Основен При деца

Сироп с инструкции за едем

Днес в аптечните рафтове има много голям брой различни лекарства за алергични реакции.

Едно от най-новите лекарства е Eden, произведен под формата на таблетки и сироп.

Подходящ за възрастни и деца.

Основна информация за лекарството

Eden принадлежи към съвременната група антиалергични лекарства. Това лекарство има ефективни профилактични и терапевтични свойства. На практика няма странични ефекти и противопоказания, което е много важно за човек, страдащ от алергии.

Състав и форма за освобождаване

Това антиалергично средство има следните компоненти:

  • калциев фосфат дихидрат;
  • лактоза или захароза;
  • царевично нишесте;
  • калциев стеарат;
  • хипромелоза.

Според формата на освобождаване лекарството се разделя на:

  1. Таблетки. Опаковани в десет броя на контурната клетъчна чиния. Всяко хапче е покрито със синя обвивка.
  2. Сироп. Има прозрачен цвят. Опаковани в бутилки с обем 60 и 100 милиграма, поставени в картонени кутии. Освен това, всеки балон е снабден с дозираща лъжица.

Фармакокинетика и фармакологични свойства на лекарствата

Активният елемент на Eden е деслоратадин, който е основният метаболит на лоратадин и има висок ефект срещу различни възпаления и отоци. Освен това, деслоратадин се характеризира с добри антиексудативни свойства.

Максималният ефект на деслоратадин в човешкото тяло се постига три часа след първата доза от лекарството.

Метаболизмът на активното вещество се среща в черния дроб. Периодът на частично елиминиране на компонента от човешкото тяло е около 24 часа и се извършва от черния дроб и бъбреците.

Основният елемент на Eden не засяга централната нервна система (централната нервна система), което елиминира образуването на успокояващ ефект. Следователно тя може да бъде взета от водачи и други категории хора, чиято работа е пряко зависима от вниманието и навременното реагиране.

Механизъм на действие

Това лекарство е насочено към предотвратяване на проявата или задържането на вече развити алергични реакции. Въпреки това ефектът му върху тялото е както следва:

  1. Инхибира освобождаването на възпалителни процеси.
  2. Намалена съдова пропускливост, която позволява да се спре набъбването на тъканите;
  3. Движението на еозинофилите забавя, т.е. по-малко чужди протеинови продукти влизат в кръвта.

Показания за употреба

Eden с активната съставка desloratadine се предписва на пациенти, които изпитват алергични реакции под формата на:

  • хроничен или сезонен ринит;
  • алергичен конюнктивит;
  • сърбеж;
  • дразнене на лигавицата на очите и носа;
  • ринорея:
  • зачервяване на лицето;
  • хронична идиопатична уртикария.

Също така, лекарството може да бъде предписано индивидуално от лекар за лечение на други алергични заболявания.

Противопоказания

В зависимост от формата на освобождаване, лекарството е противопоказано в някои случаи.

Таблетките не се препоръчват за пациенти:

  • при което се наблюдава наследствена непоносимост на галактоза;
  • страдащи от липса на лактоза;
  • по-малко от 12 години.

Сироп не трябва да се приема от деца на възраст под две години.

Независимо от формата на освобождаване, лекарството е противопоказано:

  • хора със свръхчувствителност към компонентите, които съставят този лекарствен продукт;
  • бременни жени;
  • кърмещи жени;
  • пациенти, страдащи от бъбречна недостатъчност (особено ако креатининовият клирънс е под 35 ml / min) t

Също така, когато се предписва и приема този антиалергичен агент, си струва да се има предвид, че съдържа захароза, която не се препоръчва за хора с диабет.

Дозировка и приложение при възрастни

Възрастни и деца над 12-годишна възраст обикновено се предписват Eden таблетки, които се прилагат перорално и се измиват с много течности.

Дневната доза на лекарството обикновено се приема като еднократна доза и е 5 милиграма деслоратадин (1 таблетка). За да се постигне максимален терапевтичен ефект, лекарството се препоръчва да се приема ежедневно по едно и също време.

Курсът на лечение се определя за всеки пациент индивидуално, като средната продължителност на лечението е две до три седмици.

Сироп се предписва на възрастни и деца над две години. Прилага се орално. За удобство на употреба в кутията с препарата се поставя дозираща лъжица.

Възрастни и тийнейджъри на възраст над 12 години се предписват по 10 милиграма от лекарството не повече от веднъж на ден. Продължителността на лечението е петнадесет до двадесет дни.

Инструкции за употреба при деца

За деца на възраст от две години, Eden в сироп се предписва както следва:

  • от 2 до 5 години - 2 милиграма на ден;
  • от 5 до 8 години - 2,5 милиграма на ден;
  • от 8 до 12 години - 5 милиграма на ден.

В този случай продължителността на приема не трябва да надвишава петнадесет дни.

свръх доза

Беше отбелязано, че приемането на лекарството, пет пъти по-висока от препоръчваната доза, не е довело до никакви сериозни последствия.

В случай на тежко предозиране на лекарството (повече от пет пъти препоръчваната доза), трябва да се обадите на линейка и преди да пристигнете, измийте стомаха и вземете сорбенти (активен въглен).

Ако здравето ви се влоши, трябва да се извърши симптоматично лечение.

Трябва да се има предвид, че за оттеглянето на деслоратадин няма антидот.

Странични ефекти

Използването на това лекарство не предизвиква странични ефекти. В някои случаи обаче може да се наблюдава следното:

  • гадене и повръщане;
  • сухота в устата;
  • диария или запек;
  • хепатит;
  • увеличаване на билирубина в кръвта;
  • тахикардия;
  • аритмия;
  • виене на свят;
  • слабост;
  • конвулсии;
  • кожен обрив;
  • сърбеж;
  • нарушение на психомоторните реакции.

Употреба по време на бременност и кърмене

Няма експериментални данни за вредата от това лекарство по време на бременност. Също така, провеждането на изследвания върху животни не е установило токсичност, която може да повлияе на репродуктивната способност на плода.

Но все още голям кръг от експерти препоръчва да се избягва употребата на Eden в периода на зачеване на дете и бременни жени.

В допълнение, основното вещество на лекарството е в състояние да проникне в кърмата. Ето защо, жените по време на кърмене трябва да се въздържат от приемане на това лекарство или да спрат кърменето.

Взаимодействие с други лекарства

При лабораторни проучвания не е установено значително взаимодействие на активния компонент деслоратадин с други лекарства. Въпреки това, да се предпише комплексно лечение на Eden с други лекарства трябва да бъде с повишено внимание, тъй като невъзможността за взаимодействие не е напълно изключена.

Специални инструкции

Едем трябва да се предписва с особено внимание на пациенти с бъбречна недостатъчност. В същото време е необходимо постоянно да се наблюдават показателите за бъбречната функция, така че клирънсът на кератанин да не надвишава допустимата скорост.

Мнения на пациентите

Отзиви на хората, приемащи лекарството Eden:

Страдам от алергии повече от 15 години. През този период опитах доста различни антиалергични лекарства, сред които особено искам да подчертая Eden. След като я консумирах дълго време, не усетих никакви странични ефекти. В допълнение, той се справя със сърбеж и обрив на тялото. Когато приемате едно хапче, сърбежът изчезва за няколко дни.

Павел, на 57 години

Прекрасен антихистамин, който ефективно се бори срещу алергичните реакции. Може да се приема и независимо от храненето. Това лекарство ми помогна да се справя с алергичния ринит само за няколко дни, когато други лекарства нямаха положителен ефект в продължение на две седмици. В допълнение, Eden не засяга централната нервна система, което прави възможно да се застане зад волана на кола, след като го вземе. Той може също да бъде безопасно консумиран с други лекарства. Например, видях го заедно с болкоуспокояващи.

Анна, на 42 години

Прочетох ревюта и се удивих. С Eden, след като го вземе, е вярно обратното. Моето алергично състояние не е облекчено, а е доста сложно. Е, това под ръка беше обичайният диазолин, който спаси от ужасния сърбеж и обрив.

Татяна, на 31 години

Ефектът от приемането на тези хапчета оправдава тяхното име. След няколко дни почувствах оток, тъй като алергичните сълзи и хрема бяха почти изчезнали. Дори и по-лесно се дишаше. Взема се в комбинация с антибиотици.

Кирил, на 28 години

Мнения на експерти

Отзиви на лекарите за лекарството Eden:

Eden е добър антихистамин. Аз го предписвам на пациенти с изразени алергични реакции като обрив по тялото, сърбеж, дразнене на лигавицата на носа и очите. Той помага много ефективно при споделяне с антибиотици. Много от моите пациенти забелязват подобрения още на следващия ден след приложението.

Сергей, дерматолог

Сиропът Eden се предписва на малките ми пациенти (деца от три до седем години) за лечение на абстинентния бронхит. След няколко дози от лекарството, подуването е значително намалено, кашлицата намалява, а дишането става по-чисто.

Елона, педиатър

Вярвам, че във всеки козметичен дом трябва да има място за антихистамин, като Eden. Това лекарство е чудесно за лечение на сезонни алергии на всяка възраст. Абсолютно безвредни и позволени деца от две години. Въпреки това, в моята практика имаше случаи, когато трябваше да назначавам Eden на едногодишни деца, като в същото време не бяха открити отрицателни ефекти.

Константин, алерголог

Предимствата и недостатъците на лекарството

Въз основа на обратната връзка от експертите, предписващи Eden и пациентите, които я приемат, могат да се разграничат следните ползи от лекарството:

  1. По-скоро ниска цена в сравнение с други хистамини, които за плоча (10 таблетки) е около сто рубли. Бутилка от 60 милиграма сироп струва около сто и осемдесет рубли.
  2. Добър и бърз ефект. Още на втория ден след приема на лекарството пациентите показват изчезването на признаци на алергични реакции.
  3. Не са наблюдавани странични ефекти.
  4. Способността да се приема в комбинация с други лекарства.
  5. Издаден в аптеките без рецепта.
  6. Дълъг срок на годност, който е две години.

Що се отнася до недостатъците, те са представени с наличните противопоказания.

аналози

Eden има следните аналози:

  1. Зиртек. Основният компонент е цетиризин. В зависимост от формата на освобождаване, тя идва в таблетки и сироп. Цената на таблетките е 450 рубли, цената на сиропа е 675 рубли. Не се препоръчва за бременни жени и жени по време на кърмене.
  2. Agistam. Активното вещество лоратадин. Предлага се в таблетки. Цената е 30 рубли. Не са идентифицирани странични ефекти.
  3. Tsetrilev. Активно средство левоцетиризин. Използва се за облекчаване на симптомите на бронхиална астма в началния етап. Има странични ефекти от нервната, хепатобилиарната, имунната и сърдечно-съдовата системи. Предлага се в таблетки. Противопоказан при деца под шест години.

Трябва да се има предвид, че тази информация е представена единствено за информация и не е ръководство за употреба. Ето защо, преди да започнете да използвате това или онова лекарство, трябва да получите съвет от квалифициран специалист.

Eden (сироп)

Съставът на лекарството:

активна съставка: деслоратадин;

1 ml сироп съдържа деслоратадин по отношение на 100% вещество 0,5 mg;

ексципиенти: сорбитол (Е 420); захароза; динатриев фосфат додекахидрат; натриев бензоат (Е 211); динатриев едетат; пропиленгликол; лимонена киселина монохидрат; жълт залез FCF (E 110); пречистена вода.

Форма за дозиране

Прозрачна вискозна оранжева течност.

Име и местоположение на производителя

Украйна, 04080, Киев, ул. Фрунзе, 63.

Фармакотерапевтична група

Антихистамини за системно приложение. ATC код R06A X27.

Деслоратадин е селективен периферен хистамин.

Н1-дългодействащи рецептори. Инхибира каскада от реакции на алергично възпаление, включително:

  • освобождаване на про-възпалителни цитокини, включително интерлевкини IL-4, IL-6, IL-8, IL-13;
  • освобождаване на провъзпалителни хемокини, като RANTES;
  • продуциране на супероксидни аниони чрез активирани полиморфонуклеарни неутрофили;
  • адхезия и хемотаксис на еозинофили;
  • изолиране на адхезионни молекули като Р-селектин;
  • IgE-медиирано освобождаване на хистамин, простагландин D2 и левкотриен С4.

Деслоратадин е основният активен метаболит на лоратадин. Деслоратадин има антихистаминови, антиалергични и противовъзпалителни ефекти.

Лекарството не прониква през кръвно-мозъчната бариера. Не засяга сърдечно-съдовата система, не предизвиква удължаване на QT интервала на ЕКГ. Той не засяга централната нервна система, не забавя скоростта на психомоторните реакции, няма седативен ефект.

Предотвратява развитието и улеснява хода на алергичните реакции, притежава антиперзутично и антиексудативно действие (намалява пропускливостта на капилярите, предотвратява развитието на тъканни отоци, спазми на гладките мускули).

Лекарството се абсорбира бързо и лесно, когато се приема орално, абсорбцията на деслоратадин не се влияе от възрастта на пациента и приема на храна. Деслоратадин се определя в кръвната плазма в продължение на 30 минути след приложението му. Максималната плазмена концентрация се достига след 3 часа, полуживотът е средно 27 часа. Степента на кумулация на деслоратадин съответства на неговия полуживот (около 27 часа) и честотата на употреба (1 път на ден). Бионаличността на деслоратадин е пропорционална на дозата в диапазона от 5 mg до 20 mg. Деслоратадин умерено (83 - 87%) се свързва с плазмените протеини.

Проучванията показват, че деслоратадин не инхибира CYP3A4 или CYP2D6 и не е субстрат или инхибитор на P-гликопротеин.

Храната (мазна висококалорична закуска) или сокът от грейпфрут не влияят на разпределението на деслоратадин.

Показания за употреба

Бързо премахване на алергичните симптоми, включително полиноза и алергичен ринит (като кихане, секреция на носа, сърбеж, подуване и запушване на носа, както и сърбеж в очите, сълзене и зачервяване на очите, сърбеж в небцето и кашлица); за отстраняване на симптомите, свързани с хронична идиопатична уртикария (като сърбеж, обрив).

Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или към някоя от съставките на лекарството, деца до 6 месеца.

Специални предупреждения

Eden не усилва действието на алкохола, като психомоторна дисфункция и сънливост.

Да се ​​използва по време на бременност или кърмене. Безопасността на лекарството при бременни жени не е установена, така че не се препоръчва да се предписва по време на бременност. Деслоратадин преминава в кърмата. Ако е необходимо, използвайте лекарството, трябва да спрете кърменето.

Способност да влияе на скоростта на реакция при шофиране или работа с други механизми. Деслоратадин в терапевтични дози не оказва влияние върху способността за шофиране на превозни средства или работа с други механизми.

Деца. Ефикасността и безопасността на употребата на Eden сироп за деца на възраст под 6 месеца не са проучени напълно, така че не се препоръчва употребата му при пациенти от тази възрастова група.

Дозировка и приложение

Лекарството се приема перорално, независимо от храненето.

  • от 6 месеца до 11 месеца: 2 ml сироп (1 mg деслоратадин) 1 път на ден;
  • на възраст от 1 до 5 години: 2,5 ml сироп (1,25 mg деслоратадин) 1 път на ден;
  • от 6 до 11 години: 5 ml сироп (2,5 mg деслоратадин) 1 път дневно.

Възрастни и юноши над 12-годишна възраст: 10 ml сироп (5 mg деслоратадин) 1 път дневно. За дозиране на лекарството се препоръчва да се използва дозиращо устройство (лъжица или чаша) със съответните раздели.

Продължителността на лечението зависи от тежестта и хода на заболяването.

Лечението на интермитентния алергичен ринит се извършва, като се вземат предвид данните за медицинската история на пациента и може да се преустанови, след като симптомите изчезнат и се възобновят, когато се появят. Непрекъснатото лечение може да бъде препоръчано при пациенти с персистиращ алергичен ринит по време на контакт с алергена.

свръх доза

В случай на случайно поглъщане на голямо количество лекарство препоръчва стомашна промивка, като се използва активен въглен; ако е необходимо, симптоматична терапия. Деслоратадин не се екскретира чрез хемодиализа, ефективността на отстраняването му при перитонеална диализа не е установена.

Странични ефекти

Desloratadine сироп обикновено се понася добре, но в отделни случаи могат да се появят странични ефекти: повишена умора, сухота в устата, главоболие. В някои случаи е възможно тахикардия, сърцебиене, повишена активност на чернодробните ензими, повишен билирубин, диария, коремна болка, гадене, повръщане, диспепсия, развитие на хепатит, психомоторна хиперактивност.

В отделни случаи - реакции на свръхчувствителност (включително анафилактичен шок, ангиоедем, сърбеж и уртикария).

Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия

Клинично значими промени в плазмената концентрация на деслоратадин при многократно комбинирано приложение с кетоконазол, еритромицин, азитромицин, флуоксетин, циметидин не са открити. Поради факта, че ензимът, отговорен за метаболизма на деслоратадин, не е установен, възможността за взаимодействие с други лекарства не може да бъде напълно изключена.

Срок на годност

2 години. Срок на годност след отваряне на бутилката в продължение на 90 дни.

Не използвайте лекарството след срока на годност, посочен на опаковката.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 30 ° С. Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място.

опаковане

На 60 ml или 100 ml в бутилка заедно с лъжица дозиращото и дозиращо стъкло, поставено в опаковка.

Eden: инструкции за употреба

Съставът на лекарството

Активна съставка: деслоратадин;

1 ml сироп съдържа деслоратадин по отношение на 100% вещество 0,5 mg

Помощни вещества: сорбитол (Е 420) захароза; натриев фосфат додекахидрат; натриев бензоат (Е 211) Трилон В; пропиленгликол; лимонена киселина монохидрат, пречистена вода от жълт цвят на FCF (E 110).

Форма за дозиране

Прозрачна вискозна оранжева течност.

Фармакологична група

Антихистамини за системно приложение.

Деслоратадин е селективен блокер на периферните хистаминови H 1 -рецептори, няма седативен ефект. Деслоратадин - основният активен метаболит на лоратадин. След перорално приложение, селективно блокира периферните Н1-хистаминови рецептори.

В допълнение към антихистаминната активност, деслоратадин има антиалергични и противовъзпалителни ефекти. Установено е, че деслоратадин потиска каскада от различни реакции, които са в основата на развитието на алергично възпаление, а именно:

  • освобождаване на провъзпалителни цитокини, включително IL-4, IL-6, IL-8, IL-13;
  • освобождаване на провъзпалителни хемокини, като RANTES;
  • продуциране на полиморфноядрени неутрофили с активиран супероксиден анион;
  • адхезия и хемотаксис на еозинофили;
  • експресия на адхезионни молекули като Р-селектин;
  • IgE-зависимо освобождаване на хистамин, простагландин D2 и левкотриен С4;
  • остър алергичен бронхоспазъм при проучвания при животни.

Безопасността на употребата на деслоратадин при деца е доказана в три клинични проучвания. Лекарството е предписано на деца на възраст от 6 месеца до 11 години, които се нуждаят от антихистаминова терапия в дневна доза от 1 mg (възрастова група от 6 до 11 месеца), 1,25 mg (възрастова група от 1 до 5 години) или 2,5 mg (от 6 до 11 години). Лечението се понася добре, което се потвърждава от резултатите от клиничните лабораторни изследвания, състоянието на жизнените функции на тялото и данните от ЕКГ (включително дължината на QT интервала).

По време на клиничните проучвания ежедневната употреба на деслоратадин в доза до 20 mg за 14 дни не е съпътствана от статистически клинично значими промени в сърдечно-съдовата система. В клинично и фармакологично проучване, употребата на дезлоратадин 45 mg / ден (9 пъти терапевтичната доза) за 10 дни не е довела до удължаване на QT интервала.

Деслоратадин не прониква през кръвно-мозъчната бариера. Когато се използва препоръчваната доза от 5 mg, честотата на сънливост не надвишава честотата на плацебо. В клинични проучвания деслоратадин не повлиява психомоторната функция при приемане на доза до 7,5 mg.

Деслоратадин започва да се определя в кръвната плазма в рамките на 30 минути след прилагането. Going® ефективно контролира симптомите в рамките на 24 часа. Максималната концентрация на деслоратадин в кръвната плазма се постига средно след 3:00 часа, полуживотът е средно 27 часа. Степента на кумулация на деслоратадин съответства на неговия полуживот (приблизително 27 часа) и честотата на употреба (1 път на ден). Бионаличността на деслоратадин е пропорционална на дозата в диапазона от 5 до 20 mg.

Деслоратадин умерено (83-87%) се свързва с плазмените протеини. Когато се използва деслоратадин в доза от 5 до 20 mg 1 път дневно в продължение на 14 дни, няма признаци на клинично значима кумулация на лекарството.

При провеждане на фармакокинетични проучвания в педиатрична практика е установено, че стойностите на AUC и C max на деслоратадин (когато се използват в препоръчителни дози) могат да се приравнят на същите показатели при възрастни, които приемат деслоратадин под формата на сироп в доза 5 mg.

Проучванията показват, че деслоратадин не инхибира CYP3A4 или CYP2D6 и не е нито субстрат, нито инхибитор на P-гликопротеин.

Храната (мастна, висококалорична закуска) или сокът от грейпфрут не влияят върху разпределението на деслоратадин.

свидетелство

За да се елиминират симптомите, свързани с алергичен ринит, като кихане, секреция на носа, сърбеж, подуване и запушване на носа, както и сърбеж и зачервяване на очите, разкъсване, сърбеж на небцето и кашлица.

Да се ​​елиминират симптомите, свързани с уртикария, като сърбеж и обриви.

Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или към някоя от съставките на лекарството.

Подходящи мерки за сигурност при кандидатстване

Going® не усилва действието на алкохола, като нарушена психомоторна функция и сънливост.

При пациенти с бъбречна недостатъчност, високата степен на употреба на лекарството Eden® трябва да се извършва под наблюдението на лекар. Лекарството съдържа сорбитол, така че не трябва да се използва при пациенти с вродена непоносимост към фруктоза.

Да се ​​използва по време на бременност или кърмене

Безопасността на лекарството по време на бременност не е установена, поради което употребата на Eden® през този период не се препоръчва.

Деслоратадин преминава в кърмата, така че не се препоръчва използването на кърмене Eden ®.

Възможност за влияние върху скоростта на реакция при шофиране на моторни превозни средства или други механизми

Пациентите трябва да бъдат информирани, че сънливостта е много рядко възможна, което може да повлияе на способността за шофиране и сложни машини.

Ефикасността и безопасността на употребата на Edem ® сироп за деца под 6 месеца не са установени, поради което не се препоръчва за употреба при пациенти от тази възрастова група.

Дозировка и приложение

Лекарството се приема перорално, независимо от храненето.

  • на възраст от 6 до 11 месеца, 2 ml сироп (1 mg деслоратадин) 1 път дневно
  • на възраст от 1 до 5 години, 2,5 ml сироп (1,25 mg деслоратадин) 1 път на ден
  • от 6 до 11 години: 5 ml сироп (2,5 mg деслоратадин) 1 път дневно.

Възрастни и юноши на възраст 12 години и 10 ml сироп (5 mg деслоратадин) 1 път дневно.

За дозиране на лекарството се препоръчва да се използва дозираща лъжица или дозираща чаша с подходящи разделители.

Продължителността на лечението зависи от тежестта на заболяването.

Лечението на интермитентния алергичен ринит (симптоми по-малко от 4 дни в седмицата или по-малко от 4 седмици) трябва да се извършва, като се вземат предвид данните за анамнезата: спират се след изчезването на симптомите и се възстановяват след рецидивите. За персистиращ алергичен ринит (симптоми повече от 4 дни в седмицата или повече от 4 седмици) е необходимо да се продължи лечението през целия период на контакт с алергена.

свръх доза

В случай на предозиране да се прилагат стандартни мерки за отстраняване на неабсорбираното активно вещество. Препоръчва се симптоматично и поддържащо лечение.

В клинични проучвания, при които деслоратадин е прилаган в дози от 45 mg (което е 9 пъти по-високо от препоръчаното), не са наблюдавани клинично значими нежелани реакции. Деслоратадин не се отстранява чрез хемодиализа; възможността за нейното отстраняване по време на перитонеалната диализа не е установена.

Странични ефекти

Деслоратадин обикновено се понася добре, но понякога могат да се появят странични ефекти.

От психиката: халюцинации.

От нервната система: главоболие, замаяност, сънливост, безсъние, психомоторна хиперактивност, конвулсии.

От страна на сърцето: тахикардия, сърцебиене.

От страна на стомашно-чревния тракт: сухота в устата, диария, коремна болка, гадене, повръщане, диспепсия.

От страна на храносмилателната система: повишена активност на чернодробните ензими, повишени нива на билирубин, хепатит.

От страна на опорно-двигателния апарат и съединителната тъкан: миалгия.

Общи нарушения: реакции на свръхчувствителност (включително анафилаксия, ангиоедем, диспнея, сърбеж, обрив и уртикария), умора, повишена температура.

Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия

Клинично значими промени в плазмената концентрация на деслоратадин при многократно комбинирано приложение с кетоконазол, еритромицин, азитромицин, флуоксетин, циметидин не са открити. Поради факта, че ензимът, отговорен за метаболизма на деслоратадин, не е установен, възможността за взаимодействие с други лекарства не може да бъде напълно изключена.

Срок на годност

Срок на годност след отваряне на бутилката - 90 дни.

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място.

опаковане

На 60 ml или 100 ml в бутилка. На 1 бутилка заедно с дозировъчна лъжица и дозиращо стъкло в опаковка.

Сироп с инструкции за едем

Търговско име

За лекарството

Eden - лекарство за борба със симптомите на алергии, което има 3 основни вида действия върху човешкото тяло:

  • антиалергичен,
  • антихистамин
  • противовъзпалително.

Сиропът от Eden е разрешен за пациенти на възраст над 2 години. Лекарствените таблетки Eden са предназначени за възрастни и деца над 12 години.

Показания и дозировка

Основните указания за използването на Eden са:

Сезонен и целогодишен алергичен ринит. Това лекарство бързо елиминира тези видове симптоми като:

  • ринорея,
  • кихане,
  • сърбеж по кожата
  • сърбеж в очите
  • сърбеж в небето,
  • кашлица
  • подуване на лигавицата,
  • назална конгестия
  • сълзене,
  • хиперемия
  • конюнктивит.

Хронична идиопатична уртикария. Eden в такива случаи се използва за намаляване на проявата на симптоми като

  • сърбеж,
  • броя и размера на елементите на обрива.

доза

Дозировката на лекарството Eden зависи от неговата форма. Това лекарство се предлага под формата на сироп и таблетка.

Прием на лекарството Eden под формата на сироп

За по-лесно прилагане и дозиране на лекарството Eden (сироп) в опаковката се прибавя дозираща лъжица с обем от 5 ml (2,5 mg). На лъжицата има скала за измерване на педиатричните и възрастни дози - 1,25 ml и 2,5 ml. Eden сироп трябва да се приема през същото време на деня, перорално. Яденето не влияе на времето на лекарството. Стандартна доза за различни възрастови категории:

  • Деца от 2 до 5 години - веднъж дневно, половин мерителна лъжичка (2,5 ml).
  • Деца от 6 до 11 години - веднъж дневно за цяла мерителна лъжичка (5 ml).
  • Юноши от 12 години и възрастни - 1 път на ден, 2 лъжички (2 х 5 ml = 10 ml).

Периодът на лечение се определя от хода на заболяването и от тежестта на алергичните симптоми.

Прием на лекарството Eden под формата на таблетки

Стандартната доза за възрастни и деца над 12 години - по 1 таблетка 1 път на ден, независимо от храненето. Има два основни метода за приемане на лекарството Eden таблетки срещу различни видове алергии:

При периодичен алергичен ринит, който се характеризира с формиране на симптоми по-малко от 4 дни в седмицата или по-малко от 4 седмици, се разработва курс на лечение с антихистамини, като се взема предвид анамнезата. Краят на лечението идва след пълното елиминиране на симптомите, но също така е възможно да се възобнови хода на Eden след рецидив на признаците на алергия.

При персистиращ алергичен ринит, който се характеризира с образуване на симптоми повече от 4 дни в седмицата или повече от 4 седмици, се разработва курс на антихистаминната алергия за целия период (сезон) на възможен контакт с алергена. Краят на курса и неговото обновяване зависят от ограничаването на ефекта на алергена върху тялото. Ако е невъзможно напълно да се елиминира контакт с него, то лекарството Едем се приема редовно.

Този инструмент се използва с повишено внимание при тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс по-малък от 30 ml / min) и показателите за бъбречната функция се държат при контрола.

свръх доза

В клинични проучвания, при които деслоратадин, основната активна съставка на Eden, е прилаган в дози от 45 mg (което е 9 пъти по-високо от препоръчаното), не са наблюдавани клинично значими нежелани реакции.

В случай на предозиране на наркотици се препоръчват следните видове действия:

  • стомашна промивка,
  • получаване на активен въглен
  • симптоматично лечение.

С помощта на хемодиализа не се екскретират веществата от лекарството Едеми. Премахването с перитонеална диализа не носи никакви резултати.

Странични ефекти

Като правило, Eden Syrup се понася добре, но в редки случаи могат да се появят странични ефекти, както е показано в таблицата по-долу.

Видове системи на тялото

Видове нежелани реакции

Сухота в устата, диария, коремна болка, повръщане, диспепсия, гадене

Главоболие, замаяност, сънливост, безсъние, психомоторна хиперактивност, гърчове

Тахикардия, ускорено сърцебиене, удължаване на QT интервала, суправентрикуларна тахиаритмия t

Повишени чернодробни ензими, повишен билирубин, хепатит, жълтеница

Свръхчувствителност, анафилаксия, ангиоедем, задух, сърбеж, обрив и уртикария, астения t

Противопоказания

Лекарството Edem е противопоказано при развитието на свръхчувствителност към един от компонентите на лекарството или тяхната комбинация. Забранява се приемането на Eden на деца под 2 години.

Лекарството Eden не влияе на концентрацията и скоростта на реакция по време на шофиране на кола или друга тежка техника. Практикуването на екстремни дейности е позволено, докато се приема това лекарство.

Употреба по време на бременност и кърмене

Деслоратадин, основната активна съставка на Eden, не е показал тератогенност в проучвания при животни. следователно, употребата на лекарството Eden в периода на носене на дете не се препоръчва.

Също така по време на тестването беше регистрирано проникването на деслоратадин в кърмата. Ето защо, по време на кърмене, е необходимо да се спре храненето, ако нуждата от лечение с Оток за майката се потвърди от медицински показания.

Взаимодействие с други лекарства и алкохол

При постоянното паралелно използване на Eden със следващата група лекарства в него не са открити промени в биохимичния състав на кръвта и концентрацията на деслоратадин (активната съставка на Eden). Това са следните видове наркотици:

Ензимът, отговорен за метаболизма на деслоратадин, не е намерен, следователно вероятно съществуват и други видове взаимодействия с лекарства, които зависят от този ензим.

Според клинични и фармакологични проучвания с употребата на лекарството с алкохол, не се наблюдава увеличение на отрицателния ефект на етанола върху психомоторната функция. Въпреки това, в по-нататъшни клинични проучвания, има случаи на непоносимост към алкохолна и алкохолна интоксикация, когато се използва лекарството Edem. Затова трябва да се внимава, когато се консумира алкохол по време на лечението с това лекарство.

Състав и свойства

В 1 мл сироп Eden съдържа активното вещество деслоратадин - 0,5 мг;

  • захароза;
  • сорбитол (Е 420);
  • динатриев фосфат додекахидрат;
  • натриев бензоат (Е 211);
  • динатриев едетат;
  • пропиленгликол;
  • лимонена киселина;
  • жълт монохидрат на залягане FCF (E110);
  • пречистена вода.

Основните физико-химични свойства на сиропа Edem: бистра, вискозна оранжева течност.

1 таблетка Eden съдържа активното вещество деслоратадин по отношение на безводно 100% вещество 5 mg.

  • калциев фосфат дихидрат;
  • микрокристална целулоза;
  • лактоза;
  • царевично нишесте;
  • Валиум;
  • калциев стеарат;
  • Opadry II 85F 30571 Blue (червен железен оксид (E172);
  • поливинилов алкохол;
  • титанов диоксид (Е 171);
  • талк;
  • индиго (Е132);
  • полиетилен гликол.

Основните физико-химични свойства на таблетките Eden: таблетки с кръгла форма с изпъкнала повърхност от двете страни, покрити със син цвят.

Формуляр за освобождаване

Сироп Eden. Бутилка с дозировъчна лъжица, 60 ml или 100 ml сироп в бутилка.

Таблетки Eden. 10 или 30 таблетки в блистер. На 1 блистер в картонена опаковка.

Издава се без рецепта.

Farmodinamika

Основната активна съставка на лекарството Eden е деслоратадин. Той е включен в много не седативни дългодействащи антихистамини за перорално приложение и има селективен антагонистичен ефект върху периферните Н1 рецептори.

In vitro проучвания (лабораторни проучвания, които не се провеждат върху живи същества) описват антиалергичните и противовъзпалителни свойства на деслоратадин върху ендотелните клетки. Сред тях е инхибирането на освобождаването на провъзпалителни цитокини от човешки мастоцити / базофили, като:

  • Интерлевкин 4 (IL-4) - регулира растежа и диференциацията на В-лимфоцитите, както и процесите на биосинтеза и секрецията на антитела.
  • Интерлевкин 6 (IL-6) е провъзпалителен и противовъзпалителен цитокин.
  • Интерлевкин 8 (IL-8) е един от основните провъзпалителни хемокини, образувани от макрофаги, епителни и ендотелни клетки.
  • Интерлевкин 13 (IL-13) е цитокин, който участва в такъв биологичен процес като полиморфизъм.

Следващата важна функция на деслоратадин е инхибирането на експресията на адхезионни молекули, като Р-селектин (клетъчно повърхностен протеин, принадлежи към класа на молекулите на клетъчната адхезия, един от трите селектина). Но клиничното значение на тези наблюдения все още е на етап потвърждение.

При проучването на реакциите към приема на високи дози Eden и освобождаването на симптомите на предозиране, при които деслоратадин е прилаган ежедневно в доза до 20 mg за 2 седмици, не са наблюдавани статистически значими промени в сърдечносъдовата система. В клинично фармакологично проучване, при използване на 45 mg дневно (10 пъти максималната дневна клинична доза), не е наблюдаван QT интервал за 10 дни. Лекарството Eden ефективно контролира симптомите за 24 часа по време на тестването.

В двете плацебо групи, в рамките на 6-седмично проучване, включващо пациенти с хронична идиопатична уртикария, деслоратадин ефективно облекчава сърбежа и намалява броя и размера на уртикария до края на първия интервал на дозиране. Във всяко изследване ефектът продължава 24 часа. Облекчаване на сърбежа при повече от 50% се наблюдава при 55% от пациентите, приемащи деслоратадин, в сравнение с 19% от пациентите, приемащи плацебо. Приемът на лекарството не оказва значително влияние върху съня и дневната активност.

Фармакокинетика

Абсорбцията. Деслоратадин достига необходимата плазмена концентрация 30 минути след приема на лекарството Eden. Деслоратадин се абсорбира добре от организма, максималната концентрация се достига след 3 часа. Периодът на частично елиминиране е приблизително 27 часа. Степента на натрупване в организма (кумулация) на деслоратадин съответства на периода на частична елиминация (приблизително 27 часа) със стандартната честота на приложение - 1 път на ден. Запазването на лечебните му свойства на деслоратадин се наблюдава пропорционално на скоростта от 5-20 mg.

Фармакологичните проучвания потвърждават, че количеството деслоратадин може да варира в зависимост от етническата принадлежност на пациента. Максималната концентрация на деслоратадин е около 3 пъти по-висока след около 7 часа, терминалният полуживот е около 89 часа. Но това не се отрази на безопасността на лекарството Eden за пациенти с високо съдържание на активни вещества.

Разпределение. Деслоратадин има умерена връзка с плазмените протеини (83-87%). Когато се използва деслоратадин (от 5 до 20 mg) веднъж дневно в продължение на 2 седмици, не са открити признаци на клинично значим ефект на натрупаните вещества на лекарството върху тялото. Ензимът, отговорен за метаболизма на деслоратадин, все още не е открит.

Оттегляне. При проучвания за ефекта на 1 доза деслоратадин в количество от 7,5 mg върху тялото по време на хранене (мастни храни) не са установени промени във фармакокинетиката на деслоратадин. Установено е също, че сокът от грейпфрут също не влияе върху фармакокинетиката на деслоратадин.

Условия за съхранение

Препоръчителната температура на съхранение е 30 ° C. Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място. Срок на годност 3 години. Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

За Повече Информация Относно Вида Алергии