Основен Анализи

Zodak хапчета: инструкции за употреба

Lets Таблетки, филмирани бели или почти бели, продълговати, с риск за разделяне от едната страна.

Помощни вещества: лактоза монохидрат, царевично нишесте, повидон 30, магнезиев стеарат.

Състав на обвивката: хипромелоза 2910/5, макрогол 6000, талк, титанов диоксид, симетикон емулсия SE4.

7 броя - блистери (1) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (3) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (6) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (9) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (10) - опаковки от картон.

Цетиризин е метаболит на хидроксизин, принадлежи към групата на конкурентните хистаминови антагонисти, блокира хистамин Н1-рецептори.

В допълнение към антихистаминния ефект, цетиризин предотвратява развитието и улеснява протичането на алергичните реакции: при доза от 10 mg веднъж или два пъти дневно инхибира късната фаза на агресирането на еозинофилите в кожата и конюнктивата на пациенти с алергични реакции.

Клинична ефикасност и безопасност

Проучвания при здрави доброволци показват, че цетиризин в дози от 5 или 10 mg значително инхибира реакцията под формата на обрив и зачервяване до въвеждането на хистамин в кожата при високи концентрации, но корелацията с ефективността не е установена.

В 6-седмично плацебо-контролирано проучване, включващо 186 пациенти с алергичен ринит и свързана с белите дробове и умерено тежка бронхиална астма, е показано, че приемането на цетиризин в доза от 10 mg 1 път дневно намалява симптомите на ринит и не засяга функцията на белите дробове.

Резултатите от това проучване потвърждават безопасността на цетиризин при пациенти с алергии и бронхиална астма при лек и умерен курс.

В плацебо контролирано проучване е показано, че приемането на цетиризин в доза от 60 mg / ден за 7 дни не е довело до клинично значимо удължаване на QT интервала.

Получаването на цетиризин в препоръчваната доза показва подобрение в качеството на живот на пациентите с целогодишен и сезонен алергичен ринит.

В клинични проучвания е доказано, че цетиризин започва да действа 20 минути след приложението, ефектът му продължава 24 часа.

В 35-дневно проучване, включващо пациенти на възраст 5-12 години, не са открити признаци на имунитет към антихистаминния ефект на цетиризин. Нормалната реакция на кожата към хистамин се възстановява в рамките на 3 дни след прекъсване на лекарството с неговата многократна употреба.

Фармакокинетичните параметри на цетиризин, когато се използва в дози от 5 до 60 mg, варират линейно.

Cмакс се достига за около 30-60 минути и е 300 ng / ml. Различни фармакокинетични параметри, като Смакс и AUC са хомогенни. Храната не влияе на пълната абсорбция на цетиризин, въпреки че скоростта му намалява.

Бионаличността на различни лекарствени форми на цетиризин (разтвор, капсули, таблетки) е сравнима.

Свързването с плазмените протеини е приблизително 93 ± 0.3%. V стойностг е 0.5 л / кг. Цетиризин не повлиява свързването на варфарин с протеините.

Цетиризин не се подлага на обширен първичен метаболизъм.

Цетиризин се метаболизира слабо в черния дроб, за да образува неактивен метаболит.

При поглъщане в дневна доза от 10 mg за 10 дни не е наблюдавана кумулация на цетиризин.

T1/2 Приблизително 2/3 от приетата доза от лекарството се екскретира в урината непроменена.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

Пациенти в напреднала възраст. При 16 пациенти в напреднала възраст с еднократна доза от лекарството в доза от 10 mg T1/2 е по-висок с 50%, а клирънсът е по-нисък с 40% в сравнение с по-младите пациенти. Намалението на клирънса на цетиризин при пациенти в напреднала възраст вероятно е свързано с намаляване на бъбречната функция при тази категория пациенти.

Пациенти с бъбречна недостатъчност. При пациенти с лека бъбречна недостатъчност (CC> 40 ml / min), фармакокинетичните параметри са подобни на тези при здрави доброволци с нормална бъбречна функция. При пациенти с умерена бъбречна недостатъчност и при пациенти на хемодиализа (QC 10 ml / min, е необходима корекция на режима на дозиране);

- Пациенти в напреднала възраст (възможно намаляване на гломерулната филтрация);

- епилепсия и пациенти с повишена конвулсивна готовност;

- пациенти с предразполагащи фактори за задържане на урина (лезии на гръбначния мозък, простатна хиперплазия);

- период на кърмене.

Вътре. Таблетките се препоръчват да се пие чаша вода.

10 mg (1 таблетка) 1 път / ден.

Пациенти в напреднала възраст

Пациенти в напреднала възраст не е необходимо да намаляват дозата, ако бъбречната функция не е нарушена.

Пациенти с бъбречна недостатъчност

Тъй като цетиризин се елиминира от тялото главно чрез бъбреците, ако не е възможно алтернативно лечение при пациенти с бъбречна недостатъчност, дозировката на Zodak трябва да се коригира в зависимост от бъбречната функция (CC стойност).

QC за мъжете може да се изчисли въз основа на концентрацията на серумния креатинин, съгласно следната формула:

QC за жените може да се изчисли, като се умножи получената стойност с коефициент 0.85.

Дозиране при възрастни пациенти с бъбречна недостатъчност

Двигател Hyundai Creta

Таблетките Zodak съдържат активната съставка цетиризин дихидрохлорид, както и допълнителни компоненти: царевично нишесте, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, повидон 30. Черупката на таблетката се състои от макрогол 6000, хипромелоза 2910/5, талк, титанов диоксид, симетикон SE4 емулсия.

Съставът под формата на сироп включва активния компонент цетиризин дихидрохлорид, както и допълнителни вещества - пропил парахидроксибензоат, пропиленгликол, метил парахидроксибензоат, натриев ацетат трихидрат, натриев захаринат дихидрат, ароматизатор, ледена оцетна киселина, вода.

Препаратът под формата на капчици съдържа активния компонент цетиризин дихидрохлорид и допълнителни вещества: пропил парахидроксибензоат, метил парахидроксибензоат, пропиленгликол, глицерол, натриев ацетат трихидрат, натриев захаринат дихидрат, ледена оцетна киселина, вода.

Формуляр за освобождаване

Лекарството се предлага в таблетки, както и под формата на сироп и капки.

Таблетките Zodak са бели или почти бели, продълговати, с риск от едната страна на таблетката. Те се съдържат в блистери по 7 или 10 броя. Блистери се поставят в картонени опаковки.

Zodak сироп е прозрачен, може да бъде напълно безцветен или да има светложълт оттенък. Опаковани в тъмни стъклени бутилки от 100 ml. Бутилката и мерителната лъжичка се поставят в картонената кутия.

Капките Zodak са прозрачни, могат да бъдат напълно безцветни или да имат светложълт оттенък. Съдържа се в тъмни стъклени бутилки от 20 ml, в допълнение към бутилката в картонената опаковка, вградена капак-капкомер.

Фармакологично действие

Това лекарство е антиалергично средство от второ поколение, което има удължен ефект. Анотацията към лекарството показва, че активният компонент цетиризин е включен в групата на конкурентните хистаминови антагонисти. Веществото осигурява блокиране на H1-хистаминовите рецептори, но в същото време почти не притежава антисеротонинов и антихолинергичен ефект. Той има изразено антиалергично действие, като действа като антиексудативно и противовъзпалително средство.

Използването на лекарството в терапевтична доза не води до проявление на седативни ефекти върху организма и не причинява.

Фармакокинетика и фармакодинамика

След като таблетките, капки или сироп се приемат орално, активното вещество се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. Най-високата концентрация на активния компонент се наблюдава 30-60 минути след приемането на лекарството.

Приемът на храна не оказва значителен ефект върху степента на абсорбция, но ако лекарството е взето в процеса на хранене, скоростта на абсорбция намалява леко.

Ако Zodak се приема в рамките на 10 дни при доза от 10 mg, лекарството в организма не се натрупва.

Основната част се показва непроменена от бъбреците. След като веднъж лекарството е взето, времето на полуживот е приблизително 10 часа. Когато приемате лекарства от деца на възраст от 2 до 12 години, продължителността на полуживота се намалява до 5-6 часа.

Ако пациентът има нарушена бъбречна функция или е включен, полуживотът става повече от три пъти, клирънсът също намалява със 70%.

Показания за употреба

Лекарството Zodak в различни форми на освобождаване се предписва при следните състояния и заболявания:

  • и както сезонни, така и целогодишни;
  • (Сено);
  • алергичен дерматит;
  • уртикария (също хронична идиопатична уртикария);

Противопоказания

Определени са и някои противопоказания за употребата на Zodak:

  • Възраст на дете под 6-годишна възраст (когато приемате капки и сироп, съответно деца под 1 и 2 години);
  • ясно изразена чувствителност към компонентите на инструмента.

Zodak се предписва внимателно на хора с хронични и възрастни пациенти.

Странични ефекти

Като правило, инструментът се понася добре. Но понякога в процеса на вземане на лекарството могат да се появят някои странични ефекти, от които трябва да се вземат внимателно таблетките Zodak, както и други форми на лечение.

Такива странични ефекти са възможни: t

  • храносмилателната система: сухота в устата;
  • нервна система: умора, възбуда, сънливост.
  • алергични прояви: уртикария, кожен обрив, ангиоедем.

Инструкции за употреба Zodak (метод и дозировка)

Лекарството Zodak трябва да се използва само след предписание на лекар, за да се предотврати появата на усложнения. Лекарството е предназначено за перорално приложение и приемът на храна няма значение.

Таблетки Zodak, инструкции за употреба

Таблетките поглъщат цели, измиват се с вода. Деца над 12 години и възрастни получават 1 таб. 1 път на ден. Деца на възраст от 6 до 12 години получават по 1 таблетка дневно или половин таблетка сутрин и вечер. Важно е лекарят да предпише дозата на лекарството при пациенти в напреднала възраст. Дозировката на таблетките за пациенти с нарушена бъбречна функция също се определя индивидуално.

Zodak сироп, инструкции за употреба

Възрастните пациенти и децата след 12-годишна възраст получават по 2 лъжички от лекарството веднъж дневно. Пациентите на възраст от 6 до 12 години получават веднъж на ден по 2 лъжички от лекарството или 1 лъжица сутрин и вечер. Пациентите на възраст от 2 до 6 години трябва да получават по 1 мерителна лъжичка на ден или половин лъжица сутрин и вечер. Хората с бъбречно увреждане трябва да намалят дозата наполовина. Възрастните хора, чиято бъбречна функция не е нарушена, може да не коригират дозата.

При използване на лекарството трябва да се спазват правилата за използване на предпазната капачка. Ако се използват паралелно други лекарства (хапчета, мехлем и др.), Първо трябва да се консултирате с лекар.

Капки Zodak, инструкции за употреба

Капките се поставят вътре, преди да ги вземете вътре, трябва да разтворите капките в течността. Възрастни и деца над 12 години трябва да приемат 20 капки Зодак веднъж дневно. Препоръчва се да използвате инструмента вечер. Деца на възраст от 6 до 12 години трябва да приемат 20 капки от лекарството веднъж дневно или 10 капки от лекарството сутрин и вечер. Деца от 1 до 2 години получават по 5 капки два пъти дневно. За хора с бъбречна недостатъчност, дозата на Zodac капки е намалена наполовина. Абстрактните капки показват, че в напреднала възраст пациентите със здрави бъбреци получават обичайната доза. Трябва да се има предвид, че бутилката с лекарство е затворена с предпазна капачка.

свръх доза

При предозиране на лекарството могат да се появят следните негативни прояви: чувство на сънливост и сънливост, главоболие, висока умора и слабост. Може да се развие раздразнителност, да се отбележи задържане на урина, сухота в устата.

В случай на предозиране е показано симптоматично лечение. Няма конкретно. Прилага се стомашна промивка, посочват се хапчета.

взаимодействие

Ако пациентът приема други заболявания, докато приемате Zodak за алергия, е важно да се вземе предвид вероятността от взаимодействие.

СЪСТАВ И ФОРМА НА ВЪПРОСА:

Таблица. р / о 10 mg, номер 5, номер 7

Таблица. p / o 10 mg, № 10 7.99 UAH.

Таблица. p / o 10 mg, номер 30 16.5 UAH.

Таблица. p / o 10 mg, № 60, № 90, № 100

Цетиризин хидрохлорид 10 mg

№ UA / 4070/03/01 от 22.2.2006г

Кап. d / перорално прибл. 10 mg / ml fl. 20 ml, № 1 17.85 UAH.

Цетиризин 10 mg / ml

Други съставки: метилпарабен, пропилпарабен, глицерол 85%, пропиленгликол, натриев захарин, натриев ацетат, оцетна киселина, пречистена вода.

№ UA / 4070/01/01 от 23 януари 2006 г. до 23 януари 2011 г.

сироп 5 mg / 5 ml fl. 100 ml, № 1 20.7 UAH.

Цетиризин дихидрохлорид 5 mg / 5 ml

Други съставки: метилпарабен, пропилпарабен, глицерол 85%, пропиленгликол, сорбитолов сироп, натриев захарин, натриев ацетат, оцетна киселина, вкус на банан, пречистена вода.

№ UA / 4070/02/01 от 23 януари 2006 г. до 23 януари 2011 г.

ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА: Цетиризин е антихистамин от II поколение с продължително действие. Селективен инхибитор на периферни Н1 рецептори, не притежава изразена антихолинергична и антисеротонинова активност. В терапевтични дози лекарството практически не показва седативна активност и не предизвиква сънливост. Цетиризин влияе на ранния хистамин-зависим етап на алергичните реакции и късния клетъчен етап, инхибира освобождаването на хистамин от мастните клетки и базофилните левкоцити, намалява миграцията на възпалителни клетки, предимно еозинофили.

Цетиризин в дозовия диапазон 5–60 mg показва линейна кинетика. Крайният полуживот е приблизително 10 часа, а общият обем на разпределение е 0,50 l / kg. След приемане на дневна доза от 10 mg за 10 дни, ефектът от кумулирането на цетиризин не се наблюдава. В състояние на равновесна концентрация максималното плазмено ниво на лекарството е 300 ng / ml и се достига в рамките на 1,0 ± 0,5 h, а цетиризин се свързва с плазмените протеини в количество от 93 ± 0,3%. Цетиризин не повлиява свързването на варфарин с плазмените протеини.

По време на първоначалното преминаване през черния дроб, цетиризин не се подлага на активен метаболизъм. Около 2/3 от веществото се екскретира в урината без промяна. В проучването върху доброволци не са наблюдавани разлики във фармакокинетичните параметри като максималната стойност на концентрацията и AUC. Няма разлика в кинетиката на цетиризин при възрастни в зависимост от расата.

Приемът на храна не влияе на количеството абсорбция на цетиризин, но скоростта на абсорбция намалява. Бионаличността на цетиризин е еднаква за всяка форма на лекарството: капки, сироп и таблетки.

ПОКАЗАНИЯ: симптоматично лечение на сезонен алергичен ринит и целогодишен алергичен ринит, както и симптоми на алергичен конюнктивит. Лечение на различни видове сърбеж и уртикария, включително хронична идиопатична уртикария (уртикария, придружена от треска).

ПРИЛОЖЕНИЕ: Таблетки Зодак

Деца на възраст от 6 до 12 години: 1/2 таблетка (5 mg цетиризин), 2 пъти дневно или 1 таблетка (10 mg), 1 път дневно.

Деца над 12 години и възрастни: 1 таблетка (10 mg) 1 път на ден.

Хапчето трябва да се вземе цяло, без да се дъвче, питейна вода.

Деца на възраст 1–2 години: 2,5 mg (5 капки) 2 пъти дневно.

Деца на възраст 2-6 години: 2,5 mg (5 капки) 2 пъти дневно или 5 mg (10 капки) 1 път дневно.

Деца на възраст 6–12 години: 5 mg (10 капки) 2 пъти дневно или 10 mg (20 капки) 1 път дневно.

Деца на възраст 10 mg (20 капки) 1 път на ден.

Дозата се измерва чрез броя на капките; 1 ml съдържа 20 капки.

Деца на възраст 1 година - 2 години: 1/2 измерени лъжици (2,5 mg) 2 пъти дневно.

Деца на възраст 2-6 години: 1/2 лъжичка за измерване (2,5 mg) 2 пъти дневно, сутрин и вечер, или 1 мерителна лъжичка (5 mg) 1 път дневно.

Деца на възраст 6–12 години: 1 лъжичка (5 mg), 2 пъти дневно, сутрин и вечер, или 2 мерителни лъжици (10 mg), 1 път на ден.

Деца над 12 години, юноши и възрастни: 2 мерителни лъжички (10 mg) 1 път на ден.

Дозата се измерва с мерителна лъжичка с градуировки 1/4 (1,25 ml) и 1/2 (2,5 ml); лъжица съдържа 5 мл сироп.

Пациенти в напреднала възраст: при нормална бъбречна функция, според съществуващите данни не е необходимо да се намалява дозата при пациенти в напреднала възраст.

Пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане: интервалите между дозите трябва да се определят индивидуално, в зависимост от състоянието на бъбречната функция. Данните в таблицата ви позволяват да коригирате дозата в зависимост от нивото на креатининовия клирънс на пациента (CL cr) в ml / min. Стойността на CL cr (ml / min) може да бъде изчислена на базата на специфичен серумен креатинин (mg / dL), като се използва следната формула:

Корекция на дозата при възрастни пациенти с нарушена бъбречна функция:

Zodak (таблетки): инструкции за употреба

Форма за дозиране

Покрити таблетки, 10 mg

структура

Една таблетка съдържа

активна съставка - цетиризин дихидрохлорид 10 mg

помощни вещества: лактоза монохидрат, царевично нишесте, повидон 30, магнезиев стеарат;

обвивка: хипромелоза 2910/5, макрогол 6000, талк, титанов диоксид (Е171), симетикон SE 4 емулсия

описание

Таблетки, продълговати, покрити, бели или почти бели, с риск от едната страна

Фармакотерапевтична група

Антихистамини със системно действие.

Пиперазинови производни. Цетиризин.

ATX код R06AE07

Фармакологични свойства

Стабилните пикови плазмени концентрации на цетиризин са приблизително 300 ng / ml и се достигат за 1.0-0.5 часа Когато цетиризин се прилага в продължение на 10 дни при доза от 10 mg / ден, не се наблюдава натрупване. Фармакокинетичните параметри на максималната кръвна концентрация Сmax и площта под кривата на фармакокинетичната крива AUC и разпределението имат един пик. Приемът на храна не влияе върху степента на абсорбция, но скоростта на абсорбция е леко намалена. Степента на бионаличност е подобна, когато се използва цетиризин под формата на разтвор, капсули или таблетки. Видимият обем на разпределение е 0,50 l / kg. Свързването на цетиризин с плазмените протеини е 93 ± 0.3%. Цетиризин не повлиява свързването на варфарин с плазмените протеини. Цетиризин показва линейна кинетика в дозовия диапазон от 5 до 60 mg. Цетиризин не претърпява значителен метаболизъм по време на първото преминаване през черния дроб. Полуживотът е приблизително 10 часа. Около 2/3 от дозата се екскретира непроменена с урината.

Специални групи пациенти

Пациенти в напреднала възраст: След еднократна доза от 10 mg, полуживотът се увеличава с около 50%, а клирънсът се намалява с 40%. Намаленият клирънс на цетиризин при пациенти в напреднала възраст вероятно е свързан с намаляване на тяхната бъбречна функция.

Деца: Полуживотът на цетиризин е приблизително 6 часа при деца на възраст 6-12 години.

Пациенти с бъбречна недостатъчност: При пациенти с лека бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс (СК)> 40 ml / min), фармакокинетиката на лекарството е подобна на фармакокинетиката на здрави доброволци. При умерена бъбречна недостатъчност, в сравнение със здрави доброволци, полуживотът се увеличава 3 пъти, а клирънсът намалява със 70%.

В сравнение със здрави доброволци, при пациенти на хемодиализа (CK ml 7 ml / min), след еднократна доза цетиризин 10 mg, полуживотът се увеличава 3 пъти, а клирънсът намалява със 70%. Цетиризин се екскретира слабо чрез хемодиализа. Пациентите с умерена и тежка бъбречна недостатъчност изискват избор на доза.

Пациенти с чернодробна недостатъчност: При пациенти с хронични чернодробни заболявания (хепатоцелуларна, холестатична и билиарна цироза), които веднъж са получавали 10-20 mg цетиризин, се наблюдава увеличение на полуживота на цетиризин с 50%, като се намалява клирънсът с 40%. Изборът на дозата е необходим при пациенти с чернодробна недостатъчност, които имат съпътстваща бъбречна недостатъчност.

Zodak®, хидроксизин метаболит, е селективен антагонист на периферните Н1-хистаминови рецептори.

В in vitro експерименти за свързване на рецептори, не беше открит измерим афинитет на лекарството за рецептори, различни от Н1.

В допълнение към анти-H1 ефекта, Zodak® демонстрира антиалергична активност при приемане на доза от 10 mg, когато се приема 1 или 2 пъти дневно: лекарството инхибира миграцията на еозинофили в късната фаза на кожата и в конюнктивалната лигавица на хора, страдащи от атопия след провокативен тест с алерген.

Проучванията върху здрави доброволци показват, че цетиризин в доза от 5 и 10 mg силно инхибира тройния отговор („цъфтежа” на кожата), причинен от много високи концентрации на хистамин в кожата, но не е установена връзка с ефикасността.

Няма случаи на пристрастяване към антихистаминния ефект на цетиризин по време на 35-дневния курс на лечение за деца на възраст 5-12 години (потискане на мехури и зачервяване).

Обичайната реакция на кожата към хистамин се възстановява в рамките на 3 дни след спиране на курса на лечение, което предполага повторно приложение на цетиризин.

По време на 6-седмично плацебо-контролирано проучване, включващо пациенти с алергичен ринит и лека или умерена астма, дневният прием на 10 mg цетиризин води до подобрение на симптомите на ринит без отрицателни ефекти върху белодробната функция. Това проучване показа безопасността на приема на Zodak® при пациенти, страдащи от алергии и лека или умерена астма едновременно.

По време на плацебо контролирано проучване, цетиризин във високи дози от 60 mg в продължение на седем дни не предизвиква статистически значимо удължаване на QT интервала.

При препоръчваната доза Zodak® показа подобрение на качеството на живот при пациенти с целогодишен и сезонен алергичен ринит.

Показания за употреба

Облекчаване на симптомите на алергични заболявания при възрастни и деца над 6-годишна възраст:

- сезонен алергичен ринит и конюнктивит (полиноз, сенна хрема)

- целогодишен алергичен ринит и конюнктивит

- хронична идиопатична уртикария

Дозировка и приложение

Деца на възраст 6 - 12 години: 5 mg два пъти дневно (½ таблетка два пъти дневно)

Възрастни и тийнейджъри над 12 години: 10 mg веднъж дневно (1 таблетка).

Пациенти в напреднала възраст: не е необходимо да се намалява дозата при пациенти в старческа възраст, които са подложени на нормална бъбречна функция.

Пациенти с умерена или тежка бъбречна недостатъчност: няма данни за отношението ефикасност / безопасност на лекарството при пациенти с нарушена бъбречна функция. При липса на алтернативни методи на лечение е необходимо да се променят индивидуалните дозови интервали в зависимост от бъбречната функция (тъй като основният начин на екскреция на цетиризин е бъбреците).

Дози Zodak® за възрастни пациенти с нарушена бъбречна функция:

Zodak - официални инструкции за употреба

Регистрационен номер:

Търговско наименование на лекарството:

Международно непатентно име:

Форма за дозиране:

структура

Всяка таблетка съдържа:
Активно вещество:
цетиризин дихидрохлорид 10 mg
Спомагателни вещества:
ядро: лактоза монохидрат, царевично нишесте, повидон 30, магнезиев стеарат;
черупка: хипромелоза 2910/5, макрогол 6000, талк, титанов диоксид, симетикон SE 4 емулсия.

описание

Фармакотерапевтична група:

ATX код:

Фармакологични свойства

Действието на лекарството започва след 20 минути (при 50% от пациентите), след 1 час (при 95% от пациентите) и продължава 24 часа.

Фармакокинетика
Абсорбция: след перорално приложение, цетиризин се абсорбира бързо и добре от стомашно-чревния тракт. Максималното ниво на концентрация се определя за около 30-60 минути.
Приемът на храна не оказва значително влияние върху количеството на абсорбцията, но в този случай скоростта на абсорбция намалява леко.

Разпределение: Цетиризин се свързва приблизително с 93% с плазмените протеини. Обем на разпространението (Vг) ниско (0,5 l / kg), лекарството не прониква в клетката.
Лекарството не прониква в хематогенната бариера.

Метаболизъм: Цетиризин се метаболизира слабо в черния дроб, за да образува неактивен метаболит.
С 10-дневна употреба в доза от 10 mg не се наблюдава натрупване на лекарството.

Оттегляне: приблизително 70% от бъбреците се наблюдават най-вече непроменени.
Клирънсът на системата е около 54 ml / min.

След еднократна доза единична доза, стойността на полуживота е около 10 часа. При деца на възраст от 2 до 12 години стойността на полуживота се намалява до 5 -6 часа.

В случай на нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс под 11-31 ml / min) и при пациенти на хемодиализа (креатининов клирънс под 7 ml / min), полуживотът се увеличава 3 пъти, клирънсът намалява със 70%.

На фона на хронични заболявания и при пациенти в напреднала възраст се наблюдава увеличение на полуживота с 50% и намаляване на клирънса с 40%.

Zodak за деца:
инструкции за употреба

При лечението на алергии при деца се прилагат ефективни съвременни средства, които могат да бъдат приписани и на Зодак. Това чешко лекарство отдавна се е утвърдило при различни алергични заболявания при възрастни. На каква възраст може да се използва при бебета и как правилно да се дозира това лекарство за детето?

Формуляр за освобождаване

Zodak се произвежда в три различни форми:

  • Капка. Тази версия на лекарството е представена от бутилка, съдържаща 20 ml бистра течност, която няма цвят или има светложълт оттенък. 1 милилитър от такъв разтвор, миришещ с оцетна киселина, съдържа 20 капки. На върха на бутилката има капачка, която е трудно да се отвори за детето.
  • Сироп. Предлага се в бутилки от 100 мл, в които е безцветна или жълта (светла сянка) прозрачна течност с вкус на банан. Комплектът също има мерителна лъжица, в която се поставят 5 ml сироп.
  • Таблетки. Те се отличават с продълговата форма и са покрити с филм от бял цвят. От едната страна на хапчето съществува риск, при който наркотиците могат да се разделят на половинки. Една опаковка може да съдържа от 7 до 100 таблетки.

Отделно, ние отбелязваме лекарството, което се нарича Zodak Express. Предлага се и в обвити таблетки, но съдържа друго активно вещество (левоцетиризин), поради което започва да действа по-бързо. Показания за употребата му, както и странични ефекти и противопоказания са практически същите като при таблетките Zodak.

структура

Основната съставка във всяка форма на лекарството Zodak, която има антихистамин, е цетиризин дихидрохлорид. Дозировката му е:

  • За 20 капки (1 ml разтвор) - 10 mg.
  • На мерителна лъжица сироп (5 ml) - 5 mg.
  • На едно хапче - 10 мг.

Допълнителни вещества в различни форми се различават, например, капки и сироп съдържат пречистена вода, метил и пропил парахидроксибензоат, а също и пропиленгликол. И в двата варианта на лекарственото средство има ледена оцетна киселина (това е, което придава на характерните миризми на капки), натриев захаринат, глицерол и натриев ацетат трихидрат. В сиропа, в допълнение към такива компоненти, има и сорбитол и аромат на банан.

При приготвянето на съдържанието на таблетките към цетиризин се прибавят циментирани агенти като царевично нишесте, Mg стеарат, повидон 30 и лактоза монохидрат. За обвивката от тази твърда форма се използва смес от макрогол 6000, талк, титанов диоксид, хипромелоза и симетикон емулсия.

Принцип на действие

Цетиризин, който е в основата на лекарството както в течна форма, така и в таблетки, има свойството да влияе на H1 рецепторите, които се свързват с алергичен медиатор, наречен хистамин.

Като блокира такива рецептори, Zodak помага или да предотврати, или да спре освобождаването на хистамин от мастните клетки, което се случва след като алергенът е бил взет на тялото.

Лекарството също така е ефективно при алергично възпаление в късната му фаза, тъй като е в състояние да инхибира синтеза на медиатори, поддържащи възпалителния процес, и също така засяга движението на левкоцитите. Тъй като цетиризинът понижава пропускливостта на капилярите, това действие предотвратява подпухването на лекарството или по-бързо се отървава от него. В допълнение, лекарството засяга гладките мускули на бронхиалното дърво, премахване на светлинен бронхоспазъм. Лекарството има антипруритен ефект.

Абсорбцията на цетиризин от каквато и да е форма на лекарството се появява много бързо, след което веществото се съчетава с протеини, които го пренасят през кръвния поток в тялото. Около 70% от активната съставка се екскретира поради работата на бъбреците и приемането в предписаната от лекаря доза не причинява натрупване на цетиризин в организма.

Периодът, за който се среща полуживотът на лекарството, при деца над 12-годишна възраст е 10 часа. В по-ранна възраст е по-кратък (само 5-6 часа), а при бъбречни заболявания е по-дълъг. Терапевтичният ефект след прием на лекарството Zodak се наблюдава при половината от пациентите след 20 минути и при почти всички пациенти - след 60 минути. Ефектът от използването на еднократна доза продължава дълго време - до 24 часа.

свидетелство

Лечение със сироп, таблетки или капки Zodak търсене:

  • С сезонен хрема, предизвикан от алергени;
  • При алергични кожни лезии, например при диатеза, която се проявява чрез атопичен дерматит;
  • С целогодишна форма на алергичен ринит;
  • С конюнктивит, причинен от алергии;
  • С ангиоедем;
  • С уртикария;
  • С варицела, като симптоматично средство против сърбеж;
  • С поллиноза;
  • С лека бронхиална астма.

Много лекари предписват Zodak като част от комплексното лечение на възпалено гърло, бронхит, ларингит и други заболявания, за да се намали подуването на лигавицата на дихателните пътища.

На каква възраст е позволено да се вземе?

Зодак има своя възрастова граница за използване на всяка форма на лекарството, но нито една от лекарствените форми не се предписва до една година. Едногодишните деца лекари предписват само лекарството на капки. Ако детето е на 2 години, той може да получи и капки и сладък сироп. Деца на възраст над 6 години могат да бъдат предписани лекарства в хапчета, но ако е необходимо, можете да дадете и течни форми на лекарството.

Каним ви да гледате цикъла от демонстрацията на доктор Комаровски, където ще ви разкажат за лекарства за алергии за деца.

Противопоказания

Лечението с каквато и да е форма на лекарство е забранено в случай на непоносимост към цетиризин или други съставки на лекарството.

Zodak се използва много внимателно при лечението на деца с хронична бъбречна недостатъчност. Ако тя е умерена или тежка, дозата със сигурност ще бъде коригирана.

Капките не са противопоказани при деца с диабет, тъй като тяхната сладост се осигурява със захарин, а такъв подсладител не влияе на отделянето на инсулин. При лечение със сироп е необходимо да се вземе предвид сорбитол, който се съдържа в такива средства.

Странични ефекти

При някои деца медикаментите предизвикват негативни симптоми на храносмилателната система, като сухота в устата или диспепсия. След премахването на лекарството такива болести преминават.

Понякога Zodak може да предизвика алергична реакция, например ангиоедем, сърбеж или уртикария, така че след първата употреба трябва внимателно да наблюдавате малкия пациент.

Лекарството може да има успокоително действие, предизвикващо сънливост и умора. Приемането на хапчета или течна форма на лекарството може да причини мигрена, замаяност или нервна възбуда.

Много рядко медикаментите причиняват проблеми със съня, зрението или вкуса, тремор, хлабави изпражнения, припадък, по-нисък брой на тромбоцитите, тахикардия, ринит, повишаване на теглото и други симптоми.

Инструкции за употреба

Zodak в капки, разреден в малък обем вода, и след това напитка. Диета по време на приемането на такова лекарство, в съответствие с нейните анотации, не е засегната.

Пийте сироп неразредено, но ако е необходимо, можете да го вземете с вода или друга негазирана течност (чай, плодов сок).

Формата на таблетката се поглъща, без да се дъвче и дъвче. Това лекарство се измива само с чиста вода без газ.

Клиничната картина и други фактори влияят върху продължителността на лечението, но най-често Зодак се предписва за 7-10 дни. Ако заболяването изисква по-продължителна терапия, курс на лечение се предписва за 3 седмици след интервал от 1 седмица.

доза

На деца на възраст 1-2 години се дават само капки в еднократна доза от 5 капки, т.е. едно време бебето под 2-годишна възраст получава само 2,5 mg цетиризин хидрохлорид. Лекарството се предписва два пъти - сутрин и преди лягане.

Дете на възраст 2-6 години (например, на 4 години) получава една от тези форми на лекарството:

  • Капки в дневна доза от 10 капки, което съответства на 5 mg цетиризин. Рецепцията може да бъде веднъж (10 капки дават детето вечер) или двойно (лекарството дава два пъти по 5 капки).
  • Сироп се дава в дневна доза от 1 лъжичка. Лекарството, както и капки, могат да се дават изцяло вечер или да се разделят на две единични дози за половин мерителна лъжица.
  • Ако възрастта на малък пациент е от 6 до 12 години, той получава 10 mg цетиризин на ден. Дозата на лекарството и честотата на приложение, в зависимост от формата, ще бъдат както следва:
  • 20 капки на ден на доза или два пъти по 10 капки от лекарството.
  • 2 лъжички сироп веднъж на вечер или 1 лъжица два пъти дневно.
  • 1 таблетка вечер или 1/2 таблетки два пъти дневно.

За деца над 12 години дозата на различните форми на Зодак е както следва:

  • Двадесет капки веднъж вечер.
  • Две мерителни лъжици сироп 1 път на ден.
  • Една таблетка дневно, обикновено през нощта.

Съпътстващите заболявания на детето също засягат дозирането на лекарството. Например, патологиите на черния дроб са принудени да ограничават дневното количество цетиризин, а наличието на бъбречна недостатъчност намалява възрастовата доза поне 2 пъти.

свръх доза

Ако надвишите дозата на цетиризин, това ще доведе до появата на симптоми на предозиране, като бърз пулс, раздразнителност, умора, сънливост, главоболие, слабост и др. Тъй като няма антидот на лекарството, детето се измива в стомаха и се дава сорбент, след което се прилага симптоматично лечение.

Взаимодействие с други лекарства

Зодак може да се предписва заедно с много други лекарства, с изключение на лекарства с депресивен ефект върху централната нервна система и лекарства, съдържащи алкохол. Освен това трябва внимателно да приложите лекарството с теофилин.

Условия за продажба

Всички лекарствени варианти Zodak - това са лекарства без рецепта, които се прилагат свободно в аптеките. Средно, цената на бутилка капки е 200 рубли, а опаковка от 10 таблетки е 140 рубли.

Условия за съхранение

Таблетките Zodak трябва да се държат у дома при температура по-ниска от +25 градуса. За да се съхранява лекарството в капки или сироп, не се изисква спазване на специални условия. Важно е само да не се допуска ситуация, в която лекарството може да достигне и да изпие малко дете. Срок на годност и сироп, капки и таблетки същото. Той е на 3 години.

И в това видео Doctoro Komarovsky ще ни разкаже всичко за сезонните детски алергии.

Отзиви

Според родителите, които са давали Зодак на децата си с алергии, лекарството е много ефективно и се справя добре със сърбеж, обрив, подуване на гърлото и други негативни симптоми.

Майките, които използват капки, говорят положително за тях. Те обичат удобна опаковка и малка консумация на такова лекарство. Това лекарство често се избира вместо Zyrtec капки, тъй като активното вещество в тези лекарства е същото, но Zodac струва по-малко.

Недостатъците на лекарството включват страничните ефекти, тъй като при много деца цетиризинът предизвиква сънливост, поради което лекарството се прилага само вечер. Освен това някои бебета не харесват вкуса на капки и сироп.

аналози

Всяко средство, съдържащо цетиризин, може да бъде заместител на Зодак. Те включват Tsetrin, Zyrtec, Letizen, Parlazin и други лекарства. Най-често, Zodak в ранна възраст е заменен с Zyrtec капки позволено от шест месеца възраст.

Без алергии!

медицински справочник

Zodak таблетки 10 mg инструкции за употреба

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Zodak. Представени са прегледи на посетителите на сайта - потребителите на това лекарство, както и мненията на лекарите от специалистите за употребата на Зодак в практиката им. Голяма молба за по-активно добавяне на обратна връзка за лекарството: медикаментът помогна или не помогна да се отървем от заболяването, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, което може да не е посочено от производителя в анотацията. Аналози Зодак при наличие на налични структурни аналози. Използва се за лечение на алергии, ринит и конюнктивит при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене. Съставът и взаимодействието на лекарството с алкохола.

Zodak - антиалергично лекарство, хистамин H1-рецепторен блокер. Цетиризин принадлежи към групата на конкурентните хистаминови антагонисти. Има изразено антиалергично действие, предотвратява развитието и улеснява хода на алергичните реакции. Има антипруритен и антиексудативен ефект. Засяга ранния етап на алергичните реакции, а също така намалява миграцията на възпалителни клетки; инхибира освобождаването на медиатори, участващи в късната алергична реакция. Намалява пропускливостта на капилярите, предотвратява развитието на тъканни отоци, облекчава спазъм на гладките мускули. Елиминира кожните реакции при въвеждането на хистамин, специфични алергени, както и охлаждане (със студена уртикария).

Практически няма антихолинергично и антисеротониново действие.

В терапевтични дози, почти няма седативен ефект. На фона на приемния курс толерантността не се развива.

Ефектът на лекарството започва след 20 минути (при 50% от пациентите) или след 1 час (при 95% от пациентите) и продължава 24 часа.

структура

Цетиризин дихидрохлорид + ексципиенти.

Фармакокинетика

След поглъщане Zodak бързо и почти напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Приемът на храна не оказва значително влияние върху количеството на абсорбцията, но в този случай скоростта на абсорбция намалява леко. Цетиризин не прониква в клетката. Не прониква в хематоенцефаличната бариера (ВВВ). Цетиризин се метаболизира слабо в черния дроб, за да образува неактивен метаболит. Около 70% се екскретират от бъбреците предимно непроменени.

свидетелство

  • сезонен и целогодишен алергичен ринит и конюнктивит;
  • сърбежна алергична дерматоза;
  • полиноза (сенна хрема);
  • уртикария (включително хронична идиопатична);
  • Подуване на Quincke.

Форми на освобождаване

10 mg обвити таблетки.

Капки за орално приложение.

Инструкции за употреба и дозиране

Лекарството Zodak се предписва от лекар, за да се избегнат усложнения.

Вътре, независимо от храненето.

Възрастни и деца над 12 години

Лекарството Zodak, обикновено се предписва с 1 таблетка, покрита (10 mg цетиризин) 1 път на ден.

Деца на възраст от 6 до 12 години

Лекарството Zodak обикновено се предписва по 1 таблетка, с покритие (10 mg цетиризин) 1 път дневно или 1/2 таблетка, с покритие, 5 mg цетиризин) 2 пъти дневно, сутрин и вечер.

Капки или сироп

Лекарството се предписва през устата, независимо от храненето. Преди да вземете капките се разтварят във вода.

Възрастни и деца над 12 години - 10 mg цетиризин (20 капки или 2 лъжички сироп) 1 път дневно, дневно, за предпочитане вечер.

Деца на възраст от 6 до 12 години - 10 mg цетиризин (20 капки или 2 мерителни лъжици сироп) 1 път на ден или 5 mg цетиризин (10 капки или 1 мерителна лъжица) 2 пъти дневно - сутрин и вечер.

Деца на възраст от 2 до 6 години - 5 mg цетиризин (10 капки или 1 мерителна лъжица сироп) 1 път дневно или 2,5 mg цетиризин (5 капки или 1/2 мерителна лъжичка сироп) 2 пъти дневно - сутрин и вечер.

Деца от 1 до 2 години - 2,5 mg (5 капки), 2 пъти дневно.

В случай на бъбречна недостатъчност препоръчваната доза трябва да бъде намалена 2 пъти.

В случай на нарушена чернодробна функция, дозата трябва да се избира индивидуално, като се намалява до 5 mg дневно или по-малко, с особено внимание, като едновременно с това се прави бъбречна недостатъчност.

Пациенти в напреднала възраст с нормална бъбречна функция не се нуждаят от корекция на дозата.

Условия за употреба на бутилката с предпазна капачка

Бутилката е затворена с капак с предпазно устройство, което предотвратява отварянето му от деца. Бутилката се отваря чрез натискане на капачката надолу с последващо отвиване обратно на часовниковата стрелка. След употреба затворете плътно капачката на бутилката.

Странични ефекти

  • сухота в устата;
  • диспепсия;
  • главоболие;
  • сънливост;
  • умора;
  • виене на свят;
  • вълнение;
  • мигрена;
  • кожен обрив;
  • ангиоедем;
  • уртикария;
  • сърбеж по кожата.

Противопоказания

  • бременност;
  • период на лактация;
  • възраст на децата до 1 година (капки за перорално приложение);
  • възраст на децата до 2 години (сироп);
  • свръхчувствителност към лекарството.

Употреба по време на бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано при бременност и кърмене.

Специални инструкции

Не се препоръчват едновременни лекарства, които имат депресивен ефект върху централната нервна система и консумацията на алкохол.

Укрепва (взаимно) деприматиране и намаляване на скоростта на психомоторните реакции при използване на етанол (алкохол); По време на лечението е необходимо да се изоставят алкохолните напитки.

Капки за перорално приложение не съдържат захар (захаринът се използва като подсладител), така че тази лекарствена форма може да се прилага при пациенти със захарен диабет.

10 ml сироп (2 лъжички) съдържа 3 g сорбитол, което съответства на 0,25 XE.

Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление

По време на лечението е необходимо да се въздържат от участие в потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и бързина на психомоторните реакции.

Лекарствени взаимодействия

Не е установено клинично значимо взаимодействие Zodak с други лекарства.

Комбинираната употреба с теофилин (400 mg на ден) води до намаляване на общия клирънс на цетиризин (кинетиката на теофилин не се променя).

Аналози на лекарството Зодак

Структурни аналози на активното вещество:

  • Alerza;
  • Allertek;
  • Zintset;
  • Зиртек;
  • Letizen;
  • Parlazin;
  • цетиризин;
  • Цетиризин хексал;
  • Цетиризин-Teva;
  • Цетиризин дихидрохлорид;
  • Tsetirinaks;
  • Tsetrin.

При липса на аналози на лекарството върху активното вещество, можете да кликнете върху връзките по-долу за заболявания, от които съответното лекарство помага и да видите наличните аналози за терапевтичните ефекти.

Клинико-фармакологична група

Блокатор на хистамин

Форма, състав и опаковка за освобождаване

Lets Таблетки, филмирани бели или почти бели, продълговати, с риск за разделяне от едната страна.

Помощни вещества: лактоза монохидрат - 73,4 mg, царевично нишесте - 33 mg, повидон 30 - 2,4 mg, магнезиев стеарат - 1,2 mg.

Съставът на черупката: хипромелоза 2910/5 - 3.45 mg, макрогол 6000 - 0.35 mg, талк - 0.35 mg, титанов диоксид - 0.80 mg, симетикон емулсия SE4 - 0.05 mg.

7 броя - блистери (1) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (3) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (6) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (9) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (10) - опаковки от картон.

Капки за перорално приложение са прозрачни, от безцветно до светложълто.

Помощни вещества: метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, глицерол, пропиленгликол, натриев захаринат дихидрат, натриев ацетат трихидрат, ледена оцетна киселина, пречистена вода.

20 ml - тъмни стъклени бутилки (1) със запушалка-капкомер - картонени опаковки.

Фармакологично действие

Цетиризин е метаболит на хидроксизин, принадлежи към групата на конкурентните хистаминови антагонисти, блокира хистаминовите Н1 рецептори, практически няма антихолинергично и антисеротониново действие.

Той има изразено антиалергично действие, предотвратява развитието и улеснява протичането на алергични реакции: при доза от 10 mg 1 или 2 пъти / дневно инхибира късната фаза на агресирането на еозинофилите в кожата и конюнктивата на пациенти, склонни към атопия. Има антипруритен и антиексудативен ефект. Засяга ранния етап на алергичните реакции, а също така намалява миграцията на възпалителни клетки; инхибира освобождаването на медиатори, участващи в късната алергична реакция. Намалява пропускливостта на капилярите, предотвратява развитието на тъканни отоци, облекчава спазъм на гладките мускули. Елиминира кожните реакции при въвеждането на хистамин, специфични алергени, както и охлаждане (със студена уртикария).

В терапевтични дози, почти няма седативен ефект. На фона на приемния курс толерантността не се развива.

Ефектът на лекарството започва след 20 минути при 50% от пациентите, след 1 час при 95% от пациентите и продължава 24 часа.

Клинична ефикасност и безопасност

Проучвания при здрави доброволци показват, че цетиризин в дози от 5 или 10 mg значително инхибира реакцията под формата на обрив и зачервяване до въвеждането на хистамин в кожата при високи концентрации, но корелацията с ефективността не е установена. В 6-седмично плацебо-контролирано проучване, включващо 186 пациенти с алергичен ринит и свързана с белите дробове и умерено тежка бронхиална астма, е показано, че приемането на цетиризин в доза от 10 mg 1 път дневно намалява симптомите на ринит и не засяга функцията на белите дробове.

Резултатите от това проучване потвърждават безопасността на цетиризин при пациенти с алергии и бронхиална астма при лек и умерен курс.

В плацебо контролирано проучване е показано, че приемането на цетиризин в доза от 60 mg / ден за 7 дни не е довело до клинично значимо удължаване на QT интервала.

Получаването на цетиризин в препоръчваната доза показва подобрение в качеството на живот на пациентите с целогодишен и сезонен алергичен ринит.

В 35-дневно проучване, включващо пациенти на възраст 5-12 години, не са открити признаци на имунитет към антихистаминния ефект на цетиризин. Нормалната реакция на кожата към хистамин се възстановява в рамките на 3 дни след прекъсване на лекарството с неговата многократна употреба.

В 7-дневно, плацебо-контролирано проучване на цетиризин в лекарствена форма, сироп, включващ 42 пациенти на възраст от 6 до 11 месеца, показа безопасността на лекарството. Цетиризин се прилага в доза от 0.25 mg / kg 2 пъти / ден, което приблизително съответства на 4.5 mg / ден (диапазонът на дозата е от 3.4 до 6.2 mg / ден).

Употребата при деца на възраст от 6 до 12 месеца е възможна само по лекарско предписание и под строг медицински контрол.

Фармакокинетика

Фармакокинетичните параметри на цетиризин, когато се използва в дози от 5 до 60 mg, варират линейно.

След перорално приложение цетиризин се абсорбира бързо и добре от стомашно-чревния тракт. Cmax се достига за около 30-60 минути и е 300 ng / ml. Различните фармакокинетични параметри, като Cmax и AUC, са хомогенни. Приемът на храна не оказва значително влияние върху количеството на абсорбцията, но в този случай скоростта на абсорбция намалява леко.

Бионаличността на различни лекарствени форми на цетиризин (разтвор, капсули, таблетки) е сравнима.

Свързването с плазмените протеини е приблизително 93 ± 0.3%. Стойността на Vd е ниска (0,5 l / kg), лекарството не прониква в клетката. Лекарството не прониква през ВВВ. Той се екскретира в кърмата.

Цетиризин се метаболизира слабо в черния дроб, за да образува неактивен метаболит. Когато се използва в доза от 10 mg в рамките на 10 дни от натрупването на лекарството не се наблюдава.

След еднократна доза еднократна доза, стойността на Т1 / 2 е около 10 часа, 70% от дозата се екскретира чрез бъбреците, най-вече непроменена. Клирънсът на системата е около 54 ml / min.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

При деца на възраст от 6 до 12 години Т1 / 2 е 6 часа, на възраст от 2 до 6 години - 5 часа, на възраст от 6 месеца до 2 години, намалена до 3,1 часа.

При 16 пациенти в напреднала възраст, еднократна доза от лекарството в доза от 10 mg T1 / 2 е с 50% по-висока, а клирънсът е по-нисък с 40% в сравнение с по-младите пациенти. Намалението на клирънса на цетиризин при пациенти в напреднала възраст вероятно е свързано с намаляване на бъбречната функция при тази категория пациенти.

При пациенти с лека бъбречна недостатъчност (CC> 40 ml / min), фармакокинетичните параметри са подобни на тези при здрави доброволци с нормална бъбречна функция. При пациенти с умерена бъбречна недостатъчност (CC под 11-31 ml / min) и при пациенти на хемодиализа (CC

Форма, състав и опаковка за освобождаване

Таблетки, покрити с филм, бели или почти бели, продълговати, с риск за разделяне от едната страна.

Помощни вещества: лактоза монохидрат - 73,4 mg, царевично нишесте - 33 mg, повидон 30 - 2,4 mg, магнезиев стеарат - 1,2 mg.

Съставът на черупката: хипромелоза 2910/5 - 3.45 mg, макрогол 6000 - 0.35 mg, талк - 0.35 mg, титанов диоксид - 0.80 mg, симетикон емулсия SE4 - 0.05 mg.

7 броя - блистери (1) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (3) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (6) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (9) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (10) - опаковки от картон.

Капки за перорално приложение, чисти, от безцветно до светложълто.

Помощни вещества: метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, глицерол, пропиленгликол, натриев захаринат дихидрат, натриев ацетат трихидрат, ледена оцетна киселина, пречистена вода.

20 ml - тъмни стъклени бутилки (1) със запушалка-капкомер - картонени опаковки.

Цетиризин е метаболит на хидроксизин, принадлежи към групата на конкурентните хистаминови антагонисти, блокира хистаминовите Н1 рецептори, практически няма антихолинергично и антисеротониново действие.

Той има изразено антиалергично действие, предотвратява развитието и улеснява протичането на алергични реакции: при доза от 10 mg 1 или 2 пъти / дневно инхибира късната фаза на агресирането на еозинофилите в кожата и конюнктивата на пациенти, склонни към атопия. Има антипруритен и антиексудативен ефект. Засяга ранния етап на алергичните реакции, а също така намалява миграцията на възпалителни клетки; инхибира освобождаването на медиатори, участващи в късната алергична реакция. Намалява пропускливостта на капилярите, предотвратява развитието на тъканни отоци, облекчава спазъм на гладките мускули. Елиминира кожните реакции при въвеждането на хистамин, специфични алергени, както и охлаждане (със студена уртикария).

В терапевтични дози, почти няма седативен ефект. На фона на приемния курс толерантността не се развива.

Ефектът на лекарството започва след 20 минути при 50% от пациентите, след 1 час при 95% от пациентите и продължава 24 часа.

Клинична ефикасност и безопасност

Проучвания при здрави доброволци показват, че цетиризин в дози от 5 или 10 mg значително инхибира реакцията под формата на обрив и зачервяване до въвеждането на хистамин в кожата при високи концентрации, но корелацията с ефективността не е установена. В 6-седмично плацебо-контролирано проучване, включващо 186 пациенти с алергичен ринит и свързана с белите дробове и умерено тежка бронхиална астма, е показано, че приемането на цетиризин в доза от 10 mg 1 път дневно намалява симптомите на ринит и не засяга функцията на белите дробове.

Резултатите от това проучване потвърждават безопасността на цетиризин при пациенти с алергии и бронхиална астма при лек и умерен курс.

В плацебо контролирано проучване е показано, че приемането на цетиризин в доза от 60 mg / ден за 7 дни не е довело до клинично значимо удължаване на QT интервала.

Получаването на цетиризин в препоръчваната доза показва подобрение в качеството на живот на пациентите с целогодишен и сезонен алергичен ринит.

В 35-дневно проучване, включващо пациенти на възраст 5-12 години, не са открити признаци на имунитет към антихистаминния ефект на цетиризин. Нормалната реакция на кожата към хистамин се възстановява в рамките на 3 дни след прекъсване на лекарството с неговата многократна употреба.

В 7-дневно, плацебо-контролирано проучване на цетиризин в лекарствена форма, сироп, включващ 42 пациенти на възраст от 6 до 11 месеца, показа безопасността на лекарството. Цетиризин се прилага в доза от 0.25 mg / kg 2 пъти / ден, което приблизително съответства на 4.5 mg / ден (диапазонът на дозата е от 3.4 до 6.2 mg / ден).

Употребата при деца на възраст от 6 до 12 месеца е възможна само по лекарско предписание и под строг медицински контрол.

Фармакокинетичните параметри на цетиризин, когато се използва в дози от 5 до 60 mg, варират линейно.

След перорално приложение цетиризин се абсорбира бързо и добре от стомашно-чревния тракт. Cmax се достига за около 30-60 минути и е 300 ng / ml. Различните фармакокинетични параметри, като Cmax и AUC, са хомогенни. Приемът на храна не оказва значително влияние върху количеството на абсорбцията, но в този случай скоростта на абсорбция намалява леко.

Бионаличността на различни лекарствени форми на цетиризин (разтвор, капсули, таблетки) е сравнима.

Свързването с плазмените протеини е приблизително 93 ± 0.3%. Стойността на Vd е ниска (0,5 l / kg), лекарството не прониква в клетката. Лекарството не прониква през ВВВ. Той се екскретира в кърмата.

Цетиризин се метаболизира слабо в черния дроб, за да образува неактивен метаболит. Когато се използва в доза от 10 mg в рамките на 10 дни от натрупването на лекарството не се наблюдава.

След еднократна доза еднократна доза, стойността на Т1 / 2 е около 10 часа, 70% от дозата се екскретира чрез бъбреците, най-вече непроменена. Клирънсът на системата е около 54 ml / min.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

При деца на възраст от 6 до 12 години Т1 / 2 е 6 часа, на възраст от 2 до 6 години - 5 часа, на възраст от 6 месеца до 2 години, намалена до 3,1 часа.

При 16 пациенти в напреднала възраст, еднократна доза от лекарството в доза от 10 mg T1 / 2 е с 50% по-висока, а клирънсът е по-нисък с 40% в сравнение с по-младите пациенти. Намалението на клирънса на цетиризин при пациенти в напреднала възраст вероятно е свързано с намаляване на бъбречната функция при тази категория пациенти.

При пациенти с лека бъбречна недостатъчност (CC> 40 ml / min), фармакокинетичните параметри са подобни на тези при здрави доброволци с нормална бъбречна функция. При пациенти с умерена бъбречна недостатъчност (CC под 11-31 ml / min) и при пациенти на хемодиализа (CC

Всяка таблетка съдържа:
Активно вещество:
цетиризин дихидрохлорид 10 mg
Спомагателни вещества:
ядро: лактоза монохидрат, царевично нишесте, повидон 30, магнезиев стеарат;
черупка: хипромелоза 2910/5, макрогол 6000, талк, титанов диоксид, симетикон SE 4 емулсия.

Продълговати бели или почти бели таблетки, филмирани с риск за разделяне от едната страна.

Цетиризин принадлежи към групата на конкурентните хистаминови антагонисти, блокира Н1-хистаминовите рецептори и практически няма антихолинергично и антисеротониново действие. Има изразено антиалергично действие, предотвратява развитието и улеснява хода на алергичните реакции. Има антипруритен и антиексудативен ефект. Засяга ранния етап на алергичните реакции, а също така намалява миграцията на възпалителни клетки; инхибира освобождаването на медиатори, участващи в късната алергична реакция. Намалява пропускливостта на капилярите, предотвратява развитието на тъканни отоци, облекчава спазъм на гладките мускули. Елиминира кожната реакция при въвеждането на хистамин, специфични алергени, както и охлаждане (със студена уртикария). В терапевтични дози, почти няма седативен ефект. На фона на приемния курс толерантността не се развива.

Действието на лекарството започва след 20 минути (при 50% от пациентите), след 1 час (при 95% от пациентите) и продължава 24 часа.

Фармакокинетика
Абсорбция: след перорално приложение, цетиризин се абсорбира бързо и добре от стомашно-чревния тракт. Максималното ниво на концентрация се определя за около 30-60 минути.
Приемът на храна не оказва значително влияние върху количеството на абсорбцията, но в този случай скоростта на абсорбция намалява леко.

Разпределение: Цетиризин се свързва приблизително с 93% с плазмените протеини. Обемът на разпределение (Vd) е нисък (0,5 l / kg), лекарството не прониква в клетката.
Лекарството не прониква в хематогенната бариера.

Метаболизъм: Цетиризин се метаболизира слабо в черния дроб, за да образува неактивен метаболит.
С 10-дневна употреба в доза от 10 mg не се наблюдава натрупване на лекарството.

Оттегляне: приблизително 70% от бъбреците се наблюдават най-вече непроменени.
Клирънсът на системата е около 54 ml / min.

След еднократна доза единична доза, стойността на полуживота е около 10 часа. При деца на възраст от 2 до 12 години стойността на полуживота се намалява до 5 -6 часа.

В случай на нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс под 11-31 ml / min) и при пациенти на хемодиализа (креатининов клирънс под 7 ml / min), полуживотът се увеличава 3 пъти, клирънсът намалява със 70%.

На фона на хронични заболявания и при пациенти в напреднала възраст се наблюдава увеличение на полуживота с 50% и намаляване на клирънса с 40%.

Противопоказания за употреба: Свръхчувствителност към лекарството. Краен стадий на бъбречно заболяване (креатининов клирънс

За Повече Информация Относно Вида Алергии