Основен Лечение

Задитен

Zaditen: инструкции за употреба и ревюта

Латинско наименование: Zaditen

Код ATX: S01GX08

Активна съставка: кетотифен (Ketotifen)

Производител: Excellence (Excelvision) (Франция); Сандоз Фарма ООД (Sandoz Pharma Ltd.) (Индия); Sandoz Pharma (Швейцария); Krka dd (KRKA, D.) (Словения)

Актуализация на описанието и снимка: 20.04.2018

Задитен - антиалергичен агент.

Форма и състав за освобождаване

  • Таблетки (10 бр. В опаковка от блистерни ленти, в кутия с 3 опаковки);
  • Сироп за деца (100 ml в бутилки);
  • Капки за очи: бистра, безцветна или жълтеникава течност, без мирис (5 ml в пластмасови бутилки с капкомер, в картонена сноп една бутилка).

Активна съставка Задитена - кетотифен:

  • 1 таблетка - 1 mg (под формата на водороден фумарат);
  • 1 ml сироп - 0,2 mg;
  • 1 ml капки - 0,25 mg, еквивалентни на 0,345 mg кетотифен хидрофумарат.

Спомагателни компоненти в състава на капките: натриев хидроксид (1М разтвор), глицерол, бензалкониев хлорид, вода за инжектиране.

Фармакологични свойства

Задитен се характеризира с антихистаминов ефект, който се проявява както в системно, така и в локално приложение.

фармакодинамика

Както in vitro, така и in vivo, кетотифен инхибира освобождаването на медиатори (тромбоцит активиращ фактор, хистамин, простагландини и левкотриени) от клетки, участващи в алергични реакции от тип I (неутрофили, базофили, еозинофили и мастни клетки). Лекарството помага за подтискане на хемотаксис, предотвратява активирането и дегранулирането на еозинофилите, стабилизира клетъчните мембрани чрез инхибиране на фосфодиестеразата и намалява съдържанието на цикло-АМР. Също така кетотифен е блокер N1-хистаминови рецептори.

Фармакокинетика

Когато се използва Zaditen под формата на капки за очи, съдържанието на кетотифен в кръвта след вливане в конюнктивалната кухина в продължение на 14 дни е предимно под границата на количествено определяне на 20 pg / ml.

При системна употреба около 50% от активното вещество се метаболизира в черния дроб в резултат на ефекта на първото преминаване. Максималната концентрация на кетотифен в кръвната плазма се записва в рамките на 2-4 часа след перорално приложение. Степента на свързване с плазмените протеини е 75%.

Кетотифен се екскретира в двуфазен тип. Ранният полуживот е 3-5 часа и лекарството най-накрая се отстранява от тялото след 21 часа. Кетотифен се екскретира в урината: 60-70% от дозата, приета под формата на неактивни глюкуронидни метаболити и 1% в непроменена форма.

Показания за употреба

Таблетки и сироп за деца

  • Профилактика и лечение на хронична и остра уртикария, атопичен дерматит, алергичен ринит, конюнктивит;
  • Алергичен бронхит;
  • Профилактика на пристъпи на бронхиална астма, включително смесена форма;
  • Сенозна треска (астматични симптоми).

Капки за очи

Алергичен конюнктивит (профилактика и лечение).

Противопоказания

  • Период на бременност;
  • Индивидуална свръхчувствителност към кетотифен.

В допълнение, употребата на лекарството е противопоказано:

  • Таблетки и сироп: период на кърмене;
  • Капки за очи: деца под 12 години.

С повишено внимание трябва да се предпишат таблетки и сироп при пациенти с чернодробна недостатъчност, епилепсия.

Използването на капки за очи Zadyten в периода на кърмене трябва да бъде придружено от внимателно наблюдение от лекар.

Дозиране и администриране

таблетки

Таблетките Zaditen се приемат през устата по време на хранене. Режим на дозиране при възрастни - 1 mg 2 пъти дневно (сутрин и вечер). Курсът на лечение е 3 месеца или повече. При липса на достатъчен клиничен ефект, еднократна доза може да бъде увеличена до 2 mg. Препоръчва се постепенно (в рамките на 2-4 седмици) отмяна на терапията.

Сироп за деца

Сироп Zaditen приема вътре. Препоръчителната доза има възрастови граници:

  • Възраст до 6 месеца - 0.05 мг на 1 кг тегло;
  • 6 месеца - 3 години - 0,5 mg 2 пъти дневно;
  • 3 години и повече - 1 mg 2 пъти дневно.

Лечението трябва да продължи поне 3 месеца.

Премахването на лекарството се извършва с постепенно намаляване на дозата за 0.5-1 месеца.

Капки за очи

Капки за очи на Задитен се използват конюнктивно. Дневна доза - 1 капка 2 пъти дневно за един месец и половина. Въвеждането се извършва и в двете очи.

Странични ефекти

Таблетки и сироп за деца

  • Храносмилателна система: гадене, повръщане, сухота в устата, запек, повишен апетит, гастралгия;
  • Нервна система: замаяност, сънливост, забавяне на скоростта на реакцията (след 2-3 дни терапия), умора, седация; рядко - нарушение на съня, тревожност, нервност (особено при деца);
  • Уринарна система: цистит, дизурия;
  • Други: алергични кожни реакции, тромбоцитопения, наддаване на тегло.

Капки за очи

  • Орган на зрението: рядко - сухи очи, намалена зрителна острота; в някои случаи фотофобия, болка по време на накапване, чувство на болка в очите, конюнктивит, субконюнктивални кръвоизливи;
  • Дерматологични реакции: рядко - кожен обрив; в някои случаи - алергични реакции, екзема;
  • Други: рядко - умора, главоболие; в някои случаи суха уста.

свръх доза

Случаи на предозиране Zadetena, когато се използва под формата на капки за очи, не се регистрират.

Когато приемате лекарството под формата на таблетки или сироп за деца във високи дози, могат да се наблюдават следните симптоми: депресия на съзнанието (от сънливост до пълна дезориентация), гърчове, бързо сърцебиене, рязко намаляване на кръвното налягане, повтаряща се кома.

В този случай стомахът трябва да се промие (ако не много дълго след приемането на Zaditen) и да се назначи активен въглен на пациента. Препоръчва се също и симптоматична терапия. При конвулсии се прилагат бензодиазепини или барбитурати.

Специални инструкции

Задитен сироп и таблетки не са предназначени за облекчаване на пристъпи на астма. При пациенти с бронхоспастичен синдром и бронхиална астма след назначение на Zaditen, трябва да се извършва постепенно отмяна на предишно лечение с глюкокортикоиди, бета-адреномиметици, адренокортикотропни хормони, като се намаляват дневните дози за най-малко 2 седмици.

При едновременно приемане на хапчета или сироп и перорални хипогликемични средства е необходимо редовно проследяване на броя на тромбоцитите в периферната кръв.

Поради риска от повторение на астматичните симптоми, резкото прекъсване на лечението с хапчета или сироп е противопоказано. С силно успокоително действие на лекарството се препоръчва да се намали обичайната доза през първите 2 седмици от лечението.

Сиропът съдържа 2,35% (от общия обем) етанол и 600 mg / ml въглехидрати.

Не използвайте капки за дразнене или възпаление на очите, носещи контактни лещи. Препоръчва се контактните лещи да се отстраняват преди всяко вливане и да се носят само 15 минути след процедурата.

Когато се комбинира с други капки офталмологични средства за локално приложение, трябва да се извърши с прекъсване от 5 минути.

Въздействие върху способността за управление на моторни превозни средства и сложни механизми

По време на периода на прилагане на капките, пациентът не може да контролира превозните средства и механизмите.

При третиране с таблетки или сироп е необходимо да се работи с повишено внимание при потенциално опасни дейности, изпълнението на които изисква повишено внимание и висока скорост на психомоторни реакции, включително контрол на превозните средства и механизмите.

Употреба по време на бременност и кърмене

Поради липсата на клинични данни за ефикасността и безопасността на употребата на всички лекарствени форми на Zaditen по време на бременност, лекарството не е показано при жени по време на бременността.

Таблетките и сиропът са противопоказани по време на кърмене, ако е необходимо, кърменето трябва да бъде прекъснато (преустановете).

Капки за очи Zaditen жени, които кърмят дете, могат да се използват под строг медицински контрол.

Употреба в детството

Според инструкциите, Zaditen се използва в педиатрична практика според показанията, според режима на дозиране.

Възрастови ограничения: за капки от 3 години или 12 години (в зависимост от производителя на лекарството); таблетки, предписани на деца над 3 години.

С абнормна чернодробна функция

Пациентите с чернодробна недостатъчност трябва да вземат хапчета и Zadyten сироп, като внимават.

Лекарствени взаимодействия

Едновременното използване на таблетки или сироп Zaditena подобрява ефекта на антихистамини, хипнотици, етанол.

При комбиниране с хипогликемични средства повишава риска от тромбоцитопения.

Взаимодействието на капки с други лекарства не е инсталирано.

аналози

Аналози на Задитен са: Алергодил, Далтифен, Ифирал, Кромо Сандоз, Кромофарм, Кетотифен, Кетотифен Софарма, Кетотифен-Рос, Лекролин, Аломид, Кромохексал, Ластакафта, Алергокром, Опатадин, Опатанол, Чо.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място. Съхранявайте при температура до 25 ° C. Срокът на годност е 2 години, след изтичане в бутилката с капки е 1 месец.

Условия за продажба на аптеки

Предписание.

Отзиви за Задита

Предимно положителни отзиви за Zaditen. Пациентите смятат, че той е доста ефективен в борбата с проявите на алергия. Те също така отбелязват почти пълната липса на нежелани реакции, но често се оплакват от високата му цена.

Цена Задитен в аптеки

Средно, цената за Zaditen под формата на таблетки с доза от 1 мг на 30 бр. в пакета е около 1780 рубли.

Сироп за деца и капки за очи в момента не се предлагат за продажба.

Задитен

Помощни вещества: глицерол, натриев хидроксид 1n, вода d / и бензалкониев хлорид (като консервант).

5 ml - пластмасови бутилки (1) с капкомер - опаковки от картон.

Механизмът на действие е свързан със стабилизирането на мембраните на мастоцитите и намаляване на освобождаването на хистамин, левкотриени и други биологично активни вещества от тях. Потиска натрупването на еозинофилни активирани фактори. Предупреждава проявата на алергични реакции от непосредствен тип. Блокира хистамин Н1-рецептори.

Концентрацията на кетотифен в кръвта след вливане в конюнктивалната кухина в продължение на 14 дни при 18 възрастни е по-малка от 20 pg / ml (минималната откриваема концентрация).

Метаболизъм и екскреция

Основният метаболит на кетотифен-N-глюкуронид е практически неактивен.

Около 1% от лекарството се екскретира непроменен от бъбреците в рамките на 48 часа, 60-70% под формата на метаболити (глюкурониди).

От страна на органа на зрението: рядко (не повече от 2%) - намалена зрителна острота, сухи очи; в някои случаи - чувство на болка по време на накапване, чувство на болка в очите, фотофобия, субконюнктивални кръвоизливи, конюнктивит.

Дерматологични реакции: рядко - кожен обрив; в някои случаи - екзема, алергични реакции.

Други: рядко - главоболие, умора; в някои случаи суха уста.

Няма взаимодействие на лекарството Задитен с други лекарства.

Препаратът съдържа бензалкониев хлорид като консервант, който е в състояние да проникне в материала на меките контактни лещи, затова се препоръчва лещите да се отстранят преди вливането на лекарството Zaditen и да се износят не по-рано от 15 минути след накапването.

Не използвайте Zaditen, когато носите контактни лещи, с дразнене или възпаление на очите.

При едновременно прилагане на лекарството Zaditen с други капки за очи, е необходимо да се направи почивка между инстилациите в продължение на най-малко 5 минути.

Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление

По време на лечението с лекарството Zaditen е необходимо да се въздържат от потенциално опасни дейности, свързани с необходимостта от повишено внимание и бързи психомоторни реакции.

Няма клинични данни за безопасността при употреба на капки за очи.

Използването на лекарството по време на кърмене (кърмене) е възможно само при строг надзор на лекар.

Капки за очи Zaditen

Задитен капки за очи имат изразено антиалергично действие.

Zaditen капки за очи са антиалергични.

Те се прилагат локално в офталмологията по време на лечението и последваща профилактика на алергичен конюнктивит.

Действие на лекарството

Капки за очи действат на базата на кетотифен. Той помага за предотвратяване на бавно алергични реакции. Той също така намалява отделянето на хистамин и други вредни вещества от клетъчната мембрана.

След прилагане на капки, концентрацията на кототифен ще остане на минимално ниво в продължение на 14 дни. Основният метаболизъм на cotottifen ще бъде практически неактивен, в рамките на 48 часа 60-70% ще се екскретират от тялото като метаболити и 1% през бъбреците.

Когато е назначен

Сега Zaditen капки за очи може да се използва като основен инструмент по време на лечение и профилактика на заболявания от алергичен произход.

Капки за очи Zaditen инструкции за употреба

Деца над 12 години трябва да погребват по една капка в двете очи два пъти дневно. Като правило, лекарството се предписва за 3-5 седмици. Повече от 6 седмици не може да се използва, защото може да предизвика странични ефекти.

Противопоказания

Лекарството не се предписва в следните ситуации:

  • Деца до 12 години.
  • Ако сте алергични към някой от компонентите.

Обърнете внимание! Няма данни дали бременните момичета могат да ги използват. Въпреки това, по време на кърмене, приемането им трябва да бъде под строгия контрол на лекар.

Странични ефекти

След възникване на приложение:

  1. Обрив по кожата.
  2. Екзема.
  3. Алергични реакции.

В 2% след приложение:

  • Сухо око (усещане).
  • Загуба на зрителната острота.
  • Повишена умора.

Специални инструкции за получаване

Сега инструментът е пропуснат само по лекарско предписание, без него не можете да го купите.

Срокът на годност е две години, съхраняван при температура от 25 градуса. Ако флаконът е отворен, той трябва да се използва в рамките на 30 дни.

Ако използвате няколко различни лекарства наведнъж, вземете почивка между дози от пет минути.

След като не се препоръчва да се качвате зад волана или да се занимавате с дейности, които изискват зрителна острота и внимание.

Не забравяйте! Ако имате дразнене, не можете да използвате очни капки - това е грешка на много хора, които се занимават с самолечение. Използвайте го само под наблюдението на лекар.

Сега цената на капките за очи Zaditen в Русия е 380-420 рубли. В Украйна, цената на лекарството в аптеките е около 160-180 UAH.

Капки за очи аналози на Zaditen

Има няколко лекарства, които са сходни по състав:

Антихистамин Задитен

Лекарството "Zaditen" се отнася до антихистаминови лекарства. Активната съставка на лекарството е кетотифен. Лекарството отлично облекчава симптомите на алергии. Лекарството не предизвиква сънливост, не влияе неблагоприятно на нервните окончания. "Zaditen" е направен под формата на сироп, капки, таблетки. Според инструкциите за употреба капки "Zaditen", лекарството се използва активно в присъствието на пациент с алергичен конюнктивит. Лекарството не се препоръчва за кърмещи майки. Активният компонент на лекарството, кетотифен, е в състояние да проникне в кърмата.

Разнообразие от лекарствени форми за освобождаване

"Задитен" се произвежда в различни дозирани форми:

  • Капки за очи. Лекарството е разтвор без мирис. Лекарството е оцветено жълтеникаво. Лекарството е опаковано в полиетиленова бутилка, снабдена с капкомер;
  • Сироп. Лекарството има специфичен вкус на банани. Капацитетът на бутилката със сироп е 0,1 л;
  • Таблетки. Лекарството е боядисано в бяло с жълт оттенък. Таблетките са с плоска форма, със скосени ръбове.

Какви компоненти присъстват в състава на лекарството?

Съставът на лекарството варира в зависимост от формата на освобождаване на лекарството:

  • 1 ml капки съдържат 0,345 mg кетотифен. В лекарството има и такива ексципиенти като глицерол, бензалкониев хлорид;
  • 1 ml сироп "Zaditen" представлява 1 mg от активното вещество. Спомагателните съставки включват фумарова киселина, лимонена киселина, ароматизиран с банани;
  • Таблетките съдържат 1 mg кетотифен фумарат. Съставът на медикамента включва такива помощни компоненти като магнезиев стеарат, нишесте, получено от царевица.

Схемата на употреба на лекарства срещу алергичен конюнктивит

Основното предимство на "Zaditen" капки върху лекарства, предназначени за перорално приложение е началото на желания ефект. Средната продължителност на курса е 30 дни. На пациентите на възраст над 12 години се препоръчва да погребват по една капка "Zaditen" във всяко око. Честотата на употреба на лекарството - два пъти на ден.

Какви странични ефекти могат да възникнат при използване на капки?

При вливане в окото на „Задитен” могат да възникнат следните усложнения:

  1. Намалена зрителна острота;
  2. Появата на чувство на сухота в очите;
  3. кръвоизлив;
  4. Алергичен обрив;
  5. Главоболие;
  6. Летаргия.

Как да се държим в случай на предозиране на лекарства?

Няма информация за капки от свръхдоза от алергичен конюнктивит. Ако случайно използвате голям брой таблетки или сироп "Zaditen" може да изпитате следните усложнения:

  • Объркване;
  • Загуба на ориентация в пространството;
  • Намалено кръвно налягане;
  • конвулсии;
  • Сърцебиене.

Ако случайно използвате голяма доза таблетки "Zaditen", трябва да направите стомашна промивка и да дадете на жертвата няколко таблетки с активен въглен. След това се предписва симптоматична терапия. В случай на конвулсии се използват барбитурати.

Допълнителна информация за лекарството

В капки за очи "Задитен" има бензалкониев хлорид. Това вещество прониква в материала, от който са направени контактните лещи - те трябва да бъдат отстранени преди вливането на лекарството. В лечението на "Zaditenom" се препоръчва да се въздържат от класове, които изискват висока концентрация на внимание.

Условия за съхранение на лекарства

Лекарството трябва да се съхранява на място, което не е достъпно за деца. Срокът на годност на лекарството е две години. Оптималната температура на съхранение е 25 ° C.

Аналог на лекарството

Има много аналози на капки "Zaditen" за терапевтични ефекти. "Визин Алерги" елиминира характерните симптоми на алергичен конюнктивит:

  1. сълзене на очите;
  2. сърбеж;
  3. Подпухналостта на клепачите;
  4. Дразнене на очите.

Ефектът на антихистаминовото лекарство се поддържа до десет часа. Лекарството е противопоказано при индивидуална непоносимост към компонентите му. Vizin Alergi не трябва да се използва при лечение на алергичен конюнктивит при деца под 12-годишна възраст. Препоръчва се жените, които очакват бебе и кърмещите майки, да спрат да използват лекарството.

При употреба на лекарството могат да възникнат следните нежелани реакции:

  • гадене;
  • Главоболие;
  • Появата на чувство на сухота в очите;
  • Появата на лезии по тялото;
  • Увеличено разкъсване.

"Vizin Alergi" трябва да бъде погребан в една капка във всяко око. Честота на употреба - два пъти дневно. Лечението продължава до изчезването на основните прояви на алергичен конюнктивит.

Ако погрешно приемате голямо количество Vizin Alerji, може да се появят усложнения като рязко намаляване на кръвното налягане, повишаване на сърдечната честота и тежка слабост.

Отзиви на пациенти

Прочетете коментарите за Zaditen по-долу. Пациентите са отбелязали предимството на лекарството, като ниската вероятност от странични ефекти.

Задитен

Указания за употреба:

Zaditen се отнася до антихистаминови лекарства на системно действие.

Форма и състав за освобождаване

Задитен се предлага в следните лекарствени форми:

  • Таблетки, съдържащи 1 mg кетотифен (под формата на водороден фумарат) и ексципиенти (лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, царевично нишесте). Една опаковка съдържа 30 таблетки от бял, сиво-бял или жълтеникаво-бял цвят;
  • Сироп за деца, в 5 ml от който съдържа 1 ml кетотифен (под формата на водороден фумарат). Той се продава в бутилки от 100 мл;
  • Капки за очи, 1 ml от които съдържат 250 μg кетотифен. Предлага се в бутилки от 5 мл.

Показания за употреба

Задитен се използва за лечение и профилактика на алергични заболявания като алергичен ринит, уртикария, алергичен дерматит, сенна хрема, алергичен бронхит, атопична бронхиална астма.

Капките Zaditen се използват за лечение и профилактика на алергичен конюнктивит.

Противопоказания

Задитен не се препоръчва да се приема в такива условия:

  • бременност;
  • Период на кърмене;
  • Повишена индивидуална чувствителност към компонентите на лекарството.

С повишено внимание, лекарството трябва да се приема от пациенти, страдащи от чернодробна недостатъчност и епилепсия.

Дозиране и администриране

Таблетки и сироп за деца Zaditen, приемани през устата по време на хранене.

Възрастните хапчета назначават 1 бр. (1 mg) сутрин и вечер. Ако пациентът има тенденция да развие успокоително действие, препоръчва се бавно да се повиши дозата през първата седмица от лечението, като се започне с ½ таблетка 2 пъти дневно и се довежда до пълна доза. Ако е необходимо, дневната доза се увеличава до 4 таблетки, т.е. 2 таблетки сутрин и вечер. Когато се използва по-висока доза ефект се появява много по-бързо.

На деца се предписват хапчета, започващи на възраст от 3 години. Препоръчителната доза е 1 таблетка сутрин и вечер.

За деца на възраст под 3 години Zaditen се използва под формата на сироп. Дозировката му зависи от възрастта на детето:

  • До 6 месеца - 0.05 mg / kg два пъти дневно;
  • 6 месеца - 3 години - 0,5 mg два пъти дневно;
  • След 3 години 1 mg два пъти дневно.

Продължителността на терапията е най-малко 3 месеца. Ако трябва да отмените Zadetena, направете го постепенно. По време на този период, възможни рецидиви на заболяването.

Капки Zaditen предписани за възрастни и деца над 12 години. Препоръчителна доза: 1 капка на всяко око сутрин и вечер. Продължителността на приложението не трябва да бъде повече от 6 седмици.

Странични ефекти

В началото на лечението с лекарството Zaditen е възможно развитие на такива странични ефекти като леко замайване, повишена сънливост, забавяне на психичните реакции. Обикновено след няколко дни тези прояви изчезват.

Възможните странични ефекти включват: повишен апетит, понякога сухота в устата и диспептични симптоми; увеличаване на теглото, цистит, дизурия, тромбоцитопения.

Използването на капки Zaditen може да доведе до развитието на следните нежелани реакции:

  • От страна на зрителната система: сухота в очите, намалена зрителна острота, понякога - фотофобия, чувство на болка в очите, конюнктивит, субконюнктивален кръвоизлив, с ровя, чувство на болка;
  • Алергични реакции: понякога - кожни обриви, в някои случаи - екземи;
  • Други симптоми: понякога - умора, главоболие, в някои случаи - сухота в устата.

Специални инструкции

Терапевтичният ефект на Zaditen се развива постепенно, за период от 1-2 месеца.

В началния период на продължителна терапия Zaditen не може незабавно да спре приема на антиастматични симптоматични и профилактични средства, които пациентът приема. Това е особено вярно за системни глюкокортикоиди.

При едновременна употреба на Zadyten и бронходилататори, понякога дозата на последната трябва да бъде намалена.

Пациентите, които приемат антидиабетни лекарства, когато предписват Zaditena, трябва да следят нивото на тромбоцитите в периферната кръв.

Когато се предписва това лекарство при пациенти с анамнеза за епилепсия, трябва да се внимава, тъй като Zaditen може да намали прага на конвулсивна готовност.

Zaditen може да повиши ефективността на лекарствата, преобладаващо действайки върху централната нервна система, както и антихистамините и алкохола.

Капките съдържат консервант бензалкониев хлорид, който може да проникне в материала на меките контактни лещи. За да се предотврати такава експозиция, препоръчва се преди въвеждането на лекарството да се отстранят контактните лещи и да се поставят, след като са изминали най-малко 15 минути от нанасянето.

В случай на употреба на капки Zadyten едновременно с други капки за очи, е важно да се направи почивка между техните вливания за най-малко 5 минути.

Не използвайте капки Zadeten с дразнене или възпаление на очите.

Когато получавате Zaditen, трябва да избягвате потенциално опасни дейности, които са свързани с необходимостта от бързи психомоторни реакции и повишено внимание. Шофирането на превозно средство също е включено в тази категория дейност.

аналози

Аналози на таблетките Задитен са кетотифенови таблетки. По аналогия капки Zaditen включват капки Daltifen.

Условия за съхранение

Задитен трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура до 25ºС. Срокът на годност на таблетките е 4 години, сиропът за деца и капки за очи е 2 години.

Zaditen капки за очи трябва да се използват в рамките на един месец след отваряне на бутилката. Забранява се използването им по-дълго от този период.

Открихте грешка в текста? Изберете го и натиснете Ctrl + Enter.

Zaditen капки: инструкции за употреба

структура

активна съставка: кетотифен;

1 ml кетотифен кисел фумарат 0,345 mg, което съответства на 0,25 mg кетотифен;

ексципиенти бензалкония хлорид, глицерин, 1 М разтвор на натриев хидроксид, вода за инжекции.

Форма за дозиране

Фармакологична група

Средства, използвани в офталмологията. Деконгестанти и антиалергични лекарства. ATC код S01GX08.

свидетелство

Лечение и профилактика на алергичен конюнктивит.

Противопоказания

Свръхчувствителност към кетотифен или други компоненти на лекарството.

Дозировка и приложение

Възрастни и деца (на възраст над 3 години): препоръчва се да се изкопае по 1 капка 2 пъти дневно в долната конюнктивална торбичка.

Съдържанието и дозаторът на флакона остават стерилни до отварянето на първичната опаковка. Пациентът трябва да бъде инструктиран да избягва контакт на горната част на дозатора с окото или околните тъкани, тъй като това може да замърси разтвора.

Нежелани реакции

При препоръчваните дози са наблюдавани следните нежелани реакции:

От гледна точка на:

1 - 2%: парене, пунктирана епителна ерозия.

свръх доза

Предозиране на съобщението за наличното лекарство.

Да се ​​използва по време на бременност или кърмене

Няма надеждни данни за употребата на лекарството при бременни жени. Предпазните мерки трябва да се предписват на бременните жени, като се има предвид съотношението риск / полза. Лекарството може да се използва по време на кърмене.

При деца на възраст под 3 години ефективността на лекарството не е проучена.

Функции на приложението

При вливане на лекарството трябва да се отстранят меките контактни лещи чрез възможно усвояване на консервант (бензалкония хлорид) и да не се носят по-рано от 15 минути след накапването.

Всички капки за очи, съдържащи бензалкониев хлорид (като консервант), могат да обезцветят меките контактни лещи.

Влияние върху способността за шофиране и работа с механизми. Пациент с замъглено изображение или сънливост не трябва да шофира или да работи с машини.

Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия

Ако е необходимо, Zaditien ® може да се комбинира с други капки за очи. В този случай прекъсването между инстилациите трябва да бъде поне 5 минути.

Фармакологични свойства

Фармакологична. Кетотифен има изразено антиалергично и антихистаминово действие, е хистамин-N 1 рецепторен блокер. Механизмът на действие се дължи на способността да инхибира освобождаването на хистамин и други медиаторни вещества (левкотриени, простагландини, както и бавно-реагиращото вещество на анафилаксия) от мастните клетки. Кетотифен също така намалява хемотаксиса, активирането и дегранулирането на еозинофилите, инхибира фосфодиестеразата, в резултат на което количеството на сАМР се увеличава, стабилизирайки мембраните на мастоцитите.

Фармакокинетика. Във фармакокинетични проучвания, проведени на 18 здрави доброволци, нивата на кетотифен в плазмата след многократна употреба на Zaditen® капки в продължение на 14 дни в повечето случаи бяха под нивото на количествено определяне (20 pg / ml).

Фармацевтични характеристики

Основни физични и химични свойства: бистър разтвор, безцветен или леко жълт.

Zaditen: инструкции за употреба, прегледи на лекарите и дали лекарството има аналози

Zaditen е препарат, съдържащ кетотифенова субстанция като активен компонент, който има двоен механизъм на действие. Инструментът се използва както локално, така и устно. Лекарството се предписва за дългосрочна профилактика и профилактика на алергични заболявания с различна етиология.

Лекарството не е подходящо за облекчаване на остри пристъпи, но при продължителна употреба (особено преди началото на сезонното цъфтене на растенията), симптомите на свръхчувствителност или не се появяват, нито се развиват в по-малка степен без влошаване на качеството на живот на пациента.

производител

Под марката Zaditen, лекарството се произвежда от Novartis, фармацевтична компания със седалище в Базел, Швейцария. Novartis е производител на оригинални лекарства и генерични лекарства. Корпорацията включва най-големите фармацевтични компании в света, включително Sandoz и Hexal.

Понастоящем Zaditen се произвежда и от други производители, включително Sigma-Tau Arzneimittel, Германия.

Инструкции за употреба

Класът на антиалергичните лекарства включва лекарства от различни фармацевтични групи. И всеки инструмент има свои собствени индикации за употреба. Така пациентът е предупреден, че Zaditen има дълъг, но забавен ефект. Ето защо инструментът трябва да се използва само по указание на лекаря, следвайки препоръките, изложени в инструкциите за употреба. В допълнение, приемането на лекарството не изключва необходимостта от ограничаване на контакта с установените алергени.

Форми на освобождаване

Zadeten се предлага в няколко лекарствени форми:

  • капки за очи;
  • таблетки;
  • капсули;
  • сироп за деца.

Всяка форма на освобождаване се прилага към определена група заболявания.

Описание и състав

Активното вещество е кетотифен фумарат. Дозировката на активния компонент в различни форми на освобождаване:

  • таблетките съдържат 1 mg кетотифен фумарат;
  • сироп - 0,2 mg в 1 ml;
  • капки за очи - 1 mg на 1 ml.

Други съставки (помощни вещества):

  • таблетки: магнезиев стеарат, царевично нишесте, лактоза (млечна захар);
  • сироп: ароматизатор на банани, натриев пропил парахидроксибензоат (Е217), натриева сол, метил парахидроксибензоат (Е219), лимонена киселина, натриев монохидроген фосфат, хидрогениран глюкозен сироп и вода;
  • капки за очи: глицерол, натриев хидроксид, бензалкониев хлорид, вода.

Таблетките са бели и кръгли, с диаметър 7 мм. От една страна те имат градиен знак и буквите “HI” при дълбок печат. Всяка кутия съдържа 30 таблетки (3 блистерни ленти по 10 броя).

Сиропът е бистър, безцветен или бледожълт, има мирис на банани. Опаковката съдържа 200 ml бутилка и мерителна чашка.

Капките за очи са бистри, безцветни или светложълти. Всяка опаковка съдържа 25 ml флакон.

Фармакологична група

Задитен е антиалергично лекарство от групата на стабилизаторите на мастоцитните мембрани.

фармакодинамика

В съответствие с данните от клинични проучвания, проведени in vivo, активната съставка на лекарството:

  • блокира развитието на имунологична реакция на свръхчувствителност при контакт с алерген;
  • предотвратява натрупването на еозинофили в тъканите, които взаимодействат с провокиращ агент;
  • при пациенти с астма предотвратява развитието на бронхоспазъм.

При експериментите in vitro кетотифен блокира освобождаването на основните медиатори на алергията: хистамин, левкотриени от подтипове С4 и SRS-A, фактор за активиране на тромбоцитите.

В допълнение, активната съставка Zaditena има директен антиалергичен ефект, блокирайки H1-хистаминовите рецептори.

Фармакокинетика

Абсорбцията. Когато се приема под формата на перорални лекарствени форми, бионаличността е не по-малко от 60%. Пиковите плазмени концентрации се достигат след 3 часа.

Разпределение. Когато се погълне, той се свързва със серумните протеини с 75%.

Биотрансформация. Когато се използва под формата на таблетки или сироп, той е подложен на ефекта на първо преминаване през черния дроб. Следователно, полуживотът е разделен на 2 етапа. Първият трае 3-5 часа, а вторият - до един ден.

Елиминиране. При системна употреба, 48 часа след поглъщането, около 1% от приетия кетотифен се открива в урината в непроменена форма и до 70% под формата на метаболити, основно кетотифен-N-глюкуронид.

При деца фармакокинетичните параметри на лекарството са същите като при възрастни.

Когато се използва като капки за очи, кетотифен не се открива в системното кръвообращение.

Данните за фармакологичните свойства на лекарството при определени категории пациенти не са дадени.

За активното вещество

Кетотифен е част от Задитен под формата на фумарат. Международното непатентно наименование (INN) е кетотифен. Емпиричната формула е C19H19NOS2C4H4O4, молекулната маса е 425.5. Външно, това е прах от кристална структура от жълтеникаво-сив оттенък с изразен горчив вкус. Под формата на фумарата е добре разтворим във вода, показва стабилност в киселинни разтвори. ATX код S01GX08.

Показания за употреба

Възрастни. В таблетна форма лекарството се предписва за:

  • дългосрочно лечение на бронхиална астма (но инструментът не е подходящ за облекчаване на остри пристъпи на заболяването);
  • профилактика и лечение на сезонна полиноза, включително алергичен ринит;
  • като част от комплексна терапия за атопични и алергични лезии на епидермалното покритие.

Под формата на капки за очи, Zadyten се използва за лечение и предотвратяване на обострянето на конюнктивите, причинено от реакция на свръхчувствителност към всякакви алергени.

Деца. Задитен бебето се предписва под формата на сироп или капки. Показанията за употреба са едни и същи.

Противопоказания

Абсолютно противопоказание е свръхчувствителност към кетотифен или друга съставка. Относителните ограничения са бронхиалната астма, която изисква дългосрочна кортикостероидна терапия и епилепсия. При епилепсия Zaditen може значително да намали прага за началото на припадъците.

Начин на приложение и режим на дозиране

Възрастни и деца над 6 години. Като стандартна доза от 1 таблетка се използва в 1 mg два пъти дневно. Най-добре се поглъщат с вода или друга напитка за закуска и вечеря. Таблетката може да се разтвори предварително в течността.

Правилното количество сироп често се измерва с помощта на приложената мерителна чашка. Продължителността на лечението зависи от много фактори, тъй като курсът на лечение се определя от лекаря.

Употреба в педиатричната практика.

Деца от 6 месеца до 6 години. Стандартната начална доза под формата на сироп е 2,5 ml два пъти дневно. Таблетките пият по 0,5 mg 2 пъти дневно. Капки за очи се използват по следната схема: po1 капка в двете очи два пъти на ден. Максималната продължителност на лечението е 6 седмици.

Деца на възраст от 6 месеца до 3 години се показват не повече от 1 mg кетотифен на ден.

За деца от 3 до 6 години, общата доза не надвишава 2 mg на ден.

Алгоритъм за използване на капки за очи:

  1. Измийте добре ръцете си със сапун.
  2. Отворете бутилката. Не докосвайте върха след отваряне на бутилката.
  3. Наклони главата си назад.
  4. Издърпайте долния си клепач с пръста си и дръжте бутилката от другата си ръка. Стиснете контейнера, така че една капка да попадне в окото.
  5. Затворете очите си и натиснете върха на пръста си на ъгъла на окото си за 1-2 минути. Това ще предотврати пропадане през канала за разкъсване в гърлото и повечето от лекарствата ще останат на правилното място. Ако е необходимо, повторете стъпки 3 до 5 с другото око.
  6. След употреба затворете контейнера с капки.

За дозиране на сиропа се използва мерителна чашка. След всяка употреба изплакнете с течаща вода.

Странични ефекти

Сред възможните нежелани реакции рядко (от 1 до 10 на 100 души) са: t

  • възбуда, тревожност, нервност, дразнене и безсъние. Особено децата и възрастните хора са склонни към този симптом;
  • сънливост, умора, намалена координация на движението и тактилна чувствителност.

Много рядко (по-малко от 1 на 100 души са засегнати) съобщават за оплаквания за:

  1. Сухота на оралната и носната лигавица. Когато този симптом се появи, дъвка или смучене на лед кубчета ще помогне. Ако лекарството се предписва за дълго време, тогава има нужда от внимателно наблюдение на зъбите и по-често посещение на зъболекар.
  2. Различна тежест на замаяност, главоболие, шум в ушите. Симптомите често се появяват в началото на терапията и преминават без допълнително лечение.
  3. Нарушения на храносмилателния тракт: чувство на гадене, коремна болка, повръщане, диария или обратно, заключващ стол. За да се избегнат тези проблеми, медикаментите се приемат с храна.
  4. Офталмологични патологии: удвояване, замъглено виждане, недостатъчно производство на сълзотворна течност, което води до сухи очи. За да се предотврати развитието на странични ефекти, през целия период на лечението те отказват контактни лещи, прилагат овлажняващи капки за очи (изкуствени сълзи), намаляват зрителните натоварвания.
  5. Повишено телесно тегло в резултат на повишен апетит. Пациентът трябва да бъде посъветван да използва нискокалорична диета, а за дълги терапевтични курсове да съветва диетолог.
  6. Патологии на черния дроб: увеличаване на обема на корема, жълтеница на склерата, видими лигавици и / или кожа. Появата на такива ужасни симптоми трябва незабавно да уведоми лекаря.
  7. Свръхчувствителност.

С голямо внимание се предписва на пациенти със синдром на Sjogren, които имат проблеми с уринирането чрез увеличена простата, с епилепсия. Ако по време на приема има странични ефекти, които не са изброени в този списък, незабавно уведомете Вашия лекар.

Инструкции за употреба на лекарства, аналози, прегледи

Инструкции от pills.rf

Главно меню

Само най-актуалните официални инструкции за употреба на лекарства! Инструкции за лекарства на нашия сайт се публикуват в непроменена форма, в която са прикрепени към наркотици.

ZADITEN® капки за очи

ЛЕКАРСТВА ОТ ПРИЕМНИТЕ ПРАЗНИЦИ се приемат за пациент само от лекар. ТАЗИ ИНСТРУКЦИИ САМО ЗА МЕДИЦИНСКИ РАБОТНИЦИ.

ИНСТРУКЦИИ ЗА МЕДИЦИНСКО ПРИЛОЖЕНИЕ НА ZADITEN® / ZADITEN® DRUG

РЕГИСТРАЦИОНЕН НОМЕР: P N014207 / 01-261212
ИМЕ НА ТЪРГОВИЯ: ZADITEN®
МЕЖДУНАРОДНО НЕПАТЕНТНО ИМЕ (INN): кетотифен
ДОЗИРОВКА: капки за очи

СЪСТАВ:
1 ml от разтвора съдържа активното вещество: кетотифен хидрофумарат 0,345 mg, което съответства на 0,250 mg кетотифен; помощни вещества: бензалкония хлорид 0,1 mg, глицерол (глицерин) 21,25 mg, 1 М разтвор на натриев хидроксид 0,75 ml (до рН 5,3), вода за инжектиране до 1 ml.

ОПИСАНИЕ: Бистър, безцветен или леко жълтеникав разтвор без мирис.

ФАРМАКОТЕРАПНА ГРУПА: антиалергично средство за локално приложение.

ATC КОД: S01GX08

ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

фармакодинамика
In vivo и in vitro, кетотифен инхибира освобождаването на медиатори (хистамин, левкотриени, простагландини и тромбоцитен фактор) от клетки, участващи в алергични реакции тип I (мастни клетки, еозинофили, базофили и неутрофили). Кетотифен инхибира хемотаксис, активиране и дегранулация на еозинофили и стабилизира клетъчните мембрани чрез инхибиране на фосфодиестеразата и намаляване на нивото на цикло-АМР.
Кетотифен също блокира хистаминовите Н1 рецептори.

Фармакокинетика
Концентрацията на кетотифен в кръвта след вливане в конюнктивалната кухина в продължение на 14 дни в повечето случаи е под границата на количествено определяне (20 pg / ml).
При системна употреба 50% от кетотифен се метаболизира по време на "първото преминаване" през черния дроб. Максималната плазмена концентрация се достига в рамките на 2-4 часа. Свързването с плазмените протеини е 75%. Показва се в две фази. Ранният полуживот е 3-5 часа, а крайното елиминиране - 21 часа. Екскретира се чрез бъбреците, 60-70% като метаболити като глюкурониди, 1% непроменен.

ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА

Профилактика и лечение на сезонен алергичен конюнктивит.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Повишена индивидуална чувствителност към кетотифен или други компоненти на лекарството.

Тъй като ефикасността и безопасността на лечението с капки за очи Zaditen при деца под 3-годишна възраст, както и по време на бременност и кърмене не е установена, лекарството не трябва да се използва в тази категория пациенти.

НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ И ДОЗИ

Възрастни, пациенти над 65-годишна възраст, деца над 3 години: 1 капка в конюнктивалния сак 2 пъти на ден.
Пациентите над 65-годишна възраст не трябва да коригират режима на дозиране.
При пациенти с патология на бъбреците и черния дроб не се изисква корекция на режима на дозиране.
Максималната продължителност на лечението с лекарства не трябва да надвишава 6 седмици.

НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Local. В 1-10% от случаите, точка кератит, ерозия на роговицата, дразнене и болка в очите. В 0.1-1% от случаите - намаляване на зрителната острота (с накапване на лекарството), синдром на сухото око, нарушения на клепачите, конюнктивит, фотофобия, конюнктивални кръвоизливи.
Системни странични ефекти. В 0.1-1% от случаите - свръхчувствителност, главоболие, сухота в устата, кожен обрив, екзема, уртикария, сънливост.
Нежелани реакции, честотата на които не е инсталирана (постмаркетингов опит):
Local. Алергични реакции / свръхчувствителност, включително контактен дерматит, подуване на очите, сърбеж и оток на клепачите.
Системни странични ефекти. След като лекарството е навлязло на пазара, са докладвани случаи на системни реакции на свръхчувствителност, включително, но не само: подуване / подпухналост на лицето (в някои случаи свързани с контактен дерматит) и обостряне на предишни алергични състояния като астма и екзема.

Предозиране

Няма данни за предозиране на лекарството.
Zadyten капки за очи са безопасни при поглъщане, тъй като 5 ml от разтвора съдържа 1,25 mg кетотифен, което е 60% от максималната перорална дневна доза за деца над 3 години. При перорален кетотифен в доза до 20 mg не са наблюдавани сериозни симптоми.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ЛЕКАРСТВА

Няма данни за взаимодействието на капки за очи Zaditen с други лекарства.

СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ

ZADITEN®, капки за очи, съдържа бензалкониев хлорид като консервант, който е в състояние да проникне в материала на меките контактни лещи. Лекарството се използва само след отстраняване на контактните лещи. Носете контактни лещи трябва да са 15 минути след накапването.
Всички капки за очи, които съдържат бензалкониев хлорид, могат да променят цвета на меките контактни лещи.
При отваряне на оригиналната опаковка стерилността на бутилката с капкомер е счупена. За да се предотврати замърсяване на лекарствения разтвор по време на вливане, пациентите не трябва да докосват върха на бутилката с капкомер към която и да е повърхност. За да избегнете повреда, не докосвайте очите.
Ако е необходимо, инжектирането на няколко лекарства в конюнктивалната кухина на лекарствата трябва да се прилага отделно с интервал от най-малко 5 минути.

Влияние върху способността за управление на моторни превозни средства и работа с механизми
С развитието на замъглено зрение, сънливост на фона на лечението, пациентите трябва да откажат да контролират превозните средства или да работят с механизми.

ФОРМА НА БРОЯ
Капки за очи 0,25 mg / ml 5 ml в полиетиленов капкомер от бутилка с бял цвят. 1 бутилка заедно с инструкцията за употреба в картонена опаковка.

УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Съхранявайте при температура до 25 ° C.
Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място.

СЪСТОЯНИЕ НА ЖИВОТА
2 години. Срок на годност след отваряне на бутилката - 1 месец.
Лекарството не трябва да се използва след изтичане на срока на годност.

УСЛОВИЯ ЗА ПОЧИВКА ОТ ПРЕПАРАТИ
Според рецептата.

ПРОИЗВОДИТЕЛ
Excellence, Франция / Exce1vision, Франция

АДРЕС:
RYU DE LA LOMBARDJER, F-07100 ANNONE (ARDECH), ФРАНЦИЯ / RUE DE LA LOMBARDIERE, F-07100 ANNONAY (ARDECHE), ФРАНЦИЯ

Адресът на компанията "Alcon Pharmaceutics" и приемането на претенции:
109004, Москва, ул. Николоямская, 54
Тел. (495) 961-13-33

Zaditen - официални инструкции за употреба

Търговско наименование: Zaditen ®

Международно непатентно наименование (INN): кетотифен

Форма за дозиране:

Съставки:

Описание: Бистър, безцветен или леко жълтеникав разтвор без мирис,

Фаомакотерапевтична група: антиалергично средство за местна употреба.

Код ATX: S01GX08

Фармакологични свойства
фармакодинамика
In vivo и in vitro, кетотифен инхибира освобождаването на медиатори (хистамин, левкотриени, простагландини и тромбоцитен фактор) от клетки, участващи в алергични реакции тип I (мастни клетки, еозинофили, базофили и неутрофили). Кетотифен инхибира хемотаксис, активиране и дегранулация на еозинофили и стабилизира клетъчните мембрани чрез инхибиране на фосфодиестеразата и намаляване на нивото на цикло-АМР. Кетотифен също блокира N1- хистаминови рецептори.

Фармакокинетика
Концентрацията на кетотифен в кръвта след вливане в конюнктивалната кухина в продължение на 14 дни в повечето случаи е под границата на количествено определяне (20 pg / ml).
При системна употреба 50% от кетотифен се метаболизира по време на "първото преминаване" през черния дроб. Максималната плазмена концентрация се достига в рамките на 2-4 часа. Свързването с плазмените протеини е 75%. Показва се в две фази. Ранният полуживот е 3-5 часа, крайното елиминиране е 21 часа. Екскретира се чрез бъбреците, 60-70% като метаболити като глюкурониди, 1% непроменен.

Показания за употреба
Профилактика и лечение на сезонен алергичен конюнктивит.

Противопоказания
Повишена индивидуална чувствителност към кетотифен или други компоненти на лекарството.
Тъй като ефикасността и безопасността на лечението с капки за очи Zaditen при деца под 3-годишна възраст, както и по време на бременност и кърмене не е установена, лекарството не трябва да се използва в тази категория пациенти.

Дозировка и приложение
Възрастни, пациенти над 65-годишна възраст, деца над 3-годишна възраст: приемам I капка в конюнктивалния сак 2 пъти дневно.
Пациентите над 65-годишна възраст не трябва да коригират режима на дозиране.

Странични ефекти
От страна на органа на зрението:
Изгаряне на очите, точка ерозия на епитела на роговицата (честота от 1 до 2%). Намалена зрителна острота при инжектиране на лекарството, синдром на сухото око, конюнктивит, болка в очите, субконюнктивален кръвоизлив, фотофобия, нарушения на клепачите (честота)

За Повече Информация Относно Вида Алергии