Основен Симптоми

Zodak за алергии: форма на освобождаване, състав, методи на употреба

Указания за употреба:

Цени в онлайн аптеки:

Зодак - антиалергично лекарство.

Форма и състав за освобождаване

Zodak се предлага в следните лекарствени форми:

  • Таблетки, покрити с филм: продълговати, почти бели или бели, от една страна - рискът от разделяне (7 броя в блистери, 1 блистер в картонена кутия; 10 броя в блистери, 1, 3, 6 9 или 10 блистера в картонена кутия);
  • Сироп: прозрачен, от светложълт до безцветен (100 ml всеки в тъмни стъклени бутилки, 1 бутилка в картонена опаковка, пълна с мерителна лъжица);
  • Капки за перорално приложение: от светложълти до безцветни, прозрачни (по 20 ml в тъмни стъклени бутилки с капачка за капкомер, 1 бутилка в картонена кутия).

Съставът на 1 таблетка включва:

  • Активна съставка: цетиризин - 10 mg (под формата на дихидрохлорид);
  • Спомагателни компоненти: лактоза монохидрат, царевично нишесте, повидон 30, магнезиев стеарат.

Състав на обвивката: макрогол 6000, хипромелоза 2910/5, талк, титанов диоксид, симетикон SE4 емулсия.

Съставът от 5 ml (1 лъжичка) сироп включва:

  • Активна съставка: цетиризин - 5 mg (под формата на дихидрохлорид);
  • Спомагателни компоненти: метил парахидроксибензоат, натриев захаринат дихидрат, пропил парахидроксибензоат, пропиленгликол, глицерол, ледена оцетна киселина, сорбитол, натриев ацетат трихидрат, бананов вкус, пречистена вода.

Съставът от 1 ml (20 капки) капки за перорално приложение включва:

  • Активна съставка: цетиризин - 10 mg (под формата на дихидрохлорид);
  • Спомагателни компоненти: метил парахидроксибензоат, ледена оцетна киселина, пропил парахидроксибензоат, глицерол, пропилей гликол, натриев ацетат трихидрат, натриев захаринат дихидрат, пречистена вода.

Показания за употреба

  • Конюнктивит и алергичен ринит (целогодишно и сезонно);
  • Полиноза (сенна хрема);
  • Сърбеж по алергична дерматоза;
  • ангиоедем;
  • Уртикария (включително идиопатична).

Противопоказания

  • Бременност и кърмене;
  • Свръхчувствителност към лекарството.

В зависимост от формата на освобождаване, Зодак се предписва на деца: таблетки - от 6 години; сироп - от 2 години; капки за перорално приложение - от 1 година.

Zodak трябва да се приема с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст (поради възможно намаляване на гломерулната филтрация) и при пациенти с тежка и умерено тежка бъбречна недостатъчност (необходимо е да се коригира режимът на дозиране).

Дозиране и администриране

Зодак се приема перорално, независимо от храненето. За да се избегнат усложнения, лекарството трябва да се използва само както е предписано от лекар.

Таблетките трябва да се поглъщат цели и да се пият с малко количество вода. Капки преди употреба трябва да се разтворят във вода.

Режимът на лекарството се определя от възрастта:

  • Възрастни и деца на възраст от 12 години: 10 mg (1 таблетка, 2 мерителни лъжици сироп или 20 капки) 1 път на ден;
  • Деца 6-12 години: 10 mg (1 таблетка, 2 мерителни лъжици сироп или 20 капки) 1 път дневно или 5 mg (1/2 таблетки, 1 мерителна лъжичка сироп или 10 капки) 2 пъти дневно (сутрин) или вечерно време);
  • Деца 2-6 години: 5 mg (1 сироп от лъжичка или 10 капки) 1 път дневно или 2,5 mg (1/2 сироп от лъжичка или 5 капки) 2 пъти дневно (сутрин или вечер) ;
  • Деца на възраст от 1 до 2 години: 2,5 mg (5 капки) 2 пъти дневно (сутрин или вечер).

Дозата на Zodak под формата на таблетки за пациенти в напреднала възраст и пациенти с тежко функционално увреждане на бъбреците и / или черния дроб се предписва индивидуално, в намалена доза.

Дневната доза сироп и капки за поглъщане при пациенти с бъбречна недостатъчност трябва да бъде намалена 2 пъти. В случай на функционални нарушения на черния дроб, дозата се избира индивидуално (като правило се намалява с 2 пъти; необходимо е специално внимание при едновременна бъбречна недостатъчност). При нормална бъбречна функция, пациенти в напреднала възраст не се нуждаят от корекция на дозата.

Ако случайно е пропуснат приемът на Zodak, следващата доза трябва да се приеме възможно най-скоро. В случай на приближаване на времето на следващия прием на лекарството, дозата (без увеличаване) трябва да се приема по график.

Странични ефекти

По правило Zodak се понася добре. Страничните ефекти се развиват рядко и са преходни.

По време на употребата на лекарството могат да се появят следните нарушения:

  • Централна нервна система: замаяност, главоболие, умора, сънливост, мигрена, възбуда;
  • Храносмилателна система: диспепсия, сухота в устата;
  • Алергични реакции: ангиоедем, кожен обрив или сърбеж, уртикария.

Специални инструкции

Дневната доза сироп (10 ml) съдържа 3000 mg сорбитол, което съответства на 0,25 XE (единица хляб). Съставът на капки захар не е включен, следователно Zodak в тази лекарствена форма може да се приема при пациенти с диабет.

Не се препоръчва да приемате Zodac едновременно с лекарства, които потискат централната нервна система, както и с алкохол.

През периода на терапията се препоръчва да се въздържат от извършване на потенциално опасни видове работа, които изискват висока концентрация на внимание и бързи психомоторни реакции.

Лекарствени взаимодействия

Клинично значими взаимодействия Zodak с други лекарства не са инсталирани.

При едновременна употреба с теофилин (при доза от 400 mg дневно), общият клирънс на цетиризин се намалява (кинетиката на теофилин остава непроменена).

аналози

Аналози на Зодак са: Зиртек, Зинзец, Зетринал, Парлазин, Цетрин, Цетиризин, Цетиризин Д.С., Цетиризин Хексал, Алертек, Летизен, Алерза.

Условия за съхранение

Zodac в таблетна форма трябва да се съхранява на сухо място, недостъпно за деца при температура от 10-25 ° С. Сироп и капки за поглъщане на специални условия на съхранение не се изискват.

Zodak - официални инструкции за употреба

Регистрационен номер:

Търговско наименование на лекарството:

Международно непатентно име:

Форма за дозиране:

структура

описание

Фармакотерапевтична група

ATH код:

Фармакологични свойства

В допълнение към антихистаминния ефект, цетиризин предотвратява развитието и улеснява протичането на алергичните реакции: при доза от 10 mg 1 или 2 пъти дневно инхибира късната фаза на агресирането на еозинофилите в кожата и конюнктивата на пациенти, склонни към атопия. След поглъщане антиалергичното действие на цетиризин продължава 24 часа.

Клинична ефикасност и безопасност:
Проучвания върху здрави доброволци показват, че цетиризин в дози от 5 или 10 mg значително инхибира реакцията под формата на обрив и зачервяване до въвеждането на хистамин в кожата при високи концентрации, но корелация с ефективността не е установена. В 6-седмично плацебо-контролирано проучване, включващо 186 пациенти с алергичен ринит и свързана с белите дробове и умерено тежка бронхиална астма, е показано, че употребата на цетиризин в доза от 10 mg 1 път на ден намалява симптомите на ринит и не засяга белодробната функция.

Резултатите от това проучване потвърждават безопасността на цетиризин при пациенти с алергии и бронхиална астма при лек и умерен курс.

Едно плацебо-контролирано проучване показва, че употребата на цетиризин в доза от 60 mg на ден в продължение на 7 дни не е довела до клинично значимо удължаване на QT интервала. Употребата на цетиризин в препоръчваната доза показва подобрение в качеството на живот на пациентите с целогодишен и сезонен алергичен ринит.

деца
В 35-дневно проучване, включващо пациенти на възраст 5-12 години, не са открити признаци на имунитет към антихистаминния ефект на цетиризин. Нормалната реакция на кожата към хистамин се възстановява в рамките на три дни след прекъсване на лекарството с неговата многократна употреба.

7-дневно, плацебо-контролирано проучване на цетиризин в лекарствена форма, сироп с участието на 42 пациенти на възраст от 6 до 11 месеца, показа безопасността на употребата му. Цетиризин се прилага в доза от 0.25 mg / kg 2 пъти на ден, което приблизително съответства на 4.5 mg на ден (дозовият интервал е от 3.4 до 6.2 mg на ден).

Употребата при деца от 6 до 12 месеца е възможна само по лекарско предписание и под строг лекарски контрол.

Фармакокинетика
Фармакокинетичните параметри на цетиризин, когато се използва в дози от 5 до 60 mg, варират линейно.

всмукване
Максималната концентрация (Cmax) в кръвната плазма се достига след 1 ± 0,5 часа и е 300 ng / ml.

Различните фармакокинетични параметри, като максималната плазмена концентрация и площта под кривата концентрация-време, са хомогенни. Храната не влияе на пълната абсорбция на цетиризин, въпреки че скоростта му намалява. Бионаличността на различни лекарствени форми на цетиризин (разтвор, капсули, таблетки) е сравнима.

разпределение
Цетиризин е 93 ± 0.3% свързан с плазмените протеини. Обем на разпространението (Vг) е 0,5 l / kg. Цетиризин не повлиява свързването на варфарин с протеините.

метаболизъм
Цетиризин не се подлага на обширен първичен метаболизъм.

развъждане
Елиминационен полуживот (t1/2) е приблизително 10 часа.
Когато се използва лекарството в дневна доза от 10 mg за 10 дни не се наблюдава кумулация на цетиризин.
Приблизително 2/3 от дозата на лекарството се екскретира в урината непроменена.

Пациенти в напреднала възраст
При 16 пациенти в напреднала възраст с еднократна употреба на лекарството в доза от 10 mg T1/2 е по-висока с 50% и клирънсът е с 40% по-нисък в сравнение с не-възрастните пациенти.

Намаляването на клирънса на цетиризин при пациенти в напреднала възраст вероятно е свързано с намаляване на бъбречната функция при тази категория пациенти.

Пациенти с бъбречна недостатъчност
При пациенти с лека тежест на бъбречната недостатъчност (креатининов клирънс> 40 ml / min), фармакокинетичните параметри са подобни на тези при здрави доброволци с нормална бъбречна функция.

При пациенти с умерена бъбречна недостатъчност и при пациенти на хемодиализа (CC 10 ml / min е необходима корекция на режима на дозиране);

  • пациенти в напреднала възраст (с възрастово намаляване на скоростта на гломерулната филтрация);
  • епилепсия и пациенти с повишена конвулсивна готовност;
  • пациенти с предразполагащи фактори за задържане на урина (лезии на гръбначния мозък, хиперплазия на простатата);
  • деца на възраст под 1 година;
  • период на кърмене.
  • Употреба по време на бременност и по време на кърмене

    бременност
    При анализиране на прогнозните данни за повече от 700 случая на бременност няма случаи на малформации в развитието, ембрионална и неонатална токсичност с ясна причинно-следствена връзка.

    Експерименталните проучвания върху животни не са показали никакви преки или косвени странични ефекти на цетиризин върху развиващия се плод (включително в постнаталния период), по време на бременност и постнатално развитие.

    Не са провеждани адекватни и строго контролирани клинични проучвания за безопасността на лекарството по време на бременност, поради което Zodak® не трябва да се използва по време на бременност.

    кърмене
    Цетиризин се екскретира в кърмата при концентрация от 25% до 90% от концентрацията на лекарството в кръвната плазма, в зависимост от времето след приложението. По време на периода на кърмене се използва след консултация с лекар, ако предвидената полза за майката надвишава потенциалния риск за детето.

    плодовитост
    Наличните данни за ефекта върху фертилитета при хора са ограничени, но не е установен отрицателен ефект върху плодовитостта.

    Дозировка и приложение

    Количеството вода за разтваряне на лекарството трябва да съответства на количеството течност, което пациентът (особено детето) може да преглъща.

    Разтворът трябва да се приема веднага след приготвянето.

    За възрастни
    10 mg (20 капки) веднъж дневно.

    Пациенти в напреднала възраст
    Няма нужда да се намалява дозата при пациенти в напреднала възраст, ако бъбречната функция не е нарушена.

    Пациенти с бъбречна недостатъчност
    Тъй като Zodak ® се елиминира от тялото главно чрез бъбреците (вж. Подраздел Фармакокинетика), ако не е възможно алтернативно лечение при пациенти с бъбречна недостатъчност, схемата на дозиране трябва да се коригира в зависимост от бъбречната функция (стойността на креатининовия СК клирънс).

    QC за мъжете може да се изчисли въз основа на концентрацията на серумния креатинин, съгласно следната формула:

    Дозиране при възрастни пациенти с бъбречна недостатъчност

    ZODAK

    Lets Таблетки, филмирани бели или почти бели, продълговати, с риск за разделяне от едната страна.

    Помощни вещества: лактоза монохидрат, царевично нишесте, повидон 30, магнезиев стеарат.

    Състав на обвивката: хипромелоза 2910/5, макрогол 6000, талк, титанов диоксид, симетикон емулсия SE4.

    7 броя - блистери (1) - опаковки от картон.
    10 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.
    10 бр. - блистери (3) - опаковки от картон.
    10 бр. - блистери (6) - опаковки от картон.
    10 бр. - блистери (9) - опаковки от картон.
    10 бр. - блистери (10) - опаковки от картон.

    Цетиризин е метаболит на хидроксизин, принадлежи към групата на конкурентните хистаминови антагонисти, блокира хистамин Н1-рецептори.

    В допълнение към антихистаминния ефект, цетиризин предотвратява развитието и улеснява протичането на алергичните реакции: при доза от 10 mg веднъж или два пъти дневно инхибира късната фаза на агресирането на еозинофилите в кожата и конюнктивата на пациенти с алергични реакции.

    Клинична ефикасност и безопасност

    Проучвания при здрави доброволци показват, че цетиризин в дози от 5 или 10 mg значително инхибира реакцията под формата на обрив и зачервяване до въвеждането на хистамин в кожата при високи концентрации, но корелацията с ефективността не е установена.

    В 6-седмично плацебо-контролирано проучване, включващо 186 пациенти с алергичен ринит и свързана с белите дробове и умерено тежка бронхиална астма, е показано, че приемането на цетиризин в доза от 10 mg 1 път дневно намалява симптомите на ринит и не засяга функцията на белите дробове.

    Резултатите от това проучване потвърждават безопасността на цетиризин при пациенти с алергии и бронхиална астма при лек и умерен курс.

    В плацебо контролирано проучване е показано, че приемането на цетиризин в доза от 60 mg / ден за 7 дни не е довело до клинично значимо удължаване на QT интервала.

    Получаването на цетиризин в препоръчваната доза показва подобрение в качеството на живот на пациентите с целогодишен и сезонен алергичен ринит.

    В клинични проучвания е доказано, че цетиризин започва да действа 20 минути след приложението, ефектът му продължава 24 часа.

    В 35-дневно проучване, включващо пациенти на възраст 5-12 години, не са открити признаци на имунитет към антихистаминния ефект на цетиризин. Нормалната реакция на кожата към хистамин се възстановява в рамките на 3 дни след прекъсване на лекарството с неговата многократна употреба.

    Фармакокинетичните параметри на цетиризин, когато се използва в дози от 5 до 60 mg, варират линейно.

    Cмакс се достига за около 30-60 минути и е 300 ng / ml. Различни фармакокинетични параметри, като Смакс и AUC са хомогенни. Храната не влияе на пълната абсорбция на цетиризин, въпреки че скоростта му намалява.

    Бионаличността на различни лекарствени форми на цетиризин (разтвор, капсули, таблетки) е сравнима.

    Свързването с плазмените протеини е приблизително 93 ± 0.3%. V стойностг е 0.5 л / кг. Цетиризин не повлиява свързването на варфарин с протеините.

    Цетиризин не се подлага на обширен първичен метаболизъм.

    Цетиризин се метаболизира слабо в черния дроб, за да образува неактивен метаболит.

    При поглъщане в дневна доза от 10 mg за 10 дни не е наблюдавана кумулация на цетиризин.

    T1/2 Приблизително 2/3 от приетата доза от лекарството се екскретира в урината непроменена.

    Фармакокинетика в специални клинични ситуации

    Пациенти в напреднала възраст. При 16 пациенти в напреднала възраст с еднократна доза от лекарството в доза от 10 mg T1/2 е по-висок с 50%, а клирънсът е по-нисък с 40% в сравнение с по-младите пациенти. Намалението на клирънса на цетиризин при пациенти в напреднала възраст вероятно е свързано с намаляване на бъбречната функция при тази категория пациенти.

    Пациенти с бъбречна недостатъчност. При пациенти с лека бъбречна недостатъчност (CC> 40 ml / min), фармакокинетичните параметри са подобни на тези при здрави доброволци с нормална бъбречна функция. При пациенти с умерена бъбречна недостатъчност и при пациенти на хемодиализа (QC 10 ml / min, е необходима корекция на режима на дозиране);

    - Пациенти в напреднала възраст (възможно намаляване на гломерулната филтрация);

    - епилепсия и пациенти с повишена конвулсивна готовност;

    - пациенти с предразполагащи фактори за задържане на урина (лезии на гръбначния мозък, простатна хиперплазия);

    - период на кърмене.

    Вътре. Таблетките се препоръчват да се пие чаша вода.

    10 mg (1 таблетка) 1 път / ден.

    Пациенти в напреднала възраст

    Пациенти в напреднала възраст не е необходимо да намаляват дозата, ако бъбречната функция не е нарушена.

    Пациенти с бъбречна недостатъчност

    Тъй като цетиризин се елиминира от тялото главно чрез бъбреците, ако не е възможно алтернативно лечение при пациенти с бъбречна недостатъчност, дозировката на Zodak трябва да се коригира в зависимост от бъбречната функция (CC стойност).

    QC за мъжете може да се изчисли въз основа на концентрацията на серумния креатинин, съгласно следната формула:

    QC за жените може да се изчисли, като се умножи получената стойност с коефициент 0.85.

    Дозиране при възрастни пациенти с бъбречна недостатъчност

    Zodac ® (Zodac)

    Активна съставка:

    Съдържанието

    Фармакологична група

    Носологична класификация (МКБ-10)

    3D изображения

    структура

    Описание на лекарствената форма

    Капки: бистър, безцветен до светложълт разтвор.

    Фармакологично действие

    фармакодинамика

    Цетиризин е метаболит на хидроксизин, принадлежи към групата на конкурентните хистаминови антагонисти и блокове Н1- хистаминови рецептори.

    В допълнение към антихистаминния ефект, цетиризин предотвратява развитието и улеснява протичането на алергичните реакции: при доза от 10 mg 1 или 2 пъти дневно инхибира късната фаза на агресирането на еозинофилите в кожата и конюнктивата на пациенти, склонни към атопия.

    Клинична ефикасност и безопасност. Проучвания при здрави доброволци показват, че цетиризин в дози от 5 или 10 mg значително инхибира реакцията под формата на обрив и зачервяване до въвеждането на хистамин в кожата при високи концентрации, но корелация с ефективността не е установена. В 6-седмично плацебо-контролирано проучване, включващо 186 пациенти с алергичен ринит и свързана с белите дробове и умерено тежка бронхиална астма, е показано, че цетиризин 10 mg веднъж дневно намалява симптомите на ринит и не засяга белодробната функция.

    Резултатите от това проучване потвърждават безопасността на цетиризин при пациенти с алергии и бронхиална астма при лек и умерен курс.

    В плацебо контролирано проучване е показано, че приемането на цетиризин в доза от 60 mg / ден за 7 дни не е довело до клинично значимо удължаване на QT интервала. Получаването на цетиризин в препоръчваната доза показва подобрение в качеството на живот на пациентите с целогодишен и сезонен алергичен ринит.

    Деца. В 35-дневно проучване, включващо пациенти на възраст 5–12 години, няма признаци на имунитет към антихистаминния ефект на цетиризин. Нормалната реакция на кожата към хистамин се възстановява в рамките на 3 дни след прекъсване на лекарството с неговата многократна употреба.

    В 7-дневно, плацебо-контролирано проучване на цетиризин в лекарствена форма, сироп с участието на 42 пациенти на възраст от 6 до 11 месеца демонстрира безопасността на лекарството.

    Цетиризин се прилага в доза от 0.25 mg / kg 2 пъти на ден, което приблизително съответства на 4.5 mg на ден (дозовият интервал е от 3.4 до 6.2 mg на ден).

    Употребата при деца от 6 до 12 месеца е възможна само по лекарско предписание и под строг лекарски контрол.

    Фармакокинетика

    Фармакокинетичните параметри на цетиризин, когато се използва в дози от 5 до 60 mg, варират линейно.

    Засмукване. Cмакс в кръвната плазма се достига в (1 ± 0.5) h и е 300 ng / ml.

    Различни фармакокинетични параметри, като Смакс в кръвната плазма и AUC, са хомогенни.

    Храната не влияе на пълната абсорбция на цетиризин, въпреки че скоростта му намалява. Бионаличността на различни лекарствени форми на цетиризин (разтвор, капсули, таблетки) е сравнима.

    Разпределение. Цетиризин се свързва (93 ± 0,3)% с плазмените протеини.

    Vг е 0,5 л / кг. Цетиризин не повлиява свързването на варфарин с протеините.

    Метаболизма. Цетиризин не се подлага на обширен първичен метаболизъм.

    Оттегляне. T1/2 е приблизително 10 часа.

    При приемане на лекарството в дневна доза от 10 mg за 10 дни не е наблюдавана кумулация на цетиризин.

    Приблизително 2/3 от дозата на лекарството се екскретира в урината непроменена.

    Пациенти в напреднала възраст. При 16 пациенти в напреднала възраст с еднократна доза от лекарството в доза от 10 mg T1/2 е по-висока с 50% и клирънсът е с 40% по-нисък в сравнение с не-възрастните пациенти. Намаляването на клирънса на цетиризин при пациенти в напреднала възраст вероятно е свързано с намаляване на бъбречната функция при тази категория пациенти.

    Бъбречна недостатъчност. При пациенти с лека степен на бъбречна недостатъчност (Cl креатинин> 40 ml / min), фармакокинетичните параметри са подобни на тези при здрави доброволци с нормална бъбречна функция.

    При пациенти с умерена бъбречна недостатъчност и при пациенти на хемодиализа (креатинин С1

    Показан е при възрастни и деца над 6 месеца, за да се улесни:

    - назални и очни симптоми на целогодишен (персистиращ) и сезонен (интермитент) алергичен ринит и алергичен конюнктивит: сърбеж, кихане, запушване на носа, ринорея, сълзене, конюнктивална хиперемия;

    - симптоми на хронична идиопатична уртикария.

    Противопоказания

    свръхчувствителност към цетиризин, хидроксизин или пиперазинови производни, както и към други компоненти на лекарството;

    краен стадий на бъбречна недостатъчност (Cl креатинин 10 ml / min, корекция на режима на дозиране); пациенти в напреднала възраст (с намаление на GFR); епилепсия и пациенти с повишена конвулсивна готовност; пациенти с предразполагащи фактори за задържане на урина (лезии на гръбначния мозък, хиперплазия на простатата); период на кърмене; деца под 1 година.

    Употреба по време на бременност и кърмене

    Бременност. При анализиране на прогнозните данни за повече от 700 случая на бременност няма случаи на малформации в развитието, ембрионална и неонатална токсичност с ясна причинно-следствена връзка.

    Експерименталните проучвания върху животни не са показали никакви преки или косвени странични ефекти на цетиризин върху развиващия се плод (включително постнаталния период), по време на бременност и постнатално развитие. Не са провеждани адекватни и строго контролирани клинични проучвания за безопасността на лекарството по време на бременност, поради което Zodak® не трябва да се използва по време на бременност.

    Кърменето. Цетиризин се екскретира в кърмата при концентрация от 25 до 90% от концентрацията на лекарството в кръвната плазма, в зависимост от времето след приложението. По време на периода на кърмене се използва след консултация с лекар, ако предвидената полза за майката надвишава потенциалния риск за детето.

    Плодовитостта. Наличните данни за ефекта върху фертилитета при хора са ограничени, но не е установен отрицателен ефект върху плодовитостта.

    Странични ефекти

    Данни от клинични проучвания (преглед)

    Резултатите от клиничните проучвания показват, че употребата на цетиризин в препоръчваните дози води до развитие на незначителни нежелани ефекти върху ЦНС, включително сънливост, умора, замаяност и главоболие. В някои случаи се регистрира парадоксално стимулиране на ЦНС.

    Въпреки факта, че цетиризин е селективен блокер на периферния N1-рецептори и практически няма антихолинергично действие, съобщават се изолирани случаи на затруднено уриниране, нарушения на настаняването и сухота в устата.

    Съобщава се за нарушена чернодробна функция, придружена от повишена активност на чернодробните ензими и билирубина. В повечето случаи нежеланите събития са отзвучали след преустановяване на цетиризин дихидрохлорид.

    Списък на нежеланите реакции

    Има данни, получени от двойно-слепи контролирани клинични проучвания, насочени към сравняване на цетиризин и плацебо или други антихистамини, използвани в препоръчаните дози (10 mg 1 път дневно за цетиризин) при повече от 3200 пациенти, въз основа на които е възможно да се извърши надежден анализ. данни за безопасност.

    Според резултатите от комбинирания анализ, в плацебо-контролирани проучвания с употребата на цетиризин в доза от 10 mg, са открити следните нежелани реакции с честота 1% или по-висока: t

    Общи нарушения и нарушения на мястото на администриране

    Нервната система

    Дихателната система, органите на гръдния кош и медиастинума

    Въпреки че честотата на сънливост в групата на цетиризин е по-висока от тази в групата на плацебо, в повечето случаи това нежелано събитие е било леко или умерено по тежест.

    При обективна оценка, извършена в други проучвания, беше потвърдено, че употребата на цетиризин в препоръчваната дневна доза при здрави млади доброволци не влияе на ежедневната им активност.

    В плацебо-контролирани проучвания при деца на възраст от 6 месеца до 12 години, следните нежелани реакции са идентифицирани с честота 1% и по-висока:

    Насладете се на заявка за след регистрация

    В допълнение към нежеланите събития, идентифицирани по време на клиничните изпитвания и описани по-горе, следните нежелани реакции са наблюдавани в рамките на употребата на лекарството след регистрацията.

    По-долу са представени нежеланите лекарствени реакции в класовете на органите на MedDRA и честотата на развитие, въз основа на данните от употребата на лекарството след регистрацията.

    Честотата на нежеланите събития е определена както следва: много често (≥1 / 10); често (≥1 / 100, ® за деца на възраст под 1 година със следните рискови фактори за синдрома на внезапна детска смърт, като (но не само този списък):

    - синдром на сънна апнея или синдром на внезапна детска смърт при кърмачета с брат или сестра;

    - злоупотреба на майка с наркотици или пушене по време на бременност;

    - младата възраст на майката (19 години и по-млада);

    - злоупотреба с тютюнопушене от детегледачка, която се грижи за дете (една опаковка цигари на ден или повече);

    - деца, които редовно заспиват с лицето надолу и които не се поставят на гърба си;

    - преждевременно (гестационна възраст под 37 седмици) или родени с поднормено тегло (под 10-ия процентил на гестационната възраст) деца;

    - съвместно прилагане на лекарства, които имат депресивен ефект върху централната нервна система. Препаратът съдържа помощни вещества метилпарабензол и пропилпарабензол, които могат да предизвикат алергични реакции, включително отложен тип.

    Пациенти с увреждане на гръбначния мозък, хиперплазия на простатата и ако има други предразполагащи фактори за задържане на урина, е необходимо повишено внимание, тъй като Цетиризин може да повиши риска от задържане на урина. Препоръчва се да се внимава при едновременното приложение на цетиризин с алкохол, въпреки че при терапевтични дози не е наблюдавано клинично значимо взаимодействие с алкохол (при концентрация на алкохол в кръвта от 0,5 g / l). Необходимо е повишено внимание при пациенти с епилепсия и повишена конвулсивна готовност.

    Преди назначаването на алергични тестове се препоръчва 3-дневен период на измиване поради факта, че блокерите H1-Хистаминовите рецептори инхибират развитието на алергични кожни реакции.

    Влияние върху способността за контрол на моторния транспорт и работа с механизми. С обективна оценка на способността за управление на превозни средства и работа с механизми, не са установени надеждно нежелани събития при използване на Zodak ® в препоръчваните дози. Въпреки това е препоръчително за пациенти с прояви на сънливост на фона на приема на лекарството по време на лечението да се въздържат от шофиране на автомобил, практикуване на потенциално опасни дейности или контролиращи механизми, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторни реакции.

    Формуляр за освобождаване

    Капки за орално приложение, 10 mg / ml. На 20 мл в бутилката от тъмното стъкло, запечатано с капачка и снабдено с капак със защита срещу отваряне от деца. Всяка бутилка се поставя в картонена кутия.

    производител

    Зентива Р. Kabelovna 130, 102 37, Прага 10, Долни Мехолупи, Чехия.

    Юридическото лице, на чието име е издадено удостоверението за регистрация. Санофи Русия, Русия.

    Организация, която приема жалби на клиенти. 125009, Москва, ул. Тверская 22.

    Тел: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

    Капки и таблетки Зодак - инструкции за употреба

    Zodak е второ поколение лекарство за алергия. Активната субстанция на лекарството влияе върху проявата на алергични реакции в ранната и късна клетъчна фаза.

    Необходимо е да се използва препарат с точно спазване на препоръчителните дози. Той облекчава състоянието на пациента по време на обостряне на сезонните хронични алергични реакции. Не инхибира централната нервна система, не предизвиква сънливост. Инструкции за употреба Zodak казва, че дори и при продължителна употреба на лекарството не се развива толерантност.

    Зодак - форма и състав за освобождаване на лекарството

    Капки за перорално приложение:

    Или безцветен, или имат светложълт цвят, прозрачен. Активна съставка: цетиризин хидрохлорид. Спомагателни компоненти, които са част от лекарството: оцетна ледена киселина, натриев захарин, метилпарабен, пречистена вода, натриев ацетат, пропилпарабен, пропиленгликол. Имате лек вкус на банан.

    Таблетки за перорално приложение:

    Активната активна съставка е цетиризин хидрохлорид. Спомагателни компоненти: царевично нишесте, магнезиев стеарат, лактоза монохидрат, повидон. Компонентите на обвивката на таблетката са талк, хипромелоза, симетиконова емулсия, макрогол, титанов диоксид.

    Фармакологично действие

    Лекарството е средство за лечение на алергии, блокира хистаминовите H1 рецептори. Лекарството принадлежи към групата на хистаминовите антагонисти. Той има подчертано антиалергичен ефект, добре се бори както с първите етапи на алергичните реакции, така и с алергии в пренебрегната форма.

    Той се използва и за предотвратяване на алергична реакция - например, ако човек знае, че ще трябва да се справи с един алерген, предварително взето хапче ще ви освободи от неприятни симптоми.

    Зодак има антипруритни, антиексудативни свойства. Намалява миграцията на възпалителните клетки, инхибира образуването на медиатори, които участват в проявите на късни алергии.

    Премахва и предотвратява развитието на мукозен оток, значително намалява пропускливостта на капилярите, облекчава спазмите на гладките мускули. Антихолинергичен, както и антисеротонинов ефект почти няма ефект. Ако се използва в предписаната доза, лекарството няма седативен ефект, дори и при дълги курсове на прием не развива толерантност.

    Фармакокинетика на лекарството при алергии Зодак

    При 50% от пациентите ефектът на лекарството започва в рамките на 20 минути. Въпреки това, в повечето случаи, учените отбелязват, че Zodak започва да действа в рамките на един час след приема на лекарството. Действието продължава 24 часа.

    всмукване

    Активното вещество - цетиризин се абсорбира почти напълно в храносмилателния тракт. Няма значение дали пациентът е взел лекарството преди или след хранене - ефектът не намалява. След хранене скоростта на абсорбция на активната съставка може да бъде леко подценена. Алергичните капки Zodac трябва да се използват с повишено внимание при хора, които имат проблеми с бъбреците.

    Разпределение на лекарства

    Активната съставка на антиалергичното лекарство е 93% свързана с плазмените протеини. Не прониква в клетката и през ВВВ.

    развъждане

    Приблизително 70% от активното вещество се екскретира от бъбреците непроменено. При диализа цетиризин не се екскретира от тялото.

    Показания за употреба

    Zodak е антиалергично средство, предназначено за лечение на сезонни и хронични алергии.

    Ефективен със следните симптоми:

    Използва се за лечение на такива заболявания:

    • полиноза (алергия към цъфтящи растения);
    • ангиоедем;
    • алергична дерматоза, придружена от силен сърбеж;
    • идиопатична уртикария;
    • уртикария.

    Инструкции за употреба

    Дозировката за всеки пациент се определя индивидуално от специалист. Инструкции за употреба на лекарството посочва, че Zodak може да се прилага преди или след хранене, не е необходимо да се дъвче (ако е хапче), да се пие малко количество вода.

    Следният режим на дозиране е предварително определен:

    • Таблетки: възрастни - по 1 таблетка на всеки 24 часа. Деца под 12-годишна възраст - 0,5 таблетки (или 5 mg) на ден.
    • Капки: възрастни - 20 капки в една стъпка (10 mg от активното вещество). Деца до 2 години - 5 капки в две дози 2 пъти дневно, деца от 2 до 6 години - 5 капки в една доза веднъж дневно.
    • Сироп: възрастни - 10 mg активна съставка, т.е. две мерителни лъжички едновременно. На мерителната лъжичка са показани пропорциите - за да е удобно да се движите. Една лъжичка - 5 ml сироп. Деца от 4 до 6 години се препоръчва да се използват по 0,5 лъжици (2,5 mg) в две дози дневно. Деца на възраст от 6 до 12 години трябва да консумират по 1 лъжица (5 mg Зодак) два пъти.

    Ако се интересувате от въпроса как да приемате Zodak - не забравяйте да се консултирате с Вашия лекар. Дозировката може да варира в зависимост от индивидуалните характеристики на организма.

    Странични ефекти

    Ако използвате лекарството стриктно в предписаната доза - в този случай, нежеланите реакции са изключително редки. В някои конкретни ситуации има случаи на парадоксално стимулиране на централната нервна система.

    • затруднено уриниране (ако пациентът има нарушена бъбречна функция);
    • сухи лигавици;
    • нарушена чернодробна функция - изключително рядка;
    • нарушения при настаняването на очите;
    • главоболие;
    • рядко - сънливост;
    • повишена умора;
    • CNS депресия;
    • тревожност;
    • гадене;
    • възпалено гърло;
    • коремна болка;
    • безсъние.

    Следните нежелани реакции са изключително редки:

    • немотивирана агресия;
    • депресия;
    • тремор в крайниците;
    • нервен тик;
    • объркване;
    • появата на припадъци;
    • сърцебиене;
    • влошаване на гастрит;
    • диария;
    • напикаване;
    • подуване - ако функцията на бъбреците е нарушена;
    • дизурия;
    • леко увеличение на общото телесно тегло;
    • появата на обрив по кожата.

    Тъй като лекарството се екскретира от бъбреците, то трябва да се приема с повишено внимание от хора, които имат бъбречно заболяване или дисфункция. Преди употреба се консултирайте с Вашия лекар и посочете дозата.

    Капки Zodak за деца: противопоказания и странични ефекти

    Лекарството обикновено се предписва на деца от 2 години със следните заболявания:

    • конюнктивит, причинен от алергична реакция;
    • сезонни алергии;
    • сенна хрема;
    • хронична алергия, която се характеризира с назална конгестия, възпаление на лигавицата, разкъсване;
    • алергична дерматоза;
    • сенна хрема;
    • уртикария, причинена от алергени;
    • Подуване на Quincke.

    Алергиите не могат да бъдат напълно излекувани - лекарството временно облекчава своите прояви. Необходимо е да се предпази детето от дразнещи фактори, както и да се консултира с лекар, който ще предписва имуноглобулатори заедно със сложна терапия. Курсът на лечение варира от 7 до 14 дни, след което трябва да се подобри благосъстоянието на детето. В противен случай педиатърът отменя лекарството и избира друга, по-ефективна терапия.

    Използвайте в случай на алергични реакции при деца, лекарството трябва да се използва с повишено внимание. Забранено е да се прилагат за деца под две години!

    Поради факта, че детското тяло все още не е напълно оформено и по-чувствително към лекарства, списъкът на противопоказанията за деца е доста обширен. Децата не трябва да приемат Zodak, ако има следните отклонения от нормата:

    • кашлица;
    • бронхоспазъм;
    • бъбречно увреждане;
    • непоносимост към компонентите на лекарството.

    Лекарството не може да се прилага самостоятелно! Дозата се предписва само за деца.

    педиатър. В случай на пренебрегване на родителите, неправилното съхранение на лекарството при едно дете може да е предозиране. симптоми:

    • летаргия;
    • слабост;
    • сънливост;
    • виене на свят;
    • повръщане;
    • мигрена;
    • ректално кървене;
    • високо кръвно налягане;
    • подуване на кожата;
    • сърдечна недостатъчност;
    • кръвотечение от носа;
    • болки в гърба;
    • треска;
    • обезводняване.

    Ако родителят е открил поне няколко симптома, трябва незабавно да повикате линейка. Първа помощ при предозиране при дете:

    • измийте стомаха със слаб разтвор на калиев перманганат;
    • дават на детето таблетки от активен въглен на базата на 1 таблетка на 1 кг тегло на детето.

    Предозиране на наркотици

    Диализата е неефективна. По правило, предозирането настъпва, когато препоръчваната доза е надвишена 5 пъти. Възможни са следните симптоми (всички свързани с ефектите върху централната нервна система):

    • объркване;
    • тежка умора;
    • сънливост;
    • главоболие;
    • тревожност;
    • агресия;
    • ступор;
    • тремор в крайниците.

    Възможно е седация.

    Също така, при предозиране може да има забавяне на уринирането, подуване. От страна на стомашно-чревния тракт - повръщане, гадене, диария. Симптоматично лечение, пациентът трябва да измие стомаха, да даде активен въглен или друг адсорбент.

    Противопоказания

    Вие не можете да вземете инструмента, ако пациентът е алергичен към компонентите на лекарството. Не се предписва в случай на тежка бъбречна недостатъчност. Възрастните хора се предписват с повишено внимание.

    Мога ли да използвам Zodak по време на бременност и кърмене?

    Лекарството не се предписва на бременни жени, тъй като може да причини нарушение в развитието на плода. Той прониква в кърмата, поради което не е показан по време на кърмене.

    Лекарството не се предписва на деца под две години. В изключително редки случаи, на бременни жени се предписва лекарство - ако има спешна нужда. Такива случаи са рядкост.

    Zodac аналози, Generics

    Generic е лекарство, което има същата фармакокинетика поради идентичната активна съставка. В този случай това е цетиризин.

    • Tsetrin;
    • Tsetrinal;
    • Цетиризин-Astrafarm;
    • Parlazin;
    • Диротон;
    • Зиртек;
    • цетиризин;
    • Cetirizine sandoz;
    • Allertek;
    • Letizen;
    • Zintset;
    • Амертил.
    Специални инструкции за употреба на лекарството
    1. Експертите не препоръчват приема на лекарството с други лекарства, които имат депресивен ефект върху централната нервна система - поради факта, че в някои случаи тя също има тенденция да инхибира централната нервна система.
    2. Zodak за алергии, предписани в тези случаи, ако лекарят е уверен, че пациентът няма нарушения на централната нервна система.
    3. Не се препоръчва да се комбинира примера на лекарството с алкохола.
    4. Zodak може да се използва от хора, които имат заболяване като диабет. Лекарството има сладък вкус, дължащ се на подсладител (захарин), така че може да се използва без страх.
    5. Единична доза от лекарството (10 mg) съдържа 0,25 XE, т.е. 3 грама сорбитол.
    6. По време на прилагането на Зодак специалистите не препоръчват да работят в предприятия, които изискват повишена концентрация и внимание. Автомобилният транспорт не засяга способността за шофиране, но е наложително да се консултирате с Вашия лекар преди да започнете да приемате лекарството.

    Цената на Zodak варира в зависимост от това коя аптека реши пациентът.

    Средната цена на антиалергичните лекарства в Москва:

    • капки от 10 mg, 20 ml - от 189 до 103 рубли;
    • таблетки 10 mg номер 10 - от 125 до 137 рубли;
    • 10 mg таблетки № 30 - от 192 до 250 рубли.

    Цените са средно, всичко зависи от аптеката, в която се свързвате.

    Какво да правите, ако пациентът пропусне да вземе лекарство?

    Ако не е било възможно да се приеме лекарството навреме, следващата доза трябва да се приеме веднага след като се представи шанса. Няма значение дали пациентът приема лекарството преди или след хранене. Следващата доза трябва да се получи без увеличаване на общата доза, за да се избегне предозиране.

    Условия за съхранение

    Формата на освобождаване на лекарството Zodak на капки - бутилка с предпазна капачка. Необходимо е, така че детето да не може да използва лекарството - сладък вкус и аромат на банан може да привлече вниманието на детето - в резултат на което може да възникне предозиране на лекарството.

    За да отворите бутилката, е необходимо да натиснете капака надолу с усилие, след което незабавно да го отворите с въртеливо движение срещу часовниковата стрелка. След като сте приели дозата - капакът трябва да бъде здраво затегнат отново.

    Съхранявайте капки и таблетки Зодак трябва да бъде на тъмно място. Излагането на пряка слънчева светлина може да има разрушителен ефект върху активните съставки на лекарството. Ако срокът на годност - лекарството трябва да се изхвърли.

    Ревюта на приложения

    Преглед №1

    Смята се, че алергиите са наследствено заболяване. Лично никой в ​​семейството ми не страда от хронични алергии, така че не можех да си представя, че хрема, сърбеж и влошаване на благосъстоянието - всичко това може да бъде причинено от алергична реакция. Записах го като студ - още повече, състоянието ми се влоши рязко през пролетта, тялото ми беше отслабено след зимата - и така нататък.

    Но нещо твърде синхронно се разболях - това беше повод за безпокойство. Обжалва се в градската клиника, изпраща се до алерголог. Оказа се, че съм алергичен към амброзия! Спомням си, че ми беше дадена купчина всякакви средства, честно казано, сложна терапия, но си спомних точно хапчетата Зодак - по мое мнение, те са най-зрелищни.

    Удобно е да го вземете - пих я сутрин - забравих го цял ден. Има много странични ефекти, разбира се - не съм срещал нито един от тях, въпреки че приемам хапчетата систематично, два пъти годишно, в продължение на 14 дни. Разбира се, аз не се комбинирам с алкохол. Общото ми състояние се подобрява буквално един час след приемането му и се чувствам чудесно цял ден. Благодарение на производителя и лекуващия лекар! В противен случай Нафтизин щеше да падне безрезервно.

    Иля, 41 години - Москва

    Преглед номер 2

    Имам алергия в моя син. И започна толкова внезапно - до 3-годишна възраст всичко беше наред, а след това - моля, пролетта - ринит веднага, очите червени, носа сърбеж през цялото време. Един приятел ни посъветваше със Зодак, макар че преди него се опитах много инструменти. Имаме придирчиво бебе, наркотици - във всички, горчиви за него.

    А за деца, само за сиропите са показани алергии. Така че, Zodak просто ни спасява - благодарение на приятния, сладникав вкус на банан, го пием с гръм и трясък! Много удобна бутилка - с дозатор. След инцидента, когато алергичната атака започна точно на улицата - не можех да помогна на детето с нищо, ужасна паника пометена, едва намерих аптека, сега винаги имам Зодак в чантата си.

    Веднага след като започне пролетта - всичко, без лекарство, никъде не сме. Не отидох на лекар, дозировката е същата, както е посочено в инструкциите. Нямаше странични ефекти! Съветвам младите мумии този наркотик, ние сме абсолютно доволни от всичко.

    Мария, 35 години - Минск

    Преглед номер 3

    Пролет, цветя цъфтят, природата оживява - тя би изглеждала истински рай на земята! Но не за мен. Страдах от полиноза от детството (алергия към цъфтеж), а баща ми има точно същото заболяване. Лично аз не разбирам как е спасявал себе си, когато нямаше такива ефективни средства. Той казва, че е използвал съветите на традиционната медицина.

    И той се опита да ме прикрепи - но до точката - излизам на улицата, очите ми се поливат, така че не виждам нищо, от носа - поток, имам възпалено гърло. Като цяло, това е ужасно, дори ако седите у дома си без вечно. И да работиш, да учиш се нуждаеш. Като цяло те ме посъветваха в аптеката „Зодак“. Там и каза как да се вземат.

    Цената, между другото, изобщо не хапе - купих хапчета за 135 рубли, можете да си ги позволите. Сега, веднага щом започне пролетта, Зодак винаги е с мен. И най-нелепото е, че татко не практикува рецепти за традиционна медицина, а с мен пие ефективни хапчета.

    Елдар, 26 години - Санкт Петербург

    Преглед номер 4

    Здравейте, искам да споделя моя опит. Алергичната реакция за семейството ми е познато явление, за съжаление. Не знам с какво това може да е свързано, имунитетът е отслабен или какво друго не е известно. Единственото нещо е, че съм алергичен към цветен прашец, но синът ми е алергичен към прах. Те дори отидоха на специални тестове с лекар, за да видят това.

    Спомням си, че той все още беше съвсем малък - когато излязохме навън в горещината - ужасна кашлица веднага отиде до повръщане (съжалявам за подробностите). Разбира се, сега има много алтернативи - капки, хапчета. Тук започнахме с хапчетата. Опитах Zirtek, Цетризин - цената е приемлива, но действието, честно казано, не много. Не е ефективно. Тогава един познат лекар ми посъветва да купя Зодак - веднага взех две бутилки - както за себе си, така и за сина ми.

    Лично, лекарството не ми допадаше, започнах да забелязвам подуването на сутринта, налягането скочи. А синът - харесва го! Въпреки че работи като механик във фабриката, той твърди, че инструментът не предизвиква сънливост или летаргия. Така че всичко е много индивидуално. И точно така - трябва да се консултирате със специалист преди да предпишете лечението - алергологът все още има повече опит.

    Мариана Владимировна, 49 г. - Самара

    За Повече Информация Относно Вида Алергии