Основен Лечение

Suprastin за инжектиране - официални * инструкции за употреба

Of Таблетки с бял или сивкаво-бял цвят, под формата на диск с фасета, с гравиране на „SUPRASTIN“ от едната страна и риск от друга, с малко или без миризма.

Помощни вещества: стеаринова киселина, желатин, натриев карбоксиметил нишесте (тип А), талк, картофено нишесте, лактоза монохидрат - 116 mg.

10 бр. - блистери (2) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (4) - опаковки от картон.
20 броя - блистери (1) - опаковки от картон.
20 броя - кафяви стъклени бутилки (1) с PE капак - опаковки от картон.

Разтворът за в / в и в / m въвеждането на прозрачна, безцветна вода, със слаб характерен мирис.

Помощни вещества: вода d / и - до 1 ml.

1 ml - ампули с точка на скъсване и тъмночервен колан (5) - контурни клетъчни пакети (1) - опаковки от картон.
1 ml - ампули с точка на скъсване и тъмно-червен пръстен с код (5) - контурни опаковки (2) - опаковки от картон.

Хлоропирамин хидрохлорид, хлориран аналог на трипеленамин (пирибензамин), е класически антихистамин, който принадлежи към групата на етилендиамин антихистамините.

Той има антихистамин и m-холиноблокируващ ефект, има антиеметично действие, умерено спазмолитично и периферно антихолинергично действие.

Терапевтичният ефект на хлорпирамин (таблетки) се развива в рамките на 15-30 минути след поглъщане, достига максимум през първия час след приложението и продължава най-малко 3-6 часа.

След поглъщане на хлоропирамин хидрохлоридът почти напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт.

Разпределение и метаболизъм

Добре разпределени в тялото, включително централната нервна система. Интензивно се метаболизира в черния дроб.

Екскретира главно чрез бъбреците.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

При деца екскрецията на лекарството е по-бърза, отколкото при възрастни.

- сезонен и целогодишен алергичен ринит;

- остра и хронична екзема;

- хранителни и лекарствени алергии;

- алергични реакции към ухапвания от насекоми;

- ангиоедем (ангиоедем) - за разтвор.

- остър пристъп на бронхиална астма;

- възраст на децата до 3 години (за таблетки);

- новородени (преждевременно и преждевременно) (за разтвор);

- Недостиг на лактаза, непоносимост към лактоза, синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция (за таблетки от 1 таб. Съдържа 116 mg лактоза монохидрат);

- свръхчувствителност към лекарството.

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при глаукома със затваряне на ъгъла, при пациенти със задържане на урина, хиперплазия на простатата, с нарушена чернодробна и / или бъбречна функция, сърдечносъдови заболявания и пациенти в напреднала възраст.

Таблетките трябва да се приемат през устата по време на хранене, без да се дъвчат и пият много вода.

Възрастни назначават 25 mg (1 таб.) 3-4 пъти / ден (75-100 mg / ден).

Деца на възраст от 3 до 6 години назначават 1/2 таб. (12.5 mg) 2 пъти / ден; деца на възраст от 6 до 14 години - 1/2 таб. (12,5 mg) 2-3 пъти на ден.

Дозата може постепенно да се увеличава при липса на странични ефекти при пациента, но максималната доза не трябва да надвишава 2 mg / kg телесно тегло.

Продължителността на лечението зависи от симптомите на заболяването, неговата продължителност и протичане.

Разтвор за / м и / във въведението

В / във въвеждането се използва само в остри тежки случаи под наблюдението на лекар.

Възрастните препоръчват дневна доза от 1-2 ml (1-2 ампули) в / m.

За деца се препоръчват следните начални дози:

Дозата може да бъде внимателно увеличена в зависимост от реакцията на пациента и наблюдаваните странични ефекти. Дозата обаче никога не трябва да надвишава 2 mg / kg телесно тегло.

В случай на тежки алергии, лечението трябва да започне с предпазлива, бавна интравенозна инжекция, последвана от допълнителни интрамускулни инжекции или приемане на лекарството вътре.

Специални групи пациенти

Пациенти в напреднала възраст, изчерпани пациенти: употребата на лекарството Suprastin изисква специални грижи, защото При тези пациенти има по-голяма вероятност антихистамините да предизвикат нежелани реакции (замаяност, сънливост).

Пациенти с нарушена чернодробна функция: може да се наложи да намалите дозата поради намаляване на метаболизма на активната съставка на лекарството при чернодробни заболявания.

Пациенти с нарушена бъбречна функция: може да е необходимо да се промени начина на приложение на лекарството и да се намали дозата поради факта, че активната съставка се екскретира главно чрез бъбреците.

Страничните ефекти възникват, като правило, изключително рядко, са временни и изчезват след отнемане на лекарството.

От страна на хемопоетичната система: много рядко - левкопения, агранулоцитоза, хемолитична анемия и други промени в клетъчния състав на кръвта.

От страна на централната нервна система: сънливост, умора, замаяност, нервна възбуда, тремор, главоболие, еуфория, гърчове, енцефалопатия.

От страна на органа на зрението: замъглено визуално възприятие, глаукома, повишено вътреочно налягане.

От страна на сърдечно-съдовата система: намаляване на кръвното налягане, тахикардия, аритмия (пряка връзка на тези странични ефекти с употребата на лекарството не винаги е установена).

От страна на храносмилателната система: дискомфорт в корема, сухота в устата, гадене, повръщане, диария, запек, загуба или увеличаване на апетита, болка в епигастриума.

От страна на отделителната система: затруднено уриниране, задръжка на урина.

От опорно-двигателния апарат: мускулна слабост.

Други: фоточувствителност, алергични реакции.

Ако настъпи някой от горните ефекти, пациентът трябва да спре приема на лекарството и веднага да се консултира с лекар.

Симптоми: халюцинации, тревожност, атаксия, некоординираност, атетоза, конвулсии; при малки деца - възбуда, тревожност, сухота в устата, фиксирани разширени зеници, зачервяване на лицето, синусова тахикардия, задържане на урина, треска, кома; при възрастни, температурата и зачервяването на лицето се наблюдават непостоянно, след период на възбуда, последван от конвулсии и постконвулсивна депресия, кома.

Лечение: до 12 часа след приемане на лекарството - стомашна промивка (трябва да се отбележи, че антихолинергичният ефект на лекарството предотвратява изпразването на стомаха), назначаването на активен въглен, контролните параметри на кръвното налягане и дишането, симптоматична терапия, ако е необходимо - реанимация. Специфичният антидот не е известен.

Лекарството усилва действието на барбитурати, М-антихолинергици, опиоидни аналгетици.

МАО инхибиторите могат да усилят и удължат антихолинергичния ефект на хлоропирамин.

Когато се комбинира с ототоксични лекарства, Suprastin може да маскира признаците на ототоксичност.

Антихистамините могат да нарушат резултатите от кожните алергични тестове, следователно, няколко дни преди планирания тест, употребата на лекарства в тази група трябва да бъде спряна.

Когато се комбинира с ототоксични лекарства, Suprastin може да маскира ранните признаци на ототоксичност.

Заболяванията на черния дроб и бъбреците могат да изискват промяна (намаляване) на дозата на лекарството и затова пациентът трябва да информира лекаря за неговото чернодробно или бъбречно заболяване.

Приемането на лекарството през нощта може да увеличи симптомите на рефлуксния езофагит.

Suprastin може да засили ефекта на етанола върху централната нервна система и следователно, докато приемате лекарството Suprastin, алкохолът трябва да се избягва.

Продължителната употреба на антихистамини може да доведе до нарушения на хемопоетичната система (левкопения, агранулоцитоза, тромбоцитопения, хемолитична анемия). Ако при продължителна употреба има необяснимо повишаване на телесната температура, ларингит, бледа кожа, жълтеница, язви в устата, хематоми, необичайно и продължително кървене, е необходимо да се извърши кръвен тест за определяне на броя на формираните елементи. Ако резултатите от анализа показват промяна в кръвната формула, лекарството се преустановява.

Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление

Лекарството, особено в първоначалния период на лечение, може да причини сънливост, умора и световъртеж. Следователно, в първоначалния период, продължителността на който се определя индивидуално, е забранено да се управляват превозни средства или да се извършват дейности, свързани с повишен риск от злополуки. След това степента на ограниченията за шофиране и работа с механизми, които лекарят трябва да определи за всеки пациент поотделно.

Не са провеждани адекватни и добре контролирани проучвания за употребата на антихистамини по време на бременност. Следователно, употребата на хлоропирамин при бременни жени е противопоказана.

Лекарството не трябва да се приема по време на кърмене. Ако е необходимо, употребата на лекарството по време на кърмене трябва да спре кърменето.

Лекарството е противопоказано за употреба при новородени (включително преждевременно).

Лекарството под формата на таблетки е противопоказано при деца под 3 години.

С повишено внимание трябва да се използва лекарството за нарушения на бъбреците.

С повишено внимание трябва да се използва лекарството за нарушена чернодробна функция.

Лекарството под формата на разтвор за IV и IM инжектиране се освобождава по лекарско предписание.

Лекарството под формата на таблетки се предлага без рецепта.

Лекарството трябва да се съхранява на недостъпно за деца място при температура от 15 ° до 25 ° С. Срок на годност - 5 години.

SUPRASTIN ® (SUPRASTIN ®) инструкции за употреба

Притежател на удостоверение за регистрация:

Опаковка и опаковка:

Произведено от:

Издаване на опаковки и контрол на качеството:

Информация за контакт:

Форми за дозиране

Форма на освобождаване, опаковка и състав Suprastin®

Таблетки от бял или сиво-бял цвят, под формата на диск с фасета, с гравиране на "SUPRASTIN" от едната страна и риск - от друга, със или без миризма.

Помощни вещества: стеаринова киселина, желатин, натриев карбоксиметил нишесте (тип А), талк, картофено нишесте, лактоза монохидрат - 116 mg.

10 бр. - блистери (2) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (4) - опаковки от картон.
20 броя - блистери (1) - опаковки от картон.
20 броя - кафяви стъклени бутилки (1) с PE капак - опаковки от картон.

Разтворът за в / в и в / m въвеждането на прозрачна, безцветна вода, със слаб характерен мирис.

Помощни вещества: вода d / и - до 1 ml.

1 ml - ампули с точка на скъсване и тъмночервен колан (5) - контурни клетъчни пакети (1) - опаковки от картон.
1 ml - ампули с точка на скъсване и тъмно-червен пръстен с код (5) - контурни опаковки (2) - опаковки от картон.

Фармакологично действие

Хлоропирамин хидрохлорид, хлориран аналог на трипеленамин (пирибензамин), е класически антихистамин, който принадлежи към групата на етилендиамин антихистамините.

Той има антихистамин и m-холиноблокируващ ефект, има антиеметично действие, умерено спазмолитично и периферно антихолинергично действие.

Терапевтичният ефект на хлорпирамин (таблетки) се развива в рамките на 15-30 минути след поглъщане, достига максимум през първия час след приложението и продължава най-малко 3-6 часа.

Фармакокинетика

След поглъщане на хлоропирамин хидрохлоридът почти напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт.

Разпределение и метаболизъм

Добре разпределени в тялото, включително централната нервна система. Интензивно се метаболизира в черния дроб.

Екскретира главно чрез бъбреците.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

При деца екскрецията на лекарството е по-бърза, отколкото при възрастни.

Показания за приложението на Suprastin ®

  • уртикария;
  • серумна болест;
  • сезонен и целогодишен алергичен ринит;
  • конюнктивит;
  • контактен дерматит;
  • сърбеж;
  • остра и хронична екзема;
  • атопичен дерматит;
  • хранителни и лекарствени алергии;
  • алергични реакции към ухапвания от насекоми;
  • ангиоедем (ангиоедем) - за разтвор.

Режим на дозиране

Таблетките трябва да се приемат през устата по време на хранене, без да се дъвчат и пият много вода.

Възрастни назначават 25 mg (1 таб.) 3-4 пъти / ден (75-100 mg / ден).

Деца на възраст от 3 до 6 години назначават 1/2 таб. (12.5 mg) 2 пъти / ден; деца на възраст от 6 до 14 години - 1/2 таб. (12,5 mg) 2-3 пъти на ден.

Дозата може постепенно да се увеличава при липса на странични ефекти при пациента, но максималната доза не трябва да надвишава 2 mg / kg телесно тегло.

Продължителността на лечението зависи от симптомите на заболяването, неговата продължителност и протичане.

Разтвор за / м и / във въведението

В / във въвеждането се използва само в остри тежки случаи под наблюдението на лекар.

Възрастните препоръчват дневна доза от 1-2 ml (1-2 ампули) в / m.

За деца се препоръчват следните начални дози:

Дозата може да бъде внимателно увеличена в зависимост от реакцията на пациента и наблюдаваните странични ефекти. Дозата обаче никога не трябва да надвишава 2 mg / kg телесно тегло.

В случай на тежки алергии, лечението трябва да започне с предпазлива, бавна интравенозна инжекция, последвана от допълнителни интрамускулни инжекции или приемане на лекарството вътре.

Специални групи пациенти

Пациенти в напреднала възраст, изчерпани пациенти: употребата на Suprastin ® изисква специално внимание, защото При тези пациенти има по-голяма вероятност антихистамините да предизвикат нежелани реакции (замаяност, сънливост).

Пациенти с нарушена чернодробна функция: може да се наложи да намалите дозата поради намаляване на метаболизма на активната съставка на лекарството при чернодробни заболявания.

Пациенти с нарушена бъбречна функция: може да е необходимо да се промени начина на приложение на лекарството и да се намали дозата поради факта, че активната съставка се екскретира главно чрез бъбреците.

Странични ефекти

Страничните ефекти възникват, като правило, изключително рядко, са временни и изчезват след отнемане на лекарството.

От страна на хемопоетичната система: много рядко - левкопения, агранулоцитоза, хемолитична анемия и други промени в клетъчния състав на кръвта.

От страна на централната нервна система: сънливост, умора, замаяност, нервна възбуда, тремор, главоболие, еуфория, гърчове, енцефалопатия.

От страна на органа на зрението: замъглено визуално възприятие, глаукома, повишено вътреочно налягане.

От страна на сърдечно-съдовата система: намаляване на кръвното налягане, тахикардия, аритмия (пряка връзка на тези странични ефекти с употребата на лекарството не винаги е установена).

От страна на храносмилателната система: дискомфорт в корема, сухота в устата, гадене, повръщане, диария, запек, загуба или увеличаване на апетита, болка в епигастриума.

От страна на отделителната система: затруднено уриниране, задръжка на урина.

От опорно-двигателния апарат: мускулна слабост.

Други: фоточувствителност, алергични реакции.

Ако настъпи някой от горните ефекти, пациентът трябва да спре приема на лекарството и веднага да се консултира с лекар.

Противопоказания

  • остър пристъп на бронхиална астма;
  • бременност;
  • период на лактация;
  • детска възраст до 3 години (за таблетки);
  • новородени (пълноценен и преждевременен) (за разтвор);
  • лактазен дефицит, непоносимост към лактоза, синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция (за таблетки, защото 1 табл. съдържа 116 mg лактоза монохидрат);
  • свръхчувствителност към лекарството.

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при глаукома със затваряне на ъгъла, при пациенти със задържане на урина, хиперплазия на простатата, с нарушена чернодробна и / или бъбречна функция, сърдечносъдови заболявания и пациенти в напреднала възраст.

Употреба по време на бременност и кърмене

Не са провеждани адекватни и добре контролирани проучвания за употребата на антихистамини по време на бременност. Следователно, употребата на хлоропирамин при бременни жени е противопоказана.

Лекарството не трябва да се приема по време на кърмене. Ако е необходимо, употребата на лекарството по време на кърмене трябва да спре кърменето.

Заявление за нарушения на черния дроб

С повишено внимание трябва да се използва лекарството за нарушена чернодробна функция.

Заявление за нарушения на бъбречната функция

С повишено внимание трябва да се използва лекарството за нарушения на бъбреците.

Употреба при деца

Лекарството е противопоказано за употреба при новородени (включително преждевременно).

Лекарството под формата на таблетки е противопоказано при деца под 3 години.

Употреба при пациенти в напреднала възраст

Специални инструкции

Когато се комбинира с ототоксични лекарства, Suprastin® може да маскира ранните признаци на ототоксичност.

Заболяванията на черния дроб и бъбреците могат да изискват промяна (намаляване) на дозата на лекарството и затова пациентът трябва да информира лекаря за неговото чернодробно или бъбречно заболяване.

Приемането на лекарството през нощта може да увеличи симптомите на рефлуксния езофагит.

Suprastin® може да засили ефекта на етанола върху централната нервна система, поради което употребата на алкохолни напитки трябва да се избягва, докато приемате Suprastin®.

Продължителната употреба на антихистамини може да доведе до нарушения на хемопоетичната система (левкопения, агранулоцитоза, тромбоцитопения, хемолитична анемия). Ако при продължителна употреба има необяснимо повишаване на телесната температура, ларингит, бледа кожа, жълтеница, язви в устата, хематоми, необичайно и продължително кървене, е необходимо да се извърши кръвен тест за определяне на броя на формираните елементи. Ако резултатите от анализа показват промяна в кръвната формула, лекарството се преустановява.

Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление

Лекарството, особено в първоначалния период на лечение, може да причини сънливост, умора и световъртеж. Следователно, в първоначалния период, продължителността на който се определя индивидуално, е забранено да се управляват превозни средства или да се извършват дейности, свързани с повишен риск от злополуки. След това степента на ограниченията за шофиране и работа с механизми, които лекарят трябва да определи за всеки пациент поотделно.

свръх доза

Симптоми: халюцинации, тревожност, атаксия, некоординираност, атетоза, конвулсии; при малки деца - възбуда, тревожност, сухота в устата, фиксирани разширени зеници, зачервяване на лицето, синусова тахикардия, задържане на урина, треска, кома; при възрастни, температурата и зачервяването на лицето се наблюдават непостоянно, след период на възбуда, последван от конвулсии и постконвулсивна депресия, кома.

Лечение: до 12 часа след приемане на лекарството - стомашна промивка (трябва да се отбележи, че антихолинергичният ефект на лекарството предотвратява изпразването на стомаха), назначаването на активен въглен, контролните параметри на кръвното налягане и дишането, симптоматична терапия, ако е необходимо - реанимация. Специфичният антидот не е известен.

Лекарствени взаимодействия

Лекарството усилва действието на барбитурати, М-антихолинергици, опиоидни аналгетици.

МАО инхибиторите могат да усилят и удължат антихолинергичния ефект на хлоропирамин.

Когато се комбинира с ототоксични лекарства, Suprastin ® може да маскира признаците на ототоксичност.

Антихистамините могат да нарушат резултатите от кожните алергични тестове, следователно, няколко дни преди планирания тест, употребата на лекарства в тази група трябва да бъде спряна.

Условия за съхранение Suprastin ®

Лекарството трябва да се съхранява на недостъпно за деца място при температура от 15 ° до 25 ° С.

Срок на годност Suprastin ®

Условия за изпълнение

Лекарството под формата на разтвор за IV и IM инжектиране се освобождава по лекарско предписание.

Лекарството под формата на таблетки се предлага без рецепта.

Suprastin® (Suprastin®)

Активна съставка:

Съдържанието

Фармакологична група

Носологична класификация (МКБ-10)

3D изображения

структура

Описание на лекарствената форма

Таблетки: бели или сиво-бели във формата на дискове, с фаска, с гравиране на „SUPRASTIN“ от едната страна и риск от друга, с малко или без миризма.

Разтвор: бистра, безцветна вода, със слаб характерен мирис.

Фармакологично действие

фармакодинамика

Хлоропираминът е хлориран аналог на трипеленамин (пирибензамин) - класически антихистамин, принадлежащ към групата на етилендиаминните антихистаминови лекарства.

Блокатор H1-хистамин рецептори, има антихистамин и m-холиноблокируващ ефект, има антиеметично действие, умерено спазмолитично и периферно антихолинергично действие.

Фармакокинетика

Когато се приема през устата, той почти напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Терапевтичният ефект на хлоропирамин се развива в рамките на 15-30 минути след поглъщане, достига максимум през първия час след поглъщане и продължава най-малко 3–6 часа и е добре разпределен в организма, включително и в централната нервна система. Интензивно се метаболизира в черния дроб. Екскретира главно чрез бъбреците. При деца екскрецията на лекарството е по-бърза, отколкото при възрастни пациенти.

Показания за приложението на Suprastin ®

сезонен и целогодишен алергичен ринит;

остра и хронична екзема;

хранителни и лекарствени алергии;

алергични реакции към ухапвания от насекоми;

ангиоедем (ангиоедем) - таблетки, като помощно средство.

Противопоказания

свръхчувствителност към лекарството;

остър пристъп на бронхиална астма;

възраст на децата до 3 години (за тази лекарствена форма);

лактазен дефицит, непоносимост към лактоза, глюкоза / галактоза малабсорбция (тъй като таблетката съдържа 116 mg лактоза монохидрат);

С грижа: затваряща ъгъл глаукома; задържане на урина; простатна хиперплазия; нарушена чернодробна и / или бъбречна функция; сърдечно-съдови заболявания; пациенти в напреднала възраст.

Употреба по време на бременност и кърмене

Достатъчно, с подходящ контрол, не са провеждани проучвания за употребата на антихистамини при бременни жени. В съответствие с това, супрастин® трябва да се приема по време на бременност (особено през първия триместър и последния месец) само ако потенциалната полза за майката надвишава възможния риск за плода.

Ако е необходимо, употребата на лекарството по време на кърмене трябва да вземе решение за спиране на кърменето.

Странични ефекти

Страничните ефекти, като правило, се случват изключително рядко, са временни, изчезват след отнемане на лекарството.

От страна на кръвта и лимфната система: много рядко - левкопения, агранулоцитоза, хемолитична анемия и други промени в клетъчния състав на кръвта.

От страна на централната нервна система: сънливост, умора, замаяност, нервна възбуда, тремор, главоболие, еуфория, гърчове, енцефалопатия.

От страна на органа на зрението: замъглено визуално възприятие, глаукома, повишено вътреочно налягане.

От страна на сърдечно-съдовата система: намаляване на кръвното налягане, тахикардия, аритмия. Директната връзка на тези странични ефекти с приема на лекарството не винаги е била установена.

От страна на стомашно-чревния тракт: абдоминален дискомфорт, сухота в устата, гадене, повръщане, диария, запек, загуба или увеличаване на апетита, болка в горната част на корема.

От страна на мускулно-скелетната и съединителната тъкан: мускулна слабост.

От страна на бъбреците и пикочните пътища: затруднено уриниране, задръжка на урина.

Други: фоточувствителност, алергични реакции.

Ако настъпи някой от горните ефекти, спрете приема на лекарството и незабавно се консултирайте с лекар.

взаимодействие

Лекарството повишава ефекта на лекарствата: барбитурати, m-антихолинергици, опиоидни аналгетици.

МАО инхибиторите могат да усилят и удължат антихолинергичния ефект на хлоропирамин.

Когато се комбинира с ототоксични лекарства, Suprastin® може да маскира ранните признаци на ототоксичност.

Антихистамините могат да нарушат резултатите от кожните алергични тестове, следователно, няколко дни преди планирания тест, употребата на такива лекарства трябва да бъде спряна.

Дозировка и приложение

Вътре, по време на хранене, без да се дъвчат и пият много вода.

Възрастни: назначават 1 маса. 3-4 пъти дневно (75-100 mg / ден).

За деца: на възраст от 3 до 6 години - 1/2 таб. 2 пъти на ден; от 6 до 14 години - 1/2 маса. (12,5 mg) 2-3 пъти дневно.

Дозата може постепенно да се увеличава при липса на странични ефекти при пациента, но максималната доза никога не трябва да надвишава 2 mg / kg.

Продължителността на лечението зависи от симптомите на заболяването, неговата продължителност и протичане.

Инжекционен разтвор:

V / m, в / в (използва се само в остри тежки случаи под наблюдението на лекар!)

Възрастни: Препоръчителната дневна доза е 1–2 ml (1–2 amp.) Per m.

Деца: препоръчваната начална доза - на възраст от 1 до 12 месеца - 0,25 ml (1/4 amp.) I / m; от 1 до 6 години - 0,5 ml (1/2 amp.) в / m; от 6 до 14 години - 0.5–1 ml (1 / 2–1 amp.) в / m.

Дозата може да бъде внимателно увеличена в зависимост от реакцията на пациента и наблюдаваните странични ефекти. Дозата обаче никога не трябва да надвишава 2 mg / kg. В случай на тежки алергии, лечението трябва да започне с предпазлива, бавна интравенозна инжекция, последвана от допълнителни интрамускулни инжекции или приемане на лекарството вътре.

Специални групи пациенти (общи насоки за двете форми)

Пациенти в напреднала възраст, изчерпани пациенти: употребата на Suprastin ® изисква специално внимание, защото При тези пациенти има по-голяма вероятност антихистамините да предизвикат нежелани реакции (замаяност, сънливост).

Пациенти с нарушена чернодробна функция: може да се наложи намаляване на дозата поради намаляване на метаболизма на активната съставка на лекарството при чернодробни заболявания.

Пациенти с нарушена бъбречна функция: може да е необходимо да се промени начина на приложение на лекарството и да се намали дозата поради факта, че активната съставка се екскретира главно през бъбреците.

свръх доза

Симптоми: халюцинации, тревожност, атаксия, некоординираност, атетоза, конвулсии. При малки деца - възбуда, тревожност, сухота в устата, фиксирани разширени зеници, зачервяване на лицето, синусова тахикардия, задържане на урина, треска, кома.

При възрастни, температурата и зачервяването на лицето не са постоянни, след период на възбуда, последван от гърчове и постконвулсивна депресия, кома.

Лечение: в периода до 12 часа след поглъщането е необходимо промиване на стомаха (трябва да се отбележи, че антихолинергичният ефект на лекарството пречи на изпразването на стомаха). Показано е и използването на активен въглен.

Необходим е контрол на параметрите на кръвното налягане и дишането. Симптоматична терапия, реанимация. Специфичният антидот не е известен.

Специални инструкции

Когато се комбинира с ототоксични лекарства, Suprastin® може да маскира ранните признаци на ототоксичност.

Заболяванията на черния дроб и бъбреците могат да изискват промяна (намаляване) на дозата на лекарството и затова пациентът трябва да информира лекаря за неговото чернодробно или бъбречно заболяване. Приемането на лекарството през нощта може да увеличи симптомите на рефлуксния езофагит.

Suprastin® може да засили ефекта на алкохола върху централната нервна система и следователно, докато приемате лекарството Suprastin ®, алкохолът трябва да се избягва.

Продължителната употреба на антихистамини може да доведе до нарушения на кръвоносната система и кръвообращението (левкопения, агранулоцитоза, тромбоцитопения, хемолитична анемия). Ако при продължителна употреба има необяснимо повишаване на телесната температура, ларингит, бледа кожа, жълтеница, язви в устата, хематоми, необичайно и продължително кървене, е необходимо да се извърши кръвен тест за определяне на броя на формираните елементи. Ако резултатите от анализа показват промяна в кръвната формула, лекарството се преустановява.

Влиянието на лекарствен продукт за медицинска употреба върху способността за управление на превозни средства, механизми. Лекарството, особено в първоначалния период на лечение, може да причини сънливост, умора и световъртеж. Следователно, в първоначалния период, продължителността на който се определя индивидуално, е забранено да се управляват превозни средства или да се извършват дейности, свързани с повишен риск от злополуки. След това степента на ограниченията за шофиране и работа с механизми, които лекарят трябва да определи за всеки пациент поотделно.

Формуляр за освобождаване

Таблетки, 25 mg. На 20 таб. в бутилка с кафяво стъкло с PE-капачка. 1 ет. в картонена кутия. 10 или 20 таб. в блистер; 2 блистера (по 10 бр.) Или 1 блистер (по 20 бр. Всяка) в картонена кутия.

Разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение, 20 mg / ml. Ампули с обем от 1 ml с тъмночервен код, 5 amp. в блистери, 1 или 2 блистера в картонена кутия.

производител

Фармацевтичен завод EGJ. 1106, Будапеща, ул. Керестури, 30-38, Унгария.

Тел: (36 1) 803-55-55; Факс: (36 1) 803-55-29.

Потребителски искове трябва да се изпращат на: LLC "EGIS-RUS", 121108, Москва, ул. Иван Франко, 8.

Тел: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.

В случай на опаковане и опаковане на лекарството в Русия, се посочва допълнително:

Предварително опаковани, опаковани: OOO SERDIKS. 142150, Русия, Московска област, Подолски район, с. Софинино, стр. 1/1.

Условия за продажба на аптеки

Таблетки - без рецепта.

Инжекционен разтвор - по лекарско предписание.

Условия за съхранение на лекарството Suprastin ®

Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място.

Срокът на годност на лекарството Suprastin ®

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Интравенозни интравенозни инжекции: инструкции за употреба

структура

активна съставка: хлоропирамин;

1 ml съдържа 20 mg хлоропираминов хидрохлорид

помощни вещества: вода за инжекции.

Форма за дозиране

Инжекционен разтвор.

Фармакологична група

Антихистамини за системно приложение.

ATC код R06A C03.

свидетелство

  • Алергични заболявания - сезонен алергичен ринит конюнктивит уртикария, контактен дерматит, хранителни алергии, алергични реакции, причинени от лекарства; алергия, причинена от ухапвания от насекоми.
  • Като адювантна терапия за системни анафилактични реакции и ангиоедем.

Противопоказания

Свръхчувствителност към всяка съставка на лекарството: остра астма, остър миокарден инфаркт, аритмии, доброкачествена хиперплазия на простатата; глаукома; задържане на урина, едновременно прилагане на МАО-инхибитори.

Дозировка и приложение

Разтвор за инжектиране Suprastin® може да въведе само лекар или медицинска сестра. Инжекциите се прилагат интрамускулно. В случай на анафилактичен шок или остри, тежки алергични реакции, се препоръчва лечението да започне с въвеждането на Suprastin® и след това да се премине към интрамускулни инжекции или хапчета за орално приложение. Продължителността на лечението се определя от лекаря.

Дневната доза за възрастни обикновено е 1-2 ml.

Препоръчителна начална доза

  • деца 1-12 месеца: 1/4 ампула (0,25 ml)
  • Деца 1-6 години: 1/2 ампули (0,5 ml)
  • деца на възраст 6-14 години: 1 / 2-1 ампула (0,5 ml - 1 ml).

В този случай е необходимо да се използва инсулинова спринцовка с игла за интрамускулно инжектиране.

Дневната доза за дете не трябва да надвишава 2 mg / kg телесно тегло.

Чернодробна дисфункция.

Може да е необходимо да се намали дозата, тъй като при чернодробно заболяване метаболизмът на активното вещество се намалява.

Нарушена бъбречна функция.

Ако бъбречната функция е нарушена, е необходима по-ниска доза от лекарството, тъй като активното вещество се екскретира главно чрез бъбреците.

Нежелани реакции

От страна на централната нервна система: седация, умора, замаяност, атаксия, нервност, тремор, гърчове, главоболие, еуфория, енцефалопатия, замъглено виждане, сънливост, нарушение на психомоторните функции.

Тъй като сърдечно-съдовата система: артериална хипотония, тахикардия, аритмия.

От страна на храносмилателния тракт: болка и дискомфорт в епигастралната област на стомаха, сухота в устата, гадене, повръщане, диария, запек, анорексия, повишен и намален апетит, втвърдяване на симптомите на гастроезофагеален рефлукс.

От страна на кръвта: левкопения, агранулоцитоза, тромбоцитопения, хемолитична анемия, други патологични промени в кръвта.

От страна на органите на зрението: повишено вътреочно налягане, глаукома.

От страна на бъбреците и пикочната система: дизурия, задържане на урина.

От кожата и подкожната тъкан: фоточувствителност, алергични реакции.

От опорно-двигателния апарат и съединителната тъкан: миопатия.

От страна на имунната система: алергични реакции, включително зачервяване на кожата, обрив, сърбеж, уртикария, ангиоедем.

Други: промени на мястото на приложение.

свръх доза

Умишлено или случайно предозиране на антихистамини може да бъде фатално, особено при деца. При предозиране на супрастинан се развиват симптоми, подобни на интоксикацията с атропин: халюцинации, тревожност, атаксия, некоординираност, атетоза, конвулсии. При децата доминира състоянието на възбуда. Може също да се появи сухота в устата, разширени зеници, горещи вълни, синусова тахикардия, задръжка на урина и повишена температура. При възрастните не винаги се наблюдава треска и горещи вълни; периодът на възбуда е придружен от гърчове и пост-тактична депресия. В допълнение може да се появи кома и кардиопулмонален колапс, който може да бъде фатален за 2 до 18 часа.

Препоръчва се наблюдение на сърдечно-белодробната функция. Симптоматично лечение. Антидотът не е известен.

Да се ​​използва по време на бременност или кърмене

Поради липсата на данни от подходящи добре контролирани проучвания употребата на Suprastin® по време на бременност и кърмене е противопоказана.

Suprastin ® може да се използва при деца от 1 месец. То е противопоказано да се прилага за новородени и недоносени бебета.

Функции на приложението

Пациенти в напреднала възраст, изтощени пациенти.

С особено внимание, предписвайте Suprastin ® на тези групи пациенти, тъй като те са по-чувствителни към някои странични ефекти на антихистамини (замаяност, сънливост, ниско кръвно налягане).

Чрез антихолинергични и седативни ефекти на лекарството трябва да се обърне специално внимание при употреба на лекарството при пациенти в напреднала възраст, пациенти с нарушена чернодробна функция или сърдечно-съдови заболявания.

Ако лекарството се използва късно вечер, симптомите на гастроезофагеален рефлукс могат да се засилят.

Когато се използва Suprastin ® в комбинация с ототоксични средства, могат да се маскират мерки за ототоксичност.

Алкохолът може да повиши успокояващия ефект на антихистамините върху централната нервна система.

Продължителната употреба на антихистамини рядко може да причини нарушения на хемопоетичната система (левкопения, агранулоцитоза, тромбоцитопения, хемолитична анемия). Ако по време на продължителна употреба на лекарството се появят нежелани ефекти (треска, ларингит, язва на лигавицата на устната кухина, бледност, жълтеница, хематоми, кървене), е необходимо да се спре лечението и да се следи кръвната картина.

Възможност за влияние върху скоростта на реакция при шофиране на моторни превозни средства или други механизми

По време на употребата на лекарството, особено в първия период на лечение, лекарството може да причини сънливост и влошаване на психомоторните функции (вж. Раздела "Характеристики на употреба"). Така, като се вземат предвид възможните нежелани реакции от страна на нервната система, шофирането на превозни средства или други механизми трябва да бъде забранено в началото на терапията през периода, установен за всеки конкретен случай на индивидуална основа. По-късно степента на ограничение или забрана трябва да се определя индивидуално.

Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия

МАО инхибиторите увеличават и увеличават антихолинергичния ефект на лекарството. Специално внимание трябва да се обърне, когато лекарството се предписва едновременно със успокоителни, с барбитурати, хипнотици, транквиланти, опиоидни аналгетици, трициклични антидепресанти, атропин, мускаринови парасимпатолитици, поради възможността за взаимно усилване на ефектите.

Алкохолът увеличава депресивните ефекти на Suprastinu® върху централната нервна система, затова по време на лечението е необходимо да се избягва употребата на алкохолни напитки.

В комбинация с ототоксични лекарства, предупредителните признаци на ототоксичност могат да бъдат прикрити.

Антихистамините могат да предотвратят кожни реакции при тестване на алергии, така че медикаментите трябва да бъдат спрени няколко дни преди теста за алергия.

Фармакологични свойства

Хлоропирамин, хлориран аналог на трипеленамин (пирибензамин), е антихистамин от първо поколение и принадлежи към групата на етилен диамин.

Механизмът на действие на лекарството е да блокира рецепторите на хистамин Н1. Лекарството действа и върху гладките мускули, капилярната пропускливост и върху централната нервна система.

Лекарството облекчава общите симптоми на алергични заболявания, с изключение на антиалергични, има успокоително, хипнотично и антисърбево действие.

Хлоропираминът се метаболизира в черния дроб. Екскретира се с урината като метаболити. При деца лекарството може да се елиминира по-бързо, отколкото при възрастни пациенти. В случай на бъбречна недостатъчност, екскрецията на активното вещество може да намалее.

Когато чернодробна недостатъчност забавя метаболизма на хлоропирамин, което изисква корекция на дозата на лекарството.

Основни физико-химични свойства

безцветен прозрачен воден разтвор със слаб характерен мирис.

За Повече Информация Относно Вида Алергии