Основен Анализи

Премедикатни таблетки

ИНСТРУКЦИИ
за медицинска употреба на лекарството

Регистрационен номер

Търговско наименование: Преднизолон Никомед

Международно непатентно име:

Химично наименование: (6 алфа, 11 бета) -11,17,21-трихидроксипрегна-1,4-диен-3,20-дион

Форма за дозиране
таблетки; разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение.

структура

1 таблетка съдържа:
активна съставка - преднизон 5 mg,
помощни вещества: магнезиев стеарат, талк, царевично нишесте, лактоза монохидрат.

1 ml разтвор съдържа:
активна съставка - преднизон 25 mg,
помощни вещества: глицерол формал, бутанол, натриев хлорид, вода за инжекции.

описание
Таблетките са бели, кръгли, плоски от двете страни, със скосени ръбове, x прорези за разделяне от едната страна и гравиране на "PD" над прорезите за разделяне и "5.0" под прорезите за разделяне.
Разтворът е бистър, безцветен.

Фармакотерапевтична група:

ATX код: Н02АВ06.

Фармакологични свойства
Фармакодинамика.
Prednisone Nycomed е синтетичен глюкокортикостероиден препарат, дехидратиран аналог на хидрокортизон. Той има противовъзпалително, антиалергично, имуносупресивно действие, повишава чувствителността на бета-адренергичните рецептори към ендогенните катехоламини.
Той взаимодейства със специфични цитоплазмени рецептори (рецепторите за глюкокортикостероиди (GCS) съществуват във всички тъкани, особено в черния дроб) с образуването на комплекс, който индуцира образуването на протеини (включително ензими, които регулират жизнените процеси в клетките).
Протеинов метаболизъм: намалява количеството на глобулините в плазмата, увеличава синтеза на албумин в черния дроб и бъбреците (с увеличаване на съотношението албумин / глобулин), намалява синтеза и увеличава белтъчния катаболизъм в мускулната тъкан.
Липиден метаболизъм: увеличава синтеза на висши мастни киселини и триглицериди, преразпределя мазнините (натрупването на мазнини се случва главно в раменния пояс, лицето, корема), води до развитие на хиперхолестеролемия.
Въглехидратният метаболизъм: увеличава абсорбцията на въглехидрати от стомашно-чревния тракт; повишава активността на глюкозо-6-фосфатазата (повишено усвояване на глюкозата от черния дроб в кръвния поток); повишава активността на фосфоенолпируват карбоксилазата и синтеза на аминотрансферази (активиране на глюконеогенеза); допринася за развитието на хипергликемия.
Водно-електролитен метаболизъм: задържа натрий и вода в организма, стимулира отделянето на калий (минералокортикоидна активност), намалява абсорбцията на калций от стомашно-чревния тракт, намалява минерализацията на костната тъкан.
Противовъзпалителният ефект е свързан с инхибиране на освобождаването на възпалителни медиатори от еозинофили и мастни клетки; индуциране на образуването на липокортини и намаляване на броя на мастните клетки, които произвеждат хиалуронова киселина; с намаляване на пропускливостта на капилярите; стабилизиране на клетъчните мембрани (особено лизозомни) и мембранни органели. Действа на всички етапи на възпалителния процес: инхибира синтеза на простагландин на нивото на арахидоновата киселина (липокортинът инхибира фосфолипаза А2, инхибира освобождаването на арахидонова киселина и инхибира биосинтеза на ендопекизи, левкотриени, допринася за процесите на възпаление, алергии и др.), Синтез на "проинфламаторни цитокини" цитокини. фактор на туморната некроза алфа и други); повишава устойчивостта на клетъчната мембрана към действието на различни увреждащи фактори.
Имуносупресивният ефект се причинява от инволюция на лимфоидна тъкан, инхибиране на лимфоцитната пролиферация (особено Т-лимфоцити), потискане на миграцията на В-клетки и взаимодействие на Т- и В-лимфоцити, инхибиране на освобождаването на цитокини (интерлевкин-1, 2; гама-интерферон) от лимфоцити и макрофаги. и намаляване на производството на антитела.
Проявява се антиалергичен ефект в резултат на намален синтез и секреция на алергични медиатори, инхибиране на освобождаването от сенсибилизирани мастни клетки и хистаминови базофили и други биологично активни вещества, намаляване на броя на циркулиращите базофили, Т и В лимфоцити, мастни клетки; потискане на развитието на лимфоидна и съединителна тъкан, намаляване на чувствителността на ефекторните клетки към медиатори на алергия, потискане на производството на антитела, промени в имунния отговор на организма.
При обструктивни заболявания на дихателните пътища ефектът се дължи главно на инхибиране на възпалителни процеси, предотвратяване или намаляване на оток на лигавицата, намаляване на еозинофилната инфилтрация на бронхиалния епител и отлагане на циркулиращи имунни комплекси в бронхиалната лигавица, както и инхибиране на ерозията и десквамацията на лигавицата. Увеличава чувствителността на бета-адренорецепторите на бронхите от малък и среден калибър към ендогенни катехоламини и екзогенни симпатикомиметици, намалява вискозитета на слуз чрез намаляване на неговото производство.
Инхибира синтеза и секрецията на АСТН и вторичния синтез на ендогенни кортикостероиди.
Той потиска реакциите на съединителната тъкан по време на възпалителния процес и намалява възможността за образуване на белези.

Фармакокинетика.
Когато се приема през устата, преднизон се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт. Максималната концентрация в кръвта се достига за 1-1,5 часа след перорално приложение. До 90% от лекарството е свързано с плазмените протеини: транскортин (кортизол-свързващ глобулин) и албумин. Преднизолон се метаболизира в черния дроб, частично в бъбреците и други тъкани, главно чрез конюгация с глюкуронова и сярна киселина. Метаболитите са неактивни.
Той се екскретира с жлъчката и урината чрез гломерулна филтрация и се реабсорбира от тубулите на 80-90%. 20% от дозата се екскретира от бъбреците непроменена.
Полуживотът на плазмата след перорално приложение е 2-4 часа, след интравенозно приложение 2-3,5 часа.

свидетелство

За перорално приложение:

  • Системни заболявания на съединителната тъкан (системен лупус еритематозус, склеродермия, периартерит нодоза, дерматомиозит, ревматоиден артрит).
  • Остри и хронични възпалителни заболявания на ставите, артрит и псориатичен артрит, остеоартрит (включително посттравматичен), полиартрит (включително сенилен), склерокулоцитен периартрит, анкилозиращ спондилоартрит (болест на Бехтреев), ювенилен артрит, ювенилен артрит, ювенилен артрит, неспецифичен тендосиновит, синовит и епикондилит.
  • Остър ревматизъм, ревматичен кардит, малка хорея.
  • Бронхиална астма, астматичен статус.
  • Остри и хронични алергични заболявания - включително алергични реакции към лекарства и хранителни продукти, серумна болест, уртикария, алергичен ринит, ангиоедем, лекарство от екзантема, полиноза и др.
  • Кожни заболявания - пемфигус, псориазис, екзема, атопичен дерматит (общо невродермит), договор дерматит (засягащи големи кожни повърхности), лекарствени реакции, себореен дерматит, ексфолиативен дерматит, токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), булозен херпетиформен дерматит, синдром на Stevens-Johnson,
  • Церебрален оток (включително на фона на мозъчен тумор или свързан с операция, лъчева терапия или нараняване на главата) след предшестващо парентерално приложение.
  • Алергични заболявания на окото - алергични форми на конюнктивит.
  • Възпалителни заболявания на очите - симпатична офталмия, тежък муден преден и заден увеит, оптичен неврит.
  • Първична или вторична надбъбречна недостатъчност (включително състояние след отстраняване на надбъбречните жлези).
  • Вродена надбъбречна хиперплазия.
  • Бъбречни заболявания на автоимунен генезис (включително остър гломерулонефрит);
  • нефротичен синдром.
  • Субакутен тиреоидит.
  • Заболявания на кръвта и хематопоетичната система - агранулоцитоза, panmielopatiya, автоимунна хемолитична анемия, лимфоидни и миелоидни левкемии, limfogranulomatoz, тромбоцитопенична пурпура, вторична тромбоцитопения при възрастни, еритробластопения (еритроцитна анемия), вродена (еритроидна) хипопластична анемия.
  • Интерстициални белодробни заболявания - остър алвеолит, белодробна фиброза, саркоидоза II-III век.
  • Туберкулозен менингит, белодробна туберкулоза, аспирационна пневмония (в комбинация със специфична химиотерапия).
  • Берилиоза, синдром на Leffler (не подлежащ на други терапии); рак на белия дроб (в комбинация с цитостатици).
  • Множествена склероза.
  • Улцерозен колит, болест на Crohn, локален ентерит.
  • Хепатит, хипогликемични състояния.
  • Профилактика на отхвърляне на присадката по време на трансплантация на органи.
  • Хиперкалциемия на фона на рак, гадене и повръщане по време на цитостатичната терапия.
  • Миелом. парентерално
  • Спешна терапия при условия, които изискват бързо увеличаване на концентрацията на глюкокортикостероиди в организма:
  • Шокови състояния (изгарящи, травматични, оперативни, токсични, кардиогенни) - с неефективност на вазоконстрикторните лекарства, субституиращи плазмата лекарства и друга симптоматична терапия.
  • Алергични реакции (остри тежки форми), шок за кръвопреливане, анафилактичен шок, анафилактоидни реакции.
  • Церебрален оток (включително на фона на тумор на мозъка или свързани с хирургична намеса, лъчева терапия или нараняване на главата).
  • Бронхиална астма (тежка), астматичен статус.
  • Системни заболявания на съединителната тъкан (системен лупус еритематозус, ревматоиден артрит).
  • Остра надбъбречна недостатъчност.
  • Тиротоксична криза.
  • Остър хепатит, чернодробна кома.
  • Намаляване на възпалението и предотвратяване на цикатрични контракции (при отравяне с изгарящи течности). Противопоказания.
    За краткотрайна употреба по жизненоважни причини единственото противопоказание е свръхчувствителност към преднизон или лекарствени компоненти.
    При деца по време на периода на растеж, GCS трябва да се използва само ако е абсолютно указано и под най-внимателно наблюдение на лекуващия лекар. С повишено внимание, лекарството трябва да се предписва за следните заболявания и състояния:
  • заболявания на стомашно-чревния тракт - пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника, езофагит, гастрит, остра или латентна пептична язва, новосъздадена чревна анастомоза, улцерозен колит с опасност от перфорация или абсцес, дивертикулит;
  • паразитни и инфекциозни заболявания с вирусна, гъбична или бактериална природа (които понастоящем се извършват или наскоро са прехвърлени, включително скорошен контакт с пациент) - херпес симплекс, херпес зостер (виремична фаза), варицела, морбили, амебиаза, синдроилиодиаза; системна микоза; активна и латентна туберкулоза. Употребата при тежки инфекциозни заболявания е допустима само на фона на специфична терапия;
  • период преди и след ваксинация (8 седмици преди и 2 седмици след ваксинацията), лимфаденит след ваксинация БЦЖ;
  • Имунодефицитни състояния (включително СПИН или HIV инфекция);
  • заболявания на сърдечно-съдовата система, вкл. неотдавнашен миокарден инфаркт (при пациенти с остър и подостър миокарден инфаркт, некроза може да се разпространи, забавя образуването на белези и следователно руптура на сърдечния мускул), тежка хронична сърдечна недостатъчност, артериална хипертония, хиперлипидемия;
  • ендокринни заболявания - захарен диабет (включително нарушена толерантност към въглехидрати), тиреотоксикоза, хипотиреоидизъм, болест на Иценко-Кушинг, затлъстяване (III-IV век);
  • тежка хронична бъбречна и / или чернодробна недостатъчност, нефролурит;
  • хипоалбуминемия и състояния, предразполагащи към неговата поява;
  • системна остеопороза, миастения гравис, остра психоза, полиомиелит (с изключение на формата на булбар енцефалит), глаукома с отворена и затворена ъгъл;
  • бременността. Употреба по време на бременност и кърмене
    По време на бременността (особено през първия триместър) се прилагат само по здравословни причини.
    При продължителна терапия по време на бременност не се изключва възможността за развитие на фетални разстройства. В случай на употреба през третия триместър на бременността съществува риск от атрофия на надбъбречната кора в плода, което може да изисква заместваща терапия при новороденото.
    Тъй като глюкокортикостероидите проникват в кърмата, ако е необходимо, употребата на лекарството по време на кърмене, кърменето се препоръчва да спре. Дозировка и приложение
    Дозата на лекарството и продължителността на лечението се определят от лекаря индивидуално, в зависимост от доказателствата и тежестта на заболяването. Таблетки. Препоръчва се цялата дневна доза от лекарството да се приема еднократна или двойна дневна доза - през ден, като се отчита циркадният ритъм на ендогенната глюкокортикостероидна секреция в диапазона от 6 до 8 часа сутринта. Високата дневна доза може да се раздели на 2-4 дози, като голяма доза се приема сутрин. Таблетките трябва да се приемат по време на или веднага след хранене, измити с малко количество течност. При остри състояния и като заместителна терапия, възрастните се предписват в началната доза от 20-30 mg / ден, поддържащата доза е 5-10 mg / ден. Ако е необходимо, началната доза може да бъде 15-100 mg / ден, поддържаща -5-15 mg / ден.
    За деца първоначалната доза е 1-2 mg / kg телесно тегло на ден в 4-6 дози, поддържащи - 300-600 mg / kg на ден.
    При продължителна употреба на лекарството дневната доза трябва да се намалява постепенно. Дългосрочната терапия не трябва да се спира внезапно! Разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение. Преднизолон Nicomed се прилага интравенозно (поточно или капково) или интрамускулно. Интравенозно, лекарството обикновено се инжектира първо със струя, а след това капково. Лекарството е готов разтвор. Не е разрешено да се разрежда с инфузионни и инжекционни разтвори!
    При остра надбъбречна недостатъчност еднократна доза от лекарството е 100–200 mg, дневно 300–400 mg.
    При тежки алергични реакции преднизолон Nicomed се прилага в дневна доза от 100-200 mg за 3-16 дни.
    В случай на бронхиална астма, лекарството се прилага в зависимост от тежестта на заболяването и ефективността на комплексното лечение, от 75 до 675 mg за курс на лечение от 3 до 16 дни; в тежки случаи, дозата може да се увеличи до 1 400 mg на курс на лечение и повече с постепенно намаляване на дозата.
    При астматичен статус, Преднизолон Никомеде се прилага в доза от 500-1200 mg на ден, последвано от намаляване до 300 mg дневно и преминаване към поддържащи дози.
    При тиреотоксична криза 100 mg от лекарството се прилага в дневна доза от 200-300 mg; ако е необходимо, дневната доза може да се увеличи до 1000 mg. Продължителността на приложение зависи от терапевтичния ефект, обикновено до 6 дни. В случай на шок, устойчив на стандартна терапия, Prednisone Nycomed обикновено се дава струя в началото на терапията, след което се превключва на капково. Ако в рамките на 10-20 минути кръвното налягане не се повиши, повторете инжекционното инжектиране на лекарството. След оттегляне от шок капките продължават да стабилизират кръвното налягане. Единична доза е 50-150 mg (в тежки случаи, до 400 mg). Пре-лекарството се прилага за 3-4 часа. Дневната доза може да бъде 300-1200 mg (с последващо намаляване на дозата).
    В случай на остра бъбречна и чернодробна недостатъчност (в случай на остро отравяне, в следоперативния и следродовия период и др.), Преднизолон Никомед се прилага на 25-75 mg на ден; при наличие на индикации дневната доза може да бъде повишена до 300-1500 mg на ден и повече.
    При ревматоиден артрит и системен лупус еритематозус Преднизолон Nicomed се прилага в допълнение към системното лекарство в доза от 75-125 mg на ден за не повече от 7-10 дни.
    При остър хепатит преднизолон Никомеде се прилага от 75 до 100 mg на ден в продължение на 7-10 дни.
    В случай на отравяне с изгарящи течности с изгаряния на храносмилателния тракт и горните дихателни пътища, преднизолон Никомеде се предписва в доза 75-400 mg на ден в продължение на 3-18 дни.
    Когато не е възможно интравенозно приложение, преднизолон Nicomed се прилага интрамускулно в същите дози. След спиране на острото състояние, преднизолон Nicomed се прилага перорално в таблетки, последвано от постепенно намаляване на дозата. При продължителна употреба на лекарството дневната доза трябва да се намалява постепенно. Дългосрочната терапия не трябва да се спира внезапно! Странични ефекти Честотата на развитие и тежестта на страничните ефекти зависи от продължителността на употребата, размера на използваната доза и способността да се спазва циркадният ритъм на преднизолон Nycomed. Когато се използва Преднизолон Никомед, може да има:
    От ендокринната система: намаляване на глюкозен толеранс, стероиден диабет или проява на латентен захарен диабет, надбъбречна супресия, синдром на Кушинг (луна лице, затлъстяване, тип хипофизата, хирзутизъм, повишено кръвно налягане, дисменорея, аменорея, мускулна слабост, стрии), забавено сексуално развитие при децата.
    От страна на храносмилателната система: гадене, повръщане, панкреатит, стероидни язви на стомаха и дванадесетопръстника, ерозивен езофагит, стомашно-чревно кървене и перфорация на стомашно-чревния тракт, повишен или намален апетит, нарушено храносмилане, газове, хълцане. В редки случаи повишената активност на чернодробните трансаминази и алкалната фосфатаза.
    Тъй като сърдечно-съдовата система: аритмии, брадикардия (до спиране на сърцето); развитие (при чувствителни пациенти) или повишена тежест на сърдечна недостатъчност, промени в електрокардиограмата, характерни за хипокалиемия, повишено кръвно налягане, хиперкоагулация, тромбоза. При пациенти с остър и подостър миокарден инфаркт - разпространението на некроза, забавя образуването на белег, което може да доведе до разкъсване на сърдечния мускул.
    Нарушения на нервната система: делириум, дезориентация, еуфория, халюцинации, маниакално-депресивна психоза, депресия, параноя, повишено вътречерепно налягане, нервност или тревожност, безсъние, замайване, световъртеж, псевдотумор на малкия мозък, главоболие, гърчове.
    От страна на сетивата: задната субкапсуларна катаракта, повишено вътреочно налягане с възможно увреждане на зрителния нерв, склонност към развитие на вторични бактериални, гъбични или вирусни инфекции на окото, трофични промени на роговицата, екзофталмос, внезапна загуба на зрението (с парентерално приложение в главата, шията, носа) черупки, скалп е възможно отлагане на лекарствените кристали в съдовете на окото).
    От страна на метаболизма: повишена екскреция на калций, хипокалцемия, повишено телесно тегло, отрицателен азотен баланс (повишено разграждане на протеина), повишено изпотяване.
    Кондиционирана минералокортикоидна активност - задържане на течности и натрий (периферен оток), хипернатриемия, хипокалиемичен синдром (хипокалиемия, аритмия, миалгия или мускулен спазъм, необичайна слабост и умора).
    От страна на опорно-двигателния апарат: забавяне на растежа и процеси на осификация при деца (преждевременно затваряне на епифизалните зони), остеопороза (много рядко - патологични фрактури на костите, асептична некроза на главата на раменната и бедрената кост), разкъсване на мускулната сухожилие, стероидна миопатия, намаляване на мускулната маса (атрофия).
    От страна на кожата и лигавиците: забавено заздравяване на рани, петехии, екхимоза, изтъняване на кожата, хипер- или хипопигментация, стероидни акне, стрии, тенденция към развитие на пиодерма и кандидоза.
    Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж, анафилактичен шок, местни алергични реакции.
    Местно с парентерално приложение: парене, изтръпване, болка, изтръпване на мястото на инжектиране, инфекция на мястото на инжектиране, рядко - некроза на околните тъкани, белези на мястото на инжектиране; атрофия на кожата и подкожната тъкан при прилагане на i / m (особено въвеждането в делтоидния мускул).
    Други: развитие или обостряне на инфекции (съвместно използвани имуносупресори и ваксинация допринасят за появата на този страничен ефект), левкоцитурия, "оттегляне" синдром, с / при въвеждането - "вълни" на кръвта към лицето. свръх доза
    Възможно е подобрение на описаните по-горе странични ефекти. Необходимо е да се намали дозата на Преднизолон Никомед. Лечението е симптоматично. Взаимодействие с други лекарства
    Възможна е фармацевтична несъвместимост на преднизолон с други интравенозно инжектирани лекарства - препоръчва се да се инжектира отделно от други лекарства (в / в болус или чрез друга капка, като втори разтвор). При смесване на разтвор на преднизолон с хепарин се образува утайка. Едновременното назначаване на преднизон с:
    индуктори на чернодробни микрозомални ензими (фенобарбитал, рифампицин, фенитоин, теофилин, рифампицин, ефедрин) води до намаляване на неговата концентрация;
    диуретици (особено "тиазидни" и инхибитори на карбоанхидразата) и амфотерицин В - могат да доведат до повишено отделяне на калий и повишен риск от сърдечна недостатъчност;
    инхибиторите на карбоанхидразата и диуретиците могат да увеличат риска от остеопороза;
    с натриеви лекарства - за развитие на оток и високо кръвно налягане;
    сърдечни гликозиди - тяхната поносимост се влошава и вероятността за камерна екстразитолия се увеличава (поради индуцираната хипокалиемия);
    непреки антикоагуланти - отслабва (рядко засилва) тяхното действие (необходима е корекция на дозата);
    антикоагуланти и тромболитици - увеличава риска от кървене от язви в стомашно-чревния тракт;
    етанол и нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) - увеличава риска от ерозивни и язвени поражения в стомашно-чревния тракт и развитието на кървене (в комбинация с НСПВС при лечение на артрит може да намали дозата на глюкокортикостероидите поради сумата на терапевтичния ефект);
    Индометацин - увеличава риска от странични ефекти на преднизон (изместване на преднизон с индометацин от свързването с албумин);
    парацетамол - увеличава риска от хепатотоксичност (индуциране на чернодробни ензими и образуване на токсичен метаболит на парацетамол);
    ацетилсалицилова киселина - ускорява екскрецията и намалява концентрацията в кръвта (с премахването на преднизон, нараства нивото на салицилатите в кръвта и увеличава риска от странични ефекти);
    инсулин и перорални хипогликемични лекарства, антихипертензивни средства - намалява тяхната ефективност;
    витамин D - намалява ефекта си върху абсорбцията на Ca 2+ в червата;
    соматотропния хормон - намалява ефективността на последния, а с празиквантел - неговата концентрация;
    М-холиноблокатори (включително антихистамини и трициклични антидепресанти) и нитрати - спомага за повишаване на вътреочното налягане;
    изониазид и мексилетин - повишава техния метаболизъм (особено при "бавни" ацетилатори), което води до намаляване на плазмените им концентрации.
    АКТХ повишава действието на преднизон.
    Ергокалциферол и паратиреоиден хормон предотвратяват развитието на остеопатия, причинена от преднизон.
    Циклоспорин и кетоконазол, забавящи метаболизма на преднизон, в някои случаи могат да повишат неговата токсичност.
    Едновременното назначаване на андрогени и стероидни анаболни лекарства с преднизон спомага за развитието на периферни отоци и хирзутизъм, появата на акне.
    Естрогените и пероралните естроген-съдържащи контрацептиви намаляват клирънса на преднизон, което може да бъде съпроводено с повишена тежест на неговото действие.
    Mitotan и други инхибитори на функцията на надбъбречната кора могат да наложат увеличаване на дозата на преднизон.
    Когато се прилагат едновременно с живи антивирусни ваксини и на фона на други видове имунизация увеличава риска от активиране на вирусите и развитието на инфекции.
    Имуносупресорите увеличават риска от развитие на инфекции и лимфоми или други лимфопролиферативни нарушения, свързани с вируса Епщайн-Бар.
    Антипсихотици (невролептици) и азатиоприн повишават риска от развитие на катаракти, когато се предписва преднизон.
    Едновременното назначаване на антиациди намалява абсорбцията на преднизон.
    С едновременната употреба с антитиреоидни лекарства намалява и с хормони на щитовидната жлеза - повишава се клирънсът на преднизолон. Специални инструкции.
    По време на лечението с Преднизолон Никомед (особено дългосрочно) е необходимо да се наблюдава окулист, да се следи кръвното налягане, водния и електролитен баланс, както и снимки на периферната кръв и нивата на кръвната захар.
    За да се намалят страничните ефекти, можете да предпишете антациди, както и да увеличите приема на калий в организма (диета, калиеви добавки). Храната трябва да е богата на протеини, витамини, с ограничено съдържание на мазнини, въглехидрати и сол.
    Ефектът на лекарството се засилва при пациенти с хипотиреоидизъм и цироза на черния дроб. Лекарството може да изостри съществуващата емоционална нестабилност или психотични разстройства. Когато става въпрос за психоза в историята на преднизолон Nicomed във високи дози, предписани под строгия контрол на лекар.
    Трябва да се прилага с повишено внимание при остър и подостър инфаркт на миокарда - може да се появи разпространение на некроза, забавяне на образуването на белег и разкъсване на сърдечния мускул.
    В стресови ситуации по време на поддържащо лечение (например операция, травма или инфекциозни заболявания), дозата на лекарството трябва да се коригира поради повишената нужда от глюкокортикостероиди.
    Човек трябва внимателно да наблюдава пациента за една година след края на продължителната терапия с Преднизолон Никомед поради възможното развитие на относителна недостатъчност на надбъбречната кора в стресови ситуации.
    С внезапно отменяне, особено в случая с предишни употреби на високи дози, е възможно развитието на синдрома на "анулиране" (анорексия, гадене, летаргия, генерализирана мускулно-скелетна болка, обща слабост), както и обостряне на заболяването, за което преднизолон Nycomed е предписан.
    По време на лечението с Преднизолон Nicomed, ваксинацията не трябва да се прилага поради намаляване на нейната ефикасност (имунен отговор).
    При предписване на преднизолон Nicomed за интеркурентни инфекции, септични състояния и туберкулоза е необходимо едновременно лечение на антибиотици с бактерицидно действие.
    При деца по време на продължително лечение с преднизолон Nicomede е необходимо внимателно проследяване на динамиката на растежа и развитието. Деца, които са били в контакт с морбили или варицела по време на лечението, са предписани специфични имуноглобулини профилактично.
    Поради слабия минералокортикоиден ефект за заместителна терапия за надбъбречна недостатъчност Prednisone Nycomed се използва в комбинация с минералокортикоид.
    При пациенти със захарен диабет, кръвната захар трябва да се проследява и, ако е необходимо, да се прави правилна терапия.
    Показан е рентгенов контрол на остео-ставната система (снимки на гръбначния стълб, ръката).
    Преднизолон Nicomede при пациенти с латентни инфекциозни заболявания на бъбреците и пикочните пътища може да предизвика левкоцитурия, която може да има диагностична стойност.
    Преднизолон Nicomed повишава съдържанието на метаболитите 11- и 17-хидроксикетични кортикостероиди. Формуляр за освобождаване
    5 mg таблетки. 10 таблетки в блистер. 1, 3, 4 и 10 блистера заедно с инструкции за употреба се поставят в картонена кутия.
    Разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение от 25 mg / ml в ампули от 1 ml. 3, 5, 25, 50 или 100 ампули заедно с инструкции за употреба се поставят в картонена кутия. Условия за съхранение
    При температура 18-25 ° C на тъмно място, недостъпно за деца. Списък Б. Срок на годност
    5 години. Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката. Условия за продажба на аптеки
    Според рецептата.

    Prednisone Nycomed (25 mg) преднизолон

    инструкция

    • руски
    • казахски руски

    Търговско име

    Международно непатентно име

    Форма за дозиране

    Инжекционен разтвор 25 mg / ml 1 ml

    структура

    1 ml разтвор съдържа

    активна съставка - преднизон 25 mg,

    помощни вещества: глицерол формал, 1,3-бутиленгликол, натриев хлорид, вода за инжекции.

    описание

    Бистър безцветен разтвор

    Фармакотерапевтична група

    Кортикостероиди за системно приложение. Глюкокортикостероиди. Преднизолон.

    ATH код H02AV06

    Фармакологични свойства

    Фармакокинетика

    При интравенозно преднизолон времето за достигане на максималната плазмена концентрация е приблизително 30 минути. В плазмата повечето (90%) от преднизолон се свързват с транскортин (кортизол-свързващ глобулин) и албумин. Метаболизира се в черния дроб, бъбреците, тънките черва, бронхите. Окислените форми образуват комплекси с глюкуронова и сярна киселина. Биологичният полуживот е 18-36 часа. Полуживотът на плазмата е 2 до 4 часа, който се съкращава от лекарства, които индуцират чернодробни ензими. Излъчва се от бъбреците - 20% непроменен.

    фармакодинамика

    Преднизолон Nicomed е синтетичен кортикостероид с глюкокортикоидна и минералокортикоидна активност. В сравнение с хидрокортизона, основния противовъзпалителен кортикостероид, използван при хора, глюкокортикоидната активност на преднизолон е четири пъти по-висока, но минералокортикоидната активност е по-ниска.

    Преднизолон обикновено се счита за един от избраните глюкокортикоидни лекарства за противовъзпалително или имуносупресивно лечение, но поради ниската си минералокортикоидна активност, той не е подходящ като единствена терапия за първична адренокортикална недостатъчност.

    Показания за употреба

    Като част от цялостното спешно лечение:

    шокови състояния (изгарящи, травматични, оперативни, токсични, кардиогенни) - с неефективност на вазоконстрикторни лекарства, субституиращи плазмата лекарства и друга симптоматична терапия

    алергични реакции (остри тежки форми), хемотрансфузия, анафилактичен шок, анафилактоидни реакции

    респираторни заболявания: хроничен бронхит (предписван заедно с антибактериално лечение)

    мозъчен оток (включително на фона на мозъчен тумор или оток, свързани с операция, лъчева терапия или нараняване на главата)

    бронхиална астма (тежка), астматичен статус

    системни заболявания на съединителната тъкан (системен лупус еритематозус, ревматоиден артрит)

    остра надбъбречна недостатъчност

    остър хепатит, чернодробна кома

    да се намали възпалението и да се предотвратят цикатрични контракции (в случай на отравяне с изгарящи течности)

    Дозировка и приложение

    При започване на кортикостероидна терапия трябва да се помнят следните принципи. Началната доза кортикостероиди трябва да отговаря на необходимия минимум за постигане на желания терапевтичен ефект и се определя чрез клинична оценка. Периодично е необходимо да се оцени тази доза, тъй като тежестта на основното заболяване може да варира или по време на лечението може да се развият усложнения. Дозата трябва да се намалява постепенно до минимална стойност, която да поддържа задоволителен клиничен отговор на лечението. При продължителна терапия, понякога по време на стрес или усложнения от основното заболяване, може да е необходимо да се увеличи дозата на кортикостероидите.

    Ако трябва да се преустанови продължителното лечение с преднизон (обикновено повече от 3 седмици), спирането трябва да се извършва постепенно, за да се избегне "синдром на отнемане". Внезапното прекратяване на терапията може да бъде фатално. Дозата трябва да бъде намалена за седмици или месеци в зависимост от дозата, продължителността на терапията, заболяването, към което е насочена терапията, и индивидуалния отговор на пациента към лечението. Малко вероятно е внезапното прекъсване на лечението с преднизон за по-малко от 3 седмици да доведе до клинично значимо потискане на хипоталамо-хипофизарно-надбъбречната система при повечето пациенти. Трябва обаче да се помни, че отговорът на кортикостероидите и толерантността към тяхното отнемане може да варира в широки граници. Необходимо е да се разгледа въпросът за постепенното отпадане дори и след по-кратки курсове, ако по време на лечението се използват по-високи дози, или при пациенти с други рискови фактори за развитие на адренокортикална недостатъчност.

    Преднизолон Никомед за инжекции се прилага интравенозно или интрамускулно.

    Лекарството е готов разтвор. Не трябва да се разрежда с никакви инжекционни разтвори!

    При остри състояния и като заместителна терапия, възрастните се предписват в началната доза от 20-30 mg / ден, поддържащата доза е 5-10 mg / ден.

    Ако е необходимо, началната доза може да бъде 15-100 mg / ден, поддържаща - 5-15 mg / ден.

    Дозата се определя индивидуално, инжектира се бавно интравенозно (IV) или интрамускулно (IM) дълбоко.

    При остра надбъбречна недостатъчност еднократна доза е 100–200 mg, дневно - 300–400 mg.

    Тежки алергични реакции: дневна доза - 100-200 mg за 3-4 дни Бронхиална астма: 75–675 mg на курс на лечение от 3 до 16 дни, в тежки случаи дозата се повишава до 1 400 mg на курс (с постепенно намаляване на дозата). Астматичен статус: дневна доза - 500-1200 mg с последващо намаляване на поддържащата доза.

    Тиротоксична криза: единична доза - 100 mg, дневна доза - 200-300 mg, ако е необходимо, увеличете дозата до 1000 mg, продължителността на приложение - обикновено до 6 дни.

    В случай на шок, устойчив на стандартна терапия: единична доза - 50-150 mg (в тежки случаи, до 400 mg). Въведете отново след 3-4 часа Дневна доза - 300-1200 mg (с последващо намаляване на дозата).

    При остра бъбречна и чернодробна недостатъчност (остро отравяне, следоперативните и следродовите периоди и др.): 25–75 mg / ден, евентуално повишаване на дозата до 300-1500 mg / ден или повече.

    Ревматоиден артрит и системен лупус еритематозус: в допълнение към системния прием - 75-125 mg / ден за не повече от 7-10 дни.

    Остър хепатит: 75-100 mg / ден в продължение на 7-10 дни.

    При отравяне с изгарящи течности с изгаряния на храносмилателния тракт и горните дихателни пътища: 75-400 mg / ден за 3-18 дни.

    За деца първоначалната доза е 1-2 mg / kg / ден в 4-6 дози, поддържаща - 0,3 - 0,6 mg / kg / ден

    Странични ефекти

    Много често (> 1/10); често (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

    Стъклен буркан TWIST 250 мл. Corolla (гърло) 58, използван за производство и опаковане на доматено пюре, аджика, конфитюр, конфитюри, хрян, горчица, сосове

    Тип Corolla: TO-58 Номинален капацитет: 250 мл. Общ капацитет: 285 +/- 10 ml. Препоръчително тегло: 142 +/- 10 гр.

    описание

    Тип Corolla: TO-58
    Номинален капацитет: 250 ml.
    Общ капацитет: 285 +/- 10 ml.
    Препоръчително тегло: 142 +/- 10 гр.

    Стъклен буркан TWIST 250 мл. Corolla (гърло) 58, използван за производство и опаковане на доматено пюре, аджика, конфитюр, конфитюри, хрян, горчица, сосове

    Тип Corolla: TO-58 Номинален капацитет: 250 мл. Общ капацитет: 285 +/- 10 ml. Препоръчително тегло: 142 +/- 10 гр.

    описание

    Тип Corolla: TO-58
    Номинален капацитет: 250 ml.
    Общ капацитет: 285 +/- 10 ml.
    Препоръчително тегло: 142 +/- 10 гр.

    Банка III-2-82-280-Миене

    Тип Corolla: TO-82
    Номинален капацитет: 280 мл.
    Общ капацитет: 330 +/- 10 ml.
    Препоръчително тегло: 165 +/- 5 гр.

    Банка ASB-029-TO53-160

    Тип Corolla: TO-53
    Номинален капацитет: 160 ml.
    Пълен капацитет: 180 +/- 7 ml.
    Препоръчително тегло: 130 гр.

    Банка ASB-028-TO58-250

    Тип Corolla: TO-58
    Номинален капацитет: 250 ml.
    Общ капацитет: 285 +/- 10 ml.
    Препоръчително тегло: 142 +/- 10 гр.

    Банка ASB-042-TO58-250

    Тип Corolla: SKO-58
    Номинален капацитет: 250 ml.
    Пълна мощност: 280 +/- 10 ml.
    Препоръчително тегло: 135 +/- 10 гр.

    Bank-ASB-011-TO82-250 Хайвер

    Тип Corolla: TO-82
    Номинален капацитет: 250 ml.
    Общ капацитет: 250 +/- 10 ml.
    Препоръчително тегло: 140 +/- 10 гр.

    Банка ASB-001-TO66-360

    Тип Corolla: TO-66
    Номинален капацитет: 350 мл.
    Общ капацитет: 380 +/- 10 ml.
    Препоръчително тегло: 210 +/- 10 гр.

    Банка ASB_010-TO66-370

    Тип Corolla: TO-66-a
    Номинален капацитет: 370 мл.
    Общ капацитет: 400 +/- 10 ml.
    Препоръчително тегло: 230 +/- 10 гр.

    Банка ASB-052-TO-82-450

    Тип Corolla: TO-82b
    Номинален капацитет: 450 мл.
    Пълна мощност: 500 +/- 10 ml.
    Препоръчително тегло: 235 +/- 10 гр.

    Банка ASB_002-TO66-480

    Тип Corolla: TO-66
    Номинален капацитет: 480 мл.
    Пълна мощност: 510 +/- 10 ml.
    Препоръчително тегло: 230 +/- 10 гр.

    Банка ASB-007-MSE-82-500

    Тип Corolla: SKO-82
    Номинален капацитет: 500 ml.
    Пълен капацитет: 560 +/- 15 ml.
    Препоръчително тегло: 240 +/- 15 гр.

    Банка ASB-003-TO-82-700

    Тип Corolla: TO-82
    Номинален капацитет: 700 ml.
    Пълен капацитет: 720 +/- 15 ml.
    Препоръчително тегло: 310 +/- 15 гр.

    преднизолон

    Таблетки с бял или почти бял цвят, плоско-цилиндрични, с фасети от двете страни и гравирани "Р" от едната страна.

    Помощни вещества: колоиден силициев диоксид - 0,65 mg, картофено нишесте - 1 mg, стеаринова киселина - 1,2 mg, магнезиев стеарат - 1,5 mg, талк - 4,8 mg, повидон - 10 mg, царевично нишесте - 73 mg, лактоза монохидрат - 102,85 mg.

    100 броя - бутилки от полипропилен (1) - опаковки от картон.

    GCS. Преднизолон е синтетично глюкокортикоидно лекарство, дехидратиран аналог на хидрокортизон. Има противовъзпалително, антиалергично, десенсибилизиращо, анти-шоково, антитоксично и имуносупресивно действие.

    Той взаимодейства със специфични цитоплазмени рецептори и образува комплекс, който прониква в клетъчното ядро, стимулира синтеза на матрична рибонуклеинова киселина (mRNA); последното индуцира образуването на протеини, вкл. медииращи липокортин клетъчни ефекти. Липокортин инхибира фосфолипаза А2, инхибира освобождаването на арахидонова киселина и инхибира синтеза на ендоперекизи, простагландини, левкотриени, допринасяйки за процесите на възпаление, алергии и др.

    Потиска освобождаването на АКТХ от хипофизата, а второто - синтеза на ендогенни глюкокортикоиди. Той инхибира секрецията на TSH и FSH.

    Намалява броя на лимфоцитите и еозинофилите, увеличава броя на еритроцитите (стимулира производството на еритропоетини).

    Протеинов метаболизъм: намалява количеството протеин в плазмата (дължащо се на глобулини) с увеличаване на съотношението албумин / глобулин, увеличава синтеза на албумин в черния дроб и бъбреците; подобрява протеиновия катаболизъм в мускулната тъкан

    Липиден метаболизъм: увеличава синтеза на висши мастни киселини и триглицериди, преразпределя мазнините (натрупването на мазнини главно в раменния пояс, лицето, корема) води до развитие на хиперхолестеролемия.

    Въглехидратният метаболизъм: увеличава абсорбцията на въглехидрати от стомашно-чревния тракт; повишава активността на глюкозо-6-фосфатазата, което води до увеличаване на приемането на глюкоза от черния дроб в кръвта; повишава активността на фосфоенолпируват карбоксилазата и синтеза на аминотрансферази, водещи до активиране на глюконеогенезата.

    Воден и електролитен метаболизъм: задържа натрий и вода в организма, стимулира отделянето на калий (минералокортикоидна активност), намалява абсорбцията на калций от стомашно-чревния тракт, "вълни" калция от костите, увеличава екскрецията му с бъбреците.

    Противовъзпалителният ефект се свързва с инхибирането на освобождаването на възпалителни медиатори от еозинофили и мастни клетки, предизвиквайки образуването на липокортин и намалявайки броя на мастните клетки, които произвеждат хиалуронова киселина; с намаляване на пропускливостта на капилярите, стабилизиране на клетъчните мембрани и мембрани на органелите (особено лизозома).

    Противоалергичен ефект се развива в резултат на потискане на синтеза и секрецията на алергични медиатори, инхибиране на освобождаването от сенсибилизирани мастни клетки и хистаминови базофили и други биологично активни вещества, намаляване на броя на циркулиращите базофили, потискане на развитието на лимфоидна и съединителна тъкан, намаляване на Т и В лимфоцити, мастоцити намаляване на чувствителността на ефекторните клетки към медиатори на алергия, инхибиране на производството на антитела, промени в имунния отговор на организма.

    При обструктивни респираторни заболявания действието се основава главно на инхибирането на възпалителни процеси, инхибиране на развитието или превенцията на оток на лигавицата, инхибиране на еозинофилната инфилтрация на субмукозния слой на епитела на бронхите и отлагане на циркулиращи имунни комплекси в бронхиалната лигавица. Ерозията и десквамацията на лигавицата се инхибират. Преднизолон повишава чувствителността на β-адренергичните рецептори на бронхите от малък и среден калибър към ендогенни катехоламини и екзогенни симпатикомиметици, намалява вискозитета на слуз поради инхибиране или редукция на продуктите му.

    Анти-шок и анти-токсични ефекти са свързани с повишаване на кръвното налягане (чрез повишаване на концентрацията на циркулиращите катехоламини и възстановяване на чувствителността на адренорецепторите към тях, както и към вазоконстрикция), намаляване на съдовата пропускливост, мембранно-защитни свойства, активиране на чернодробните ензими, участващи в ендо- и ксенобиотичния метаболизъм.

    Имуносупресивният ефект се дължи на инхибиране на лимфоцитната пролиферация (особено Т-лимфоцити), потискане на миграцията на В-клетките и взаимодействие на Т- и В-лимфоцити, инхибиране на освобождаването на цитокини (интерлевкин-1, интерлевкин-2; гама-интерферон) от лимфоцити и макрофаги и намаляване на образуването антитела.

    Той потиска реакциите на съединителната тъкан по време на възпалителния процес и намалява възможността за образуване на белези.

    Засмукване и разпределение

    Абсорбция - висока, Cмакс в кръвта, когато се приема орално, се постига за 1-1,5 часа, а в плазмата до 90% от преднизолона се свързва с протеини: транскортин (кортизол-свързващ глобулин) и албумин.

    Метаболизъм и екскреция

    Метаболизира се в черния дроб, бъбреците, тънките черва, бронхите. Окислените форми са глюкуронизирани или сулфатирани. Метаболитите са неактивни. T1/2 - 2-4 ч. Екскретира се през червата и бъбреците чрез гломерулна филтрация и 80-90% се абсорбира от каналикулите. 20% се екскретират с бъбреците непроменени.

    - първична и вторична надбъбречна недостатъчност (включително състояние след отстраняване на надбъбречните жлези);

    - вродена надбъбречна хиперплазия;

    Системни заболявания на съединителната тъкан:

    - системен лупус еритематозус;

    Остър ревматизъм, остър кардит, малка хорея.

    Остри и хронични възпалителни заболявания на ставите:

    - анкилозиращ спондилит (анкилозиращ спондилит);

    - подагричен и псориатичен артрит;

    - остеоартрит (включително посттравматичен);

    - Синдром на Стил при възрастни;

    Остри и хронични алергични заболявания:

    - алергични реакции към лекарства и хранителни продукти;

    Бронхиална астма, астматичен статус.

    Заболявания на кръвта и кръвната система:

    - автоимунна хемолитична анемия;

    - остра лимфо- и миелоидна левкемия;

    - вторична тромбоцитопения при възрастни;

    - еритробластопения (еритроцитна анемия);

    - Вродена (еритроидна) хипопластична анемия.

    - контактен дерматит (с увреждане на голяма повърхност на кожата);

    - токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell);

    - Булозен херпетичен дерматит;

    - Злокачествена ексудативна еритема (синдром на Stevens-Johnson).

    Алергични и възпалителни заболявания на окото:

    - алергични язви на роговицата;

    - алергични форми на конюнктивит;

    - тежка вяла предна и задна увеит;

    - Оптичен неврит.

    - улцерозен колит, болест на Crohn;

    Рак на белия дроб (в комбинация с цитотоксични лекарства).

    - етап на саркоидоза II-III.

    Бъбречни заболявания на автоимунен генезис (включително остър гломерулонефрит); нефротичен синдром.

    Туберкулозен менингит, белодробна туберкулоза.

    Аспирационна пневмония (в комбинация със специфична химиотерапия).

    Берилиоза, синдром на Leffler (не подлежащ на друга терапия).

    Церебрален оток (включително на фона на мозъчен тумор или свързан с операция, лъчева терапия или нараняване на главата) след предшестващо парентерално приложение.

    Профилактика на отхвърляне на присадката по време на трансплантация на органи.

    Хиперкалцемия на фона на рак.

    Гадене и повръщане по време на цитостатичната терапия.

    Единственото противопоказание за краткосрочна употреба пожизнени е свръхчувствителност към преднизон или лекарствени компоненти.

    При деца по време на периода на растеж, GCS трябва да се използва само ако е абсолютно указано и под особено внимателно наблюдение на лекуващия лекар.

    Паразитни и инфекциозни заболявания с вирусна, гъбична или бактериална природа (понастоящем или неотдавна прехвърлени, включително скорошен контакт с пациент): херпес симплекс, херпес зостер (виремична фаза), варицела, морбили; амебиаза, синдроилоидоза; системна микоза; активна и латентна туберкулоза. Употребата при тежки инфекциозни заболявания е допустима само на фона на специфична терапия.
    Периоди преди и след ваксинация (период от 8 седмици преди и 2 седмици след ваксинацията), лимфаденит след ваксинация БЦЖ.

    Имунодефицитни състояния (включително СПИН или HIV инфекция).

    Заболявания на стомашно-чревния тракт: язва на стомаха и язва на дванадесетопръстника, езофагит, гастрит, остра или латентна пептична язва, новообразувана чревна анастомоза, улцерозен колит с опасност от перфорация или образуване на абсцес, дивертикулит.

    Заболявания на сърдечно-съдовата система, вкл. неотдавнашен инфаркт на миокарда (при пациенти с остър и подостър миокарден инфаркт, некроза може да се разпространи, забавя образуването на белези и, като следствие, руптура на сърдечния мускул), декомпенсирана хронична сърдечна недостатъчност, артериална хипертония, хиперлипидемия.

    Ендокринни заболявания: захарен диабет (включително нарушена толерантност към въглехидрати), тиреотоксикоза, хипотиреоидизъм, болест на Иценко-Кушинг, затлъстяване (III-IV степен).

    Тежка хронична бъбречна и / или чернодробна недостатъчност, нефролуритиаза.

    Хипоалбуминемията и състоянията, предразполагащи към неговата поява.

    Системна остеопороза, тежка миастения, остра психоза, полиомиелит (с изключение на формата на булбар енцефалит), открита и затворена глаукома.

    Дозата и продължителността на лечението се определят от лекаря индивидуално, в зависимост от доказателствата и тежестта на заболяването.

    Обикновено, дневната доза се приема веднъж или се приема двойна доза всеки ден, сутрин, в интервала от 6 до 8 часа сутринта.

    Високата дневна доза може да се раздели на 2-4 дози, като голяма доза се приема сутрин.

    Таблетките трябва да се приемат по време на или веднага след хранене, измити с малко количество течност.

    При остри състояния и като заместителна терапия, възрастните се предписват в началната доза от 20-30 mg / ден, поддържащата доза е 5-10 mg / ден. При някои заболявания (нефротичен синдром, някои ревматични заболявания) се предписват по-високи дози. Лечението се спира бавно, като постепенно се намалява дозата. Ако има анамнеза за психоза, високи дози се предписват под строгия контрол на лекар.

    Дози за деца: начална доза - 1-2 mg / kg / ден в 4-6 дози, поддържащи - 0,3-0. 6 mg / kg / ден.

    Когато се предписва, трябва да се има предвид дневният секреторен ритъм на глюкокортикоидите: сутрин се предписва голяма (или цялата) част от дозата.

    Честотата на развитие и тежестта на страничните ефекти зависят от продължителността на употреба, размера на използваната доза и способността да се спазва циркадният ритъм на преднизоновото приложение.

    От страна на ендокринната система: депресия на надбъбречната функция, нарушена глюкозна толерантност, "стероиден" диабет, или проява на латентен диабет, синдром на Иценко-Кушинг (лунна фаза, хипофизен тип затлъстяване, хирзутизъм, повишена кръвна налягане, анеорея, повишено кръвно налягане, дисменорея, аменорея) ), забавяне на растежа и забавено сексуално развитие при децата.

    От страна на храносмилателната система: кандидоза на устната кухина, гадене, повръщане, панкреатит, "стероидни" язви на стомаха и дванадесетопръстника, ерозивен езофагит, кървене и перфорация на стомашно-чревния тракт, повишен или намален апетит, газове, хълцане. В редки случаи - повишена активност на чернодробните трансаминази и алкална фосфатаза.

    Тъй като сърдечно-съдовата система: повишено кръвно налягане, аритмии, брадикардия; развитие (при предразположени пациенти) или повишена тежест на хронична сърдечна недостатъчност, промени в ЕКГ, характерни за хипокалиемия, хиперкоагулация, тромбоза. При пациенти с остър и подостър миокарден инфаркт - разпространението на некроза, забавя образуването на белег, което може да доведе до разкъсване на сърдечния мускул.

    Нарушения на нервната система: делириум, дезориентация, еуфория, халюцинации, маниакално-депресивна психоза, депресия, параноя, повишено вътречерепно налягане, нервност или тревожност, безсъние, замайване, световъртеж, псевдотумор на малкия мозък, главоболие, гърчове.

    От страна на сетивата: задната субкапсуларна катаракта, повишено вътреочно налягане с възможно увреждане на зрителния нерв, склонност към развитие на вторични бактериални, гъбични или вирусни инфекции на окото, трофични промени на роговицата, екзофталмос.

    Метаболизъм: хипокалцемия, повишено телесно тегло, отрицателен азотен баланс (повишено разграждане на протеина), повишено изпотяване.

    Нежелани реакции, причинени от минералокортикоидна активност: задържане на течности и натрий (периферен едем), хипернатриемия, хипокалиемичен синдром (хипокалиемия, аритмия, миалгия или мускулен спазъм, слабост и умора).

    От страна на опорно-двигателния апарат: забавяне на растежа и процеси на осификация при деца (преждевременно затваряне на епифизалните зони), остеопороза (много рядко - патологични фрактури на костите, асептична некроза на главата на раменната и бедрената кост), разкъсване на мускулни сухожилия, "стероидна" миопатия, намаляване мускулна маса (атрофия).

    От страна на кожата и лигавиците: забавено заздравяване на рани, петехии, екхимоза, изтъняване на кожата, хипер- или хипопигментация, акне, стрия, тенденция към развитие на пиодерма и кандидоза.

    От пикочната система: често уриниране през нощта, уролитиаза поради повишено отделяне на калций и фосфат.

    От страна на имунната система: генерализиран (кожен обрив, сърбеж по кожата, анафилактичен шок) и местни алергични реакции.

    Други: развитие или обостряне на инфекции (съвместно използвани имуносупресори и ваксинация допринасят за появата на този страничен ефект), левкоцитурия.

    В случай на предозиране в случай на нежелани реакции е необходимо да се намали дозата на преднизон. Няма специфичен антидот, лечението е симптоматично. Необходимо е да се контролира съдържанието на електролити в кръвта.

    Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин, ефедрин, аминоглутетимид, аминофеназон (индуктори на микрозомални чернодробни ензими) намаляват терапевтичния ефект на глюкокортикоидните хормони.

    Може да е необходимо да се увеличи дозата на инсулина и пероралните хипогликемични лекарства, поради отслабването на хипогликемичното действие.

    Както укрепването, така и отслабването на антикоагулантния ефект е възможно при приемане на непреки антикоагуланти (необходимо е коригиране на дозата).

    Антикоагуланти и тромболитици - увеличава риска от кървене от язви в храносмилателния тракт.

    НСПВС. Ацетилсалициловата киселина - преднизон ускорява екскрецията и намалява концентрацията в кръвта. След премахването на GCS е възможно повишаване на концентрацията на салицилати и развитие на интоксикация; поради улцерогенното действие на салицилатите, рискът от стомашно-чревно кървене и улцерация се увеличава. Индометацин - повишава риска от странични ефекти на преднизолон (изместване на преднизон от индометацин от албумин).

    Рискът от хипокалиемия се увеличава при приемане на амфотерицин В, диуретици, теофилин, сърдечни гликозиди.

    Инхибиторите на карбоанхидразата и диуретиците могат да увеличат риска от остеопороза.

    При прием на естроген и перорални естроген-съдържащи контрацептиви намалява клирънсът на кортикостероиди, удължен Т1/2, Повишават се терапевтичните и токсични ефекти на преднизон.

    Хетотоксичността на метотрексат се увеличава.

    Намалява стимулиращия ефект на соматропин върху растежа.

    Витамин D - намалява ефекта му върху абсорбцията на калций в червата.

    Празиквантел - концентрацията му намалява.

    М-холиноблокатори (включително антихистамини и трициклични антидепресанти) и нитрати - допринасят за повишаване на вътреочното налягане.

    Изониазид и мексилетин - преднизон повишават техния метаболизъм (особено при "бавни" ацетилатори), което води до намаляване на плазмените им концентрации.

    АКТХ повишава действието на преднизон.

    Ергокалциферол и паратиреоиден хормон предотвратяват развитието на остеопатия, причинена от преднизон.

    Циклоспорин и кетоконазол, забавящи метаболизма на преднизон, в някои случаи могат да повишат неговата токсичност.

    Едновременното назначаване на андрогени и стероидни анаболни лекарства с преднизон спомага за развитието на периферни отоци и хирзутизъм, появата на акне.

    Mitotan и други инхибитори на функцията на надбъбречната кора могат да наложат увеличаване на дозата на преднизон.

    Когато се прилагат едновременно с живи антивирусни ваксини и на фона на други видове имунизация увеличава риска от активиране на вирусите и развитието на инфекции.

    Имуносупресорите увеличават риска от развитие на инфекции и лимфоми или други лимфопролиферативни нарушения, свързани с вируса на Epstein-Barr.

    Антипсихотици (невролептици) и азатиоприн повишават риска от развитие на катаракти, когато се предписва преднизон.

    Едновременното назначаване на антиациди намалява абсорбцията на преднизон.

    С едновременната употреба с антитиреоидни лекарства намалява и с хормони на щитовидната жлеза - повишава се клирънсът на преднизолон.

    Преди лечението пациентът трябва да бъде прегледан, за да се открият възможни противопоказания. Клиничният преглед трябва да включва изследване на сърдечно-съдовата система, рентгеново изследване на белите дробове, изследване на стомаха и дванадесетопръстника; пикочна система, орган на зрението. Преди и по време на терапията със стероиди е необходимо да се следи пълната кръвна картина, концентрацията на глюкоза в кръвта и урината и електролитите в плазмата.

    По време на лечението с кортикостероиди, особено във високи дози, ваксинацията не се препоръчва поради намаляване на нейната ефективност.

    Средните и високи дози GCS могат да предизвикат повишаване на кръвното налягане.

    При туберкулоза лекарството може да се предписва само с противотуберкулозни лекарства.

    За интеркурентни инфекции, септични състояния е необходима едновременна антибиотична терапия.

    При продължително лечение на GCS е необходимо да се предписва калий, за да се избегне хипокалиемия.

    При болестта на Адисън лекарството не трябва да се приема едновременно с барбитурати поради опасността от развитие на остра надбъбречна недостатъчност (адисонична криза).

    GCS може да причини забавен растеж при деца и юноши. Предписването на лекарството всеки ден обикновено ви позволява да избегнете или сведете до минимум вероятността от развитие на подобен страничен ефект.

    При пациенти в напреднала възраст честотата на нежеланите реакции се увеличава.

    При внезапно отменяне, особено в случая на високи дози, се появява синдром на "отмяна" на GCS: загуба на апетит, гадене, летаргия, генерализирана мускулно-скелетна болка, астения.

    Вероятността за надбъбречна недостатъчност в резултат на приема на лекарството и свързаните с нея усложнения могат да бъдат намалени чрез провеждане на постепенно оттегляне на лекарството. След прекратяване на лечението, надбъбречната недостатъчност може да продължи месеци, следователно, при всяка стресова ситуация в този период, хормоналната терапия трябва да се възобнови.

    При хипотиреоидизъм и чернодробна цироза действието на кортикостероидите може да се увеличи.

    Пациентите трябва да бъдат предупредени предварително, че те и техните близки трябва да избягват контакт с пациенти с варицела, морбили и херпес. В случаите, когато се извършва системно лечение на кортикостероиди или се извършва лечение на кортикостероиди през следващите 3 месеца и пациентът не е ваксиниран, трябва да се прилагат специфични имуноглобулини.

    Лечението с GCS изисква медицински контрол в случай на захарен диабет (включително фамилна анамнеза), остеопороза (постменопаузен риск е по-висок), артериална хипертония, хронични психотични реакции (GCS може да причини психични разстройства и повишаване на емоционалната нестабилност), туберкулоза в анамнеза, глаукома, стероидна миопатия, язва на стомаха и дванадесетопръстника, епилепсия, херпес симплекс на окото (опасност от перфорация на роговицата).

    Поради слабия минералокортикоиден ефект се прилага заместителна терапия за преднизон с надбъбречна недостатъчност с минералокортикоиди.

    При пациенти със захарен диабет, кръвната захар трябва да се проследява и, ако е необходимо, да се прави правилна терапия.

    Влияние върху способността за управление на превозни средства и механизми

    Този ефект на лекарството не е известен.

    По време на бременността преднизон е възможен, ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.
    През първия триместър на бременността преднизон се използва само по здравословни причини.

    При продължителна терапия по време на бременност не се изключва възможността за развитие на фетални разстройства. В случай на употреба през третия триместър на бременността съществува риск от атрофия на надбъбречната кора в плода, което може да изисква заместваща терапия при новороденото.

    Тъй като кортикостероидите проникват в кърмата, в случай на необходимост от употреба на лекарството по време на кърмене, препоръчва се кърменето да спре.

    Лечението на деца с GCS през периода на растеж е възможно само по абсолютни показания и при внимателно наблюдение на лекуващия лекар.

    Деца с бронхиална астма не трябва да използват преднизон едновременно със симпатикомиметични аерозоли.

    Деца, получаващи терапия с преднизон и при контакт с морбили или варицела, се предписват специфични имуноглобулини профилактично.

    Бъдете внимателни, когато използвате тежка чернодробна недостатъчност.

    Лекарството има по-силен ефект при цироза на черния дроб.

    Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца при температура не по-висока от 25 ° С. Срок на годност - 5 години.

  • За Повече Информация Относно Вида Алергии