Основен Симптоми

Флутиказон (Флутиказон)

ЛЕКАРСТВА ОТ ПРИЕМНИТЕ ПРАЗНИЦИ се приемат за пациент само от лекар. ТАЗИ ИНСТРУКЦИИ САМО ЗА МЕДИЦИНСКИ РАБОТНИЦИ.

Описание на активната съставка Флутиказон пропионат / флутиказон пропионат.

Формула: C25H31F3O5S, химично наименование: S- (флуорометил) -6-алфа, 9-дифлуоро-11-бета, 17-дихидрокси-16-алфа-метил-3-оксоандроста-1,4-диен-17-бета-карбокситиоат 17-пропаноат.
Фармакологична група: хормони и техните антагонисти / кортикостероиди / глюкокортикостероиди.
Фармакологично действие: антиалергично, противовъзпалително, антисърбево, антиедематозно.

Фармакологични свойства

Флутиказон пропионат взаимодейства с глюкокортикоидните рецептори. Флутиказон пропионат инхибира пролиферацията на еозинофили, мастоцити, лимфоцити, неутрофили, макрофаги. По време на ранните и късните фази на алергичната реакция, образуването на възпалителни медиатори и други биологично активни вещества (левкотриени, простагландини, хистамин, цитокини) се намалява. Назалната лигавица има бързо противовъзпалително действие, вече 2 до 4 часа след първата употреба, проявява се антиалергичният ефект. Fluticasone propionate намалява сърбеж в носа, кихане, прояви на ринит, дискомфорт в областта на параназалните синуси, назална конгестия, усещане за налягане около очите и носа. Fluticasone propionate също така облекчава очните симптоми, които са свързани с алергичен ринит. При инхалиране употребата на препоръчваните дози флутиказон пропионат има противовъзпалителен ефект в белите дробове, което води до намалена тежест на симптомите и намалена честота на обостряния на бронхиална астма. Действието на флутиказон пропионат не е съпътствано от странични ефекти, характерни за глюкокортикостероидите за системно приложение. Fluticasone propionate възстановява реакцията на пациента към действието на бронходилататори, като по този начин позволява да се намали честотата на тяхното приложение. Когато се използва в препоръчителни дози и в лекарствени форми, съответстващи на показанията, флутиказон пропионат няма изразена системна активност и почти не инхибира хипоталамус - хипофизарно-надбъбречната система.
При интраназален флутиказон пропионат в доза от 200 mcg на ден, максималната серумна концентрация при много пациенти е по-ниска от нивото на определяне (по-малко от 0.01 ng / ml). Максималната максимална концентрация на флутиказон пропионат е 0,017 ng / ml. Поради ниската разтворимост на флутиказон пропионат във вода, директната абсорбция на вещество от носната лигавица е много малка. Поради това по-голямата част от дозата се поглъща. Поради пресистемния метаболизъм и слабата абсорбция, по-малко от 1% от дозата се абсорбира в кръвта чрез орално приложение на флутиказон пропионат. В резултат, общата абсорбция от носната кухина и стомашно-чревния тракт (при поглъщане) е изключително малка. При вдишване системната абсорбция възниква главно в белите дробове; част от инхалираната доза може също да се погълне. Системното действие след поглъщане е минимално поради интензивния метаболизъм по време на първото преминаване през черния дроб. Съществува пряка връзка между системния ефект на флутиказон пропионат и величината на инхалационната доза. Флутиказон пропионат се свързва с плазмените протеини с 91%. Обемът на разпределение е повече от 300 литра. В черния дроб, под действието на изоензима CYP3A4, флутиказон пропионат се метаболизира до неактивен карбоксилен метаболит. Флутиказон пропионат се екскретира бързо от кръвната плазма главно като метаболит. Времето на полуживот е приблизително 8 часа. Плазменият клирънс на флутиказон пропионат е 1150 ml / min. Екскретира се основно с жлъчката като метаболити и непроменена. Бъбречният клирънс на непроменено вещество е незначителен (по-малко от 0,2%), по-малко от 5% от дозата се екскретира под формата на метаболит с урината.

свидетелство

Терапия и профилактика на целогодишен алергичен ринит, сезонен алергичен ринит (включително сенна хрема); редовно лечение на бронхиална астма; поддържащо лечение на хронично обструктивно белодробно заболяване при възрастни, включително емфизем и хроничен обструктивен бронхит.
За външна употреба: екзема (атопична, дискоидна), псориазис (с изключение на общ псориазис на плаките), нодуларен сърбеж, дискоиден лупус еритематозус, невродерматоза (включително лихен планус, псориазис, себореен дерматит), червена болка, ухапвания от насекоми, сърбеж, алергичен контакт реакции, генерализирана еритродермия (като допълнително средство за системно лечение).

Дозиране на флутиказон пропионат и доза

Флутиказон пропионат се използва интраназално, чрез инхалация, външно; режимът на дозиране се определя индивидуално, в зависимост от доказателствата и използваната дозирана форма.
Fluticasone propionate е предназначен за продължителна терапия, а не за облекчаване на астматични пристъпи.
Избягвайте контакт с очите.
Поради риска от надбъбречна недостатъчност, трябва да се внимава при прехвърляне на пациенти от системни кортикостероиди към лечение с флутиказон пропионат.
Може да получите системни реакции, особено при продължителна употреба във високи дози. Глюкокортикостероидите за инхалация или назална употреба могат да предизвикат системни ефекти, особено при продължителна употреба във високи дози. В резултат на лечение с по-високи дози глюкокортикостероиди, отколкото се препоръчва, подтискането на надбъбречната функция може да достигне клинично значимо ниво. В стресови ситуации (включително травма, хирургична намеса, респираторни инфекции), трябва да се обмисли възможността за остатъчна дисфункция на надбъбречната кора, необходимо е да се вземе решение за допълнителното предписване на глюкокортикостероиди.
Има съобщения, че високи дози от някои глюкокортикостероиди за интраназално приложение могат да причинят забавяне на растежа при деца. Препоръчва се редовен мониторинг на растежа на деца, които използват такива дозирани форми на глюкокортикостероиди за дълго време. При откриване на инхибиране на растежа е необходимо да се регулира терапията в посока на намаляване на дозата на глюкокортикостероидите за интраназално приложение, ако е възможно до минимум, но ефективно да се контролират симптомите на заболяването. Необходим е и преглед на пациента от педиатър.
По време на лечението трябва да се внимава при извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишено внимание и бързина на психомоторните реакции (включително шофиране на превозни средства, механизми).

Противопоказания

Свръхчувствителност, кърмене, бременност, възраст до 4 години; в допълнение за външна употреба: периорален дерматит, розови и обикновени акне, сърбеж на аногениталната област, първични вирусни, гъбични и бактериални инфекции на кожата.

Ограничения за използването на. T

Туберкулоза на белите дробове, наличието на хронични или нелекувани инфекции.

Употреба по време на бременност и кърмене

По време на бременност и по време на кърмене, флутиказон пропионат се използва само когато предвидената полза от лечението за майката е по-голяма от всеки потенциален риск за плода или детето.

Странични ефекти на флутиказон пропионат

Дихателна система: кървене в носа, дразнене и сухота на лигавицата на орофаринкса и назофаринкса, дисфония, дрезгавост, пневмония, задух, бронхоспазъм (включително парадоксално), перфорация на носната преграда.
Нервна система и сетивни органи: главоболие, тревожност, тремор, нарушение на съня, промяна в поведението, повишена активност, раздразнителност, чувство за неприятен вкус и мирис, повишено вътреочно налягане, глаукома, катаракта.
Алергични реакции: ангиоедем, бронхоспазъм, анафилактични реакции, кожни реакции.
Други: кандидоза на фаринкса и устната кухина, артралгия, мускулни крампи, хипергликемия, кушингоидни черти на лицето, синдром на Кушинг, потискане на надбъбречните жлези, намаляване на костната минерална плътност, забавяне на растежа при деца и юноши.
Когато се прилага локално: алергичен контактен дерматит, вторични инфекции, локални алергични реакции (парене, сърбеж, изискващи прекъсване на лекарството), локални атрофични кожни промени (стрии, изтъняване, разширяване на повърхностните съдове, хипопигментация, хипертрихоза), системни реакции (инхибиране на функция на надбъбречната кора, признаци на хиперкортизолизъм, толерантност, рецидиви).

Взаимодействието на флутиказон пропионат с други вещества

При интраназално и инхалационно приложение на флутиказон пропионат, неговото серумно съдържание обикновено е ниско поради високия системен клирънс под действието на CYP3A4 изоензима в червата и черния дроб и интензивен метаболизъм по време на първото преминаване през черния дроб. Поради това е малко вероятно клинично значимо взаимодействие на флутиказон пропионат с други вещества.
Ритонавир (високо активен инхибитор на изоензима CYP3A4) може значително да повиши нивото на флутиказон пропионат в кръвния серум, което намалява съдържанието на плазмен кортизол. Има информация за клинично значими взаимодействия при пациенти, които са приемали флутиказон пропионат и ритонавир заедно, което е съпътствано от следните нежелани реакции: синдром на Кушинг и потискане на надбъбречните жлези. Необходимо е да се избягва комбинираната употреба на флутиказон пропионат и ритонавир, освен в случаите, когато очакваната полза за пациента е по-висока от риска от системни нежелани реакции на глюкокортикостероиди.
Други инхибитори на изоензима CYP3A4 причиняват слабо (кетоконазол) и изключително малко (еритромицин) повишаване на нивото на флутиказон пропионат в кръвния серум, при което съдържанието на плазмен кортизол почти не се намалява. Въпреки това се препоръчва повишено внимание при споделяне на флутиказон пропионат и силни инхибитори на CYP3A4 изоензима (например, кетоконазол), тъй като такава комбинация може да повиши системните реакции на флутиказон пропионат.

свръх доза

В случай на предозиране на флутиказон пропионат може да се развие системно действие на глюкокортикостероидите. Необходимо е медицинско наблюдение и симптоматично лечение.

Инструкции за употреба на таблетки, мехлеми, капки, инжекции, шпреев

Общо наименование: инхалация на флутиказон
Марката на лекарствения продукт е: Arniity Ellipta, Florent Discus, лекарство "Florent HFA", Florent, Florent Rotadisk, Florent Discus (извън употреба)

Какво представлява инхалацията на флутиказон?

Флутиказон е стероид. Предотвратява отделянето на вещества в организма, които причиняват възпаление.

Флутиказон инхалация се използва за предотвратяване на пристъпи на астма. Флутиказон инхалацията не помага при астматични пристъпи, които вече са започнали. Лекарството Flodent HFA и Florent Discus понякога се използват заедно с перорално (орално) стероидно лекарство.

Флутиказон инхалация от ТМ "Florent" е предназначена за употреба от възрастни и деца на възраст най-малко 4 години. Марката Arnuity Ellipta е предназначена за възрастни и деца на възраст най-малко 12 години.

Fluticasone може също да се използва за цели, които не са изброени тук.

Важна информация за вдишване на флутиказон

Флутиказон инхалацията не е лекарство за спешна помощ. Той няма да може да излекува астматичен пристъп. Флутиказон инхалация се използва само за предотвратяване на пристъпи на астма.

Аерозол и спрей, които не се използват при лечението на деца под 4-годишна възраст

Не трябва да приемате прах за инхалация (Arniity Ellipta или Florent Discus), ако сте алергични към млечния протеин.

Какво трябва да обсъдя с моя лекар преди да използвам флутиказон?

Не трябва да използвате това лекарство, ако сте алергични към флутиказон. Не използвайте праха за инхалация (Arniity Ellipta или Florent Discus), ако сте алергични към млечния протеин.

Не използвайте флутиказон инхалация за лечение на пристъпи на астма, които вече са започнали.

За да сте сигурни, че инхалацията на флутиказон е безопасна за Вас, кажете на Вашия лекар, ако имате следните заболявания:

всеки вид инфекция (бактериална, вирусна или гъбична);
паразитни инфекции (като Giardia, малария, лейшманиоза, нематода, острица, токсоплазмоза и много други);
туберкулоза;
херпесна инфекция на окото;
глаукома или помътняване на очната леща;
чернодробно заболяване;
ниска плътност на костната минерализация; или
слаба имунна система.

Форми за освобождаване на лекарства

Продължителната употреба на стероиди може да доведе до загуба на костна тъкан (остеопороза), особено ако пушите, ако не спортувате, ако не получавате достатъчно количество витамин D или калций в диетата си, или ако сте имали случаи на остеопороза във вашето семейство. Говорете с Вашия лекар за риска от остеопороза.

Не е известно дали това лекарство уврежда нероденото дете. Информирайте Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да имате бебе.

Не е надеждно установено дали инхалацията на флутиказон прониква в кърмата и дали лекарството може да навреди на бебето. Уведомете Вашия лекар, ако кърмите бебе.

Флутиказон инхалация не е одобрен за употреба при деца под 4-годишна възраст.

Не давайте това лекарство на дете, без да се консултирате с лекар. Флутиказон може да повлияе на растежа на детето. Говорете с Вашия лекар, ако мислите, че детето ви расте по-бавно от обикновено, докато приемате това лекарство.

Как трябва да използвам флутиказон инхалация?

Вдишване на флутиказон за деца

Следвайте всички указания за рецепти. Не използвайте това лекарство в по-големи или по-малки количества или за по-дълго от препоръчаното.

Флутиказон инхалацията не е лекарство за спешна помощ. Той няма да може да излекува астматичен пристъп. Използвайте само бързодействащ агент за инхалация по време на астматичен пристъп.

Прегледайте цялата информация за пациентите, брошури и инструкции за употреба, дадени ви. Ако имате някакви въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Дозата може да бъде променена, ако трябва да се направи операция, или сте болни, или при стрес, или наскоро сте имали пристъпи на астма. Не променяйте дозата на лекарството или схемата на приемане, без да се консултирате с Вашия лекар.

Flovent е течна форма на флутиказон, която се използва с инхалаторно устройство. Това устройство създава спрей, който вдишвате през устата в белите дробове. Вашият лекар или фармацевт може да Ви покаже как да използвате инхалатора.

Използва се за лечение на бронхиална астма, алергичен ринит

Florent Diskus или Arnuity Ellipta е прахообразна форма на флутикон, която се доставя със специално инхалационно устройство, предварително напълнено с блистерни опаковки, съдържащи измерени дози флутиказон. Устройството отваря и зарежда флутиказонния блистер всеки път, когато използвате инхалатора. Устройството не трябва да се използва с ограничител. Следвайте инструкциите на опаковката.

Не позволявайте на малко дете да използва флутиказон инхалация без помощта на възрастен.

За да се намали вероятността от развитие на дрождена инфекция в устата, изплакнете устата си с вода след инхалиране на флутиказон. Не поглъщайте. Обърнете специално внимание на хигиената на устната кухина. Това лекарство може да причини кухини или промяна на цвета на зъбите.

Ако сте започнали да използвате флутиказон след орални стероиди, тогава не трябва да спрете приема на стероиди внезапно. Следвайте инструкциите на Вашия лекар за постепенно намаляване на дозата на стероидите. Може да се наложи да започнете да използвате стероиди отново при стрес или с пристъпи на астма или други спешни състояния. Носете етикет за медицинско предупреждение в джоба или паспорта, в който се посочва, че може да се нуждаете от перорален стероид в спешен случай.

Синтетичен флуориран кортикостероид

Потърсете медицинска помощ, ако смятате, че някой от вашите лекарства за астма не помага. Повишената нужда от медикаменти може да е ранен признак за сериозна астма.

Вашият лекар ще трябва да провери напредъка на лечението с инхалация на флутиказон. Вашето зрение също трябва да се проверява редовно.

Обадете се на Вашия лекар, ако симптомите Ви не се подобрят след 2 седмици лечение или ако симптомите се влошат при вдишване на флутиказон. Ако използвате пневмотахометър у дома, обадете се на Вашия лекар, ако вашият номер е под нормалното.

Не трябва да спирате инхалацията на флутиказон едновременно. Внезапното спиране може да влоши състоянието ви.

Да се съхранява на стайна температура далеч от влага, топлина и светлина.

Съхранявайте Florent Discus или Arnuity Ellipta в неопаковано фолио саше или тава за лекарства, докато сте готови за незабавна употреба. Изхвърлете неизползваното лекарство 6 седмици след отварянето на фолиото или когато броячът за инхалация покаже "0".

Съхранявайте контейнера с лекарството "Flovent HFA" с лицето надолу. Пазете контейнера далеч от открит пламък или топлина, места като например автомобил в горещ ден. Контейнерът с лекарство може да експлодира при прегряване. Не пробивайте и не изгаряйте празния контейнер под инхалатора.

Какво ще стане, ако пропусна наркотик?

Вземете пропуснатата доза веднага, когато си спомните. Пропуснете дозата, която сте забравили да вземете, ако е било почти време за следващата планирана доза. Не трябва да приемате няколко дози едновременно, за да запълните забравените дози от лекарството.

Ако използвате Arnuity Ellipta, не вдишвайте повече от 1 инхалация на ден.

Какво се случва в случай на предозиране?

Трябва да потърсите лекарска помощ.

Предозирането на флутиказон не представлява заплаха за живота. Въпреки това, дългосрочната употреба на високи дози стероиди може да доведе до симптоми като изтъняване на кожата, незначителни натъртвания, промени във формата или местоположението на мазнините (особено в лицето, шията, гърба и талията), повишена акне или повишена коса на лицето, менструални проблеми, мъжки сексуална слабост или загуба на интерес към секса.

Какво трябва да се избягва по време на лечение с флутиказон инхалация?

Избягвайте да сте на места, където хората са болни или имат инфекциозни заболявания. Консултирайте се с Вашия лекар за превантивно лечение, ако сте изложени на варицела или морбили. Тези заболявания могат да бъдат сериозни или фатални при хора, които приемат стероидни лекарства.

Флутиказон инхалационни странични ефекти

Обадете се на линейка, ако имате признаци на алергична реакция, като например: уртикария; задух; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако покажете:

слабост, чувство на умора, гадене, повръщане, чувство, че може да припаднете;
хриптене, задушаване или други проблеми с дишането след използване на това лекарство;
замъглено зрение, тунелно зрение, болка в очите или виждате ореоли около източници на светлина;
влошаване на симптомите на астма; или
нарушена чернодробна функция - гадене, коремна болка в горната част, сърбеж на кожата, чувство на умора, загуба на апетит, тъмна урина, изпражнения от цвят на глина, жълтеница (пожълтяване на кожата или очите).

Честите нежелани реакции могат да включват:

симптоми на студ като запушен нос, кихане, възпалено гърло, болка в параназалните синуси;
ниска температура, кашлица, хриптене, стягане в гърдите;
дрезгав или дълбок глас;
бели петна или рани в устата или устните;
главоболие; или
гадене, повръщане, диспепсия.

Това не е пълен списък на страничните ефекти, които могат да възникнат. Попитайте Вашия лекар за страничните ефекти на лекарството.

Информация за инхалиране на флутиказон

Обичайна доза за възрастни за астма - доза за поддръжка:

Първоначалните дози трябва да се основават на предишната терапия и тежестта на астмата:

Аерозол за вдишване на флутиказон пропионат:

-За пациенти, които преди това са получавали само бронходилататори:

Начална доза: 88 mcg чрез перорална инхалация два пъти дневно
Максимално допустима доза: 440 mcg два пъти дневно

-За пациенти, които преди това са получавали инхалаторни кортикостероиди:

Начална доза: 88 до 220 mcg чрез орална инхалация два пъти дневно
Максимално допустима доза: 440 mcg два пъти дневно

-За пациенти, лекувани преди това с перорални кортикостероиди:

Начална доза: 440 mcg чрез орална инхалация два пъти дневно
Максимално допустима доза: 880 mcg два пъти дневно

Флутиказон пропионат прах за инхалация:

-За пациенти, които преди това са получавали само бронходилататори:

Начална доза: 100 mcg чрез перорална инхалация два пъти дневно
Максимално допустима доза: 500 mcg два пъти дневно
-За пациенти, които преди това са получавали инхалаторни кортикостероиди:
Начална доза: 100 до 250 mcg чрез орална инхалация два пъти дневно
Максимално допустима доза: 500 mcg два пъти дневно
-За пациенти, лекувани преди това с перорални кортикостероиди:
Начална доза: 500-1000 mcg чрез перорална инхалация два пъти дневно

Вещество флутиказон пропионат със силно противовъзпалително действие

Максимално допустима доза: 1000 mcg два пъти дневно

Флутиказон фуроат прах за инхалация:

-За пациенти, които преди това не са получавали инхалаторни кортикостероиди:
Начална доза: 100 mcg чрез орална инхалация веднъж дневно
-За пациенти, които преди това са получавали инхалаторни кортикостероиди:
Начална доза От 100 до 200 mcg чрез орална инхалация веднъж дневно
Максимално допустима доза: 200 mcg веднъж дневно

-Инхалационните аерозолни дози обикновено се предписват с поне две инхалации два пъти дневно.
-По-високи начални дози могат да се дават на пациенти с по-лош контрол на астмата или такива, които преди това са получавали по-високи дози от други инхалаторни кортикостероиди.
-Ако не се постигне стабилност на астмата в рамките на 2 седмици, можете да увеличите дозата, която не надвишава максималната доза; след достигане на резистентност към астма, титрирайте до най-ниската ефективна доза, за да намалите вероятността от странични ефекти.
-При пациенти, приемащи перорални кортикостероиди, постепенно намаляват дозата на кортикостероидите, но не повече от веднъж седмично, започвайки от първата седмица на инхалационната терапия; пациентите трябва внимателно да следят нестабилността на астмата по време на прехода; След като кортикостероидната редукция приключи, дозата за инхалиране трябва да се намали до най-ниската ефективна доза.

Флутиказон пропионатът има бърз противовъзпалителен ефект върху носната мукоза

-Не е предназначен за облекчаване на острия бронхоспазъм.

Използва се с: Като превантивна терапия за поддържащо лечение на астма и за тези пациенти, които се нуждаят от перорални кортикостероиди за лечение на астма, които могат да намалят или премахнат нуждата им от перорални кортикостероиди с течение на времето.

Типична педиатрична доза астма - Поддържаща доза:

Възраст: От 4 до 11 години:

Флутиказон пропионат прах за инхалация:

Начална доза: 50 mcg чрез перорална инхалация два пъти дневно
Максимално допустима доза: 100 mcg два пъти дневно
Аерозол за вдишване на флутиказон пропионат:
Препоръчителна доза: 88 mcg чрез перорална инхалация два пъти дневно
-В детска възраст могат да се използват дозираща камера и маска.

Възраст: 12 години и повече:

Флутиказон пропионат има противовъзпалителен ефект поради взаимодействието с глюкокортикостероидни рецептори t

Аерозол за вдишване на флутиказон пропионат:

-За пациенти, които преди това са получавали само бронходилататори:
Начална доза: 88 mcg чрез перорална инхалация два пъти дневно
Максимално допустима доза: 440 mcg два пъти дневно
-За пациенти, които преди това са получавали инхалаторни кортикостероиди:
Начална доза: 88 до 220 mcg чрез орална инхалация два пъти дневно
Максимално допустима доза: 440 mcg два пъти дневно
-За пациенти, лекувани преди това с перорални кортикостероиди:
Начална доза: 440 mcg чрез орална инхалация два пъти дневно
Максимално допустима доза: 880 mcg два пъти дневно

Флутиказон пропионат прах за инхалация:

-За пациенти, които преди това са получавали само бронходилататори:
Начална доза: 100 mcg чрез перорална инхалация два пъти дневно
Максимално допустима доза: 500 mcg два пъти дневно
-За пациенти, които преди това са получавали инхалаторни кортикостероиди:
Начална доза: 100 до 250 mcg чрез орална инхалация два пъти дневно
Максимално допустима доза: 500 mcg два пъти дневно
-За пациенти, лекувани преди това с перорални кортикостероиди:
Начална доза: 500-1000 mcg чрез перорална инхалация два пъти дневно
Максимално допустима доза: 1000 mcg два пъти дневно

Флутиказон фуроат прах за инхалация:

Fluticasone Propionate Application

-Не е предназначен за облекчаване на острия бронхоспазъм.

Лекарства, които влияят на инхалацията на флутиказон

Кажете на вашия доставчик на здравни услуги всички текущи хапчета, които използвате, и всички други, които планирате да започнете да приемате или наскоро сте спрели приема, особено:

нефазодон;
антибиотик - кларитромицин, еритромицин, телитромицин;
противогъбични средства - итраконазол, кетоконазол, вориконазол;
Лекарства за ХИВ / СПИН - атазанавир, делавирдин, фосампренавир, индинавир, лопинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир; или
стероидни лекарства - дексаметазон, преднизон или други.

Това не е пълен списък. Други лекарства могат да взаимодействат с инхалацията на флутиказон, включително лекарства с рецепта и без рецепта, както и с витамини и продукти от растителен произход. В тази статия не са изброени всички възможни взаимодействия.

Флутиказон пропионат фугера

Показания за употреба Kutivate ®

Екзема (атопична, дискоидна, при деца); чупливо сърбеж; псориазис (с изключение на обща плака); невродерматоза (включително без лихенов, лихенов план, себореен дерматит); дискоиден лупус еритематозус; червена бодлива топлина; генерализирана еритродермия (като допълнително средство за системна терапия); ухапвания от насекоми, алергични контактни реакции, сърбеж.

Показания за Fluticasone Propionate Fougera

Симптоматично лечение на сезонен и целогодишен алергичен ринит при възрастни и деца над 2 години.

Показания за Fluticasone Propionate Fougera

Профилактика и лечение на сезонен и целогодишен алергичен ринит.

Показания за флутиказон пропионат Fougera®

Показания за лекарството Fliksotid ®

Бронхиална астма (основна противовъзпалителна терапия) при възрастни и деца на възраст 1 g и по-възрастни (включително и при тежко заболяване с зависимост от системни кортикостероиди), хронична обструктивна белодробна болест при възрастни.

Дозировка и приложение

Лечение на остра и хронична дерматоза. Маз или крем се нанася с тънък слой върху засегнатата кожа 1-2 пъти на ден. Курсът на лечение - 2 седмици.

Намаляване на риска от рецидив на заболяването. След постигане на терапевтичен ефект в острата фаза на заболяването, честотата на използване на маз или крем се намалява: препоръчва се лекарството да се прилага веднъж 2 пъти седмично, без да се прилага оклузивна превръзка. Kutivate се прилага върху всички засегнати области на кожата или области, където може да се очаква рецидив на заболяването.

Дозировка и приложение

За да се постигне максимален терапевтичен ефект, е необходимо да се спазва редовният режим на приложение. Началото на действие може да се наблюдава до 8 часа след първата инжекция. Може да отнеме няколко дни, за да се постигне максимален ефект. Липсата на незабавен ефект трябва да бъде внимателно обяснена на пациента.

За симптоматично лечение на сезонен и целогодишен алергичен ринит

Възрастни и тийнейджъри (12 години и по-възрастни): препоръчителната начална доза е 2 инжекции (27,5 mcg флутиказон фуроат в 1 инжекция) във всяка ноздра 1 път дневно (110 mcg / ден). Когато се постигне адекватен контрол на симптомите, намаляването на дозата до 1 инжекция във всяка ноздра 1 път дневно (55 µg / ден) може да бъде ефективно за поддържащо лечение.

Деца на възраст от 2 до 11 години: препоръчителната начална доза е 1 инжекция (27,5 mcg флутиказон фуроат на 1 инжекция) във всяка ноздра 1 път дневно (55 mcg / ден). При липса на желания ефект с 1 инжекция във всяка ноздра 1 път на ден е възможно да се увеличи дозата до 2 инжекции във всяка ноздра 1 път дневно (110 µg / ден). Когато се постигне адекватен контрол на симптомите, препоръчва се дозата да се намали до 1 инжекция във всяка ноздра веднъж дневно (55 µg / ден).

Деца под 2 години: недостатъчно данни, за да се препоръча интраназално приложение на флутиказон фуроат за лечение на сезонен и целогодишен алергичен ринит при деца под 2-годишна възраст.

Пациенти в напреднала възраст: не се налага корекция на дозата.

Пациенти с нарушена бъбречна функция: не се налага коригиране на дозата.

Пациенти с нарушена чернодробна функция: не се изисква коригиране на дозата при пациенти с леко и умерено чернодробно увреждане. Няма данни за приложение при пациенти с тежко увредена чернодробна функция.

Инструкции за употреба на спрей за нос

Описание на спрея за нос: лекарството се предлага в оранжеви стъклени бутилки с 30, 60 и 120 дози (Фигура 1), които са в пластмасови кутии.

Индикаторният прозорец в пластмасова опаковка ви позволява да контролирате нивото на лекарството във флакона. В флакони с 30 или 60 дози, нивото на лекарството ще се види веднага, а във флакони от 120 дози първоначалното ниво на лекарството е над горната граница на прозорчето.

За да инжектирате, натиснете здраво бутона за пръскане. Сменяемата капачка предпазва пръскачката от прах и запушване.

Шест важни факти за лекарството

1. Назален спрей се предлага в оранжеви стъклени флакони. За да проверите нивото на лекарството във флакона, трябва да го прегледате на светлина. Нивото ще се вижда в прозореца за преглед.

2. Ако спрей за нос се използва за първи път, разклатете я добре за 10 секунди, без да махате капачката. Лекарството е доста гъста суспензия и става по-тънка при разклащане (Фигура 2). Инжектирането е възможно само след разклащане.

3. За да направите инжекцията, е необходимо да натиснете бутона със сила (Фигура 3).

4. Ако не можете да натиснете бутона с един палец, трябва да използвате пръстите на двете ръце (Фигура 4).

5. Винаги дръжте бутилката със спрея за нос затворен. Капачката предпазва пръскачката от прах и запушване и запечатва бутилката. Освен това капачката предотвратява случайно натискане на бутона.

6. Не се опитвайте да почиствате отвора на върха с щифт или други остри предмети. Те могат да повредят спрей бутилката.

Подготовка за употреба трябва да се извършва, ако: t

- пръскане, използвано за първи път;

- или флаконът е оставен отворен.

Подходящата подготовка за прилагане на спрея ще осигури инжектиране на необходимата доза от лекарството.

- без да махате капачката, разклатете я добре за 10 s;

- отстранете капачката, като леко я издърпате с палеца и показалеца (Фигура 5);

- трябва да държите бутилката вертикално и да насочвате върха от себе си;

- Натиснете бутона със сила, направете няколко натискания (минимум 6), докато от върха излезе малък облак (Фигура 6).

Назален спрей

1. Разклатете добре бутилката.

2. Свалете капачката.

3. Почистете носа и леко наклонете главата напред.

4. Поставете върха в една ноздра, продължавайки да държите бутилката вертикално (Фигура 7).

5. Насочете върха на пулверизатора към външната стена на носа, а не върху носната преграда. Това ще гарантира правилното инжектиране на лекарството.

6. Започнете да вдишвате през носа и натиснете веднъж с пръст, за да инжектирате лекарството (Фигура 8).

7. Избягвайте пръскане на очите! В случай на контакт с очите, изплакнете обилно с вода.

8. Отстранете пулверизатора от ноздрите и издишайте през устата.

9. Ако, съгласно препоръката на лекаря, е необходимо да се направят 2 инжекции във всяка ноздра, повторете стъпки 4-6.

10. Повторете процедурата за другата ноздра.

11. Затворете капачката на бутилката.

Грижа за пръскачка

След всяка употреба:

- намокрите върха и вътрешността на капачката със суха, чиста кърпа (фигури 9 и 10), водата трябва да се избягва;

- Никога не се опитвайте да почиствате отвора на върха с щифт или друг остър предмет;

- винаги е необходимо да затворите бутилката, капачката предпазва пръскачката от прах и запушване и запечатва бутилката.

В случай, че пръскачката не работи:

- необходимо е да се провери нивото на оставащото лекарство във флакона през прозореца за наблюдение, ако остане много малко количество течност, може да не е достатъчно за пускането в експлоатация на пулверизатора;

- проверете флакона за повреди;

- проверете дали отворът на върха е запушен; Не се опитвайте да почиствате отвора на върха с щифт или друг остър предмет.

- Опитайте се да захранвате устройството, като повторите процедурата за приготвяне на спрея за нос за употреба.

Дозировка и приложение

Възрастни и деца на 12 и повече години: 2 дози (100 µg) във всеки носов пасаж 1 път на ден, за предпочитане сутрин. В някои случаи е необходимо да се инжектират 2 дози във всеки носов пасаж 2 пъти дневно (максималната дневна доза е 400 μg). След достигане на терапевтичния ефект, можете да въведете поддържаща доза от 50 ug / ден във всеки носов пасаж (100 ug). Максималната дневна доза не трябва да надвишава 400 микрограма (4 дози във всеки носов пасаж).

Пациентите в старческа възраст не се нуждаят от корекция на дозата.

Деца на възраст от 4 до 12 години: една доза (50 μg) 1 път на ден във всеки носов пасаж, за предпочитане сутрин. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 200 mcg във всеки носов пасаж. Необходимо е да се приложи минималната доза, за да се осигури ефективно елиминиране на симптомите. За постигане на пълния терапевтичен ефект на лекарството трябва да се използва редовно.

Инструкции за употреба

Бутилката за спрей за нос е снабдена със защитна капачка, която предпазва върха от прах и замърсяване.

При първото приложение е необходимо да се подготви бутилката: натиснете дозатора 6 пъти. Механизмът за пръскане отключва. Ако лекарството не е използвано повече от 1 седмица, е необходимо флаконът да се подготви отново и да се отключи механизмът за пръскане.

- затворете един носов проход и вкарайте върха в другия носов проход;

- наклонете главата си леко напред, като продължите да държите аерозолната бутилка вертикално;

- започнете да вдишвате през носа и продължавайки да вдишвате, натиснете веднъж с пръсти за пръскане;

- издишайте през устата.

След това по същия начин се въвежда лекарството в друг назален проход.

След употреба попийте върха с чиста кърпа или кърпа и я покрийте с капачка. Спрейът трябва да се измива най-малко 1 път седмично. За да направите това, отстранете върха, изплакнете го в топла вода, подсушете го и след това внимателно го поставете в горната част на бутилката. Носете предпазна капачка. Ако отворът на върха е запушен, върхът трябва да бъде отстранен и оставен за известно време в топла вода. След това изплакнете под течаща вода, подсушете и поставете отново бутилката. Не почиствайте отвора с щифт или други остри предмети.

След отваряне на опаковката, препаратът може да се използва до изтичане на срока на годност.

Дозировка и приложение

Намаляване на риска от рецидив на заболяването. След постигане на терапевтичен ефект в острата фаза на заболяването, честотата на използване на маз или крем се намалява: препоръчва се лекарството да се прилага веднъж 2 пъти седмично, без да се прилага оклузивна превръзка. Fluticasone Propionate Fougera се прилага върху всички засегнати области на кожата или области, където може да се очаква рецидив на заболяването.

Дозировка и приложение

Вдишване, след вдишване трябва да се изплакне устата с вода.

Бронхиална астма. Възрастни и юноши над 16 годишна възраст: 100–1000 mcg 2 пъти дневно, в зависимост от тежестта на заболяването: лека астма - 100–250 mcg, средна форма - 250–500 mcg, тежка форма - 500–1000 mcg. В зависимост от индивидуалния отговор на пациента, началната доза или се увеличава, докато клиничният ефект се появи или намали до минималната ефективна доза.

Деца на възраст над 4 години (само под формата на аерозол за инхалация, дозиран на 50 µg флутиказон на доза): препоръчителната доза от 50-100 µg 2 пъти дневно.

Деца от 1 година до 4 години: (само под формата на аерозол за инхалация, дозиран на 50 mcg флутиказон на доза): 100 mcg 2 пъти дневно. По-малките деца изискват по-високи дози в сравнение с по-големите деца, поради намаления прием на лекарството по време на инхалационното приложение (използване на спейсър, по-малък лумен на бронхите, интензивно носово дишане). Лекарството се прилага с помощта на инхалатор през спейсър с маска за лице ("Bebihaler").

Хронична обструктивна белодробна болест. Възрастни, 500 mcg 2 пъти дневно.

флутиказон

Спрей назално дозиран под формата на суспензия от бял или почти бял цвят.

Помощни вещества: бензалкониев хлорид - 10 ug, фенилетанол - 250 ug, полисорбат 80-100 ug, Avicel RC-591 - 1250 ug, безводна декстроза - 5000 ug, пречистена вода - 0,1 ml.

12 ml (120 дози) - тъмни стъклени бутилки (1) с дозиращо устройство - пластмасови палети (1) - картонени опаковки.

Флутиказон пропионат е вещество със силно противовъзпалително действие. При интраназално приложение няма забележим системен ефект или подтискане на хипоталамо-хипофизарно-надбъбречната система.

Не е открита значителна промяна в дневната област на фармакокинетичната крива на серумния кортизол след прилагане на флутиказон пропионат в доза 200 μg / ден. в сравнение с плацебо (съотношение: 1.01, 90% CI - доверителен интервал от 0.9 до 1.14).

Флутиказон пропионат има противовъзпалителен ефект чрез взаимодействие с глюкокортикостероидни рецептори. Потиска пролиферацията на мастоцити, еозинофили, лимфоцити, макрофаги, неутрофили; намалява производството на възпалителни медиатори и други биологично активни вещества (хистамин, простагландини, левкотриени, цитокини) по време на ранните и късните фази на алергичната реакция. Fluticasone propionate има бърз противовъзпалителен ефект върху носната лигавица и неговото антиалергично действие вече се забелязва 2-4 часа след първата употреба. Намалява кихането, сърбежа в носа, хрема, носната конгестия, дискомфорта в областта на параназалните синуси и усещането за налягане около носа и очите. В допълнение, тя облекчава очните симптоми, свързани с алергичен ринит. Намаляването на тежестта на симптомите (особено назалната конгестия) продължава 24 часа след еднократен спрей в доза 200 μg. Fluticasone propionate подобрява качеството на живот на пациентите, включително физическа и социална активност.

След интранапално инжектиране на флутиказон пропионат в доза от 200 mg / ден. максималните равновесни плазмени концентрации не се определят количествено при повечето пациенти (по-малко от 0.01 ng / ml). Най-високата плазмена концентрация е регистрирана при ниво от 0.017 ng / ml. Директната абсорбция от носната кухина е малко вероятно поради ниската разтворимост във вода и поглъщането на по-голямата част от лекарството. Абсолютната орална бионаличност е ниска (по-малко от 1%) в резултат на комбинация от непълна абсорбция от стомашно-чревния тракт и активен метаболизъм по време на първото преминаване през черния дроб. Така общата системна абсорбция е изключително ниска.

Флутиказон пропионат има голям обем на разпределение в равновесно състояние (приблизително 318 литра). Комуникацията с плазмените протеини е висока (91%).

Флутиказон пропионат се екскретира бързо от системния кръвен поток главно поради метаболизма в черния дроб с образуването на неактивна карбоксилна киселина с помощта на цитохром Р450 изоензим CYP3A4. Метаболизмът на погълнатата фракция на флутиказон пропионат по време на първото преминаване през черния дроб се извършва по същия начин.

Екскрецията на флутиказон пропионат е линейна в дозовия диапазон от 250 до 1000 μg и се характеризира с висок плазмен клирънс (1,1 l / min). Максималната плазмена концентрация намалява до приблизително 98% за 3-4 часа и само при много ниски плазмени концентрации се наблюдава краен полуживот от 7,8 часа, бъбречният клирънс на флутиказон пропионат е незначителен (по-малко от 0,2%) и неактивният метаболит - карбоксилна киселина - по-малко от 5%. Флутиказон пропионат и неговите метаболити се екскретират главно в жлъчката през червата.

- превенция и лечение на сезонен и целогодишен алергичен ринит.

- свръхчувствителност към флутиказон пропионат или друг компонент на лекарството;

- възраст на децата до 4 години.

- едновременното приложение със силни инхибитори на CYP3A4 изоензима, като ритонавир и кетоконазол, може да доведе до повишаване на плазмената концентрация на флутиказон пропионат;

- едновременна употреба с други дозирани форми на глюкокортикостероиди;

- при наличие на инфекции на носната кухина или параназалните синуси. В този случай инфекциозните заболявания на носа изискват подходящо лечение, но не са противопоказания за използването на назален спрей;

- след скорошно назално увреждане или операция в носната кухина или в присъствието на язви на носната лигавица.

За да се постигне пълният терапевтичен ефект е необходимо да се използва лекарството редовно. Максималният терапевтичен ефект може да се постигне след 3-4 дни терапия.

Възрастни и деца над 12 години

За профилактика и лечение на сезонен и целогодишен алергичен ринит, 2 инжекции във всяка ноздра 1 път дневно, за предпочитане сутрин (200 микрограма на ден). В някои случаи е възможно да се прилагат 2 инжекции към всяка ноздра 2 пъти дневно (400 μg на ден) за кратко време, за да се постигне контрол върху симптомите, след което дозата трябва да се намали.

Максималната дневна доза е 400 mcg (не повече от 4 инжекции във всяка ноздра).

Специални групи пациенти

Пациенти в напреднала възраст

Обичайната доза за възрастни.

Деца от 4 до 12 години

За профилактика и лечение на сезонен и целогодишен алергичен ринит, 1 инжекция (50 µg) във всяка ноздра 1 път дневно, за предпочитане сутрин. В някои случаи може да се наложи да се назначи 1 инжекция във всяка ноздра 2 пъти дневно. Максималната дневна доза е 200 mg (не повече от 2 инжекции във всяка ноздра).

Преди употреба внимателно разклатете бутилката, вземете я, поставете индексния и средния пръст от двете страни на върха, а палеца - под дъното.

При първото използване на лекарството или прекъсване на употребата му за повече от 1 седмица, трябва да се провери състоянието на пръскачката: изпратете върха от себе си, направете няколко натискания, докато от върха излезе малък облак. След това трябва да изчистите носа си. Затворете една ноздра и вкарайте върха в другата ноздра. Наклонете леко главата напред, като продължите да държите бутилката вертикално. След това трябва да започнете да вдишвате през носа и докато продължавате да вдишвате, натиснете веднъж с пръсти, за да освободите препарата. Издишайте през устата. Повторете процедурата за второто пръскане в същата ноздра, ако е необходимо. След това напълно повторете описаната процедура, като вкарате върха в другата ноздра. След употреба попийте върха с чиста кърпа или кърпа и я покрийте с капачка. Изплакнете пръскачката най-малко 1 път седмично. За да направите това, внимателно извадете върха и го изплакнете с топла вода. Изтръскайте излишната вода и го оставете да изсъхне на топло място. Избягвайте прегряване. След това внимателно поставете върха на първоначалното му място в горната част на флакона. Носете предпазна капачка. Ако дупката на върха е запушена, върхът трябва да се отстрани, както е описано по-горе и да се остави за известно време в топла вода. След това изплакнете с течаща студена вода, подсушете и поставете отново бутилката. Не почиствайте отвора на върха с щифт или други остри предмети.

От страна на имунната система:

Много рядко: реакции на свръхчувствителност (включително бронхоспазъм, обрив, подуване на лицето и езика, анафилактични реакции), анафилактоидни реакции.

От нервната система:

Често: главоболие, чувство за неприятен вкус и мирис. При употреба на други назални спрейове се съобщава за поява на главоболие, неприятен вкус и мирис.

От страна на органа на зрението:

Много рядко: глаукома, повишено вътреочно налягане, катаракта. Причинно-следствената връзка между интраназалния прием на флутиказон пропионат и тези явления не е установена в клинични проучвания с продължителност до една година.

От страна на дихателната система, органите на гръдния кош и медиастинума:

Много често: кръвотечение от носа.

Често: сухота в носната кухина и фаринкса, дразнене на лигавицата на носната кухина и фаринкса (съобщава се, както при използването на други интраназални препарати).

Много рядко: перфорация на носната преграда (съобщавана при прием на интраназални глюкокортикостероиди).

Няма данни за остра или хронична предозиране на флутиказон пропионат.

При здрави доброволци интраназалното приложение на 2 mg флутиказон пропионат два пъти дневно в продължение на 7 дни не повлиява функцията на хипоталамо-хипофизарно-надбъбречната система (дозата е 20 пъти по-висока от терапевтичната). Употребата на лекарството в дози по-високи от препоръчваните за дълъг период от време може да доведе до временно инхибиране на надбъбречната функция.

При тези пациенти лечението с флутиказон пропионат трябва да продължи в дозите, необходими за контролиране на симптомите; Възстановяването на надбъбречната функция отнема няколко дни и неговото наблюдение се извършва чрез измерване на нивото на кортизол в плазмата.

Поради много ниски концентрации на флутиказон пропионат в плазмата след прилагане на назален спрей, клинично значимите взаимодействия са малко вероятни.

Ритонавир (високо активен инхибитор на коензим CYP3A4 на ензимната система на цитохром Р450) може значително да повиши плазмените концентрации на флутиказон пропионат, което води до рязко намаляване на серумните нива на кортизол, системни странични ефекти, включително синдром на Кушинг и надбъбречна супресия.

Инхибиторите на CYP3A4 изоензима на ензимната система на цитохром Р450 причиняват незначително (еритромицин) или слабо (кетоконазол) повишаване на плазмените концентрации на флутиказон пропионат, които не водят до забележимо намаляване на серумните концентрации на кортизол. Въпреки това, трябва да се подхожда с повишено внимание при комбинираното използване на CYP3A4 изоензимни инхибитори на ензимната система на цитохром P450 (например, кетоконазол) и флутиказон пропионат поради възможното повишаване на плазмената концентрация на последния. При наблюдение след регистрация са докладвани случаи на системни ефекти на кортикостероиди, като синдром на Cushing и надбъбречна супресия, при комбинирано приложение на флутиказон пропионат и ритонавир. Следователно едновременното използване на ритонавир и флутиказон пропионат трябва да се избягва, освен в случаите, когато потенциалната полза за пациента надвишава възможния риск от странични ефекти на кортикостероидите.

Лекарството е предназначено само за интраназално приложение.

Без наблюдение на лекар, спрей за нос не трябва да се използва непрекъснато за повече от 6 месеца.

При продължителна употреба е необходимо редовно проследяване на функцията на надбъбречната кора.

Има съобщения за проявление на системни ефекти при използване на назални глюкокортикостероиди в много високи дози за дълго време. Тези ефекти са много по-малко вероятни, отколкото при употребата на перорални форми на глюкокортикостероиди и могат да варират при отделните пациенти, както и между различните глюкокортикостероидни препарати.

Възможните системни ефекти могат да включват синдром на Иценко-Кушинг, потискане на надбъбречните жлези, катаракта, глаукома и, в още по-редки случаи, психични или поведенчески разстройства, включително психомоторна хиперактивност, нарушения на съня, тревожност, депресия или агресия.

При деца, които са получавали интраназално глюкокортикостероиди, се наблюдава намаляване на скоростта на растеж. Следователно, най-малката доза трябва да се използва като поддържаща доза при деца, като се гарантира адекватен контрол на симптомите на заболяването.

Ефектът на назалния спрей на флутиказон пропионат може напълно да се прояви само след няколко дни лечение. За да се постигне максимален терапевтичен ефект, е необходимо да се спазва редовният режим на приложение.

Трябва да се внимава при прехвърляне на пациенти със системна глюкокортикостероидна терапия за лечение с назален спрей флутиказон пропионат, ако има причина да се предполага дисфункция на надбъбречните жлези.

При повечето пациенти спрей за нос с флутиказон пропионат елиминира симптомите на сезонен алергичен ринит, но в някои случаи, при много високи концентрации на алергени във въздуха, може да е необходима допълнителна терапия.

За облекчаване на офталмологичните прояви на фона на успешната терапия със сезонен алергичен ринит може да се наложи допълнителна терапия.

При наблюдение след регистрация са докладвани случаи на системни ефекти на кортикостероиди, като синдром на Cushing и надбъбречна супресия, при комбинирано приложение на флутиказон пропионат и ритонавир. Следователно едновременното използване на ритонавир и флутиказон пропионат трябва да се избягва, освен в случаите, когато потенциалната полза за пациента надвишава възможния риск от странични ефекти на кортикостероидите.

Влияние върху способността за управление на превозни средства, механизми

Данните за ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозни средства не са получени, но трябва да имате предвид страничните ефекти, които могат да причинят лекарството.

Бременните и кърмещите жени могат да получат лекарството само в случаите, когато очакваната полза за пациента надвишава всеки възможен риск за плода или детето.