Loratadin -Teva - официални * инструкции за употреба

Loratadine-Teva

Loratadin-Teva: инструкции за употреба и ревюта

Латинско наименование: Loratadine-Teva

Код ATX: R06AX13

Активна съставка: лоратадин (лоратадин)

Производител: Фармацевтичен завод "Тева" АД (Унгария)

Актуализация на описанието и снимката: 28.11.2018

Цени в аптеките: от 119 рубли.

Loratadin-Teva - блокер H₁-хистаминови рецептори, антиалергично лекарство.

Форма и състав за освобождаване

Лекарствена форма - таблетки: овална, бяла, от едната страна има разделителна опасност и гравиране "L" и "10" от двете страни на рисковете (7 броя в блистери, в картонена връзка 1 блистер; 10 броя в блистери, в картонена сноп от 1 или 3 блистера и инструкции за употреба на Loratadina-Teva).

Съставки 1 таблетка:

• активна съставка: лоратадин - 10 mg;
• спомагателни компоненти: царевично нишесте, магнезиев стеарат, прежелатинизирано нишесте, лактоза монохидрат.

Фармакологични свойства

фармакодинамика

Активна съставка Loratadina-Teva - лоратадин, е селективен блокер (антагонист) на периферна N₁-хистаминови рецептори. Има антиалергични, антисърбежни и антиексудативни свойства. Механизмът на действие на лекарството се дължи на способността му да инхибира дегранулация на мастоцитите, блокира вторичните възпалителни медиатори (простагландини и левкотриени), намалява експресията на цитокини и адхезията на молекулите.

Лоратадин има слаб афинитет към мускариновите и алфа адренергичните рецептори. Не се свързва с Н₂-хистаминови рецептори. Не инхибира улавянето на норепинефрин. Не оказва съществено влияние върху ритъма на сърцето и функцията на сърдечно-съдовата система.

Лекарството не прониква през кръвно-мозъчната бариера. Не засяга централната нервна система. На практика няма седативни и антихолинергични ефекти. Няма несъвместимост с храната, не усилва действието на алкохола. Не пристрастяване.

Фармакокинетика

Влизайки в стомашно-чревния тракт след перорално приложение, лоратадин се абсорбира добре. Характеризира се с ефекта на първото преминаване през черния дроб. Поради биотрансформацията се образува фармакологично активният метаболит дескарбоетоксилоратадин.

При нормалното функциониране на черния дроб и бъбреците максималната плазмена концентрация на лоратадин се достига в рамките на 1,3 часа, дескарбоетоксилоратадин - 2,5 часа.

Елиминационен полуживот (Т_½): лоратадин - около 8 часа, дескарбоетоксилоратадин - около 28 часа.

Равновесни плазмени концентрации (С_макс) Активното вещество Loratadine-Teva и основният му метаболит се достигат до 5-ия ден от лечението.

Свързването на лоратадин с плазмените протеини е 97-99%, дескарбоетоксилоратадин - 73-76%.

Обем на разпространението (V_г) лоратадин - 119 l / kg.

Площта под кривата "концентрация - време" (AUC) на лоратадин и основния му метаболит зависи от дозата на лекарството. Едновременното поглъщане има лек ефект върху фармакокинетиката на лекарството, но в същото време времето за достигане на С се забавя t_макс за 1 час

Лоратадин и дескарбоетоксилоратадин проникват в кърмата, създавайки в него концентрации, подобни на плазмата.

Лоратадин се метаболизира в черния дроб с участието на цитохром Р изоензими₄₅₀ (в по-голяма степен - CYP3A4, в по-малка степен - CYP2D6).

След 10 дни около 80% от лоратадин се екскретира под формата на метаболити чрез бъбреците и през червата (съответно 40% и 42%).

Пациентите в напреднала възраст се увеличават с 50% С_макс и AUC на лоратадин и дескарбоетоксилоратадин и техния Т_½ средно 18 часа

При тежка хронична бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс

Loratadine-Teva

Показания за употреба

- сезонен и целогодишен алергичен ринит;

- хронична идиопатична уртикария.

Възможни аналози (заместители)

Активна съставка, група

Форма за дозиране

Мога ли да дъвча, да смачка или да счупя хапче? И ако има много компоненти? И ако е покрита с черупка? Прочетете по-нататък.

Противопоказания

- повишена индивидуална чувствителност към всеки компонент на лекарството;

- лактозна непоносимост, лактазен дефицит, глюкозо-галактозна малабсорбция;

- възраст на децата до 3 години.

Пациенти с тежка хронична бъбречна недостатъчност (CRF; креатининов клирънс под 30 ml / min); Тежкото чернодробно увреждане трябва да бъде внимателно, когато се прилага Loratadine-Teva.

Как се прилага: дозировка и лечение

Таблетките се приемат през устата преди хранене.

Възрастни и деца над 12 години и с тегло над 30 kg: 10 mg веднъж дневно.

Деца от 3 до 12 години:

- тежащи повече от 30 kg, 10 mg веднъж дневно;

- с телесно тегло по-малко от 30 kg, 5 mg веднъж дневно.

Продължителността на лечението зависи от продължителността на симптомите на заболяването. Ако състоянието на пациента не се подобри в рамките на 3 дни след началото на лечението, тогава лекарството е неефективно.

Дозировка при пациенти с тежка CRF (CC по-малко от 30 ml / min) и тежка чернодробна недостатъчност: 5 mg 1 път дневно или 10 mg 1 път дневно през ден.

При пациенти в напреднала възраст не се налага корекция на дозата.

Фармакологично действие

Селективно блокирайки периферните H1-хистаминови рецептори, Loratadin-Teva има антиалергично, антипруритно и антиексудативно действие. Лекарството инхибира дегранулация на мастоцитите и блокира вторичните възпалителни медиатори (простагландини и левкотриени), а също така намалява експресията на цитокините и молекулната адхезия. Не прониква в кръвно-мозъчната бариера, има слаб афинитет към алфа-andrenergic и мускаринови рецептори. Той не засяга централната нервна система, практически няма антихолинергични и седативни ефекти, не предизвиква пристрастяване, няма несъвместимост с храната, не усилва действието на алкохола. Лоратадин не се свързва с Н2-хистаминовите рецептори, не инхибира улавянето на норепинефрин и практически няма ефект върху функцията на сърдечно-съдовата система (ССС) и сърдечния ритъм.

Странични ефекти

Класификацията на честотата на нежеланите реакции съгласно препоръките на Световната здравна организация: много често - най-малко 10%; често - най-малко 1% и по-малко от 10%; рядко - не по-малко от 0.1% и по-малко от 1%; рядко - не по-малко от 0.01% или по-малко, - 0.1%; много рядко - по-малко от 0.01%, включително изолирани случаи.

От страна на нервната система: често - главоболие, нервност; рядко - безсъние, сънливост; рядко - замаяност, при деца: главоболие, повишена нервна раздразнителност, седация.

От страна на храносмилателната система: рядко - повишен апетит; рядко - гадене, гастрит, сухота в устата, нарушена чернодробна функция.

Алергични реакции: рядко - кожен обрив, анафилаксия.

От CCC: рядко - тахикардия, сърцебиене.

От страна на кожата и подкожните тъкани: рядко - алопеция.

Друго: рядко - чувство на умора.

При предозиране на Loratadine-Teva могат да се развият симптоми като главоболие, сънливост и тахикардия. При деца с тегло под 30 kg при перорално приложение в доза над 10 mg екстрапирамидни нарушения, са отбелязани палпитации. За лечение, стомашна промивка, приемане на активен въглен; симптоматична и поддържаща терапия. За деца 0,9% разтвор на натриев хлорид се използва за измиване, при възрастни водата може да се използва за измиване. Соларни разтвори и ентеросорбенти са показани за бързото елиминиране на лоратадин от стомашно-чревния тракт. Хемодиализата и перитонеалната диализа са неефективни.

Специални инструкции

Лекарството трябва да се приема с повишено внимание при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност, тъй като при тези пациенти клирънсът на лоратадин може да бъде намален.

Безопасността и ефикасността на лекарството при деца под 3-годишна възраст е неизвестна, така че е противопоказана за употреба в тази възрастова група.

Лечението с Loratadin-Teva трябва да се прекъсне най-малко 48 часа преди тестовете за кожни алергии, за да се избегне нарушаване на резултатите (лекарството може да скрие или намали положителните кожни реакции).

Лоратадин може да причини сухота в устата при някои пациенти, поради което хората в риск трябва да имат хигиена на устната кухина, поради риска от кариес.

Деца под 12-годишна възраст с телесно тегло под 30 кг трябва да намалят дозата на лекарството.

Когато се лекува лоратадин, трябва да се подхожда с повишено внимание при шофиране и управление на сложни механизми, като се има предвид, че по време на употреба могат да възникнат странични ефекти като сънливост и замаяност, които засягат концентрацията и психомоторните реакции.

взаимодействие

Лекарството не усилва ефекта на алкохола.

Приемът на лоратадин по време на хранене може леко да забави абсорбцията (средно за 1 час), без да променя клиничния ефект.

Еритромицин и кетоконазол (инхибитори на изоензима CYP3A4), циметидин (инхибитори на изоензимите CYP3A4 и CYP2D6) повишават концентрацията на лоратадин и неговия активен метаболит в кръвта. Няма клинично значими промени.

Лоратадин намалява плазмената концентрация на еритромицин с 15%.

Въпроси, отговори, ревюта на лекарството Loratadin-Teva

Предоставената информация е предназначена за медицински и фармацевтични специалисти. Най-точната информация за препарата се съдържа в инструкциите, приложени към опаковката от производителя. Никаква информация, публикувана на тази или друга страница от нашия сайт, не може да послужи като заместител за лично обръщение към специалист.

Loratadin-Teva - описание на лекарството, инструкции за употреба, ревюта

Перорални таблетки Loratadin-Teva (Loratadine-Teva)

Инструкции за медицинска употреба на лекарството

Описание на фармакологичното действие

Показания за употреба

Формуляр за освобождаване

фармакодинамика

Фармакокинетика

Употреба по време на бременност

Приложението е възможно само ако предвидената полза за майката надвишава потенциалния риск за плода и новороденото.

Категория на действие върху плода от страна на FDA - B.

Противопоказания

Странични ефекти

От нервната система и сензорните органи: главоболие (12%), сънливост (8%), умора (4%), при 2% или по-малко - концентрационно разстройство, замаяност, нервност, тревожност, възбуда (при деца), безсъние, синкоп, амнезия, депресия, хиперкинезия, тремор, парестезия, хипестезия, дисфония, замъглено виждане, променено сълзене, конюнктивит, блефароспазъм, болка в очите и ушите, шум в ушите; много рядко - гърчове.

От страна на органите на храносмилателния тракт: сухота в устата (3%), при 2% или по-малко - повишен апетит, повишаване на теглото, анорексия, гадене, промени в слюноотделяне, нарушение на вкуса, зъбобол, стоматит, повръщане, гастрит, газове, диспепсия, запек или диария; много рядко - жълтеница, хепатит, чернодробна некроза.

От страна на дихателната система: при 2% или по-малко - запушване на носа, кихане, сух нос, кървене от носа, синузит, фарингит, ларингит, кашлица, хемоптиза, бронхит, бронхоспазъм, болка в гърдите, инфекции на горните дихателни пътища, диспнея.

От страна на пикочно-половата система: промяна в цвета на урината, болезнено желание за уриниране, дисменорея, менорагия, вагинит, отслабване на либидото, импотентност, много рядко - оток.

От страна на опорно-двигателния апарат: болки в гърба, артралгия, миалгия, мускулни крампи на прасеца.

Алергични реакции: хиперемия, кожен обрив, уртикария, дерматит, сърбеж, ангиоедем; много рядко - анафилаксия.

Тъй като сърдечно-съдовата система: хипертония или хипотония, сърцебиене, тахикардия; много рядко - надкамерна тахиаритмия.

Други: суха коса и кожа, жажда, астения, неразположение, треска, втрисане, фоточувствителност, повишено изпотяване, болка в млечните жлези, наддаване на тегло; много рядко - алопеция, увеличаване на размера на гръдния кош, еритема мултиформе.

Дозировка и приложение

свръх доза

Симптоми: главоболие, сънливост, тахикардия. При деца с тегло под 30 kg, екстрапирамидни нарушения, палпитации са отбелязани, когато се взема сироп в доза над 10 mg.

Лечение: индуциране на повръщане с ипекакуан сироп, стомашна промивка, прилагане на активен въглен; симптоматична и поддържаща терапия. Хемодиализата е неефективна.

Взаимодействия с други лекарства

Предпазни мерки за допускане

Условия за съхранение

Срок на годност

Принадлежащи към класификацията ATX:

Подобни лекарства в действие:

• Ergoferon () Таблетки за смучене
• Билка от чист корен (Chelidonii majoris herba) Сурови зеленчуци
• L-tset (L-cet) перорални таблетки
• Сироп от лоратадин (лоратадин)
• Перитол (Peritol) перорални таблетки
• Erespal (Eurespal) Таблетки за перорално приложение
• Левоцетиризин-Тева (Levocetirizine-Teva) перорални таблетки
• Аминазин (аминазин) драже
• Lordaestin (Lordestin) перорални таблетки
• Zyrtec (Zyrtec) Капки за перорално приложение

** Директорията на лекарствата е само за информационни цели. За повече информация, моля, свържете се с поясненията на производителя. Не се лекувайте самостоятелно; Преди да започнете да използвате Loratadine-Teva, трябва да се обърнете към лекар. EUROLAB не носи отговорност за последиците, причинени от използването на информация, публикувана на портала. Всяка информация на сайта не замества съветите на лекар и не може да служи като гаранция за положителния ефект на лекарството.

Интересувате ли се от лекарството Loratadin-Teva? Искате ли да знаете по-подробна информация или се нуждаете от медицински преглед? Или се нуждаете от проверка? Можете да си уговорите среща с лекар - клиниката на Eurolab е винаги на ваше разположение! Най-добрите лекари ще ви прегледат, съветват, осигурят необходимата помощ и поставят диагноза. Можете също да се обадите на лекар вкъщи. Клиниката Eurolab е отворена за вас денонощно.

** Внимание! Информацията, представена в това ръководство за лекарства, е предназначена за медицински специалисти и не трябва да бъде основа за самолечение. Описанието на лекарството Loratadin-Teva се дава за запознаване и не е предназначено да предписва лечение без участието на лекар. Пациентите се нуждаят от съвет от експерти!

Ако се интересувате от други лекарства и лекарства, техните описания и инструкции за употреба, информация за състава и формата на освобождаване, указания за употреба и нежелани реакции, методи за употреба, цени и прегледи на лекарства или имате някакви други въпроси и предложения - пишете ни, определено ще се опитаме да ви помогнем.

Loratadine-Teva

Активна съставка

Фармакологична група

свидетелство

Алергичен ринит (сезонен и целогодишен), сенна хрема, алергичен конюнктивит, хронична идиопатична уртикария, сърбежни дерматози (контакт allergodermatity, хронична екзема), ангиоедем, бронхиална астма (адювант), алергични реакции към ухапване от насекоми, pseudoallergy реакция gistaminoliberatory.

Противопоказания

Свръхчувствителност, кърмене, деца под 2 години.

Употреба по време на бременност и кърмене

Употребата е възможна само ако предвидената полза за майката надвишава потенциалния риск за плода и новороденото.

Категория на действие върху плода от страна на FDA - B.

Странични ефекти

От нервната система и сензорните органи: главоболие (12%), сънливост (8%), умора (4%), при 2% или по-малко - концентрационно разстройство, замаяност, нервност, тревожност, възбуда (при деца), безсъние, синкоп, амнезия, депресия, хиперкинезия, тремор, парестезия, хипестезия, дисфония, замъглено виждане, променено сълзене, конюнктивит, блефароспазъм, болка в очите и ушите, шум в ушите; много рядко - гърчове.

От страна на органите на храносмилателния тракт: сухота в устата (3%), при 2% или по-малко - повишен апетит, повишаване на теглото, анорексия, гадене, промени в слюноотделяне, нарушение на вкуса, зъбобол, стоматит, повръщане, гастрит, газове, диспепсия, запек или диария; много рядко - жълтеница, хепатит, чернодробна некроза.

От страна на дихателната система: при 2% или по-малко - запушване на носа, кихане, сух нос, кървене от носа, синузит, фарингит, ларингит, кашлица, хемоптиза, бронхит, бронхоспазъм, болка в гърдите, инфекции на горните дихателни пътища, диспнея.

От страна на урогениталната система: обезцветяване на урината, болезнено желание за уриниране, дисменорея, менорагия, вагинит, отслабено либидо, импотентност, много рядко - оток.

От страна на опорно-двигателния апарат: болки в гърба, артралгия, миалгия, мускулни крампи на прасеца.

От страна на сърдечно-съдовата система: хипертония или хипотония, сърцебиене, тахикардия; много рядко - надкамерна тахиаритмия.

Алергични реакции: хиперемия, кожен обрив, уртикария, дерматит, сърбеж, ангиоедем; много рядко - анафилаксия.

Други: суха коса и кожа, жажда, астения, неразположение, треска, втрисане, фоточувствителност, повишено изпотяване, болка в млечните жлези, наддаване на тегло; много рядко - алопеция, увеличаване на размера на гръдния кош, еритема мултиформе.

Мерки за безопасност

Предлага се лечението да се отмени най-малко 1 седмица преди кожния тест за алергени.

Условия за съхранение на лекарства

При температура не по-висока от 25 ° С.

Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място.

ЛОРАТАДИН ТЕВА, таблетки

ЛОРАТАДИН ТЕВА

Показания за употреба

- сезонен и целогодишен алергичен ринит;

- хронична идиопатична уртикария.

Заявление за нарушения на бъбречната функция

Заявление за нарушения на черния дроб

Лоратадин трябва да се приема с повишено внимание при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност, тъй като при тези пациенти клирънсът на лоратадин може да бъде намален.

Специални инструкции

Лоратадин трябва да се приема с повишено внимание при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност, тъй като при тези пациенти клирънсът на лоратадин може да бъде намален. Безопасността и ефикасността на лоратадин при деца под 3-годишна възраст е неизвестна, така че лекарството е противопоказано за употреба в тази възрастова група.

Лечението с лоратадин трябва да се прекъсне най-малко 48 часа преди изпитванията за кожни алергии, тъй като антихистамините могат да скрият или намалят положителните кожни реакции. Лоратадин може да причини сухота в устата при някои пациенти, така че хората в риск трябва да имат хигиена на устната кухина поради риска от кариес. Деца до 12 години с телесно тегло по-малко от 30 kg трябва да използват лоратадин в по-ниски дози.

Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление

Когато се лекува лоратадин, трябва да се подхожда с повишено внимание при шофиране и управление на сложни механизми, като се има предвид, че по време на употреба могат да възникнат странични ефекти като сънливост и замаяност, които засягат концентрацията и психомоторните реакции.

Цялата информация за препаратите, поставени на сайта, е предназначена само за лекари и други медицински специалисти. Пациентите не трябва да се лекуват самостоятелно. Преди да използвате лекарствата, препоръчваме да се консултирате с Вашия лекар. Всички материали са събрани от открити източници.

ЛОРАТАДИН ТЕВА

ЛОРАТАДИН ТЕВА - форма на освобождаване, състав и опаковка

10 бр. - Контурни опаковки (2) - картонени опаковки.

Фармакологично действие

Селективен блокер (антагонист) на периферни Н1-хистаминови рецептори. Той има антиалергични, антипруритни и антиексудативни ефекти, инхибира дегранулация на мастните клетки и блокира вторични възпалителни медиатори, като простагландини и левкотриени, както и намаляване на експресията на цитокините и адхезията на молекулите. Лоратадин не прониква в кръвно-мозъчната бариера, има слаб афинитет, към алфа-андренергични и мускаринови рецептори. Той не засяга централната нервна система, няма почти никакви антихолинергични и седативни ефекти, не предизвиква пристрастяване, няма несъвместимост с храната, не усилва действието на алкохола. Лоратадин не се свързва с Н2-хистаминовите рецептори, не инхибира улавянето на норепинефрин и практически няма ефект върху функцията на сърдечно-съдовата система (ССС) и сърдечния ритъм.

Фармакокинетика

При поглъщане лоратадин се абсорбира добре в храносмилателния тракт. Метаболизира се в черния дроб. Метаболизмът на лоратадин се характеризира с ясно изразен ефект на "първото преминаване през черния дроб". Поради метаболизма се образува фармакологично активен метаболит на dsscarboethoxyloratadine, който има фармакологични ефекти, характерни за лоратадин. При пациенти с нормална чернодробна и бъбречна функция C_макс лоратадин в кръвта се достига след 1,3 часа, а дескарбоетоксилоратадин - след 2,5 ч._1/2 лоратадин средно около 8 часа, активният метаболит - средно 28 часа, равновесните концентрации на лоратадин и неговия активен метаболит в плазмата се достигат до 5-ия ден от употребата. Лоратадин се свързва до голяма степен с плазмените протеини (97-99%), декарбоетоксилоратадин е по-малко свързан (73-76%). Обемът на разпределение на лоратадин - 119 l / kg. Площта под кривата концентрация-време (AUC) на лоратадин и дескарбоетоксилоратадин зависи от дозата на лекарството. Приемът на храна не оказва значителен ефект върху фармакокинетиката (AUCloratadine може да се увеличи с 40%, а активният му метаболит - с 15%), но времето за достигане на C се забавя._макс за 1 ч. Лоратадин и неговият активен метаболит проникват в кърмата и създават концентрации, еквивалентни на тези в
плазма.

Метаболизмът на лоратадин в черния дроб се извършва с използване на цитохром Р450 изоензими (главно чрез CYP3A4 и в по-малка степен CYP2D6).

След 10 дни около 80% от лоратадин под формата на метаболити се екскретира почти еднакво от бъбреците (40%) и червата (42%).

При пациенти в напреднала възраст AUC и C_макс лоратадин и дескарбоетоксилоратадин се увеличават с 50%, докато Т_1/2 лоратадин и неговия активен метаболит са средно около 18 часа.

При пациенти с тежка хронична бъбречна недостатъчност (CRF) (CC по-малко от 30 ml / min) AUC и C_макс лоратадин и дескарбоетоксилоратадин и средната Т_1/2 - не се променят в сравнение със стойностите на AUC, C_макс и t _1/2 при пациенти с нормална бъбречна функция. Екскрецията на лоратадин при пациенти с намалена бъбречна функция не се различава значително от екскрецията при здрави пациенти. Хемодиализата не променя фармакокинетиката на лоратадин или неговия активен метаболит при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност.

При пациенти с алкохолно увреждане на черния дроб AUC и C_макс Лоратадин се удвоява, докато AUC и C_макс Дескарбоетоксилоратадин не се различава значително от AUC и C_макс при пациенти с нормална чернодробна функция. Средна Т_1/2 лоратадин и неговия метаболит 24 и 37, съответно, и се увеличава пропорционално на увеличаването на тежестта на чернодробната недостатъчност.

Дозировка на лекарството LORATADIN TEVA

Вътре, преди ядене.

Възрастни и деца над 12 години и с тегло над 30 kg: 10 mg 1 път на ден. Деца на възраст от 3 до 12 години с телесно тегло над 30 kgpo 10 mg веднъж дневно; с телесно тегло по-малко от 30 kg, 5 mg веднъж дневно.

Продължителността на лечението зависи от продължителността на симптомите на заболяването. Ако състоянието на пациента не се подобри в рамките на 3 дни след началото на лечението, то лоратадин не е ефективен.

Пациенти с тежка CRF (CK по-малко от 30 ml / min) и тежка чернодробна недостатъчност: 5 mg 1 път дневно или 10 mg 1 път дневно през ден. Пациенти в напреднала възраст - не се изисква коригиране на дозата.

Лекарствени взаимодействия

Лоратадин не усилва ефекта на алкохола.

Приемането на лоратадин по време на хранене може леко да забави абсорбцията (средно за 1 час), без да променя клиничния ефект.

Еритромицин и xtoconazole (CYP3A4 изоензимни инхибитори), циметидин (CYP3A4 и CYP2D6 изоензимния инхибитор) повишават С t_макс лоратадин и неговия активен метаболит в кръвта. Няма клинично значими промени. Лоратадин намалява С_макс еритромицин в плазмата с 15%.

Приложение LORATADIN TEVA по време на бременност

Няма достатъчно клинични данни за употребата на лоратадин при бременни жени. Употребата на лоратадин по време на бременност е противопоказана.

Лоратадин се екскретира в кърмата. Ако е необходимо, употребата на лоратадин по време на кърмене трябва да се преустанови.

Употреба в детството

Безопасността и ефикасността на лоратадин при деца под 3-годишна възраст е неизвестна, така че лекарството е противопоказано за употреба в тази възрастова група. Деца до 12 години с телесно тегло по-малко от 30 kg трябва да използват лоратадин в по-ниски дози.

ЛОРАТАДИН ТЕВА - странични ефекти

Честотата на нежеланите реакции се класифицира според препоръките на Световната здравна организация: много често - най-малко 10%; често - най-малко 1% и по-малко от 10%; рядко - не по-малко от 0.1% и по-малко от 1%; рядко - не по-малко от 0.01% и по-малко от 0.1%; много рядко - по-малко от 0.01%, включително изолирани случаи.

От страна на нервната система: често - главоболие, нервност; рядко - безсъние, сънливост; рядко, замаяност; при деца - главоболие, повишена нервна раздразнителност, седация.

От страна на храносмилателната система: рядко - повишен апетит; рядко - гадене, гастрит, сухота в устата, нарушена чернодробна функция.

Алергични реакции: рядко - кожен обрив, анафилаксия.

Тъй като сърдечно-съдовата система: рядко - тахикардия, сърцебиене.

От страна на кожата и подкожните тъкани: рядко - алопеция.

Друго: рядко - чувство на умора.

Условия и срокове за съхранение на лекарството ЛОРАТАДИН ТЕВА

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° С.

Срок на годност - 3 години.

Показания за употреба LORATADIN TEVA

- сезонен и целогодишен алергичен ринит;

- хронична идиопатична уртикария.

Специални указания, когато приемате LORATADIN TEVA

Лоратадин трябва да се приема с повишено внимание при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност, тъй като при тези пациенти клирънсът на лоратадин може да бъде намален. Безопасността и ефикасността на лоратадин при деца под 3-годишна възраст е неизвестна, така че лекарството е противопоказано за употреба в тази възрастова група.

Лечението с лоратадин трябва да се прекъсне най-малко 48 часа преди изпитванията за кожни алергии, тъй като антихистамините могат да скрият или намалят положителните кожни реакции. Лоратадин може да причини сухота в устата при някои пациенти, така че хората в риск трябва да имат хигиена на устната кухина поради риска от кариес. Деца до 12 години с телесно тегло по-малко от 30 kg трябва да използват лоратадин в по-ниски дози.

Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление

Когато се лекува лоратадин, трябва да се подхожда с повишено внимание при шофиране и управление на сложни механизми, като се има предвид, че по време на употреба могат да възникнат странични ефекти като сънливост и замаяност, които засягат концентрацията и психомоторните реакции.

Loratadine Teva (Loratadine-Teva) - инструкции за употреба

Международно наименование - Loratadine-Teva

Състав и форма за освобождаване

Таблетки в 1 таб. съдържа: лоратадин - 10 mg.

Форма за освобождаване: 10 броя. - Контурни опаковки (2) - картонени опаковки.

Клинико-фармакологична група

Хистамин H1 рецепторен блокер. Противоалергично лекарство

Фармако-терапевтична група

H1-хистамин рецепторен блокер

Фармакологично действие

Селективен блокер (антагонист) на периферни Н1-хистаминови рецептори. Той има антиалергични, антипруритни и антиексудативни ефекти, инхибира дегранулация на мастните клетки и блокира вторични възпалителни медиатори, като простагландини и левкотриени, както и намаляване на експресията на цитокините и адхезията на молекулите. Лоратадин не прониква в кръвно-мозъчната бариера, има слаб афинитет, към алфа-андренергични и мускаринови рецептори. Той не засяга централната нервна система, няма почти никакви антихолинергични и седативни ефекти, не предизвиква пристрастяване, няма несъвместимост с храната, не усилва действието на алкохола. Лоратадин не се свързва с Н2-хистаминовите рецептори, не инхибира улавянето на норепинефрин и практически няма ефект върху функцията на сърдечно-съдовата система (ССС) и сърдечния ритъм.

Фармакокинетика

След поглъщане бързо се абсорбира. Максималната концентрация в кръвта се създава след 1,3 часа, активният метаболит (дескарбоетоксилоратадин) след 2,5 часа. Храненето няма значителен ефект върху фармакокинетиката (AUC на лоратадин може да се увеличи с 40%, а активният му метаболит - с 15%), но забавя времето за достигане на максимална концентрация за 1 час (препоръчва се лекарството да се приема преди хранене). При плазмена концентрация 2,5-100 ng / ml, свързването с протеините е 97% (активният метаболит е 73–77% при ниво от 0,5–100 ng / ml). Равновесните концентрации на лоратадин и неговия активен метаболит в плазмата се достигат до ден 5. Той се интензивно биотрансформира в черния дроб чрез системата на цитохром Р450 (главно чрез CYP3A4 и в по-малка степен от CYP2D6) с образуването на активния метаболит, дескарбоетоксилоратадин. В рамките на 24 часа, 27% от общата доза се екскретира в урината под формата на хидроксилирани метаболити и / или конюгати.

След 10 дни, около 80% под формата на метаболити се екскретират еднакво с урината (40%) и изпражненията (40%). Времето на полуживот на лоратадин е 3–20 часа (средно 8,4 часа) на активния метаболит, 8,8 до 92 часа (средно 28 часа). Обемът на разпределение на лоратадин - 119 l / kg, Cl - 142–202 ml / min / kg. Лесно прониква в кърмата и създава концентрации, еквивалентни на плазмените нива. След доза от 40 mg, около 0,03% се екскретира в млякото на майката за 48 часа При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност (Cl креатинин) t

ЛОРАТАДИН ТЕВА / ЛОРАТАДИН ТЕВА

Инструкции за употреба и прегледи

Клинико-фармакологична група

Форма, състав и опаковка за освобождаване

10 бр. - Контурни опаковки (2) - картонени опаковки.

Фармакологично действие

Селективен блокер (антагонист) на периферни Н1-хистаминови рецептори. Той има антиалергични, антипруритни и антиексудативни ефекти, инхибира дегранулация на мастните клетки и блокира вторични възпалителни медиатори, като простагландини и левкотриени, както и намаляване на експресията на цитокините и адхезията на молекулите. Лоратадин не прониква в кръвно-мозъчната бариера, има слаб афинитет, към алфа-андренергични и мускаринови рецептори. Той не засяга централната нервна система, няма почти никакви антихолинергични и седативни ефекти, не предизвиква пристрастяване, няма несъвместимост с храната, не усилва действието на алкохола. Лоратадин не се свързва с Н2-хистаминовите рецептори, не инхибира улавянето на норепинефрин и практически няма ефект върху функцията на сърдечно-съдовата система (ССС) и сърдечния ритъм.

Фармакокинетика

При поглъщане лоратадин се абсорбира добре в храносмилателния тракт. Метаболизира се в черния дроб. Метаболизмът на лоратадин се характеризира с ясно изразен ефект на "първото преминаване през черния дроб". Поради метаболизма се образува фармакологично активен метаболит на dsscarboethoxyloratadine, който има фармакологични ефекти, характерни за лоратадин. При пациенти с нормална чернодробна и бъбречна функция, Cmax на лоратадин в кръвта се достига след 1,3 часа, а дескарбоетоксилоратадин след 2,5 часа, T1 / 2 лоратадин средно около 8 часа, активен метаболит - средно 28 часа. и активният му метаболит в плазмата се достига до 5-ия ден на употреба. Лоратадин се свързва до голяма степен с плазмените протеини (97-99%), декарбоетоксилоратадин е по-малко свързан (73-76%). Обемът на разпределение на лоратадин - 119 l / kg. Площта под кривата концентрация-време (AUC) на лоратадин и дескарбоетоксилоратадин зависи от дозата на лекарството. Приемът на храна не оказва значителен ефект върху фармакокинетиката (AUCloratadine може да се увеличи с 40%, а активният му метаболит - с 15%), но времето, което е необходимо за достигане на Cmax за 1 час, се забавя.Лоратадин и неговият активен метаболит преминават в майчиното мляко и създават концентрации, еквивалентни на концентрациите в
плазма.

Метаболизмът на лоратадин в черния дроб се извършва с използване на цитохром Р450 изоензими (главно чрез CYP3A4 и в по-малка степен CYP2D6).

След 10 дни около 80% от лоратадин под формата на метаболити се екскретира почти еднакво от бъбреците (40%) и червата (42%).

При пациенти в напреднала възраст AUC и Cmax на лоратадин и дескарбоетоксилоратадин се увеличават с 50%, докато T1 / 2 на лоратадин и неговия активен метаболит са средно около 18 часа.

При пациенти с тежка хронична бъбречна недостатъчност (CRF) (CC по-малко от 30 ml / min), AUC и Cmax на лоратадин и дескарбоетоксилоратадин се повишават, а средната стойност T1 / 2 не се променя в сравнение със стойностите на AUC, Cmax и T1 / 2 при пациенти с нормални бъбречна функция. Екскрецията на лоратадин при пациенти с намалена бъбречна функция не се различава значително от екскрецията при здрави пациенти. Хемодиализата не променя фармакокинетиката на лоратадин или неговия активен метаболит при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност.

При пациенти с алкохолно чернодробно увреждане AUC и Cmax на лоратадин се удвояват, докато AUC и Cmax на дескарбоетоксилоратадин не се различават значително от AUC и Cmax при пациенти с нормална чернодробна функция. Средният Т1 / 2 лоратадин и неговият метаболит са съответно 24 и 37 и се увеличават пропорционално на тежестта на чернодробната недостатъчност.

доза

Вътре, преди ядене.

Възрастни и деца над 12 години и с тегло над 30 kg: 10 mg 1 път на ден. Деца на възраст от 3 до 12 години с телесно тегло над 30 kgpo 10 mg веднъж дневно; с телесно тегло по-малко от 30 kg, 5 mg веднъж дневно.

Продължителността на лечението зависи от продължителността на симптомите на заболяването. Ако състоянието на пациента не се подобри в рамките на 3 дни след началото на лечението, то лоратадин не е ефективен.

Пациенти с тежка CRF (CK по-малко от 30 ml / min) и тежка чернодробна недостатъчност: 5 mg 1 път дневно или 10 mg 1 път дневно през ден. Пациенти в напреднала възраст - не се изисква коригиране на дозата.

свръх доза

Симптоми: главоболие, сънливост, тахикардия. При деца с тегло под 30 kg при перорално приложение в доза над 10 mg екстрапирамидни нарушения, са отбелязани палпитации.

Лечение: стомашна промивка, приемане на активен въглен; симптоматична и поддържаща терапия. За деца 0,9% разтвор на натриев хлорид се използва за измиване, при възрастни водата може да се използва за измиване. Соларни разтвори и ентеросорбенти са показани за бързото елиминиране на лоратадин от стомашно-чревния тракт. Лоратадин не се екскретира чрез хемодиализа или перитонеална диализа.

Лекарствени взаимодействия

Лоратадин не усилва ефекта на алкохола.

Приемането на лоратадин по време на хранене може леко да забави абсорбцията (средно за 1 час), без да променя клиничния ефект.

Еритромицин и xtoconazole (инхибитори на изоензима CYP3A4), циметидин (инхибитори на изоензимите CYP3A4 и CYP2D6) повишават Cmax на лоратадин и неговия активен метаболит в кръвта. Няма клинично значими промени. Лоратадин намалява Cmax на еритромицин в плазмата с 15%.

Бременност и кърмене

Няма достатъчно клинични данни за употребата на лоратадин при бременни жени. Употребата на лоратадин по време на бременност е противопоказана.

Лоратадин се екскретира в кърмата. Ако е необходимо, употребата на лоратадин по време на кърмене трябва да се преустанови.

Странични ефекти

Честотата на нежеланите реакции се класифицира според препоръките на Световната здравна организация: много често - най-малко 10%; често - най-малко 1% и по-малко от 10%; рядко - не по-малко от 0.1% и по-малко от 1%; рядко - не по-малко от 0.01% и по-малко от 0.1%; много рядко - по-малко от 0.01%, включително изолирани случаи.

От страна на нервната система: често - главоболие, нервност; рядко - безсъние, сънливост; рядко, замаяност; при деца - главоболие, повишена нервна раздразнителност, седация.

От страна на храносмилателната система: рядко - повишен апетит; рядко - гадене, гастрит, сухота в устата, нарушена чернодробна функция.

Алергични реакции: рядко - кожен обрив, анафилаксия.

Тъй като сърдечно-съдовата система: рядко - тахикардия, сърцебиене.

От страна на кожата и подкожните тъкани: рядко - алопеция.

Друго: рядко - чувство на умора.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° С.

Срок на годност - 3 години.

свидетелство

- сезонен и целогодишен алергичен ринит;

- хронична идиопатична уртикария.

Противопоказания

- Свръхчувствителност към лоратадин и други компоненти на лекарството;

- непоносимост към лактоза, дефицит на лактаза, глюкозо-галактозна малабсорбция;

- период на кърмене;

- възраст на децата до 3 години.

С грижа: тежка CRF (CC по-малко от 30 ml / min); тежка чернодробна недостатъчност.

Специални инструкции

Лоратадин трябва да се приема с повишено внимание при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност, тъй като при тези пациенти клирънсът на лоратадин може да бъде намален. Безопасността и ефикасността на лоратадин при деца под 3-годишна възраст е неизвестна, така че лекарството е противопоказано за употреба в тази възрастова група.

Лечението с лоратадин трябва да се прекъсне най-малко 48 часа преди изпитванията за кожни алергии, тъй като антихистамините могат да скрият или намалят положителните кожни реакции. Лоратадин може да причини сухота в устата при някои пациенти, така че хората в риск трябва да имат хигиена на устната кухина поради риска от кариес. Деца до 12 години с телесно тегло по-малко от 30 kg трябва да използват лоратадин в по-ниски дози.

Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление

Когато се лекува лоратадин, трябва да се подхожда с повишено внимание при шофиране и управление на сложни механизми, като се има предвид, че по време на употреба могат да възникнат странични ефекти като сънливост и замаяност, които засягат концентрацията и психомоторните реакции.

В случай на нарушена бъбречна функция

С грижа: ХБН (CC по-малко от 30 ml / min).

С абнормна чернодробна функция

Лоратадин трябва да се приема с повишено внимание при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност, тъй като при тези пациенти клирънсът на лоратадин може да бъде намален.

Употреба в детството

Безопасността и ефикасността на лоратадин при деца под 3-годишна възраст е неизвестна, така че лекарството е противопоказано за употреба в тази възрастова група. Деца до 12 години с телесно тегло по-малко от 30 kg трябва да използват лоратадин в по-ниски дози.

Информацията на този сайт е предоставена само за справка. Не се лекувайте самостоятелно. При първите признаци на заболяването се консултирайте с лекар.