Основен При деца

Zodak хапчета: инструкции за употреба

Zodak - лекарство, което се приема за облекчаване на алергични симптоми. Не предизвиква сънливост и няма ефект върху централната нервна система. Може да се използва както за предотвратяване на развитието на алергии, така и за облекчаване на пристъпите в периода на обостряне.

Има противопоказания, така че преди да го приемете, първо трябва да прочетете инструкциите и да се консултирате с лекар.

Регистрационен номер: P N013867 / 01.

Търговско наименование на лекарството: Zodak®.

Международно непатентно наименование: цетиризин.

Лекарствена форма: таблетки, филмирани.

Състав на Zodak

Една таблетка съдържа:

активна съставка: цетиризин дихидрохлорид -10.00 mg;

ядро: лактоза монохидрат - 73.40 mg, царевично нишесте - 33.00 mg, повидон 30 - 2.40 mg, магнезиев стеарат -1.20 mg;

черупка: хипромелоза 2910/5 - 3.45 mg, макрогол-6000 - 0.35 mg, талк - 0.35 mg, титанов диоксид - 0.80 mg, риметонон, емулсия SE 4 - 0.05 mg.

описание

Продълговата форма на филмирана таблетка е бяла или почти бяла на цвят, с риск за разделяне от едната страна.

Фармакотерапевтична група

Противоалергичен - N₁ блокер на хистаминовите рецептори.

Код ATX: R06AE07.

Фармакологични свойства

фармакодинамика

Цетиризин принадлежи към групата на конкурентните хистаминови антагонисти, блокира Н₁- титаминови рецептори, практически няма антихолинергично и антисеротониново действие. Има изразено антиалергично действие, предотвратява развитието и улеснява хода на алергичните реакции. Има антипруритен и антиексудативен ефект.

Засяга ранния етап на алергичните реакции, а също така намалява миграцията на възпалителни клетки; инхибира освобождаването на медиатори, участващи в късната алергична реакция. Намалява пропускливостта на капилярите, предотвратява развитието на тъканни отоци; облекчава спазъм на гладките мускули. Елиминира кожната реакция при въвеждането на хистамин-специфични алергени, както и охлаждане (със студена уртикария). В терапевтични дози, почти няма седативен ефект. На фона на приемния курс толерантността не се развива.

Ефектът на лекарството започва след 20 минути (при 50% от пациентите), след 1 час (при 95% от пациентите) и продължава 24 часа.

Фармакокинетика

След перорално приложение цетиризин се абсорбира бързо и добре от стомашно-чревния тракт. Максималната концентрация в кръвта се достига за около 30 до 60 минути.

Приемът на храна не оказва значително влияние върху количеството на абсорбцията, но в този случай скоростта на абсорбция намалява леко.

Цетиризин е около 93% свързан с плазмените протеини! Стойността на обема на разпределение (VJ-ниска (0,5 l / C), лекарството в клетката не прониква:

Лекарството не прониква през кръвно-мозъчната бариера. Прониква в кърмата.

Цетиризин се метаболизира слабо в черния дроб, за да образува неактивен метаболит.

С 10-дневна употреба в доза от 10 mg не се наблюдава натрупване на лекарството. развъждане

Приблизително 70% от лекарството се екскретира от бъбреците предимно непроменено.

Клирънсът на системата е около 54 ml / min.

След еднократна доза: еднократна доза, полуживотът е около 10 часа, а при деца на възраст от 2 до 42 години, полуживотът е намален до 5-6 часа.

Фармакокинетика при специални групи пациенти

Пациенти с нарушена бъбречна функция

В случай на бъбречна дисфункция (креатининов клирънс под 11-31 ml / min и при пациенти на хемодиализа (креатининов клирънс под 7 ml / min), елиминационният полуживот се увеличава 3 пъти, клирънсът намалява със 70%.

Пациенти с хронично чернодробно заболяване (хепатоцелуларна или билиарна цироза) t

При пациенти с цироза на черния дроб се наблюдава увеличение на полуживота с 50% и намаляване на общия клирънс с 40% (корекция на схемата е необходима само при едновременно намаляване на скоростта на гломерулната филтрация).

Пациенти в напреднала възраст и пациенти с хронични заболявания

На фона на хронични заболявания и при пациенти в напреднала възраст се наблюдава увеличение на полуживота с 50% и намаляване на клирънса с 40%.

Показания на Зодак за употреба

Сезонен и целогодишен алергичен ринит и конюнктивит.
Сърбеж по алергична дерматоза.
Полиноза (сенна хрема).
Уртикария (включително хронична идиопатична).
Подуване на Quincke.

Zodak противопоказания за употреба

Свръхчувствителност към лекарството.
Възраст на децата до 6 години.
Бременност, кърмене.

С грижа

Хронична бъбречна недостатъчност с умерена и тежка тежест; (необходима е корекция на режима на дозиране).
По-възрастна възраст (вероятно намалена гломерулна филтрация).
Хронични чернодробни заболявания (термоклетъчна, холестатична или билиарна цироза) (коригиране на дозата се изисква само поради едновременно намаляване на скоростта на гломерулната филтрация).

Таблетки Зодак: аналози по-евтини

Дозировка на таблетки Зодак и начин на приложение

Лекарството Zodak® се предписва от лекар, за да се избегнат усложнения.

Вътре, независимо от храненето.

Възрастни и деца над 12 години

Лекарството Zodak® обикновено се предписва по 1 таблетка с покритие (= 10 mg цетиризин) веднъж дневно.

Деца от 6 до 12 години

Лекарството Zodak® обикновено се предписва по 1 таблетка с покритие (= 10 mg цетиризин) веднъж дневно или 1/2 таблетка, покрита (= 5 mg цетиризин) два пъти дневно, сутрин и вечер.

Пациенти в напреднала възраст, пациенти с тежко увредена бъбречна функция или тежко увредена чернодробна функция в комбинация с намаляване на скоростта на гломерулната филтрация, лекарството се предписва индивидуално от лекаря в намалена доза.

Ако случайно сте пропуснали времето на приемане на лекарството, следващата доза трябва да бъде приета при първа възможност. В случай, че времето на следващия прием на наркотици наближава, следващата доза трябва да се приема по график, без да се увеличава общата доза.

Лекарството Zodak® може да се приема независимо от времето на хранене. Покритите таблетки трябва да се поглъщат цели с малко количество вода.

Хапчета Zodak странични ефекти

Лекарството обикновено се понася добре.

Страничните ефекти са редки и имат преходен характер.

Нарушения на храносмилателната система: диспепсия на сухота в устата.

Нарушения на нервната система: главоболие, сънливост, умора, замаяност, възбуда, мигрена.

Нарушения на имунната система: кожен обрив, ангиоедем, уртикария, сърбеж.

свръх доза

Възможни са сънливост, летаргия, слабост, умора, главоболие, тахикардия, раздразнителност, задържане на урина, сухота в устата, запек (най-често при приемане на 50 mg цетиризин на ден).

Провежда се симптоматична терапия. Специфичният антидот не е разкрит.

Хемодиализата е неефективна. Проведете стомашна промивка, назначете активен въглен.

Взаимодействие с други лекарства

Не са установени клинично значими взаимодействия на цетиризин с други лекарства.

Съвместно приемане с теофилин (400 mg на ден) води до намаляване на общия клирънс на цетиризин (кинетиката на теофилин не се променя). В препоръчваните дози, той не усилва действието на етанола (при концентрация в кръвта не повече от 0,8 g / l), но се препоръчва да се въздържа от приемане на етанол по време на лечението с лекарството.

Специални инструкции

Пациенти с увредена бъбречна функция, чернодробни и пациенти в напреднала възраст трябва да се консултират с лекар преди да приемат лекарството (вж. Раздели "Фармакокинетика", "Дозиране и приложение").

Едновременното използване на лекарства, които потискат централната нервна система, алкохолът не се препоръчва. Въздействие върху способността за шофиране на превозни средства и участие в други потенциално опасни дейности.

По време на лечението е необходимо да се въздържат от участие в потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и бързина на психомоторните реакции.

Формуляр за освобождаване

Таблетки, покрити с филм.

На 7 или 10 таблетки в PVC / PVDC / AI блистера. Всеки блистер от 7 таблетки; на 1, 3, 6, 9 или 10 блистера на 10 таблетки заедно с инструкцията за прилагане в картонена опаковка.

снимка на таблетките Zodak

Снимка на таблетките Zodak блистери от обратната страна

Снимка на таблетките Zodak

Условия за съхранение

Да се съхранява при температура не по-висока от 25 ° С.

Да се съхранява на недостъпно за деца място.

Снимка на опаковката на таблетки Zodak, условията за съхранение са посочени на опаковката

Срок на годност

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Условия за продажба на аптеки

производител

Zentiva KS, Kabelovna 130.102 37 Прага 10, Долни Мехолупи, Чехия.

Жалби за качеството на лекарството трябва да бъдат изпратени на адрес на „ЗЕНТИВА ФАРМА”:

119017, Москва, ул. B. Ordynka 40, стр. 4.

Тел.: +7 495-721-16-66 / 67/68.

Факс: +7 495-721-16-69.

Снимка на опаковката на таблетки Zodak, посочена на опаковката

Инструкции за употреба на таблетки Зодак за деца

Zodak инструкции за употреба на таблетки в снимки, част 1

Снимка на инструкциите за употреба на таблетки Zodak, част 2

Снимка на инструкциите за употреба на таблетки Zodak, част 3

Снимка на инструкциите за употреба на таблетки Zodak, част 4

Отзиви: таблетки Zodak

С настъпването на пролетта, благосъстоянието ми се влошава много, тъй като има алергия към различни растения, които цъфтят през този период от време. Лекарите казват, че трябва да се преместя да живея по-близо до морето. Но нямам такава възможност, затова отидох в аптеката. Там ме съветваха Зодак и Супрастин. Но тъй като последното предизвиква тежка сънливост, аз избрах Зодак. Приемам втората година, чувствам се чудесно.

Яна Василенко, Ижевск

Харесва ми Zodak, защото той постоянно ме спасява от алергичен ринит и не предизвиква никакви странични ефекти.

Ксения Морозова, Новоросийск

Много добър наркотик. Вярно е, че тя започва да действа след почти 30 минути след поглъщане, но не предизвиква сънливост, гадене и сухота в устата, както и други подобни лекарства. Жалко е, че за отстраняване на атаките, придружени от задушаване, не е подходящо.

Алла Гришина, Екатеринбург

Зодак може да е добър наркотик, но много скъп. И тъй като почти непрекъснато приемам антихистамини, не е изгодно да го придобивам.

Людмила Горохова, Краснодар

Прочетох много добри отзиви за това лекарство, реших да го купя и да го пробвам. И честно, Зодак не ми помогна изобщо да подобря здравословното си състояние дори 2 часа след приемането му. Няма повече да го купувам.

Евгени Мирошниченко, Владимир

Имам уртикария и хронична. Обостря се много често, така че трябва периодично да пия антихистамини с курсове. Опитах много от тях. Но само Зодак наистина предупреждава за влошаване и не позволява развитието на алергии. Други само облекчават симптомите.

Юлия Панчишко, Иркутск

Zodak причинява тежки крампи в долните ми крайници, така че трябваше да се откажа. И така, много ефективен наркотик.

Антонина Весена, Воронеж

Zodak е постепенно пристрастяване, въпреки че производителите не пишат за него. Ето защо е необходимо най-малко на всеки 2 до 3 месеца да се ограничат късите паузи и да се вземат други антихистамини по това време.

ZODAK

Лекарство: ZODAK

Цена: 201 руб
Активна съставка: цетиризин
ATC код: R06AE07
Cfg: хистамин N блокер₁-рецептори. Противоалергично лекарство
Рег. Номер: LS-000433
Дата на регистрация: 07/01/05
Собственик рег. Почетен: ЗЕНТИВА а.с.

ДОЗИРОВКА, СЪСТАВ И ОПАКОВКА

Капки за перорално приложение, чисти, от безцветно до светложълто.

Помощни вещества: метилпарабен, пропилпарабен, глицерол, пропиленгликол, натриев захарин, натриев ацетат, ледена оцетна киселина, пречистена вода.

20 ml - тъмни стъклени бутилки (1) с капкомер - картонени опаковки.

Сиропът е прозрачен, от безцветен до светложълт.

Помощни вещества: метилпарабен, пропилпарабен, глицерол, пропиленгликол, течен сорбитол, натриев захарин, натриев ацетат, ледена оцетна киселина, вкус на банан, пречистена вода.

100 ml - тъмни стъклени бутилки (1) с мерителна лъжица - опаковки от картон.

Описание на лекарството се основава на официално одобрени инструкции за употреба.

ФАРМАКОЛОГИЧНО ДЕЙСТВИЕ

Антиалергично лекарство, хистамин H блокер₁-рецептори. Цетиризин принадлежи към групата на конкурентните хистаминови антагонисти. Има изразено антиалергично действие, предотвратява развитието и улеснява хода на алергичните реакции. Има антипруритен и антиексудативен ефект. Засяга ранния етап на алергичните реакции, а също така намалява миграцията на възпалителни клетки; инхибира освобождаването на медиатори, участващи в късната алергична реакция. Намалява пропускливостта на капилярите, предотвратява развитието на тъканни отоци, облекчава спазъм на гладките мускули. Елиминира кожните реакции при въвеждането на хистамин, специфични алергени, както и охлаждане (със студена уртикария).

Практически няма антихолинергично и антисеротониново действие.

В терапевтични дози, почти няма седативен ефект. На фона на приемния курс толерантността не се развива.

Ефектът на лекарството започва след 20 минути (при 50% от пациентите) или след 1 час (при 95% от пациентите) и продължава 24 часа.

Фармакокинетика

След перорално приложение цетиризин се абсорбира бързо и почти изцяло от стомашно-чревния тракт. C_макс в плазмата се определя след около 30-60 минути. Приемът на храна не оказва значително влияние върху количеството на абсорбцията, но в този случай скоростта на абсорбция намалява леко.

Свързването на цетиризин с плазмените протеини е около 93%. V стойност_г ниска - 0,5 l / kg. Цетиризин не прониква в клетката. Не прониква в BBB.

Цетиризин се метаболизира слабо в черния дроб, за да образува неактивен метаболит.

При 10-дневна употреба в доза от 10 mg не се наблюдава кумулация.

След еднократна доза Т_1/2 Около 70% се екскретират чрез бъбреците, като не се променят. Клирънсът на системата е около 54 ml / min.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

При деца на възраст от 2 до 12 години Т_1/2 намалена до 5-6 часа

При бъбречна дисфункция (CC от 11 до 31 ml / min) и при пациенти на хемодиализа (CC по-малко от 7 ml / min),_1/2 увеличава с 3 пъти, клирънсът се намалява със 70%.

На фона на хронични заболявания и при пациенти в напреднала възраст се наблюдава увеличение на Т_1/2 с 50% и намаляване на клирънса с 40%.

Цетиризин не се екскретира чрез хемодиализа.

ПОКАЗАНИЯ

- сезонен и целогодишен алергичен ринит и конюнктивит;

- Сърбеж по алергична дерматоза;

- полиноза (сенна хрема);

- уртикария (включително хронична идиопатична);

РЕЖИМ НА ДОЗИРАНЕ

Лекарството се предписва през устата, независимо от храненето. Преди да вземете капките се разтварят във вода.

Възрастни и деца над 12 години - 10 mg цетиризин (20 капки или 2 мерителни лъжици сироп) 1 път / ден, дневно, за предпочитане вечер.

Деца на възраст от 6 до 12 години - 10 mg цетиризин (20 капки или 2 мерителни лъжици сироп) 1 път дневно или 5 mg цетиризин (10 капки или 1 мерителна лъжица) 2 пъти на ден - сутрин и вечер.

Деца на възраст от 2 до 6 години - 5 mg цетиризин (10 капки или 1 мерителна лъжица сироп) 1 път / ден или 2,5 mg цетиризин (5 капки или 1/2 мерителна лъжица сироп) 2 пъти на ден - сутрин и вечер.

Деца от 1 до 2 години - 2,5 mg (5 капки) 2 пъти / ден.

В случай на бъбречна недостатъчност препоръчваната доза трябва да бъде намалена 2 пъти.

В случай на нарушена чернодробна функция, дозата трябва да се избира индивидуално, като се намалява до 5 mg / ден или по-малко, с изключителна предпазливост, при едновременно бъбречна недостатъчност.

Пациенти в напреднала възраст с нормална бъбречна функция не се нуждаят от корекция на дозата.

Условия за употреба на бутилката с предпазна капачка

Бутилката е затворена с капак с предпазно устройство, което предотвратява отварянето му от деца. Бутилката се отваря чрез натискане на капачката надолу с последващо отвиване обратно на часовниковата стрелка. След употреба затворете плътно капачката на бутилката.

НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

От страна на храносмилателната система: сухота в устата, диспепсия.

От страна на централната нервна система: главоболие, сънливост, умора, замаяност, възбуда, мигрена.

Алергични реакции: кожен обрив, ангиоедем, уртикария, сърбеж.

Лекарството обикновено се понася добре. Страничните ефекти са редки и имат преходен характер.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- възраст на децата до 1 година (капки за перорално приложение);

- възраст на децата до 2 години (сироп);

- свръхчувствителност към лекарството.

Те се използват с повишено внимание при хронична бъбречна недостатъчност с умерена и тежка тежест (изисква се корекция на режима на дозиране) при пациенти в напреднала възраст (възможно е намаляване на гломерулната филтрация).

БРЕМЕННОСТ И ЛАКТАЦИЯ

Лекарството е противопоказано при бременност и кърмене.

СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ

Не се препоръчват едновременни лекарства, които имат депресивен ефект върху централната нервна система и консумацията на алкохол.

Инструкции за диабетици

Капки за перорално приложение не съдържат захар (захаринът се използва като подсладител), така че тази лекарствена форма може да се прилага при пациенти със захарен диабет.

10 ml сироп (2 лъжички) съдържа 3 g сорбитол, което съответства на 0,25 XE.

Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление

Предозиране

Симптоми: сънливост, сънливост, слабост, главоболие, тахикардия, раздразнителност, задръжка на урина, умора (по-често при приема на цетиризин в доза 50 mg / ден).

Лечение: стомашна промивка, назначаване на активен въглен, провеждане на симптоматична терапия. Специфичният антидот не е разкрит. Хемодиализата е неефективна.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ НА ЛЕКАРСТВОТО

Клинично значимото взаимодействие на цетиризин с други лекарства не е установено.

Комбинираната употреба с теофилин (400 mg / ден) води до намаляване на общия клирънс на цетиризин (кинетиката на теофилин не се променя).

УСЛОВИЯ ЗА ПОЧИВКА ОТ ПРЕПАРАТИ

Лекарството е одобрено за употреба като средство за ОТС.

ПРАВИЛА И УСЛОВИЯ

Лекарството трябва да се съхранява на недостъпно за деца място при температура под 25 ° С. Срок на годност под формата на капки за перорално приложение - 2 години, под формата на сироп - 3 години.

ZODAK

Lets Таблетки, филмирани бели или почти бели, продълговати, с риск за разделяне от едната страна.

Помощни вещества: лактоза монохидрат, царевично нишесте, повидон 30, магнезиев стеарат.

Състав на обвивката: хипромелоза 2910/5, макрогол 6000, талк, титанов диоксид, симетикон емулсия SE4.

7 броя - блистери (1) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (3) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (6) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (9) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (10) - опаковки от картон.

Цетиризин е метаболит на хидроксизин, принадлежи към групата на конкурентните хистаминови антагонисти, блокира хистамин Н₁-рецептори.

В допълнение към антихистаминния ефект, цетиризин предотвратява развитието и улеснява протичането на алергичните реакции: при доза от 10 mg веднъж или два пъти дневно инхибира късната фаза на агресирането на еозинофилите в кожата и конюнктивата на пациенти с алергични реакции.

Клинична ефикасност и безопасност

Проучвания при здрави доброволци показват, че цетиризин в дози от 5 или 10 mg значително инхибира реакцията под формата на обрив и зачервяване до въвеждането на хистамин в кожата при високи концентрации, но корелацията с ефективността не е установена.

В 6-седмично плацебо-контролирано проучване, включващо 186 пациенти с алергичен ринит и свързана с белите дробове и умерено тежка бронхиална астма, е показано, че приемането на цетиризин в доза от 10 mg 1 път дневно намалява симптомите на ринит и не засяга функцията на белите дробове.

Резултатите от това проучване потвърждават безопасността на цетиризин при пациенти с алергии и бронхиална астма при лек и умерен курс.

В плацебо контролирано проучване е показано, че приемането на цетиризин в доза от 60 mg / ден за 7 дни не е довело до клинично значимо удължаване на QT интервала.

Получаването на цетиризин в препоръчваната доза показва подобрение в качеството на живот на пациентите с целогодишен и сезонен алергичен ринит.

В клинични проучвания е доказано, че цетиризин започва да действа 20 минути след приложението, ефектът му продължава 24 часа.

В 35-дневно проучване, включващо пациенти на възраст 5-12 години, не са открити признаци на имунитет към антихистаминния ефект на цетиризин. Нормалната реакция на кожата към хистамин се възстановява в рамките на 3 дни след прекъсване на лекарството с неговата многократна употреба.

Фармакокинетичните параметри на цетиризин, когато се използва в дози от 5 до 60 mg, варират линейно.

C_макс се достига за около 30-60 минути и е 300 ng / ml. Различни фармакокинетични параметри, като С_макс и AUC са хомогенни. Храната не влияе на пълната абсорбция на цетиризин, въпреки че скоростта му намалява.

Бионаличността на различни лекарствени форми на цетиризин (разтвор, капсули, таблетки) е сравнима.

Свързването с плазмените протеини е приблизително 93 ± 0.3%. V стойност_г е 0.5 л / кг. Цетиризин не повлиява свързването на варфарин с протеините.

Цетиризин не се подлага на обширен първичен метаболизъм.

Цетиризин се метаболизира слабо в черния дроб, за да образува неактивен метаболит.

При поглъщане в дневна доза от 10 mg за 10 дни не е наблюдавана кумулация на цетиризин.

T_1/2 Приблизително 2/3 от приетата доза от лекарството се екскретира в урината непроменена.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

Пациенти в напреднала възраст. При 16 пациенти в напреднала възраст с еднократна доза от лекарството в доза от 10 mg T_1/2 е по-висок с 50%, а клирънсът е по-нисък с 40% в сравнение с по-младите пациенти. Намалението на клирънса на цетиризин при пациенти в напреднала възраст вероятно е свързано с намаляване на бъбречната функция при тази категория пациенти.

Пациенти с бъбречна недостатъчност. При пациенти с лека бъбречна недостатъчност (CC> 40 ml / min), фармакокинетичните параметри са подобни на тези при здрави доброволци с нормална бъбречна функция. При пациенти с умерена бъбречна недостатъчност и при пациенти на хемодиализа (QC 10 ml / min, е необходима корекция на режима на дозиране);

- Пациенти в напреднала възраст (възможно намаляване на гломерулната филтрация);

- епилепсия и пациенти с повишена конвулсивна готовност;

- пациенти с предразполагащи фактори за задържане на урина (лезии на гръбначния мозък, простатна хиперплазия);

- период на кърмене.

Вътре. Таблетките се препоръчват да се пие чаша вода.

10 mg (1 таблетка) 1 път / ден.

Пациенти в напреднала възраст

Пациенти в напреднала възраст не е необходимо да намаляват дозата, ако бъбречната функция не е нарушена.

Пациенти с бъбречна недостатъчност

Тъй като цетиризин се елиминира от тялото главно чрез бъбреците, ако не е възможно алтернативно лечение при пациенти с бъбречна недостатъчност, дозировката на Zodak трябва да се коригира в зависимост от бъбречната функция (CC стойност).

QC за мъжете може да се изчисли въз основа на концентрацията на серумния креатинин, съгласно следната формула:

QC за жените може да се изчисли, като се умножи получената стойност с коефициент 0.85.

Дозиране при възрастни пациенти с бъбречна недостатъчност

Абстрактни таблетки зодак

Регистрационен номер: P N013867 / 01.

Търговско наименование на лекарството: Zodak®.

Международно непатентно наименование: цетиризин.

Лекарствена форма: таблетки, филмирани.

Състав на Zodak

Една таблетка съдържа:

активна съставка: цетиризин дихидрохлорид -10.00 mg;

ядро: лактоза монохидрат - 73.40 mg, царевично нишесте - 33.00 mg, повидон 30 - 2.40 mg, магнезиев стеарат -1.20 mg;

Имунолози бият АЛАРМ! Според официални данни, на пръв поглед безобиден на пръв поглед алергия ежегодно отнема милиони животи. Причината за тази ужасна статистика е паразитите, заразени в тялото! На първо място са изложени на риск хората.

описание

Продълговата форма на филмирана таблетка е бяла или почти бяла на цвят, с риск за разделяне от едната страна.

Фармакотерапевтична група

Противоалергичен - N₁ блокер на хистаминовите рецептори.

Код ATX: R06AE07.

Фармакологични свойства

фармакодинамика

Фармакокинетика

Лекарството не прониква през кръвно-мозъчната бариера. Прониква в кърмата.

Цетиризин се метаболизира слабо в черния дроб, за да образува неактивен метаболит.

С 10-дневна употреба в доза от 10 mg не се наблюдава натрупване на лекарството. развъждане

Приблизително 70% от лекарството се екскретира от бъбреците предимно непроменено.

Клирънсът на системата е около 54 ml / min.

Фармакокинетика при специални групи пациенти

Пациенти с нарушена бъбречна функция

Пациенти с хронично чернодробно заболяване (хепатоцелуларна или билиарна цироза) t

Пациенти в напреднала възраст и пациенти с хронични заболявания

Показания на Зодак за употреба

Сезонен и целогодишен алергичен ринит и конюнктивит.
Сърбеж по алергична дерматоза.
Полиноза (сенна хрема).
Уртикария (включително хронична идиопатична).
Подуване на Quincke.

Zodak противопоказания за употреба

Свръхчувствителност към лекарството.
Възраст на децата до 6 години.
Бременност, кърмене.

С грижа

Хронична бъбречна недостатъчност с умерена и тежка тежест; (необходима е корекция на режима на дозиране).
По-възрастна възраст (вероятно намалена гломерулна филтрация).
Хронични чернодробни заболявания (термоклетъчна, холестатична или билиарна цироза) (коригиране на дозата се изисква само поради едновременно намаляване на скоростта на гломерулната филтрация).

Дозировка на таблетки Зодак и начин на приложение

Лекарството Zodak® се предписва от лекар, за да се избегнат усложнения.

Вътре, независимо от храненето.

Възрастни и деца над 12 години

Лекарството Zodak® обикновено се предписва по 1 таблетка с покритие (= 10 mg цетиризин) веднъж дневно.

Деца от 6 до 12 години

Хапчета Zodak странични ефекти

Лекарството обикновено се понася добре.

Страничните ефекти са редки и имат преходен характер.

Нарушения на храносмилателната система: диспепсия на сухота в устата.

Нарушения на нервната система: главоболие, сънливост, умора, замаяност, възбуда, мигрена.

Нарушения на имунната система: кожен обрив, ангиоедем, уртикария, сърбеж.

свръх доза

Провежда се симптоматична терапия. Специфичният антидот не е разкрит.

Хемодиализата е неефективна. Проведете стомашна промивка, назначете активен въглен.

Взаимодействие с други лекарства

Не са установени клинично значими взаимодействия на цетиризин с други лекарства.

Специални инструкции

Формуляр за освобождаване

Таблетки, покрити с филм.

Условия за съхранение

Да се съхранява при температура не по-висока от 25 ° С.

Да се съхранява на недостъпно за деца място.

Срок на годност

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Условия за продажба на аптеки

производител

Zentiva KS, Kabelovna 130.102 37 Прага 10, Долни Мехолупи, Чехия.

Жалби за качеството на лекарството трябва да бъдат изпратени на адрес на „ЗЕНТИВА ФАРМА”:

119017, Москва, ул. B. Ordynka 40, стр. 4.

Тел.: +7 495-721-16-66 / 67/68.

Факс: +7 495-721-16-69.

структура

Една таблетка, покрита с филм, съдържа: активна съставка: цетиризин дихидрохлорид 10 mg помощни вещества:

ядро: лактоза монохидрат, царевично нишесте, повидон 30 (Е1201), магнезиев стеарат

филм покритие: хипромелоза 2910/5 (Е464), макрогол 6000 (Е1521), талк (Е553), титанов диоксид (Е171), симетикон емулсия SE4.

описание

Продълговати бели или почти бели таблетки, филмирани с риск за разделяне от едната страна.

Фармакологично действие

Цетиризин, метаболит на хидроксизин, е мощен и селективен периферен антагонист на H1 рецептор.

Има изразено антиалергично действие, предотвратява развитието и улеснява хода на алергичните реакции. Засяга ранния етап на алергичните реакции, а също така намалява миграцията на възпалителни клетки; инхибира освобождаването на медиатори, участващи в късната алергична реакция. Притежава противозубно и антиексудативно действие. Засяга ранния етап на алергичните реакции, а също така намалява миграцията на възпалителни клетки; инхибира освобождаването на медиатори, участващи в късната алергична реакция. Намалява пропускливостта на капилярите, предотвратява ранното развитие на тъканния оток, облекчава спазъм на гладките мускули. Елиминира кожните реакции при въвеждането на хистамин, специфични алергени, както и охлаждане (със студена уртикария).

Цетиризин в дози от 5 и 10 mg значително намалява такива реакции като мехури и хиперемия, причинени от високи концентрации на хистамин в кожата.

Цетиризин е безопасен за пациенти с лека до умерена тежест на алергичен ринит и съпътстваща астма.

След еднократна доза от 10 mg цетиризин, появата на ефекта се появява след 20 минути при 50% от пациентите, след 1 час при 95% от пациентите и продължава 24 часа.

На фона на курса на лечение не се развива толерантност към антихистаминния ефект на цетиризин.

Приемът на цетиризин в дневна доза от 60 mg в продължение на седем дни не води до статистически значимо удължаване на QT интервала.

Доказано е, че при препоръчваната доза цетиризин подобрява качеството на живот на пациентите с целогодишен и сезонен алергичен ринит.

Фармакокинетика

Максималното ниво на плазмена концентрация се достига за около 30-90 минути. Когато приемате доза от 10 mg за 10 дни, цетиризин не се натрупва в организма.

Приемът на храна не оказва значително влияние върху количеството на абсорбцията, но в този случай скоростта на абсорбция намалява леко. Бионаличността на активното вещество е еднаква за всички лекарствени форми: сироп, капки и таблетки. Видимият обем на разпределение е 0,50 l / kg. Степента на свързване на цетиризин с плазмените протеини е около 93 + 0.3%. Цетиризин няма ефект върху свързването на варфарин с плазмените протеини.

Цетиризин се метаболизира минимално в черния дроб, за да образува неактивен метаболит. Около две трети от дозата на цетиризин се екскретира непроменена в урината. Времето на полуживот на цетиризин е приблизително 10 часа.

Специални популации

Пациенти в напреднала възраст: След еднократен прием от шестнадесет пациенти в напреднала възраст, дозата на цетиризин 10 mg, полуживотът се увеличава с около 50%, клирънсът намалява с 40% в сравнение с нормалната група пациенти. Оказа се, че намаляването на клирънса на цетиризин при възрастни доброволци е свързано с намаляване на бъбречната функция.

Деца, бебета и малки деца: Елиминационният полуживот на цетиризин е около 6 часа при деца от 6 до 12 години и 5 часа при деца на възраст 2-6 години. При кърмачета и бебета на възраст от 6 до 24 месеца, полуживотът е намален до 3,1 часа. Пациенти с увредена бъбречна функция: Фармакокинетиката на лекарството при пациенти с лека бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс над 40 ml / min) не се различава от здравите доброволци.

Пациенти с нарушена чернодробна функция: При пациенти с хронични чернодробни заболявания (хепатоцелуларна, холестатична и билиарна цироза), когато се приема еднократна доза цетиризин 10 или 20 mg, се наблюдава увеличение на полуживота с 50% и намаляване на клирънса с 40% в сравнение със здрави. доброволци. Нужна е корекция на дозата само в случай на съпътстваща бъбречна недостатъчност.

Показания за употреба

Лекарството е предназначено за употреба при възрастни и деца над 6 години с:

• Сезонен и целогодишен алергичен ринит (сърбеж, кихане, ринорея, сълзене, конюнктивална хиперемия);

• Хронична идиопатична уртикария.

Противопоказания

• Свръхчувствителност към лекарствените компоненти, хидроксизин или към всяко друго пиперазиново производно.

• Тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс по-малък от 10 ml / min).

• Лекарството е противопоказано при пациенти с рядка наследствена. галактозна непоносимост, лактозен дефицит или синдром на глюкозо-лактозна малабсорбция.

Бременност и кърмене

Няма клинични данни за употребата на цетиризин по време на бременност. Проучванията при животни не показват преки или косвени неблагоприятни ефекти върху бременността, феталното / феталното развитие, генеричния акт или постнаталното развитие. Поради факта, че цетиризин прониква в кърмата, трябва да се внимава при назначаването му по време на бременност и кърмене.

Дозировка и приложение

Вътре, независимо от храненето, с чаша вода.

Деца от 6 до 12 години: 5 mg цетиризин (1/2 таблетки), 2 пъти дневно.

Възрастни и деца над 12 години: 10 mg цетиризин (1 таблетка) 1 път дневно. Пациенти в напреднала възраст: не е необходимо коригиране на дозата при условие на нормална бъбречна функция.

Пациенти с бъбречна недостатъчност: няма данни за съотношението на ефикасност / безопасност на цетиризин при пациенти с нарушена бъбречна функция. Тъй като цетиризин се екскретира главно през бъбреците (вж. Раздел Фармакокинетика), в случаите, когато алтернативната терапия не е възможна, схемата на дозиране трябва да се избира индивидуално в зависимост от състоянието на бъбречната функция.

Педиатрична група пациенти, страдащи от бъбречна недостатъчност: Дозата трябва да се адаптира индивидуално, като се вземат предвид бъбречния клирънс, възрастта и телесното тегло на пациента.

Пациенти с чернодробна недостатъчност: При пациенти с чернодробна недостатъчност не се изисква коригиране на дозата.

Пациенти с бъбречна и чернодробна недостатъчност: Препоръчва се да се коригира дозата (вж. По-горе точка Пациенти с бъбречна недостатъчност).

Странични ефекти

Клиничните проучвания показват, че цетиризин в препоръчителната доза има лек страничен ефект върху централната нервна система, проявяващ се под формата на сънливост, умора, замаяност и главоболие. В някои случаи се съобщава за парадоксално възбуждане на централната нервна система.

Въпреки факта, че цетиризин е селективен антагонист на периферните Н1 рецептори и не притежава антихолинергична активност, се съобщава за изолирани случаи на затруднения при уриниране, нарушена адаптация на светлината и сухота в устата. Съобщава се за случаи на нарушена чернодробна функция с повишени нива на чернодробните ензими, придружени от повишени нива на билирубин. В повечето случаи тези прояви изчезват след спиране на курса на лечение с цетиризин.

В резултат на двойно-сляпо контролирано клинично проучване върху 3 200 доброволци, сравняващи цетиризин с плацебо и други антихистамини при препоръчителни дози (10 mg цетиризин дневно), са докладвани следните нежелани събития с честота над 1,0%: умора, замаяност, главоболие болка, коремна болка, сухота в устата, гадене, сънливост, фарингит.

Въпреки, че сънливостта е статистически по-често срещана при цетиризин, отколкото в групата на плацебо, в повечето случаи тя се счита за лека до умерена. Обективни проучвания върху здрави млади доброволци са показали, че препоръчителната дневна доза цетиризин не влияе на ежедневните дейности.

Нежелани реакции към лекарството при деца на възраст от 6 месеца до 12 години, които са участвали в плацебо-контролирани клинични проучвания или фармакоклинични проучвания, честотата на които е повече от 1%: диария, сънливост, ринит, умора.

В допълнение към нежеланите реакции, докладвани по време налинияи изброените по-горе изолирани случаи на следните нежелани реакции към лекарството са докладвани в постмаркетинговия опит с цетиризин. Страничните ефекти, наблюдавани при прилагането му, се класифицират в категории в зависимост от тяхната честота.Ния: рядко> 1/1000, 1/10000,

Смята се, че алергиите са наследствено заболяване. Лично никой в семейството ми не страда от хронични алергии, така че не можех да си представя, че хрема, сърбеж и влошаване на благосъстоянието - всичко това може да бъде причинено от алергична реакция. Записах го като студ - още повече, състоянието ми се влоши рязко през пролетта, тялото ми беше отслабено след зимата - и така нататък.

Но нещо твърде синхронно се разболях - това беше повод за безпокойство. Обжалва се в градската клиника, изпраща се до алерголог. Оказа се, че съм алергичен към амброзия! Спомням си, че ми беше дадена купчина всякакви средства, честно казано, сложна терапия, но си спомних точно хапчетата Зодак - по мое мнение, те са най-зрелищни.

Удобно е да го вземете - пих я сутрин - забравих го цял ден. Има много странични ефекти, разбира се - не съм срещал нито един от тях, въпреки че приемам хапчетата систематично, два пъти годишно, в продължение на 14 дни. Разбира се, аз не се комбинирам с алкохол. Общото ми състояние се подобрява буквално един час след приемането му и се чувствам чудесно цял ден. Благодарение на производителя и лекуващия лекар! В противен случай Нафтизин щеше да падне безрезервно.

Иля, 41 години - Москва

Преглед номер 2

Имам алергия в моя син. И започна толкова внезапно - до 3-годишна възраст всичко беше наред, а след това - моля, пролетта - ринит веднага, очите червени, носа сърбеж през цялото време. Един приятел ни посъветваше със Зодак, макар че преди него се опитах много инструменти. Имаме придирчиво бебе, наркотици - във всички, горчиви за него.

А за деца, само за сиропите са показани алергии. Така че, Zodak просто ни спасява - благодарение на приятния, сладникав вкус на банан, го пием с гръм и трясък! Много удобна бутилка - с дозатор. След инцидента, когато алергичната атака започна точно на улицата - не можех да помогна на детето с нищо, ужасна паника пометена, едва намерих аптека, сега винаги имам Зодак в чантата си.

Веднага след като започне пролетта - всичко, без лекарство, никъде не сме. Не отидох на лекар, дозировката е същата, както е посочено в инструкциите. Нямаше странични ефекти! Съветвам младите мумии този наркотик, ние сме абсолютно доволни от всичко.

Мария, 35 години - Минск

Преглед номер 3

Пролет, цветя цъфтят, природата оживява - тя би изглеждала истински рай на земята! Но не за мен. Страдах от полиноза от детството (алергия към цъфтеж), а баща ми има точно същото заболяване. Лично аз не разбирам как е спасявал себе си, когато нямаше такива ефективни средства. Той казва, че е използвал съветите на традиционната медицина.

И той се опита да ме прикрепи - но до точката - излизам на улицата, очите ми се поливат, така че не виждам нищо, от носа - поток, имам възпалено гърло. Като цяло, това е ужасно, дори ако седите у дома си без вечно. И да работиш, да учиш се нуждаеш. Като цяло те ме посъветваха в аптеката „Зодак“. Там и каза как да се вземат.

Цената, между другото, изобщо не хапе - купих хапчета за 135 рубли, можете да си ги позволите. Сега, веднага щом започне пролетта, Зодак винаги е с мен. И най-нелепото е, че татко не практикува рецепти за традиционна медицина, а с мен пие ефективни хапчета.

Елдар, 26 години - Санкт Петербург

Преглед номер 4

Здравейте, искам да споделя моя опит. Алергичната реакция за семейството ми е познато явление, за съжаление. Не знам с какво това може да е свързано, имунитетът е отслабен или какво друго не е известно. Единственото нещо е, че съм алергичен към цветен прашец, но синът ми е алергичен към прах. Те дори отидоха на специални тестове с лекар, за да видят това.

Спомням си, че той все още беше съвсем малък - когато излязохме навън в горещината - ужасна кашлица веднага отиде до повръщане (съжалявам за подробностите). Разбира се, сега има много алтернативи - капки, хапчета. Тук започнахме с хапчетата. Опитах Zirtek, Цетризин - цената е приемлива, но действието, честно казано, не много. Не е ефективно. Тогава един познат лекар ми посъветва да купя Зодак - веднага взех две бутилки - както за себе си, така и за сина ми.

Лично, лекарството не ми допадаше, започнах да забелязвам подуването на сутринта, налягането скочи. А синът - харесва го! Въпреки че работи като механик във фабриката, той твърди, че инструментът не предизвиква сънливост или летаргия. Така че всичко е много индивидуално. И точно така - трябва да се консултирате със специалист преди да предпишете лечението - алергологът все още има повече опит.

Мариана Владимировна, 49 г. - Самара

Данните, получени в клинични проучвания

Резултатите от клиничните проучвания показват, че употребата на цетиризин в препоръчваните дози води до развитие на незначителни нежелани ефекти върху ЦНС, включително сънливост, умора, замаяност и главоболие. В някои случаи се регистрира парадоксално стимулиране на ЦНС.

Въпреки факта, че цетиризин е селективен блокер на периферния N₁-рецептори и практически няма антихолинергично действие, съобщават се изолирани случаи на затруднено уриниране, нарушения на настаняването и сухота в устата.

Съобщава се за нарушена чернодробна функция, придружена от повишена активност на чернодробните ензими и билирубина. В повечето случаи нежеланите събития са отзвучали след преустановяване на цетиризин дихидрохлорид.

Списък на нежеланите реакции

Има данни, получени от двойно-слепи контролирани клинични проучвания, насочени към сравняване на цетиризин и плацебо или други антихистамини, използвани в препоръчаните дози (10 mg 1 път / ден за цетиризин) при повече от 3200 пациенти, въз основа на които е възможно да се извърши надежден анализ. данни за безопасност.

Според резултатите от комбинирания анализ, в плацебо-контролирани проучвания с употребата на цетиризин в доза от 10 mg, са открити следните нежелани реакции с честота 1% или по-висока: t