Основен Лечение

Erius хапчета - официални инструкции за употреба

Внимание! Представените тук материали са само за справка и не могат да бъдат ръководство за самолечение. Сайтът по никакъв начин не носи отговорност за описаните по-горе лекарства. Използвате или не ги използвате на свой собствен риск!

На 2019-Мар-13
Можете грубо да закупите AERIUS 5MG TAB N10 в Рига, Латвия на следната цена:

6.57 € 7.39 $ 5.67 £ 488руб. 69.5SEK 28PLN 26.75

ATC код: R06AX27. Активни вещества: Desloratadinum.

Производител: Schering-Plough Europe.
Наркотик с рецепта.

AERIUS 5MG TBL N10

Ериус (Aerius)

Форма, състав и опаковка за освобождаване

Оцветени в светло синьо таблетки, кръгли, двойно изпъкнали, с търговска марка Schering-Plough от едната страна. 1 таб. деслоратадин 5 mg. Помощни вещества: калциев хидрофосфат дихидрат, микрокристална целулоза, царевично нишесте, талк. Състав на обвивката: лактоза монохидрат, хипромелоза, титанов диоксид, макрогол, алуминиев син лак (индиготин, FDC No. 2, E132), карнаубски восък, бял восък.

Клинико-фармакологична група: Хистамин H1 рецепторен блокер. Противоалергично лекарство.

Фармакологично действие

Дългодействащ антихистамин, периферен хистамин H1 рецепторен блокер. Деслоратадин е основният активен метаболит на лоратадин. Инхибира каскада от реакции на алергично възпаление, вкл. освобождаване на провъзпалителни цитокини, включително на интерлевкини IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, освобождаването на провъзпалителни хемокини, производство на супероксиден анион от активиран полиморфонуклеарни неутрофили адхезионни и подбор хемотаксис еозинофили адхезионни молекули, такива като Р-селектин, IgE - медиирано освобождаване на хистамин, простагландин D2 и левкотриен С4. По този начин се предотвратява развитието и се улеснява протичането на алергични реакции, има антиперзутично и антиексудативно действие, намалява пропускливостта на капилярите, предотвратява развитието на тъканни отоци и гладките мускулни спазми.

Лекарството не засяга централната нервна система, почти няма седативен ефект (не предизвиква сънливост) и не влияе на скоростта на психомоторните реакции. Не предизвиква удължаване на QT интервала на ЕКГ. Действието на Erius започва в рамките на 30 минути след поглъщане и продължава 24 часа.

Фармакокинетика

След приемане на лекарството вътре, деслоратадин се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт, с откриваеми плазмени концентрации на деслоратадин в рамките на 30 минути, а Cmax приблизително след 3 часа.

Свързването на деслоратадин с плазмените протеини е 83-87%. Когато се използва в доза от 5 mg до 20 mg 1 път / ден в продължение на 14 дни, няма данни за клинично значима кумулация на деслоратадин. Едновременното приемане на храна или едновременната консумация на сок от грейпфрут не оказва влияние върху разпределението на деслоратадин (когато се приема в доза от 7,5 mg 1 път / ден). Не прониква в BBB.

Тя се метаболизира екстензивно чрез хидроксилиране до 3-OH-деслоратадин, свързан с глюкуронида. Той не е инхибитор на CYP3A4 и CYP2D6 и не е субстрат или инхибитор на P-гликопротеин.

Деслоратадин се елиминира от тялото като глюкуронидно съединение и в малки количества в непроменена форма. T1 / 2 е средно 27 часа (20-30 часа).

свидетелство

Режим на дозиране

Възрастни и юноши на възраст 12 и повече години, лекарството се предписва в доза от 5 mg 1 път / ден, независимо от храненето. Лекарството се препоръчва да се приема по едно и също време на деня. Таблетката трябва да се поглъща цяла, без да се дъвче, с малко количество вода.

Странични ефекти

При употребата на лекарството се наблюдава повишена умора (1,2%), сухота в устата (0,8%), главоболие (0,6%).

Противопоказания

С повишено внимание трябва да се използва лекарството за тежка бъбречна недостатъчност.

Бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано по време на бременност и кърмене (кърмене).

Заявление за нарушения на бъбречната функция

С повишено внимание трябва да се използва лекарството за тежка бъбречна недостатъчност.

Специални инструкции

Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление

Ефектът на Erius, когато се използва в препоръчителни дози върху способността за шофиране на превозни средства и контролни механизми, не е наблюдаван.

свръх доза

Симптоми: приемането на доза, която е 5 пъти по-висока от препоръчаната, не е довела до поява на никакви симптоми. Лечение: при случайно поглъщане на голямо количество от лекарството - стомашна промивка, като се използва активен въглен; ако е необходимо, симптоматична терапия. Деслоратадин не се екскретира чрез хемодиализа, ефективността на перитонеалната диализа не е установена.

Лекарствени взаимодействия

Клинично значимо взаимодействие с други лекарства не е разкрито. Erius не усилва действието на етанола върху централната нервна система. Яденето не влияе на ефективността на лекарството.

Условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на недостъпно за деца място при температура от 2 ° до 30 ° С. Срок на годност - 2 години.

За автоматично търсене на най-добрите цени за лекарството и генерични аналози за AERIUS 5MG TAB N10, кликнете тук:

Aerius (Erius)

Име: Aerius (Erius)

Име: Erius (Aerius)

Показания за употреба:
• Алергичен ринит, включително персистиращ и периодичен, полиноза (за бързо облекчаване на симптоми като сърбеж в очите, ринорея, кихане, сърбеж, задръствания и подуване на носната лигавица, хиперемия на конюнктивата, воднисти очи, кашлица, сърбеж в небето);
• за облекчаване на симптомите на идиопатична хронична уртикария (намаляване на броя на елементите на обрива, намаляване на сърбежа).

Фармакологично действие:
Erius е антихистамин, селективен блокер на периферните Н1-хистаминови рецептори. Активната съставка на Erius е деслоратадин, активният първичен метаболит на лоратадин. Лекарството не предизвиква седативно действие. Показано е, че приемането на препоръчваната доза (5 mg дневно) води до честота на сънливост, която не се различава от тази на плацебо групата. В проучвания на предклиничната фаза не са установени количествени или качествени несъответствия между лоратадин и деслоратадин по отношение на токсичността на сравнителните дози (като се има предвид концентрацията на активния метаболит, деслоратадин).

След вътрешно приложение Erius блокира селективно периферните хистаминови H1 рецептори и не прониква през кръвно-мозъчната бариера. Според множество проучвания, Erius има противовъзпалително и антиалергично действие. Установено е, че деслоратадин потиска каскада от различни реакции, които са в основата на алергичното възпаление:
• продуциране на провъзпалителни цитокини (интерлевкини: IL-4, IL-8, IL-6, IL-13);
• изолиране на RANTES и други провъзпалителни хемокини;
• хемотаксис и адхезия на еозинофилни гранулоцити;
• IgE-зависимо освобождаване на простагландин D2, хистамин и левкотриен С4;
• образуване на супероксидни анионни полиморфонуклеарни неутрофилни гранулоцити (активирани);
• експресия на Р-селектин и други адхезионни молекули;
• остър бронхоспазъм с атопичен характер при опити с животни.

Клиничните проучвания показват, че приемането на Erius всеки ден в доза от 20 mg за 2 седмици не е придружено от статистически значими и клинично значими нарушения на функциите на сърдечно-съдовата система. Също така не е имало удължаване на Q-T интервала, когато дозата е била използвана за 10 дни, 9 пъти по-голяма от средната терапевтична доза (45 mg на ден). Проучванията показват също, че приемането на лекарството в доза от 7,5 mg на ден не предизвиква промени в психомоторните реакции.

Деслоратадин след вътрешно приложение след 30 минути започва да се определя в кръвната плазма. Сmax в кръвната плазма се наблюдава след 3 часа. Елиминационният полуживот е 27 часа (приблизително). Степента на кумулация корелира с множествената употреба (1 p / s) и полуживота (27 часа). Клинично значима кумулация при приемане на дозата от 5-20 mg веднъж дневно за 1 седмица не е била открита. Бионаличността на Erius е пропорционална на инжектираната доза (в рамките на 5-20 mg). 83-87% деслоратадин се свързва с плазмените протеини.

Сравнителни напречни проучвания са доказали биоеквивалентността на лекарствените форми Erius под формата на сироп и таблетки. Деслоратадин не е нито инхибитор, нито субстрат на Р-гликопротеин и не инхибира цитохромната система (CYP 2D6 или CYP 3A4). Разпределението на деслоратадин, за разлика от другите антихистамини, не се повлиява от прилагането на сок от грейпфрут или мастни храни едновременно с Erius (с еднократна доза от 7,5 mg).

Aerius (Erius) Дозировка и приложение:
Ериус - таблетки
За възрастни и деца над 12 години 1 таблетка (5 mg) се прилага 1 път всеки ден. Не дъвчете таблетката, пийте много вода. Приемането на даден продукт се извършва независимо от времето на хранене. Препоръчително е да се вземат по едно и също време. Продължителността на лечението се определя от хода на заболяването и неговата тежест. При лечение на интермитентна форма на алергичен ринит, приемът на Erius се спира, когато симптомите се облекчат и възобновяват, когато се появят отново. При персистиращ ринит може да се предпише непрекъснато лечение (за целия период пациентът контактува с алергена).

Erius - сироп
Възрастни и деца над 12 години се дават по 10 ml от продукта 1 път всеки ден. Деца от 6 до 11 месеца - 1 mg (2 ml), от 1 година до 5 години - 1,25 mg (2,5 ml), от 6 до 11 години - 2,5 mg (5 ml) 1 веднъж дневно. Сиропът се приема през устата, независимо от храненето.

Aerius (Erius) противопоказания:
Индикации за реакции на свръхчувствителност към деслоратадин или други компоненти на продукта.

Aerius (Erius) странични ефекти:
Повишена умора, главоболие, сухота в устата, реакции на свръхчувствителност (включително обрив и анафилактична реакция), сърцебиене, тахикардия, повишени чернодробни ензими, хепатит, повишен билирубин. Когато се предписва на деца от 6 месеца до 2 години, са регистрирани случаи на диария, безсъние и втрисане.

бременността:
В момента профилът на безопасност на употребата на Erius при бременни жени не е установен, поради което не се препоръчва назначаването на продукт от тази категория лица. Установено е, че деслоратадин прониква в кърмата - ако Ериус е необходим по време на кърмене, кърменето трябва да бъде спряно.

предозиране:
При предозиране на erius се предписват средства, които позволяват деслоратадинът да бъде отстранен от стомашно-чревния тракт (стандартни мерки). В бъдеще симптоматична терапия. При клинични проучвания не са открити сериозни симптоми, когато дозата е била надвишена 9 пъти (за възрастни и юноши) - 45 mg. Лекарството не може да бъде елиминирано чрез хемодиализа. Вероятността за екскреция чрез перитонеална диализа не е установена.

Употреба с други лекарства:
Няма случаи на клинично значими промени в съдържанието на деслоратадин в комбинация с кетоконазол, азитромицин, еритромицин, флуоксетин и циметидин. Невъзможно е напълно да се елиминира липсата на взаимодействие с други лекарства, тъй като ензимът, който метаболизира деслоратадин, все още не е открит.

Формуляр за освобождаване:
5 mg таблетки. В блистер 7; 10 таблетки. Сироп в бутилки от 60; 120 mg (в 1 ml - 0,5 mg деслоратадин). Бутилката е опакована в картонена кутия. Прикрепена е мерителна лъжица.

Условия за съхранение:
На място, защитено от влага. Температура 30 ° С.

Състав на Aerius (Erius):
Ериус - таблетки
Активна съставка: деслоратадин.
Спомагателни съставки: дизаместен калциев фосфат, микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, царевично нишесте, талк, хидроксипропилметилцелулоза, титанов диоксид, алуминиев лак син FDC No. 2, полиетилен гликол, карнаубски восък, бял восък.

Erius - сироп
Активна съставка: деслоратадин.
Спомагателни съставки: течен сорбитол, пропиленгликол, лимонена киселина, динатриев едетат, захароза, пречистена вода, натриев цитрат дихидрат, натриев бензоат, багрило (Е110), парфюм (No. 15864).

В допълнение:
Erius не засяга способността за психо-моторна реакция, включително комбинации с алкохол. Безопасността и ефикасността на продукта при бебета до 6-месечна възраст и при бебета под 12-годишна възраст все още не са установени окончателно.

Внимание!
Преди употреба "Aerius (Erius)" трябва да се консултирате с Вашия лекар.
Инструкцията се предоставя единствено за запознаване с "Aerius (Erius)".

Erius ® (Aerius ®)

Активна съставка:

Съдържанието

Фармакологична група

Носологична класификация (МКБ-10)

3D изображения

структура

Описание на лекарствената форма

Таблетки: кръгли двойноизпъкнали, покрити с филм синьо. От една страна, търговската марка Schering-Plough под формата на „SP” стилизирани букви е приложена с помощта на метода на щамповане.

Сироп: бистра оранжева течност.

Фармакологично действие

фармакодинамика

Не седативен дългодействащ антихистамин. Той е основният активен метаболит на лоратадин. Потиска освобождаването на хистамин от мастоцити. Инхибира каскада от реакции на алергично възпаление, вкл. освобождаването на про-възпалителни цитокини, включително IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, освобождаването на адхезионни молекули като Р-селектин. По този начин се предотвратява развитието и се улеснява протичането на алергични реакции, има антипервутично и антиексудативно действие, намалява пропускливостта на капилярите, предотвратява развитието на тъканни отоци и гладките мускулни спазми.

Лекарството не засяга централната нервна система, не предизвиква сънливост (употребата на деслоратадин в препоръчваната доза от 5 mg / ден не е придружена от увеличаване на честотата на сънливост в сравнение с плацебо групата) и не влияе на скоростта на психомоторните реакции. В клинични и фармакологични проучвания на употребата на деслоратадин в препоръчваната терапевтична доза не се наблюдава удължаване на QT интервала.

Ефектът на лекарството Erius ® започва в рамките на 30 минути след поглъщане и продължава 24 часа.

Фармакокинетика

Деслоратадин се абсорбира добре в храносмилателния тракт. Определя се в кръвната плазма 30 минути след поглъщане. Tмакс - средно 3 часа, не прониква в BBB. Комуникацията с плазмените протеини е 83–87%. Когато се използва при възрастни и юноши в продължение на 14 дни в доза от 5 до 20 mg 1 път дневно, няма клинично значима кумулация на лекарството. Едновременното приемане на храна или сок от грейпфрут не влияе върху разпределението на деслоратадин, когато се използва в доза от 7,5 mg 1 път дневно. Деслоратадин не е инхибитор на CYP3A4 и CYP2D6, субстрат или инхибитор на P-gp. Той се метаболизира екстензивно в черния дроб чрез хидроксилиране, за да се образува 3-ОН-деслоратадин, свързан с глюкуронида. Само малка част от приетата доза се елиминира от бъбреците (®

алергичен ринит (елиминиране или облекчаване на кихане, запушване на носа, отделяне на слуз от носа, сърбеж на носа, сърбеж на небцето, сърбеж и зачервяване на очите, разкъсване);

уртикария (намаляване или елиминиране на сърбеж, обрив).

Противопоказания

свръхчувствителност към някое от веществата, съставляващи лекарството, или лоратадин;

наследствено предавани заболявания: непоносимост към фруктоза, нарушена абсорбция на глюкозо-галактоза или дефицит на захараза-изомалтаза - за сироп (поради наличието на захароза и сорбитол в състава);

деца до 6 месеца - за сироп; под 12 години - за хапчета.

С внимание: тежка бъбречна недостатъчност.

Употреба по време на бременност и кърмене

Използването на лекарството при бременни жени не се препоръчва поради липсата на клинични данни за безопасността на употребата на лекарството Erius® по време на бременност.

Деслоратадин се екскретира в кърмата, затова не се препоръчва употребата на Erius ® по време на кърмене.

Странични ефекти

При деца на възраст 12-17 години, според резултатите от клиничните проучвания, най-честата нежелана реакция е главоболие (5,9%), честотата на която не е по-висока от тази при приема на плацебо (6,9%).

Информация за страничните ефекти е представена съгласно резултатите от клинични проучвания и наблюдения на периода след регистрацията.

Според СЗО, страничните ефекти са класифицирани според тяхната честота на развитие, както следва: много често (≥1 / 10); често (от ≥1 / 100 до ® под формата на сироп, честотата на страничните ефекти е същата като при плацебо.

Според резултатите от клинични проучвания не са установени нежелани ефекти при деца на възраст от 6 до 11 години, докато приемат лекарството в препоръчителни дози (2,5 mg / ден).

При възрастни и юноши (12 години и по-възрастни), според резултатите от клиничните проучвания, нежелани реакции са регистрирани при 3% от пациентите в сравнение с групата на пациентите, приемащи плацебо, като най-честите са: умора (1,2%), сухота уста (0,8%), главоболие (0,6%).

взаимодействие

В проучвания с азитромицин, кетоконазол, еритромицин, флуоксетин и циметидин не са открити взаимодействия с други лекарства.

Яденето или консумирането на сок от грейпфрут не влияе върху ефективността на лекарството.

Erius ® не усилва ефекта на алкохола върху централната нервна система. Въпреки това, по време на пост-регистрационната употреба са докладвани случаи на непоносимост към алкохолна и алкохолна интоксикация. Ето защо, деслоратадин заедно с алкохол трябва да се използва с повишено внимание.

Дозировка и приложение

Вътре, независимо от времето на хранене.

Таблетки, без дъвчене, питейна вода, възрастни и деца над 12 години - при 5 mg / ден (таблица 1).

Сироп с малко количество вода, деца от 6 до 12 месеца - 1 мг (2 мл сироп) 1 път на ден, от 1 до 5 години - 1,25 мг / ден (2,5 мл), от 6 до 11 години - 2,5 mg / ден (5 ml), възрастни и деца над 12 години - 5 mg / ден (10 ml).

свръх доза

Симптоми: приемането на доза, която е 5 пъти по-висока от препоръчаната, не е довела до поява на никакви симптоми. По време на клиничните проучвания ежедневната употреба на деслоратадин в доза до 20 mg в продължение на 14 дни при възрастни и юноши не е съпътствана от статистически или клинично значими промени от CVS. В клинично фармакологично проучване употребата на деслоратадин в доза от 45 mg / ден (9 пъти по-висока от препоръчаната) за 10 дни не е довела до удължаване на QT интервала и не е съпътствана от появата на сериозни странични ефекти.

Лечение: при случайно поглъщане на големи количества от лекарството трябва незабавно да се консултирате с лекар. Препоръчва се стомашна промивка, като се използва активен въглен; ако е необходимо, симптоматична терапия. Деслоратадин не се екскретира чрез хемодиализа, ефективността на перитонеалната диализа не е установена.

Специални инструкции

Не са провеждани проучвания за ефективността на лекарството Erius® с инфекциозна етиология с ринит.

Педиатрична употреба. Ефикасността и безопасността на употребата на лекарството Erius ®, сироп, при деца до 6 месеца не е установена.

Влияние върху способността за шофиране и работа с механизми. Трябва да се има предвид възможността за нежелани реакции като замаяност и сънливост. Когато описаните нежелани събития се въздържат от извършване на тези дейности.

Формуляр за освобождаване

Таблетки, покрити с филм, 5 mg. 1, 2, 3, 5, 7 или 10 таб. в блистер от PVC и алуминиево фолио. 1, 2, 3, 5, 9 или 10 bl. в картонена кутия.

Сироп, 0.5 mg / ml. На 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 или 300 ml в бутилка от тъмно стъкло, запечатано с полипропиленова винтова тапа с PE-укрепване с устройство за защита срещу отваряне от деца. 1 ет. пълна с дозираща лъжица от прозрачна пластмаса или спринцовка, градуирана за измерване на необходимото количество сироп, в картонена кутия.

производител

Schering-Plough Labo N.V. Indushtriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, Белгия.

Собственикът на удостоверението за регистрация: БАЙЕР АД, Русия.

Организация, която получава жалби на потребители: BAYER. 107113, Русия, Москва, ул. Рибинска 3, 18, стр. 2.

Тел: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.

Условия за продажба на аптеки

Условия за съхранение на лекарството Erius ®

Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място.

Срокът на годност на лекарството Erius ®

Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Erius: инструкции за употреба

структура

Активна съставка: деслоратадин;

1 таблетка съдържа 5 mg деслоратадин;

Помощни вещества: калциев хидрофосфат дихидрат, микрокристална целулоза, царевично нишесте, талк, карнаубски восък, бял восък;

Филмово покритие: лактоза; хидроксипропил метилцелулоза; титанов диоксид (Е 171) полиетилен гликол; Индиго (Е 132)

Прозрачна обвивка: хипромелоза, полиетилен гликол.

Таблетки, покрити с филм.

Основни физични и химични свойства: кръгли двойно изпъкнали таблетки, покрити с филм светлосин цвят, от едната страна на таблетката се прилага търговската марка Schering-Plough (под формата на стилизирани латински букви “S” и “P”).

Фармакологична група

Антихистамини за системно приложение.

Фармакологични свойства

Деслоратадин е не седативно, дългодействащо антихистаминово лекарство, което има селективен антагонистичен ефект върху периферните Н1 рецептори. След перорално приложение, деслоратадин блокира селективно периферните хистаминови Н1 рецептори.

При in vitro проучвания деслоратадин демонстрира антиалергични и противовъзпалителни свойства върху ендотелните клетки. Това се проявява чрез инхибиране на освобождаването на про-възпалителни цитокини, като IL-4, IL-6, IL-8 и IL-13 от човешки мастни клетки / базофили, както и инхибиране на експресията на адхезионни молекули, като Р-селектин. Клиничното значение на тези наблюдения все още трябва да бъде потвърдено.

В клинични проучвания с високи дози, при които деслоратадин се прилага ежедневно в доза до

20 mg за 14 дни, не са наблюдавани статистически значими промени в сърдечно-съдовата система. В клинично фармакологично проучване с използване на 45 mg дневно (10 пъти максималната дневна клинична доза) за 10 дни, не е наблюдавано удължаване на QT интервала.

При пациенти с алергичен ринит Erius® ефективно елиминира симптомите като кихане, секреция на носа и сърбеж, както и дразнене на очите, разкъсване и зачервяване, сърбеж на небцето. Erius ® ефективно контролира симптомите в продължение на 24 часа.

Деслоратадин почти не прониква в централната нервна система. При контролирани клинични проучвания, при приемане на препоръчваната доза от 5 mg дневно, честотата на сънливост не се различава от групата на плацебо. В клинични проучвания единична доза Erius® в доза от 7,5 mg не повлиява психомоторната активност.

Eriu ® ефективно облекчава тежестта на сезонния алергичен ринит, като взема предвид общия индекс на въпросника за оценка на качеството на живот при риноконюнктивит. Максималното подобрение е отбелязано в точките на въпросника, свързани с практически проблеми и ежедневни дейности, които ограничават симптомите.

Хроничната идиопатична уртикария е изследвана в клиничен модел с условия на уртикария. Тъй като освобождаването на хистамин е причинно-следствен фактор при всички форми на уртикария, се очаква, че деслоратадин ефективно ще облекчи симптомите при други форми на уртикария, различни от хроничната идиопатична уртикария.

В две плацебо-контролирани 6-седмични проучвания, включващи пациенти с хронична идиопатична уртикария, Erius ® ефективно облекчава сърбежа и намалява броя и размера на урикарията в края на първия интервал на дозиране. Във всяко изследване ефектът продължава за 24-часов интервал на дозиране. Облекчаване на сърбежа при повече от 50% се наблюдава при 55% от пациентите, приемащи деслоратадин, в сравнение с 19% от пациентите, приемащи плацебо. Приемът на лекарството не оказва значително влияние върху съня и дневната активност.

Плазмените концентрации на деслоратадин могат да се определят 30 минути след приема на лекарството. Деслоратадин се абсорбира добре, максималната концентрация се достига след 3:00 часа; Полуживотът е около 27 часа. Степента на кумулация на деслоратадин съответства на неговия полуживот (приблизително 27 часа) към честотата на приложение 1 път на ден. Бионаличността на деслоратадин е пропорционална на дозата в диапазона от 5 до 20 mg.

В едно фармакокинетично проучване, при което демографските показатели на пациентите са сравними с общата популация със сезонен алергичен ринит, 4% от участниците показват висока концентрация на деслоратадин. Тази сума може да варира в зависимост от етническата принадлежност. Максималната концентрация на деслоратадин е около 3 пъти по-висока след около 7:00 часа, терминалният полуживот е около 89 часа. Профилът на безопасност на тези пациенти не се различава от профила на общата популация.

Деслоратадин се свързва умерено с плазмените протеини (83-87%). Когато се прилага дозата на деслоратадин (от 5 до 20 mg) 1 път дневно в продължение на 14 дни, няма признаци на клинично значима кумулация на лекарството.

Ензимът, отговорен за метаболизма на деслоратадин, все още не е открит, поради което е невъзможно напълно да се изключат определени взаимодействия с други лекарства. Деслоратадин не инхибира CYP3A4 in vivo, in vitro проучванията показват, че лекарството не инхибира CYP2D6, субстрат или инхибитор на P-гликопротеин.

При проучване на единична доза деслоратадин в доза от 7,5 mg, приемът на храна (богата висококалорична закуска) не влияе върху фармакокинетиката на деслоратадин. Установено е също, че сокът от грейпфрут също не влияе върху фармакокинетиката на деслоратадин.

свидетелство

Премахване на симптомите, свързани с:

  • алергичен ринит (виж раздел “Фармакологични свойства”);
  • уртикария (виж раздел "Фармакологични свойства").

Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое помощно средство или към лоратадин.

Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия

При клинични проучвания на таблетки деслоратадин с комбинираната употреба на еритромицин или кетоконазол не са наблюдавани клинично значими взаимодействия.

В данните от клинични и фармакологични проучвания при употребата на лекарството с алкохол не се наблюдава увеличение на отрицателния ефект на етанола върху психомоторната функция. Въпреки това, в периода след регистрацията има случаи на непоносимост към алкохолна и алкохолна интоксикация, когато се използва лекарството. Поради това трябва да се внимава, когато се използва алкохол по време на лечението с Erius ®.

Функции на приложението

При пациенти с висока степен на бъбречна недостатъчност Erius® трябва да се приема под наблюдението на лекар.

Пациентите с редки наследствени прояви на галактозна непоносимост, вроден лактозен дефицит или синдром на малабсорбция на глюкоза и галактоза не трябва да приемат това лекарство.

Да се ​​използва по време на бременност или кърмене.

Деслоратадин не показва тератогенност в проучвания при животни.

Безопасността на лекарството по време на бременност не е установена, така че употребата на Erius ® през този период не се препоръчва.

Деслоратадин прониква в кърмата, така че не се препоръчва използването на кърменето на Erius ®.

Способност да влияе на скоростта на реакция при шофиране на превозни средства или други механизми.

В клинични проучвания, по време на които се оценява способността за шофиране, не се наблюдава влошаване на състоянието на пациентите, приемащи деслоратадин. Въпреки това, пациентите трябва да бъдат информирани, че е много рядко някои хора да изпитват сънливост, която може да повлияе на способността им да шофират и да усложняват превозните средства.

Дозировка и приложение

Възрастни и деца над 12 години: 1 таблетка 1 път дневно, независимо от храненето, за да се елиминират симптомите, свързани с алергичен ринит (включително интермитентни и персистиращи алергични ринити) и уртикария.

Терапията на интермитентния алергичен ринит (симптоми по-малко от 4 дни в седмицата или по-малко от 4 седмици) трябва да се извършва, като се вземат предвид данните за анамнезата: да се спре след изчезването на симптомите и да се възстанови след рецидив.

За персистиращ алергичен ринит (симптоми повече от 4 дни в седмицата или повече от 4 седмици) е необходимо да се продължи лечението през целия период на контакт с алергена.

Има ограничени данни от клинични проучвания за ефикасността на използването на таблетки деслоратадин при юноши на възраст от 12 до 17 години (вж. Точка “Нежелани реакции”).

Ефикасността и безопасността на употребата на Erius® таблетки при деца под 12-годишна възраст не е установена.

свръх доза

В случай на предозиране да се прилагат стандартни мерки за отстраняване на неабсорбираното активно вещество. Препоръчва се симптоматично и поддържащо лечение. В клинични проучвания, при които деслоратадин е прилаган в дози от 45 mg (което е 9 пъти по-високо от препоръчаното), не са наблюдавани клинично значими нежелани реакции. Деслоратадин не се отстранява чрез хемодиализа; възможността за нейното отстраняване по време на перитонеалната диализа не е установена.

Нежелани реакции

В клинични проучвания показанията, включително алергичен ринит и хронична идиопатична уртикария, съобщават за нежелани ефекти при пациенти, които са получавали доза от 5 mg дневно, с 3% по-често, отколкото при пациенти, получаващи плацебо.

Най-често в сравнение с плацебо се съобщава за такива странични ефекти като повишена умора (1,2%), сухота в устата (0,8%) и главоболие (0,6%).

Деца. В клинични проучвания, включващи 578 юноши на възраст от 12 до 17 години, главоболието е най-честата нежелана реакция; наблюдава се при 5,9% от пациентите, приемащи деслоратадин, и при 6,9% от пациентите, получаващи плацебо.

Съществува риск от психомоторна хиперактивност (анормално поведение), свързана с употребата на деслоратадин (който може да се прояви под формата на гняв и агресия, както и на възбуда).

В периода след регистрацията се наблюдава следното (неизвестна честота): удължаване на QT интервала, аритмии и брадикардия.

Обобщена таблица на честотата на нежеланите реакции.

Честотата на нежеланите реакции се класифицира както следва: много често (≥1 / 10), често (≥1 / 100,

Erius (сироп или капки, таблетки 5 mg и 2,5 mg за резорбция) - инструкции за употреба, аналози, прегледи, странични ефекти на лекарството и показания за лечение на уртикария, алергичен ринит при възрастни и деца. структура

Тази страница съдържа подробни инструкции за това как да използвате Erius. Изброени са наличните лекарствени форми (сироп или капки, 5 mg и 2,5 mg таблетки за резорбция), както и неговите аналози. Представена е информация за страничните ефекти, които Erius може да предизвика, при взаимодействията с други лекарства. Освен информация за заболявания, за които се предписва лечение и профилактика на лекарство (уртикария, алергичен ринит), подробно са описани приемните алгоритми, възможните дози за възрастни и деца, уточнена възможността за употреба по време на бременност и кърмене. Анотация към Ериус, допълнена от прегледи на пациенти и лекари. Съставът на лекарството.

Инструкции за употреба и дозиране

Възрастни и юноши на възраст 12 и повече години се предписват по 5 mg 1 път дневно, независимо от храненето, за предпочитане по едно и също време на деня.

Таблетката трябва да се поглъща цяла, без да се дъвче, с малко количество вода.

Деца на възраст от 1 до 5 години трябва да се предписват 1,25 mg (2,5 ml сироп) 1 път дневно; деца на възраст от 6 до 11 години - 2,5 mg (5 ml сироп) 1 път дневно; възрастни и юноши над 12-годишна възраст - 5 mg (10 ml сироп) 1 път дневно.

Сироп се приема през устата, независимо от храната, с малко количество вода.

структура

Деслоратадин + ексципиенти.

Форми на освобождаване

5 mg обвити таблетки.

Таблетки за резорбция 2,5 mg и 5 mg.

Сироп (идеална детска форма на лекарството).

Други форми, като капки, спрей или мехлем, по време на публикуването на лекарството в указателя не съществуват.

Erius е дългодействащо антихистаминово лекарство, периферен хистамин H1 рецепторен блокер. Деслоратадин е основният активен метаболит на лоратадин. Инхибира каскада от реакции на алергично възпаление, вкл. освобождаване на провъзпалителни цитокини, включително на интерлевкини IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, освобождаването на провъзпалителни хемокини, производство на супероксиден анион от активиран полиморфонуклеарни неутрофили адхезионни и подбор хемотаксис еозинофили адхезионни молекули, такива като Р-селектин, IgE - медиирано освобождаване на хистамин, простагландин D2 и левкотриен С4. По този начин се предотвратява развитието и се улеснява протичането на алергични реакции, има антиперзутично и антиексудативно действие, намалява пропускливостта на капилярите, предотвратява развитието на тъканни отоци и гладките мускулни спазми.

Лекарството не засяга централната нервна система, почти няма седативен ефект (не предизвиква сънливост) и не влияе на скоростта на психомоторните реакции.

Не предизвиква удължаване на QT интервала на ЕКГ.

Действието на Erius започва в рамките на 30 минути след поглъщане и продължава 24 часа.

Фармакокинетика

След приемане на лекарството вътре Erius се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт. Едновременната консумация на храна или едновременната употреба на сок от грейпфрут не влияе върху разпределението на деслоратадин. Не прониква в хематоенцефаличната бариера (ВВВ). Деслоратадин се екскретира от тялото като глюкуронидно съединение и в малко количество (по-малко от 2% в урината и по-малко от 7% във фекалиите) не се променя.

свидетелство

  • алергичен ринит (елиминиране или облекчаване на кихане, запушване на носа, отделяне на слуз от носа, сърбеж на носа, сърбеж на небцето, сърбеж и зачервяване на очите, разкъсване);
  • уртикария (намаляване или елиминиране на сърбеж, обрив).

Противопоказания

  • бременност;
  • кърмене (кърмене);
  • възраст до 1 година (за сироп);
  • възраст до 12 години (за покрити таблетки);
  • наследствено предавани болести (непоносимост към фруктоза, нарушена абсорбция на глюкоза / галактоза или недостатъчност на сукраза / изомалтаза в организма) поради наличието на захароза и сорбитол в сиропа;
  • свръхчувствителност към лекарството.

Специални инструкции

Ефикасността и безопасността на употребата на Erius под формата на сироп при деца на възраст под 1 година не е установена.

В повечето случаи ринит при деца под 2-годишна възраст има инфекциозен характер. Не са провеждани проучвания за ефективността на Erius при инфекциозна етиология на ринит.

Диференциалната диагноза между алергичен ринит и ринит от друг произход при деца под 2-годишна възраст представя някои трудности. При провеждане на диференциална диагноза трябва да се обърне внимание на наличието или отсъствието на огнища на инфекция или структурни аномалии на горните дихателни пътища, да се извърши задълбочена история, изследване, както и подходящи лабораторни тестове и кожни тестове.

Яденето не влияе на ефективността на лекарството.

Влияние върху способността за управление на автомобила и контрол на механизмите

При препоръчваната доза Erius не повлиява способността за шофиране на превозно средство или контрол на машини.

Странични ефекти

  • умора;
  • сухота в устата;
  • главоболие;
  • виене на свят;
  • тахикардия;
  • сърцебиене;
  • анафилаксия;
  • ангиоедем;
  • сърбеж;
  • уртикария;
  • обрив;
  • гадене, повръщане;
  • диария;
  • треска;
  • безсъние.

Лекарствени взаимодействия

Erius не усилва действието на етанол (алкохол) върху централната нервна система.

Клинично значимо взаимодействие с други лекарства не е разкрито.

Аналози на лекарството Ериус

Структурни аналози на активното вещество:

  • деслоратадин;
  • Desloratadine Teva;
  • Дезлоратадин хемисулфат;
  • Lordestin.

Употреба при деца

Разрешено е да се използва сироп при деца от 1 година, таблетки при деца над 12 години.

Употреба по време на бременност и кърмене

Използването на лекарството по време на бременност не се препоръчва поради липсата на клинични данни за безопасността на употребата му през този период.

Деслоратадин се екскретира в кърмата, така че употребата на Erius по време на кърмене не се препоръчва.

Aerius

Указания за употреба:

Цени в онлайн аптеки:

Ериус - антиалергично лекарство, хистамин H1 рецепторен блокер.

Лекарството е представено под формата на кръгли таблетки, покрити със синя обвивка и прозрачен портокалов сироп.

Активната съставка на Erius е деслоратадин. Спомагателни компоненти на таблетките са микрокристална целулоза, калциев хидрофосфат дихидрат, царевично нишесте, талк.

Спомагателни вещества на Erius - сорбитолов сироп, пропиленгликол, безводна лимонена киселина, натриев бензоат, натриев цитрат дихидрат, динатриев едетат, ароматизатор № 15864, захароза, багрило, пречистена вода.

Фармакологично действие

Erius е антихистамин - лекарство, което блокира хистаминовите рецептори в организма, което води до инхибиране на алергичните реакции. Активното вещество на Erius действа селективно върху невротрансмитерите, които засягат кожната реакция, сърбеж и др., Без да проникват в кръвно-мозъчната бариера. Проучванията показват, че употребата на Erius може да потисне следните реакции на тялото:

  • Разработване на провъзпалителни хемокини и цитокини;
  • Адхезия на еозинофилни гранулоцити и хемотаксис;
  • IgE-зависима секреция на хистамин, простагландин D2 и левкотриен С4;
  • Повишена адхезия на Р-селектин;
  • Развитието на остра бронхоспазматична природа (при експерименти с животни).

Лекарството има антисърбежни, антиалергични и антиексудативни действия, предотвратяващи появата и улесняващи хода на алергичните реакции. Erius ефективно облекчава спазмите на гладките мускули и предотвратява появата на тъканни отоци.

Отзивите на Ериус не означават появата на изразен успокоително (успокояващо) действие. В допълнение, клиничните проучвания показват, че приемането на Erius в доза от 20 mg / ден в продължение на 2 седмици не оказва значително въздействие върху сърдечно-съдовата система. За разлика от други антихистамини, ефективността на Erius не влияе върху консумацията на мазни храни или сок от грейпфрут.

Показания за употреба Erius

Според инструкциите, Erius е ефективен срещу такива заболявания като:

  • Алергичен ринит (включително интермитент и персистиращ);
  • Полиноза, насочена към бързо облекчение (елиминиране на болка) на сърбеж в очите, кихане, разкъсване, кашлица, подуване на носната лигавица, конюнктивална хиперемия;
  • Хронична идиопатична уртикария.

Противопоказания

Употребата на Erius е нежелана за лица, които имат повишена чувствителност към деслоратадин и други компоненти на препарата. В допълнение, не се препоръчва да се приема Erius с вродена непоносимост към фруктоза, наличието на заболявания, свързани с нарушена абсорбция на галактоза или глюкоза - поради наличието на тези вещества в състава на сиропа Erius.

Понастоящем профилът на безопасност на Erius за бременни жени не е установен, така че приемането на лекарството от жени, чакащи за дете, не се препоръчва. Клинично е установено, че активната съставка на лекарството прониква в кърмата, така че кърменето по време на приема на Ериус трябва да бъде спряно.

С грижа, употребата на Erius трябва да се извършва при пациенти, страдащи от тежка бъбречна недостатъчност.

Странични ефекти на erius

Страничните ефекти на Erius и неговите аналози включват повишена умора, сухота в устата, главоболие, тахикардия, алергични реакции (анафилактичен шок, обрив), хепатит, повишена активност на чернодробните ензими, повишен билирубин в кръвта. В отговорите на Ериус децата до 2-годишна възраст, които са приемали лекарството, са имали случаи на безсъние, диария и втрисане.

Метод Ериус

Оптималната доза Erius съгласно инструкциите за възрастни и юноши на възраст от 12 години е 5 mg на ден. Таблетката не се препоръчва да се счупи, лекарството се приема цяло, измива се с малко количество течност. Дозировка за деца от 2-5 години: 2,5 мл сироп, за деца от 6-11 години: 5 мл сироп.

свръх доза

В случай на превишаване на дозата на лекарството, се препоръчва да се предприемат стандартни мерки за отстраняване на деслоратадин от стомашно-чревния тракт (приемане на активен въглен, стомашна промивка) и провеждане на симптоматична терапия. Лекарството не се екскретира чрез хемодиализа. Според проучване на специалисти, предозиране на лекарство 9 пъти няма сериозен отрицателен ефект върху организма.

Аналози на лекарството

Аналози на Erius (заместващи лекарства) са такива лекарства като Desloratadine, Desloratadine hemisulfate, Lorddestin.

Други инструкции

Храненето по едно и също време с употребата на Erius не оказва значително влияние върху ефективността на лекарството.

Според инструкциите, Erius също не оказва неблагоприятно въздействие върху човека, който управлява превозните средства.

За Повече Информация Относно Вида Алергии